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‘食品药品安全处’新闻 45个
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2026年NS食品节在益山开幕,汇聚烹饪、体验与美食国内规模最大的食品文化节“2026年NS食品节”于16日在全罗北道益山的哈林第一厨房拉开帷幕。 今年是第19届NS食品节,由NS购物和益山市共同主办,农业农村事务部、食品药品安全处、哈林集团等提供支持。预计此次节日将吸引约2万名游客,持续至17日。 作为活动的亮点,全国烹饪比赛吸引了120个团队参赛,展开激烈角逐。开幕首日,60个普通组团队围绕“利用新鲜食材的最佳食谱”进行60分钟的烹饪比赛。此次比赛的食谱将考虑未来的米其林产品化,获胜团队将获得3000万韩元的奖金。17日将举行家庭组比赛及由食品药品安全处主办的“健康烹饪比赛”,旨在减少钠和糖的摄入。 现场设有丰富多彩的展览和体验区域。哈林、先进、农场公司、周元山鸭、汉江食品等哈林集团主要子公司参与的“新鲜市场”正在进行特价销售。新鲜食品直送平台“ODD GROCER”快闪区展示了鸡肉去骨演示,以及鸡肉串、半熟蛋薯条等美食,最近并入哈林集团的Homeplus Express也设立了品牌区,提供加盟咨询和业务方向。 约3万6000坪的哈林第一厨房还设有参观项目。观众在专业讲解员的带领下,参观了包括拉面和即食米饭等生产线,亲眼见证原材料如何转化为成品。 现场还有众多名厨和大师的精彩表演。首日,因Netflix节目《黑白厨师》而知名的安裕成厨师展示了利用益山特产制作的冷面料理秀,益山市第一号泡菜大师申承周也进行了鸡胸肉黄瓜泡菜的体验。第二天将有广播人徐京锡的专题讲座和利用哈林产品的烹饪课程,以及“挑战!美食金钟罩”等活动。 此外,现场还设有为地方农户和青年企业提供的展位。“青年创业节2026”和益山传承美食宣传馆、地方食品销售馆共同运营,并通过现场直播销售益山的塔普马鲁红薯、生姜柠檬酱、烤鸡蛋等产品。 在当天的开幕式上,益山市市长崔正浩、食品药品安全处处长吴有京、益山市议会议长金忠英、哈林集团会长金洪国、NS购物代表董事赵恒木等出席。 哈林集团会长金洪国表示:“每年在益山举办食品节并非易事,但看到这么多人前来关注,我感到非常欣慰。我们今年也准备得很充分,希望大家多多支持。” NS购物代表董事赵恒木表示:“K-食品的竞争力不仅来自优秀的制造技术,还源于地方的饮食文化和对新口味的追求热情。我们将努力将其发展为生产者、企业和消费者共同创造食品产业未来的节日。”※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-10-17 00:04:00 -
食品药品安全处的非公开文件被ChatGPT泄露食品药品安全处管理的非公开资料被发现可以通过ChatGPT访问。通过ChatGPT可以查看的资料中包括企业信息和个人手机号码等内容。 据联合新闻报道,国民力量党议员李素熙在13日举行的国会保健福利委员会国政审查中表示:“我们在确认时,药品安全国家的结果页面上没有公开的文件,但我们下载了2672份临床试验结果文件。”她还指出:“这并不是黑客行为,而是任何人都可以使用的ChatGPT,无需登录和密码。” 李议员办公室下载的文件中,有839份被指定为非公开的企业信息文件,以及2208份包含负责人的手机号码的文件。 食品药品安全处长吴有京对此表示,已于昨日确认泄露事实并表示歉意。吴处长表示:“我们已于今天凌晨封锁了对这些资料的访问权限,并正在全面审查相关情况。” 在美国也曾发生类似事件。2017年,美国国防部收集的至少18亿条帖子在亚马逊S3存储中未进行非公开处理,任何人均可下载。此外,军方数千封电子邮件因微软Azure的政府专用云设置错误而被公开曝光。 有专家指出,即使没有单独的黑客攻击,如果基本的网络访问控制和搜索机器人阻止措施不足,国家和公共机构的非公开数据也可能通过生成型人工智能服务轻易外泄。※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-10-14 00:56:00 -
2026年国政审查:食品药品安全处长吴有京称“米非司酮非法流通是盲区,需合法引入”食品药品安全处长吴有京表示,关于妊娠终止药物“米非司酮”的国内引入,需要建立安全使用和副作用救助的合法机制。 吴处长在国会保健福利委员会的国政审查中指出:“目前我国年轻女性非法获取副作用严重的药物,处于没有保护的盲区。”他补充道:“应以更合法的方式来救助女性的受害。” 政府上个月已明确妊娠终止药物的引入方针,计划在明年第一季度内推进许可和审查程序。政府计划最早在明年第一季度允许妊娠9周(63天)以内的孕妇使用妊娠终止药。 李在明总统也在7月的国务会议上强调,必须确保米非司酮的安全使用。政府认为,与其放任女性非法获取药物,不如在制度内安全管理。 食品药品安全处重申在米非司酮引入过程中不会进行针对韩国人的额外桥接试验。桥接试验是指在引入国外使用的药物时,确认不同种族或国家的安全性和有效性差异的试验。 吴处长在上个月国会保健福利委员会全体会议后,今天的国政审查中再次表明了相同的方针。他表示:“截至目前,米非司酮在不同种族和国家中并未确认出现特殊的不良反应。” 另一方面,国内也报告了使用类胰高血糖素肽-1(GLP-1)肥胖和糖尿病治疗药物后出现“NAION”视力损伤的疑似案例。 吴有京对此表示:“接到了一例(2024年12月)”,并解释称:“这是‘虽然罕见但可能出现的副作用’。” NAION被称为“眼部中风”,是仅次于青光眼的主要视神经失明因素。由于视神经缺乏血液供应而导致的视神经损伤,可能导致永久性失明。※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-10-14 00:52:00 -
