国民权益委员会于11日就金承元法务部长候选人涉及新冠治疗药物审批游说的争议发表声明，否认有媒体报道“权益委员会在未获得当事人同意的情况下，将申诉人个人信息与案件一并交给食药处”。 权益委员会在当天发布的新闻稿中指出：“根据《中华人民共和国宪法》第107条第3款，‘行政审判程序应由法律规定，且应适用司法程序’。”并补充道：“《行政审判法》具体规定了从行政审判申请到裁决的程序，需遵循司法程序。” 同时强调：“《行政审判法》第23条规定，申请行政审判的人员必须填写并提交审判申请书，而第26条则规定，收到申请书的委员会应立即将申请书副本送达被申请人，这是一项法律规定的必须执行的程序，申请书的送达不需要与申请人协商。” 此外，权益委员会表示：“报道中提到的申请人于2022年8月12日通过‘在线行政审判系统’提交申请书，并指定‘首尔地方食品药品安全厅长’为被申请人，申请人提交的审判申请书根据《行政审判法》的规定，自动通过在线行政审判系统同时送达被申请人。” 最后指出：“将申请人指定的被申请人送达审判申请书是法律规定的行政审判必要程序，‘权益委员会在未获得当事人同意的情况下，将申诉人个人信息与案件一并交给食药处’的报道内容并不属实。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

李性允共同民主党议员要求在野党停止对金承元法务部长候选人的攻击。 7日，政治界消息称，李议员在前一天的Facebook上表示：“国民力量将金候选人向食品药品安全处提出民众意见的行为夸大为违法请求的疑虑，未等听证会开始就进行的无理攻击已超出合理范围。” 他特别指出：“韩东勋无党派议员将向食药处提出民众意见称为非法游说，并要求特检，这一民众意见在禁止请托法中甚至不被视为不正当请托，是当选公职人员的公益行为。”他为金候选人辩护，并表示：“一位曾担任法务部长的人主张特检，简直是荒谬。” 李议员还积极反驳了关于尹锡悦政府检察机关对金候选人相关民众意见进行调查并作出‘不起诉决定’的说法，称这是借助弹劾政局的‘放水处理’。 他表示：“金候选人当时强力推动检察权限制法，检察机关却进行了走过场式的调查，但最终并未确认犯罪嫌疑，竟然作出不起诉的荒唐决定。”并指出：“认为不起诉是放水的说法也同样荒谬。” 他反问道：“金候选人为何会向宪法法院提出请求，要求撤销检察机关的不起诉决定，难道不是因为他感到冤屈吗？” 李议员批评道：“曾担任尹锡悦政府法务部长的韩议员对李在明国民主权政府的法务部长候选人进行攻击，显然是意图阻碍检察改革。”他强调：“无论国民力量如何攻击候选人，阻碍检察改革，人民绝不会容忍。”

据韩国食品药品安全处（以下简称食药处）27日消息，对韩国国内流通的自华进口白菜、辛奇及腌制白菜等82批产品进行抽检，结果均未检出甲醛。 中国河北省张家口市康保县白菜种植区日前被曝使用甲醛延长白菜保鲜期，由于韩国自华进口农产品比重较高，食药处随即对自华进口白菜加强检疫力度。检查对象包括辛奇50批、白菜29批以及腌制白菜3批，共计82批。 食药处表示，此次检查覆盖了目前在韩国国内流通的中国白菜相关产品，涉及相关制造及包装企业产品。同时，韩国食品安全管理认证院驻华机构对55家向韩国出口辛奇的中国生产企业进行了调查，重点了解这些企业的白菜采购地区。调查结果显示，这55家企业均未采购来自河北省张家口市康保县的白菜。 据食药处介绍，上述55家企业均获得韩国食品安全管理认证标准（HACCP）认证。自2024年10月起，韩国仅允许进口由获得HACCP认证的企业生产的中国辛奇。 食药处负责人表示，自本月24日起韩国已加强对中国进口白菜的安全检查，并在进口通关阶段开展甲醛检测等措施，以加强进口食品安全管理。 甲醛是一种有害物质，被世界卫生组织下属国际癌症研究机构列为一类致癌物，主要应用于消毒、生物组织保存等领域。 此前，有报道称河北省张家口市康保县白菜种植区为保持白菜新鲜度，在白菜相关生产或运输过程中使用甲醛。相关情况受到关注后，中方已要求开展专项调查。

