
食品药品安全处正在考虑将威戈比(塞马格鲁肽)、马昂扎罗(特泽帕肽)等胰高血糖素样肽(GLP)-1类肥胖治疗药物列为“滥用风险药品”,医疗界和制药行业对此高度关注。
据行业消息,食品药品安全处于上月5日发布了关于肥胖治疗药物(含利拉鲁肽、塞马格鲁肽、特泽帕肽)的修订草案,指出这些药物存在被滥用以达到单纯减重目的的风险,并已进行行政公告。该处在收集了行业和相关机构的意见后,正在进行进一步的审查。
如果威戈比和马昂扎罗等肥胖治疗药物被列为滥用风险药品,这些产品将需要在包装和外部标签上标示相关警示语。此外,在药品分配例外地区,未经医生处方禁止销售,流通和销售环节的监管将进一步加强。随着网络非法流通和美容目的的滥用成为社会问题,安全管理的必要性日益凸显。
对此,医疗界强调GLP-1类治疗药物应被视为“慢性疾病治疗药物”,并提出谨慎的看法。肥胖与糖尿病、心血管疾病等密切相关,过度限制治疗的可及性可能对患者管理产生负面影响。GLP-1受体激动剂在糖尿病和心血管疾病管理中发挥着重要作用,因此需要考虑患者的可及性。
韩国糖尿病学会指出:“仅仅将GLP-1受体激动剂指定为‘滥用风险药品’并不足以有效预防滥用。”该学会强调:“应对处方和流通过程进行全面监控,建立能够阻止滥用的具体行政系统。”并建议:“应减少不当处方和非法流通,保障需要治疗患者的可及性,并向公众提供准确的医学信息。”
制药行业也在密切关注政策方向。随着GLP-1类治疗药物在全球市场的快速增长,国内企业也在加速相关产品线的开发和技术引进。
国内企业正在推进长效制剂或复合制剂的开发,作为后发企业寻求差异化战略。在这种情况下,监管的加强可能会减缓市场增长的速度,并影响投资和开发战略。
一位制药行业人士表示:“在肥胖治疗药物市场快速增长的背景下,‘滥用风险药品’的标签可能会给行业带来负担。”并表示:“我们正在密切关注市场情况。”
也有观点认为,适度的管理加强可能会提高市场的信任度。如果建立适当的处方体系和流通管理,可能会减少非法流通和夸大宣传,从而改善对治疗药物的认知。
制药产业战略研究院院长郑允泽表示:“考虑到国民健康,有必要限制不当处方。”并指出:“作为需要医生处方的药品,应建立适当的处方体系。”
※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。