因‘制能生物外压’而陷入混乱的食品药品安全处国会审查…朝野在证人选择上‘正面冲突’食品药品安全处等14个机构的国会保健福利委员会国会审查在一开始就因‘制能生物外压’的极端对立而陷入混乱。国民力量党指控在制能生物临床批准过程中有现任国会议员的干预,并对未能选出核心证人表示强烈抗议,举行了举牌示威,而民主党则对此反击称“将正在审理的案件引入政治争斗是不当的政治攻势”,会议一度中断,气氛紧张。 13日,国会保健福利委员会对食品药品安全处等14个机构进行了2026年度国会审查。然而,在吴有京食品药品安全处长及其他机构证人的工作报告开始之前,会议厅因国民力量党议员对制能生物相关证人未能选出而抗议的举牌示威而变得混乱。 当天国审的导火索无疑是‘制能生物外压’的指控。该事件涉及2021年制能生物的COVID-19治疗药物临床试验批准过程中,食品药品安全处内部报告被操控,并且有特定现任国会议员的干预。 会议开始后,国民力量党的议员们纷纷在座位上举起“拒绝证人资料隐瞒”的标语,发起了攻势。国民力量党干事白钟贤表示:“国民力量党请求的前制能生物代表强世灿等核心证人因民主党的反对未能呼唤任何一人”,“在删除副作用的操控报告的情况下,如何能获得临床批准,缺少回答国民疑虑的人的国会审查能算是真正的国审吗?” 赵培淑议员也表示:“以强世灿前代表正在审理为借口拒绝证人选择是国会的职务放弃”,“我们并不是想介入审判,而是想明确揭示现任议员是否对食品药品安全处长进行了全面的请求并滥用职权的权力型外压的真相。” 韩智雅议员和李达熙议员则质疑食品药品安全处的资料提交态度。他们表示:“尽管要求提交包含金胜元议员请求疑虑的食品药品安全处内部报告,食品药品安全处却只是反复表示没有资料,或在排除外部专家的情况下仅允许有限的查阅”,并质疑“是否在以保护企业为名隐瞒与国民生命直接相关的事项”。 李万熙福利委员会主席也对食品药品安全处表示:“我所掌握的全北大学产学合作团的17页初步报告中,包含了仓鼠呕血死亡等严重副作用,但应制能生物的请求被操控,食品药品安全处提交的仅为6页”,并呼吁“为了查明基于这一操控资料获得的临床批准过程,立即提交相关资料”。 相对而言,执政党民主党则将国民力量党的这一举动定性为‘越界的政治攻势’,进行了强烈反击。 民主党干事徐永锡表示:“在没有朝野干事间的合意下,单方面张贴标语并将常务委员会变为政治攻势的场所是不当的”,要求移除举牌。金敎兴议员也直言:“将与同事议员(김승원)相关的早已过去的问题拉入国审会场,成为争斗的场所,完全是针对直播的宣传性表演。” 南仁顺议员强调食品药品安全处的监管专业性进行辩护。南议员表示:“食品药品安全处并不是根据政治判断或个别请求来发放许可的地方”,“在前政府时期的调查中已经得出没有不正当批准嫌疑的结论,然而部分人却称之为‘毒药门’或‘成功的游说’,这是对整个韩国药品审查体系信任的破坏。” 此外,南议员还对李主席提到的‘17页操控报告’表示:“制能生物提交了操控的6页报告,确实犯了错误,但食品药品安全处从未收到过17页的原本”,积极为食品药品安全处的隐瞒疑虑辩护。 李秀珍议员则指出朝野合意精神的破坏和对同事议员的失礼。李议员表示:“我也想呼唤首尔市长吴世勋等作为证人,但因国民力量党的反对未能呼唤,已表示谅解,如今却翻脸举牌是不礼貌的”,并呼吁“特别是提及现场缺席的同事议员(김승원)的姓名引发争斗的行为,应该在委员会层面严厉警告。” 在朝野激烈的交锋中,吴有京食品药品安全处长虽然掩饰不住困惑,但对隐瞒疑虑明确划清界限。 吴处长对韩智雅议员提出的‘COVID-19治疗药物内部报告’表示:“该文档尚未确认”,但表示“会再次彻底审查”,有所退让。 然而,对于议员们对资料提交拒绝的指责,吴处长积极进行了解释。吴处长表示:“议员们要求的庞大资料我亲自带去,近4小时让他们查阅,并尽量诚实地进行了解释”,“在审判过程中,相关企业(制能生物)提交虚假报告的事实被揭露,食品药品安全处并没有故意隐瞒或隐藏的意图。” 最终,因证人选择和举牌示威的分歧,国会审查未能达成共识,甚至连工作报告都未能开始,整个上午持续混乱后宣布休会。※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-10-13 20:24:00 -
食药监局查获949条GLP-1类肥胖药物非法交易信息GLP-1类肥胖治疗药物如维戈比和马ウン扎在网上非法流通。过去9个月内,发现949条非法信息,包括介绍海外直购销售网站和通过社交网络服务(SNS)引导个人交易的帖子。 食品药品安全处于10月6日表示,从今年1月1日至9月30日,对GLP-1类肥胖治疗药物的在线非法销售、介绍和广告行为进行了检查,发现违反药事法的帖子共949条,并已向广播媒体通信审议委员会请求封锁相关链接。 被查获的案例中,介绍销售网站的帖子最多,共716条(占75.4%)。其次是咖啡馆和博客129条(占13.6%),通过SNS聊天引导交易72条(占7.6%),个人间二手交易32条(占3.4%)。 问题在于,在线交易的产品安全性难以保障。肥胖治疗药物属于专业药品,必须在医院接受医生的诊疗和处方后,由药师在药店进行调配和用药指导,按照规定的用法和剂量使用。 此外,消费者可以在食品药品安全处的药品安全网站上搜索产品名称、成分等信息,以确认国内批准药品的功效、用法、注意事项等详细信息。然而,在线购买时,消费者往往不经过这些程序,增加了滥用的风险。 海外直购的产品在国内未获批准,安全性和有效性可能未得到充分验证。若产品的生产和流通过程无法确认,可能存在伪造或劣质药品的风险。即使使用后发生损害,消费者在法律上也难以获得召回或赔偿等保护。 特别是GLP-1类肥胖治疗药物的储存和流通过程也是一个重要问题。部分产品需要保持适当温度的冷链管理,因此即使是正常流通的海外产品,在运送到国内的过程中若未能保持冷藏或冷冻等适当温度,可能会影响产品质量。 食品药品安全处提醒,肥胖治疗药物不应被随意用于美容目的。消费者不应通过在线海外直购或个人交易购买或销售肥胖治疗药物。 食品药品安全处相关人士表示:“海外直购的产品由于生产和流通过程无法确认,存在伪造和劣质药品的风险。”并指出:“即使发生损害,消费者在产品召回或赔偿等方面难以获得法律保护。” 此前,食品药品安全处与韩国药品安全管理院共同向全国各地的医协会和药品安全中心分发了GLP-1类肥胖治疗药物安全使用指南。 该指南经过修订,增强了针对青少年和孕妇的安全信息,主要内容包括肥胖治疗药物的适应症、正确用药方法、储存和废弃方法、用药注意事项等。※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-10-06 19:28:00 -
怀孕终止药物即将引入,现代制药的‘米非司酮’国内上市时间备受关注政府已明确怀孕终止药物的制度引入方针,现代制药的‘米非司酮’国内上市时间引起关注。现代制药自2021年起已申请三次米非司酮的品种许可,目前正在进行去年12月提交的许可程序。 性别平等家庭部、卫生福利部和食品药品安全处于16日在政府首尔大厦举行的第14次国家政策协调会议上报告了怀孕终止药物的引入方案。这是自2019年宪法法院就怀孕终止相关问题作出不合宪决定以来,政府首次提出具体的引入计划。 目前正在审查的怀孕终止药物申请的条件是基于临床试验资料,适用于怀孕63天(9周)以内的情况。如果食品药品安全处批准,将预计在国内引入,条件是使用时间不超过9周。 食品药品安全处药品安全局局长申俊秀在当天的简报中表示:“在相关程序得到充分履行的前提下,目标是在明年第一季度内引入。” 申局长补充道:“审查工作已进行到相当阶段,但仍需进行风险管理计划的许可审查等。即使在获得许可后,仍需进行安全性和质量检查等进口程序,我们将尽全力确保在明年第一季度内引入。” 制药行业对现代制药的米非司酮十分关注。现代制药于2021年7月首次申请米非司酮的品种许可,之后因资料补充要求等自愿撤回申请,2023年再次申请,但程序中断。2024年12月,现代制药以怀孕63天以内使用为条件提交了第三次品种许可申请。 现代制药此前已与英国制药公司Linepharma International签署了米非司酮在国内的独占版权和供应合同。 米非司酮是由200毫克的米非司酮和4片200微克的米索前列醇组成的组合药物。米非司酮阻断维持怀孕所需的激素作用,而米索前列醇则诱导子宫收缩。 然而,实际上市时间将根据食品药品安全处的安全性、有效性和质量审查、风险管理计划的审核以及许可后的进口程序等因素而有所不同。健康保险的适用性和药价评估程序也可能影响上市时间。 政府计划在引入初期的两年内,由医生在医疗机构内直接开处方和调配怀孕终止药物。之后,将在监测副作用和安全性后,考虑扩大管理范围至药房调配等。※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-09-16 23:48:00 -
年底GMO完全标示制即将实施,食品行业紧张加剧随着年底转基因食品(GMO)完全标示制的实施临近,食品行业的紧张感不断加剧。根据计划,酱油类产品将于12月31日按新标准执行,而原定于明年年底实施的糖类和食用油类的实施时间也有可能提前一年,增加了行业的准备压力。业界普遍认为,剩余时间有限,宁愿维持现有原料,也要优先集中精力满足标示要求。 据食品行业消息,12月31日起,韩式酱油和酿造酱油等酱油类产品将适用扩大的GMO标示标准。此外,食品药品安全处正在推动一项修正案,将糖类(如麦芽糖、果糖、葡萄糖)和食用油类(如大豆油、玉米油、菜籽油)的实施时间从原定的2027年12月31日提前至今年年底。 新标准将关注生产和加工过程中是否使用了GMO原料,而不是最终产品中是否检测到GMO DNA或蛋白质。即使在精炼过程中DNA或蛋白质消失,若使用了GMO原料的食用油、酱油和麦芽糖等仍需标示。 业界普遍认为,在短短几个月内转向Non-GMO原料在现实中是困难的。大豆、玉米等谷物原料通常需要提前几个月到一年签订采购合同,而Non-GMO原料往往在播种前就与产地签订合同以确保数量。全球可获得的Non-GMO数量有限,且价格通常高于现有原料。 因此,主要企业更倾向于在现有GMO原料产品上应用标示标准,而不是立即更换原料。他们正在全面检查各产品原料的GMO情况,并从供应商处重新获取相关证明,同时审查从原料入库到存储和生产的管理体系是否连贯。 包装材料的更换也是一项不小的挑战。标示对象产品需要重新反映与GMO相关的文案,因此需要进行设计修改、印刷工作和新包装材料的订购。现有包装材料的库存何时消耗完,新包装材料何时投入使用,都需要与生产计划相匹配。这对品类多达数百的食品大企业和人手不足的小型企业来说,都是不小的负担。 一位食品行业人士表示:“如果现在开始转向Non-GMO原料,就必须重新开始原料的采购,难以在年底实施前完成。更现实的做法是,首先按照既定标准进行标示,观察消费者反应和原料供应情况后再判断是否转型。” 未来的变数在于消费者的反应。如果对GMO标示的抵触情绪加大,某些品类的Non-GMO转型需求可能会增加。在这种情况下,不仅仅是更改标示文案,还需要重新审视原料采购、供应商合同、分开存储和生产管理等各个环节。由于Non-GMO原料价格相对较高,且稳定的数量保障也不易,可能会导致成本压力加大。 考虑到这些负担,韩国食品产业协会也将“GMO完全标示制负担最小化”作为今年主要的监管应对任务之一。韩国食品产业协会会长朴珍善表示:“全球范围内获取Non-GMO原料并不容易,价格上涨的主要问题在于原料的保障。尤其是海外产品的GMO使用情况难以确认,国内食品企业可能成为唯一的监管对象。”
2026-09-16 03:20:10 -
金承源回应法官儿子“报恩招聘”疑云称“公开面试…问心无愧”金承源法务部长候选人否认了关于他聘用一名曾裁定Genensel创始人拘留令无效的法官之子的指控。他解释称,关于Genensel的COVID-19治疗药物临床试验批准的请求是为了传达中小企业的困难。 金候选人于11日上午在首尔钟路区的听证会准备办公室上班时与记者交谈,谈及郑仁宰法官之子的聘用情况时表示:“因为问心无愧,所以通过公开面试聘用了立法助理。” 他表示:“立法助理并不是正式员工,而是协助国会工作。”他回忆称:“我记得每月大约支付100万韩元,工作努力且辛苦。” 他补充道:“如果不问心无愧,这些资料都是公开的。”并表示:“我知道他工作结束后去服兵役。” 然而,金候选人未对立法助理的招聘是否发布了正式招聘公告作出回应。对于与中介杨某联系郑法官的指控,他也未作答,便进入了办公室。 此前,金候选人的听证会准备组对郑法官之子在其办公室工作的“报恩性招聘”指控进行了反驳,称“拘留令的裁定与立法助理的工作之间没有因果关系,这是显而易见的。” 准备组表示,金候选人在过去与郑法官会面时提及了国会立法助理制度。之后,郑法官之子于2024年中旬直接联系金候选人的办公室申请,并经过助理面试等审核程序被选中。 立法助理是为大学生和研究生提供国会工作经验的制度,并非正式注册的公务员或实习生,因此不发放工作证明。准备组解释称,在工作期间以交通费和餐费等名义支付了约100万韩元。 此次指控源于郑法官之子在金候选人办公室工作的事实被曝光,郑法官曾裁定Genensel创始人的拘留令无效。准备组表示,金候选人并未参与郑法官的拘留令审查或讨论相关案件。 此外,关于杨某的两次拘留令申请并非由郑法官审理,而是由不同的专门法官审查并裁定无效。将郑法官的拘留令裁定与其儿子在办公室工作的事实联系在一起,认为是报恩性招聘是不合理的。 金候选人还否认了他在Genensel的COVID-19治疗药物临床试验批准过程中施加影响的指控。 他解释称:“小公司请求我了解是否因跨国公司的某种压力而导致程序未能进行,这是传达不公正部分的请求。” 金候选人表示,当时确认的资料显示,中国、印度、美国和欧洲等地正在进行2、3期临床试验。他认为,在COVID-19期间,朝野和政府都在努力开发治疗药物,因此传达相关民诉是合理的。 他强调:“我与不认识的人只与食品药品安全处长沟通过一次,并交换了一两条相关短信,这些都是可以作为困难诉求处理的内容。” 警方计划于12日传唤与金候选人临床试验批准请求相关的市民生活对策委员会人员进行举报调查。 金候选人对围绕他的争议表示歉意,并表示将在国会听证会上具体说明。他说:“由于各种争议给国民带来了困扰,作为一名政治人物,我感到非常抱歉。”并表示:“详细内容将在听证会上好好解释。” 他接着表示:“我一直在为检察改革、媒体改革和资本市场正常化等公司法修订等多项工作而努力。如果成为法务部长,希望能为国民的改革事业尽心尽力。” 他强调:“将竭尽全力确保新的刑事司法体系能够顺利实施,以免给国民带来不便。” 金候选人的国会听证会定于15日举行。※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-09-11 18:28:00 -
涉嫌向制药公司制贩新冠治疗药物的金承元法务部长候选人向食品药品安全处询问部光制药治疗药物涉嫌向制药公司制贩新冠治疗药物的金承元法务部长候选人,曾就部光制药的治疗药物向食品药品安全处(食品药品处)进行询问。 根据国民力量议员金泰圭办公室于10日公开的资料,金候选人在担任国会议员期间,于2021年6月7日以议员名义向食品药品处要求部光制药正在开发的'雷博韦尔'作为新冠治疗药物的条件性许可可能性及许可程序等资料。 部光制药的雷博韦尔原本是作为B型肝炎治疗药物开发的抗病毒药物,但在新冠疫情后获得了临床二期的批准,开始推进治疗药物的开发。然而,在临床过程中未能证明足够的治疗效果,最终于同年9月正式放弃开发。金候选人在部光制药积极开发期间向食品药品处要求资料。 此后,金候选人还多次要求与药品相关的资料。金候选人在两个月后,即2021年8月17日,再次向食品药品处请求当时政府使用的新冠抗体治疗药物的批准项目、使用用途及方式、患者中重症度的使用现状等详细资料。 特别是对金候选人自2020年至今年向食品药品处要求的35件资料进行审查后发现,药品相关的要求集中在2021年。除2021年外,主要要求的资料大多与药品许可无直接关系,主要是卫生危害犯罪的查处现状、审计院提交的资料、官方车辆的运用现状等。 随后,金候选人在同年10月应中介杨某的请求,直接联系当时的食品药品处长金刚立,请求迅速处理制贩新冠治疗药物的临床试验批准。 制贩新冠于同年9月23日申请临床二、三期,食品药品处在补充要求期间的10月12日与金候选人取得联系。金候选人联系后不久,食品药品处内部便指示负责科长和事务官进行进展报告等,审查相关程序迅速推进,制贩新冠于10月26日获得最终批准。金前处长在检察调查中表示,'国会议员单独指定某公司直接提及是异常的'。 关于制贩新冠的批准时间的解读也存在分歧。根据食品药品处的官方标准(不包括公司补充时间)计算,制贩新冠的处理时间为11天,与当时的整体平均(10.8天)相似。然而,若简单计算从接收日至批准的整个日历天数,制贩新冠的时间为33天,远低于当时平均所需的60天。 提出质疑的金泰圭议员表示,'在审查进行中时直接联系食品药品处长,且在此之后获得批准,任何人都会产生怀疑',并指出,'更大的问题是金候选人的关注并不止于制贩新冠一处,必须直接说明以议员名义要求其他新冠治疗药物的许可程序和批准现状的背景'。 不过,金候选人方面曾就制贩新冠食品药品处的质疑发表过一次反驳声明。 人事听证准备组在5日通过媒体公告表示,'在审查海外临床试验二期的资料后,认为其具有治疗效果,简单地将国产治疗药物的临床试验程序不当延误的苦情传达给食品药品处长',并表示'金候选人并未知晓制贩新冠代表遗漏或操纵部分动物实验资料的事实,也未确认参与其中'。 关于临床试验计划批准速度异常迅速的质疑,金候选人方面也表示,'实际资料审查时间并不比平均快,反而更长'。※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-09-11 00:20:00 -
流感疫情来袭,预计本周将发布流感警报国内流感(流感病毒)患者数量增加,防疫部门预计将在本周内发布流感疫情警报。 根据8日联合新闻的报道,疾病管理厅与教育部、食品药品安全处、卫生福利部及医疗专家召开了“呼吸道感染疾病相关部门联合对策会议”,对国内流感发生情况进行了检查,并作出了上述预测。 疾病管理厅表示,门诊医疗机构的监测数据显示,今年第35周(8月23日至29日)流感就诊患者(体温超过38℃并伴有咳嗽或喉咙痛症状的患者)比例为每千人中有13.3人,较前一周的9.2人有所上升。与去年同期的6.4人相比,水平也较高。 疾病管理厅厅长任胜官表示:“国内流感病例在8月底的晚夏时期异常增加,考虑到近期的增长趋势,今年第36周(8月30日至9月5日)的流感就诊患者比例预计将超过本季疫情警报发布的标准,因此预计本周将发布疫情警报。” 流感就诊患者比例在各年龄段均有所上升,尤其是在7至12岁儿童中为36.5人,1至6岁幼儿中为22.6人,显示出小学生和幼儿的患者较多。 门诊医疗机构呼吸道患者的流感病毒检出率也上升至12.3%,较第34周的10.0%有所增加。 目前,不仅在韩国,邻近的日本和中国等地也出现了流感疫情,且发病时间较往年提前。 在日本,第35周的数据显示,每个机构报告的流感病例数为1.76人,已超过疫情开始的基准点1.0人;而在中国,南方地区的发病率也高于往年水平。 此外,流感疫苗接种将于21日开始,面向6个月至14岁的儿童、孕妇及65岁以上的老年人分批进行。65岁以上的老年人可从下月12日起同时接种流感疫苗和新冠疫苗。※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-09-09 17:16:10
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2026年NS食品节在益山开幕,汇聚烹饪、体验与美食国内规模最大的食品文化节“2026年NS食品节”于16日在全罗北道益山的哈林第一厨房拉开帷幕。 今年是第19届NS食品节,由NS购物和益山市共同主办,农业农村事务部、食品药品安全处、哈林集团等提供支持。预计此次节日将吸引约2万名游客,持续至17日。 作为活动的亮点,全国烹饪比赛吸引了120个团队参赛,展开激烈角逐。开幕首日,60个普通组团队围绕“利用新鲜食材的最佳食谱”进行60分钟的烹饪比赛。此次比赛的食谱将考虑未来的米其林产品化,获胜团队将获得3000万韩元的奖金。17日将举行家庭组比赛及由食品药品安全处主办的“健康烹饪比赛”,旨在减少钠和糖的摄入。 现场设有丰富多彩的展览和体验区域。哈林、先进、农场公司、周元山鸭、汉江食品等哈林集团主要子公司参与的“新鲜市场”正在进行特价销售。新鲜食品直送平台“ODD GROCER”快闪区展示了鸡肉去骨演示,以及鸡肉串、半熟蛋薯条等美食,最近并入哈林集团的Homeplus Express也设立了品牌区,提供加盟咨询和业务方向。 约3万6000坪的哈林第一厨房还设有参观项目。观众在专业讲解员的带领下,参观了包括拉面和即食米饭等生产线,亲眼见证原材料如何转化为成品。 现场还有众多名厨和大师的精彩表演。首日,因Netflix节目《黑白厨师》而知名的安裕成厨师展示了利用益山特产制作的冷面料理秀,益山市第一号泡菜大师申承周也进行了鸡胸肉黄瓜泡菜的体验。第二天将有广播人徐京锡的专题讲座和利用哈林产品的烹饪课程,以及“挑战!美食金钟罩”等活动。 此外,现场还设有为地方农户和青年企业提供的展位。“青年创业节2026”和益山传承美食宣传馆、地方食品销售馆共同运营,并通过现场直播销售益山的塔普马鲁红薯、生姜柠檬酱、烤鸡蛋等产品。 在当天的开幕式上,益山市市长崔正浩、食品药品安全处处长吴有京、益山市议会议长金忠英、哈林集团会长金洪国、NS购物代表董事赵恒木等出席。 哈林集团会长金洪国表示:“每年在益山举办食品节并非易事,但看到这么多人前来关注,我感到非常欣慰。我们今年也准备得很充分,希望大家多多支持。” NS购物代表董事赵恒木表示:“K-食品的竞争力不仅来自优秀的制造技术,还源于地方的饮食文化和对新口味的追求热情。我们将努力将其发展为生产者、企业和消费者共同创造食品产业未来的节日。”※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-10-17 00:04:00 -
食品药品安全处的非公开文件被ChatGPT泄露食品药品安全处管理的非公开资料被发现可以通过ChatGPT访问。通过ChatGPT可以查看的资料中包括企业信息和个人手机号码等内容。 据联合新闻报道,国民力量党议员李素熙在13日举行的国会保健福利委员会国政审查中表示:“我们在确认时,药品安全国家的结果页面上没有公开的文件,但我们下载了2672份临床试验结果文件。”她还指出:“这并不是黑客行为,而是任何人都可以使用的ChatGPT,无需登录和密码。” 李议员办公室下载的文件中,有839份被指定为非公开的企业信息文件,以及2208份包含负责人的手机号码的文件。 食品药品安全处长吴有京对此表示,已于昨日确认泄露事实并表示歉意。吴处长表示:“我们已于今天凌晨封锁了对这些资料的访问权限,并正在全面审查相关情况。” 在美国也曾发生类似事件。2017年,美国国防部收集的至少18亿条帖子在亚马逊S3存储中未进行非公开处理,任何人均可下载。此外,军方数千封电子邮件因微软Azure的政府专用云设置错误而被公开曝光。 有专家指出,即使没有单独的黑客攻击,如果基本的网络访问控制和搜索机器人阻止措施不足,国家和公共机构的非公开数据也可能通过生成型人工智能服务轻易外泄。※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-10-14 00:56:00 -
2026年国政审查:食品药品安全处长吴有京称“米非司酮非法流通是盲区,需合法引入”食品药品安全处长吴有京表示,关于妊娠终止药物“米非司酮”的国内引入,需要建立安全使用和副作用救助的合法机制。 吴处长在国会保健福利委员会的国政审查中指出:“目前我国年轻女性非法获取副作用严重的药物,处于没有保护的盲区。”他补充道:“应以更合法的方式来救助女性的受害。” 政府上个月已明确妊娠终止药物的引入方针,计划在明年第一季度内推进许可和审查程序。政府计划最早在明年第一季度允许妊娠9周(63天)以内的孕妇使用妊娠终止药。 李在明总统也在7月的国务会议上强调,必须确保米非司酮的安全使用。政府认为,与其放任女性非法获取药物,不如在制度内安全管理。 食品药品安全处重申在米非司酮引入过程中不会进行针对韩国人的额外桥接试验。桥接试验是指在引入国外使用的药物时,确认不同种族或国家的安全性和有效性差异的试验。 吴处长在上个月国会保健福利委员会全体会议后,今天的国政审查中再次表明了相同的方针。他表示:“截至目前,米非司酮在不同种族和国家中并未确认出现特殊的不良反应。” 另一方面,国内也报告了使用类胰高血糖素肽-1(GLP-1)肥胖和糖尿病治疗药物后出现“NAION”视力损伤的疑似案例。 吴有京对此表示:“接到了一例(2024年12月)”,并解释称:“这是‘虽然罕见但可能出现的副作用’。” NAION被称为“眼部中风”,是仅次于青光眼的主要视神经失明因素。由于视神经缺乏血液供应而导致的视神经损伤,可能导致永久性失明。※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-10-14 00:52:00 -
因‘制能生物外压’而陷入混乱的食品药品安全处国会审查…朝野在证人选择上‘正面冲突’食品药品安全处等14个机构的国会保健福利委员会国会审查在一开始就因‘制能生物外压’的极端对立而陷入混乱。国民力量党指控在制能生物临床批准过程中有现任国会议员的干预,并对未能选出核心证人表示强烈抗议,举行了举牌示威,而民主党则对此反击称“将正在审理的案件引入政治争斗是不当的政治攻势”,会议一度中断,气氛紧张。 13日,国会保健福利委员会对食品药品安全处等14个机构进行了2026年度国会审查。然而,在吴有京食品药品安全处长及其他机构证人的工作报告开始之前,会议厅因国民力量党议员对制能生物相关证人未能选出而抗议的举牌示威而变得混乱。 当天国审的导火索无疑是‘制能生物外压’的指控。该事件涉及2021年制能生物的COVID-19治疗药物临床试验批准过程中,食品药品安全处内部报告被操控,并且有特定现任国会议员的干预。 会议开始后,国民力量党的议员们纷纷在座位上举起“拒绝证人资料隐瞒”的标语,发起了攻势。国民力量党干事白钟贤表示:“国民力量党请求的前制能生物代表强世灿等核心证人因民主党的反对未能呼唤任何一人”,“在删除副作用的操控报告的情况下,如何能获得临床批准,缺少回答国民疑虑的人的国会审查能算是真正的国审吗?” 赵培淑议员也表示:“以强世灿前代表正在审理为借口拒绝证人选择是国会的职务放弃”,“我们并不是想介入审判,而是想明确揭示现任议员是否对食品药品安全处长进行了全面的请求并滥用职权的权力型外压的真相。” 韩智雅议员和李达熙议员则质疑食品药品安全处的资料提交态度。他们表示:“尽管要求提交包含金胜元议员请求疑虑的食品药品安全处内部报告,食品药品安全处却只是反复表示没有资料,或在排除外部专家的情况下仅允许有限的查阅”,并质疑“是否在以保护企业为名隐瞒与国民生命直接相关的事项”。 李万熙福利委员会主席也对食品药品安全处表示:“我所掌握的全北大学产学合作团的17页初步报告中,包含了仓鼠呕血死亡等严重副作用,但应制能生物的请求被操控,食品药品安全处提交的仅为6页”,并呼吁“为了查明基于这一操控资料获得的临床批准过程,立即提交相关资料”。 相对而言,执政党民主党则将国民力量党的这一举动定性为‘越界的政治攻势’,进行了强烈反击。 民主党干事徐永锡表示:“在没有朝野干事间的合意下,单方面张贴标语并将常务委员会变为政治攻势的场所是不当的”,要求移除举牌。金敎兴议员也直言:“将与同事议员(김승원)相关的早已过去的问题拉入国审会场,成为争斗的场所,完全是针对直播的宣传性表演。” 南仁顺议员强调食品药品安全处的监管专业性进行辩护。南议员表示:“食品药品安全处并不是根据政治判断或个别请求来发放许可的地方”,“在前政府时期的调查中已经得出没有不正当批准嫌疑的结论,然而部分人却称之为‘毒药门’或‘成功的游说’,这是对整个韩国药品审查体系信任的破坏。” 此外,南议员还对李主席提到的‘17页操控报告’表示:“制能生物提交了操控的6页报告,确实犯了错误,但食品药品安全处从未收到过17页的原本”,积极为食品药品安全处的隐瞒疑虑辩护。 李秀珍议员则指出朝野合意精神的破坏和对同事议员的失礼。李议员表示:“我也想呼唤首尔市长吴世勋等作为证人,但因国民力量党的反对未能呼唤,已表示谅解,如今却翻脸举牌是不礼貌的”,并呼吁“特别是提及现场缺席的同事议员(김승원)的姓名引发争斗的行为,应该在委员会层面严厉警告。” 在朝野激烈的交锋中,吴有京食品药品安全处长虽然掩饰不住困惑,但对隐瞒疑虑明确划清界限。 吴处长对韩智雅议员提出的‘COVID-19治疗药物内部报告’表示:“该文档尚未确认”,但表示“会再次彻底审查”,有所退让。 然而,对于议员们对资料提交拒绝的指责,吴处长积极进行了解释。吴处长表示:“议员们要求的庞大资料我亲自带去,近4小时让他们查阅,并尽量诚实地进行了解释”,“在审判过程中,相关企业(制能生物)提交虚假报告的事实被揭露,食品药品安全处并没有故意隐瞒或隐藏的意图。” 最终,因证人选择和举牌示威的分歧,国会审查未能达成共识,甚至连工作报告都未能开始,整个上午持续混乱后宣布休会。※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-10-13 20:24:00 -
食药监局查获949条GLP-1类肥胖药物非法交易信息GLP-1类肥胖治疗药物如维戈比和马ウン扎在网上非法流通。过去9个月内,发现949条非法信息,包括介绍海外直购销售网站和通过社交网络服务(SNS)引导个人交易的帖子。 食品药品安全处于10月6日表示,从今年1月1日至9月30日,对GLP-1类肥胖治疗药物的在线非法销售、介绍和广告行为进行了检查,发现违反药事法的帖子共949条,并已向广播媒体通信审议委员会请求封锁相关链接。 被查获的案例中,介绍销售网站的帖子最多,共716条(占75.4%)。其次是咖啡馆和博客129条(占13.6%),通过SNS聊天引导交易72条(占7.6%),个人间二手交易32条(占3.4%)。 问题在于,在线交易的产品安全性难以保障。肥胖治疗药物属于专业药品,必须在医院接受医生的诊疗和处方后,由药师在药店进行调配和用药指导,按照规定的用法和剂量使用。 此外,消费者可以在食品药品安全处的药品安全网站上搜索产品名称、成分等信息,以确认国内批准药品的功效、用法、注意事项等详细信息。然而,在线购买时,消费者往往不经过这些程序,增加了滥用的风险。 海外直购的产品在国内未获批准,安全性和有效性可能未得到充分验证。若产品的生产和流通过程无法确认,可能存在伪造或劣质药品的风险。即使使用后发生损害,消费者在法律上也难以获得召回或赔偿等保护。 特别是GLP-1类肥胖治疗药物的储存和流通过程也是一个重要问题。部分产品需要保持适当温度的冷链管理,因此即使是正常流通的海外产品,在运送到国内的过程中若未能保持冷藏或冷冻等适当温度,可能会影响产品质量。 食品药品安全处提醒,肥胖治疗药物不应被随意用于美容目的。消费者不应通过在线海外直购或个人交易购买或销售肥胖治疗药物。 食品药品安全处相关人士表示:“海外直购的产品由于生产和流通过程无法确认,存在伪造和劣质药品的风险。”并指出:“即使发生损害,消费者在产品召回或赔偿等方面难以获得法律保护。” 此前,食品药品安全处与韩国药品安全管理院共同向全国各地的医协会和药品安全中心分发了GLP-1类肥胖治疗药物安全使用指南。 该指南经过修订,增强了针对青少年和孕妇的安全信息,主要内容包括肥胖治疗药物的适应症、正确用药方法、储存和废弃方法、用药注意事项等。※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-10-06 19:28:00 -
怀孕终止药物即将引入,现代制药的‘米非司酮’国内上市时间备受关注政府已明确怀孕终止药物的制度引入方针,现代制药的‘米非司酮’国内上市时间引起关注。现代制药自2021年起已申请三次米非司酮的品种许可,目前正在进行去年12月提交的许可程序。 性别平等家庭部、卫生福利部和食品药品安全处于16日在政府首尔大厦举行的第14次国家政策协调会议上报告了怀孕终止药物的引入方案。这是自2019年宪法法院就怀孕终止相关问题作出不合宪决定以来,政府首次提出具体的引入计划。 目前正在审查的怀孕终止药物申请的条件是基于临床试验资料,适用于怀孕63天(9周)以内的情况。如果食品药品安全处批准,将预计在国内引入,条件是使用时间不超过9周。 食品药品安全处药品安全局局长申俊秀在当天的简报中表示:“在相关程序得到充分履行的前提下,目标是在明年第一季度内引入。” 申局长补充道:“审查工作已进行到相当阶段,但仍需进行风险管理计划的许可审查等。即使在获得许可后,仍需进行安全性和质量检查等进口程序,我们将尽全力确保在明年第一季度内引入。” 制药行业对现代制药的米非司酮十分关注。现代制药于2021年7月首次申请米非司酮的品种许可,之后因资料补充要求等自愿撤回申请,2023年再次申请,但程序中断。2024年12月,现代制药以怀孕63天以内使用为条件提交了第三次品种许可申请。 现代制药此前已与英国制药公司Linepharma International签署了米非司酮在国内的独占版权和供应合同。 米非司酮是由200毫克的米非司酮和4片200微克的米索前列醇组成的组合药物。米非司酮阻断维持怀孕所需的激素作用,而米索前列醇则诱导子宫收缩。 然而,实际上市时间将根据食品药品安全处的安全性、有效性和质量审查、风险管理计划的审核以及许可后的进口程序等因素而有所不同。健康保险的适用性和药价评估程序也可能影响上市时间。 政府计划在引入初期的两年内,由医生在医疗机构内直接开处方和调配怀孕终止药物。之后,将在监测副作用和安全性后,考虑扩大管理范围至药房调配等。※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-09-16 23:48:00 -
年底GMO完全标示制即将实施,食品行业紧张加剧随着年底转基因食品(GMO)完全标示制的实施临近,食品行业的紧张感不断加剧。根据计划,酱油类产品将于12月31日按新标准执行,而原定于明年年底实施的糖类和食用油类的实施时间也有可能提前一年,增加了行业的准备压力。业界普遍认为,剩余时间有限,宁愿维持现有原料,也要优先集中精力满足标示要求。 据食品行业消息,12月31日起,韩式酱油和酿造酱油等酱油类产品将适用扩大的GMO标示标准。此外,食品药品安全处正在推动一项修正案,将糖类(如麦芽糖、果糖、葡萄糖)和食用油类(如大豆油、玉米油、菜籽油)的实施时间从原定的2027年12月31日提前至今年年底。 新标准将关注生产和加工过程中是否使用了GMO原料,而不是最终产品中是否检测到GMO DNA或蛋白质。即使在精炼过程中DNA或蛋白质消失,若使用了GMO原料的食用油、酱油和麦芽糖等仍需标示。 业界普遍认为,在短短几个月内转向Non-GMO原料在现实中是困难的。大豆、玉米等谷物原料通常需要提前几个月到一年签订采购合同,而Non-GMO原料往往在播种前就与产地签订合同以确保数量。全球可获得的Non-GMO数量有限,且价格通常高于现有原料。 因此,主要企业更倾向于在现有GMO原料产品上应用标示标准,而不是立即更换原料。他们正在全面检查各产品原料的GMO情况,并从供应商处重新获取相关证明,同时审查从原料入库到存储和生产的管理体系是否连贯。 包装材料的更换也是一项不小的挑战。标示对象产品需要重新反映与GMO相关的文案,因此需要进行设计修改、印刷工作和新包装材料的订购。现有包装材料的库存何时消耗完,新包装材料何时投入使用,都需要与生产计划相匹配。这对品类多达数百的食品大企业和人手不足的小型企业来说,都是不小的负担。 一位食品行业人士表示:“如果现在开始转向Non-GMO原料,就必须重新开始原料的采购,难以在年底实施前完成。更现实的做法是,首先按照既定标准进行标示,观察消费者反应和原料供应情况后再判断是否转型。” 未来的变数在于消费者的反应。如果对GMO标示的抵触情绪加大,某些品类的Non-GMO转型需求可能会增加。在这种情况下,不仅仅是更改标示文案,还需要重新审视原料采购、供应商合同、分开存储和生产管理等各个环节。由于Non-GMO原料价格相对较高,且稳定的数量保障也不易,可能会导致成本压力加大。 考虑到这些负担,韩国食品产业协会也将“GMO完全标示制负担最小化”作为今年主要的监管应对任务之一。韩国食品产业协会会长朴珍善表示:“全球范围内获取Non-GMO原料并不容易,价格上涨的主要问题在于原料的保障。尤其是海外产品的GMO使用情况难以确认,国内食品企业可能成为唯一的监管对象。”
2026-09-16 03:20:10 -
金承源回应法官儿子“报恩招聘”疑云称“公开面试…问心无愧”金承源法务部长候选人否认了关于他聘用一名曾裁定Genensel创始人拘留令无效的法官之子的指控。他解释称,关于Genensel的COVID-19治疗药物临床试验批准的请求是为了传达中小企业的困难。 金候选人于11日上午在首尔钟路区的听证会准备办公室上班时与记者交谈,谈及郑仁宰法官之子的聘用情况时表示:“因为问心无愧,所以通过公开面试聘用了立法助理。” 他表示:“立法助理并不是正式员工,而是协助国会工作。”他回忆称:“我记得每月大约支付100万韩元,工作努力且辛苦。” 他补充道:“如果不问心无愧,这些资料都是公开的。”并表示:“我知道他工作结束后去服兵役。” 然而,金候选人未对立法助理的招聘是否发布了正式招聘公告作出回应。对于与中介杨某联系郑法官的指控,他也未作答,便进入了办公室。 此前,金候选人的听证会准备组对郑法官之子在其办公室工作的“报恩性招聘”指控进行了反驳,称“拘留令的裁定与立法助理的工作之间没有因果关系,这是显而易见的。” 准备组表示,金候选人在过去与郑法官会面时提及了国会立法助理制度。之后,郑法官之子于2024年中旬直接联系金候选人的办公室申请,并经过助理面试等审核程序被选中。 立法助理是为大学生和研究生提供国会工作经验的制度,并非正式注册的公务员或实习生,因此不发放工作证明。准备组解释称,在工作期间以交通费和餐费等名义支付了约100万韩元。 此次指控源于郑法官之子在金候选人办公室工作的事实被曝光,郑法官曾裁定Genensel创始人的拘留令无效。准备组表示,金候选人并未参与郑法官的拘留令审查或讨论相关案件。 此外,关于杨某的两次拘留令申请并非由郑法官审理,而是由不同的专门法官审查并裁定无效。将郑法官的拘留令裁定与其儿子在办公室工作的事实联系在一起,认为是报恩性招聘是不合理的。 金候选人还否认了他在Genensel的COVID-19治疗药物临床试验批准过程中施加影响的指控。 他解释称:“小公司请求我了解是否因跨国公司的某种压力而导致程序未能进行,这是传达不公正部分的请求。” 金候选人表示,当时确认的资料显示,中国、印度、美国和欧洲等地正在进行2、3期临床试验。他认为,在COVID-19期间,朝野和政府都在努力开发治疗药物,因此传达相关民诉是合理的。 他强调:“我与不认识的人只与食品药品安全处长沟通过一次,并交换了一两条相关短信,这些都是可以作为困难诉求处理的内容。” 警方计划于12日传唤与金候选人临床试验批准请求相关的市民生活对策委员会人员进行举报调查。 金候选人对围绕他的争议表示歉意,并表示将在国会听证会上具体说明。他说:“由于各种争议给国民带来了困扰,作为一名政治人物,我感到非常抱歉。”并表示:“详细内容将在听证会上好好解释。” 他接着表示:“我一直在为检察改革、媒体改革和资本市场正常化等公司法修订等多项工作而努力。如果成为法务部长,希望能为国民的改革事业尽心尽力。” 他强调:“将竭尽全力确保新的刑事司法体系能够顺利实施,以免给国民带来不便。” 金候选人的国会听证会定于15日举行。※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-09-11 18:28:00 -
涉嫌向制药公司制贩新冠治疗药物的金承元法务部长候选人向食品药品安全处询问部光制药治疗药物涉嫌向制药公司制贩新冠治疗药物的金承元法务部长候选人,曾就部光制药的治疗药物向食品药品安全处(食品药品处)进行询问。 根据国民力量议员金泰圭办公室于10日公开的资料,金候选人在担任国会议员期间,于2021年6月7日以议员名义向食品药品处要求部光制药正在开发的'雷博韦尔'作为新冠治疗药物的条件性许可可能性及许可程序等资料。 部光制药的雷博韦尔原本是作为B型肝炎治疗药物开发的抗病毒药物,但在新冠疫情后获得了临床二期的批准,开始推进治疗药物的开发。然而,在临床过程中未能证明足够的治疗效果,最终于同年9月正式放弃开发。金候选人在部光制药积极开发期间向食品药品处要求资料。 此后,金候选人还多次要求与药品相关的资料。金候选人在两个月后,即2021年8月17日,再次向食品药品处请求当时政府使用的新冠抗体治疗药物的批准项目、使用用途及方式、患者中重症度的使用现状等详细资料。 特别是对金候选人自2020年至今年向食品药品处要求的35件资料进行审查后发现,药品相关的要求集中在2021年。除2021年外,主要要求的资料大多与药品许可无直接关系,主要是卫生危害犯罪的查处现状、审计院提交的资料、官方车辆的运用现状等。 随后,金候选人在同年10月应中介杨某的请求,直接联系当时的食品药品处长金刚立,请求迅速处理制贩新冠治疗药物的临床试验批准。 制贩新冠于同年9月23日申请临床二、三期,食品药品处在补充要求期间的10月12日与金候选人取得联系。金候选人联系后不久,食品药品处内部便指示负责科长和事务官进行进展报告等,审查相关程序迅速推进,制贩新冠于10月26日获得最终批准。金前处长在检察调查中表示,'国会议员单独指定某公司直接提及是异常的'。 关于制贩新冠的批准时间的解读也存在分歧。根据食品药品处的官方标准(不包括公司补充时间)计算,制贩新冠的处理时间为11天,与当时的整体平均(10.8天)相似。然而,若简单计算从接收日至批准的整个日历天数,制贩新冠的时间为33天,远低于当时平均所需的60天。 提出质疑的金泰圭议员表示,'在审查进行中时直接联系食品药品处长,且在此之后获得批准,任何人都会产生怀疑',并指出,'更大的问题是金候选人的关注并不止于制贩新冠一处,必须直接说明以议员名义要求其他新冠治疗药物的许可程序和批准现状的背景'。 不过,金候选人方面曾就制贩新冠食品药品处的质疑发表过一次反驳声明。 人事听证准备组在5日通过媒体公告表示,'在审查海外临床试验二期的资料后,认为其具有治疗效果,简单地将国产治疗药物的临床试验程序不当延误的苦情传达给食品药品处长',并表示'金候选人并未知晓制贩新冠代表遗漏或操纵部分动物实验资料的事实,也未确认参与其中'。 关于临床试验计划批准速度异常迅速的质疑,金候选人方面也表示,'实际资料审查时间并不比平均快,反而更长'。※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-09-11 00:20:00 -
流感疫情来袭,预计本周将发布流感警报国内流感(流感病毒)患者数量增加,防疫部门预计将在本周内发布流感疫情警报。 根据8日联合新闻的报道,疾病管理厅与教育部、食品药品安全处、卫生福利部及医疗专家召开了“呼吸道感染疾病相关部门联合对策会议”,对国内流感发生情况进行了检查,并作出了上述预测。 疾病管理厅表示,门诊医疗机构的监测数据显示,今年第35周(8月23日至29日)流感就诊患者(体温超过38℃并伴有咳嗽或喉咙痛症状的患者)比例为每千人中有13.3人,较前一周的9.2人有所上升。与去年同期的6.4人相比,水平也较高。 疾病管理厅厅长任胜官表示:“国内流感病例在8月底的晚夏时期异常增加,考虑到近期的增长趋势,今年第36周(8月30日至9月5日)的流感就诊患者比例预计将超过本季疫情警报发布的标准,因此预计本周将发布疫情警报。” 流感就诊患者比例在各年龄段均有所上升,尤其是在7至12岁儿童中为36.5人,1至6岁幼儿中为22.6人,显示出小学生和幼儿的患者较多。 门诊医疗机构呼吸道患者的流感病毒检出率也上升至12.3%,较第34周的10.0%有所增加。 目前,不仅在韩国,邻近的日本和中国等地也出现了流感疫情,且发病时间较往年提前。 在日本,第35周的数据显示,每个机构报告的流感病例数为1.76人,已超过疫情开始的基准点1.0人;而在中国,南方地区的发病率也高于往年水平。 此外,流感疫苗接种将于21日开始,面向6个月至14岁的儿童、孕妇及65岁以上的老年人分批进行。65岁以上的老年人可从下月12日起同时接种流感疫苗和新冠疫苗。※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-09-09 17:16:10