大雄制药正在积极应对印度尼西亚的清真认证强制化制度，并加入政府的“印度尼西亚市场民间与政府联合支持团”以加强当地市场的开拓。 大雄制药于上个月参加了在印度尼西亚雅加达由食品药品安全处（食药处）主办的“印度尼西亚市场企业座谈会”。此次座谈会旨在帮助国内制药、生物及化妆品企业解决在当地市场的障碍，并积极支持出口。 在座谈会上，大雄制药与印度尼西亚食品药品监督管理局（BPOM）及清真产品保障局（BPJPH）的相关人员进行了直接沟通，确认了进口通关要求、成分安全评估、清真标签及强制化时间表等当地主要制度方向，并建立了合作基础。印尼当局分享了清真及非清真产品的标识与管理要求等未来制度运营方向。 食药处与韩国参会企业重申了由韩国互认协议（MRA）签署机构颁发的清真认证书在当地注册后具有相同效力的事实。特别是，食药处积极建议减少已获得认证工厂的现场审核负担，并延长现有流通产品的宽限期，推动政府层面的出口支持。 大雄制药正在推进涵盖化妆品、保健食品到药品的各个领域的分阶段应对。代表性措施是，计划在2034年10月清真强制化的专业药品（ETC）之前，于2027年7月获得GMP认证，正在建设“奇卡朗固体制剂智能工厂”。该工厂从初始概念阶段就考虑了清真认证，计划将其作为印度尼西亚在东盟清真市场的核心生产中心。 大雄制药许可专利中心主任李素允表示：“我们将根据政府积极的出口支持政策，依托独特的制造及进口基础设施和清真管理能力，提升K-制药和生物在东盟市场的地位。” 另一方面，印度尼西亚是全球第四大人口国，也是东盟最大的市场。作为K-制药、生物及美容产业的核心出口基地，印度尼西亚约87%的人口为穆斯林，清真认证的强制化即将实施，相关规定的执法力度也在加强。违规将可能面临认证取消及产品召回等行政处罚，因此，进入当地市场的企业必须提前应对。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

食品药品安全处为罕见疾病儿童制定了国内首个餐饮安全管理指导方针。这一措施旨在为罕见疾病儿童创造安全的就餐环境，并减轻餐饮工作人员的负担。 食药处于30日在京畿道平泽市的餐饮管理支持中心召开了座谈会，会议上有罕见疾病团体及餐饮相关机构的相关人员出席，并首次公开了29种《罕见疾病儿童餐饮安全管理指导方针》。 此次指导方针的制定始于去年8月，在食药处的“食品药品政策交流开放论坛”上，韩国罕见疾病患者协会提出了为罕见疾病儿童制定餐饮管理指导方针的建议。 由于罕见疾病儿童因疾病特性需要严格的饮食管理，但由于年龄尚小，难以自行管理饮食，因此在餐饮现场需要细致的管理。然而，过去餐饮相关人员在餐饮安全方面的信息大多依赖于监护人，缺乏系统性的信息，现场也常常出现混乱。 新制定的指导方针通过对全国33,000多家儿童餐饮设施进行全面调查，涵盖了所有使用该设施的罕见疾病儿童，反映了29种罕见疾病。 指导方针包括罕见疾病的主要特征和症状、各疾病的限制食品和替代食品、产品标示成分的确认等在选择食材时的注意事项，以及饮食习惯管理和餐饮环境的营造、餐饮相关人员的角色和注意事项等内容。 食药处计划将该指导方针分发给全国238个市、县、区的餐饮管理支持中心，以便中心所属的营养师能够在儿童餐饮设施的卫生和营养安全管理工作中加以利用。 食药处还将与教育部等相关部门共享，以便在不同场合中加以应用，并将在食药处和食品安全管理局的网站上发布，供公众查阅。 食药处长吴有京表示：“希望罕见疾病儿童餐饮安全管理指导方针能够成为确保罕见疾病儿童不被忽视、能够获得安全餐饮环境的第一步，并表示将继续与现场积极沟通，持续推进必要的支持。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

食品药品安全处正在考虑将威戈比（塞马格鲁肽）、马昂扎罗（特泽帕肽）等胰高血糖素样肽（GLP）-1类肥胖治疗药物列为“滥用风险药品”，医疗界和制药行业对此高度关注。据行业消息，食品药品安全处于上月5日发布了关于肥胖治疗药物（含利拉鲁肽、塞马格鲁肽、特泽帕肽）的修订草案，指出这些药物存在被滥用以达到单纯减重目的的风险，并已进行行政公告。该处在收集了行业和相关机构的意见后，正在进行进一步的审查。食品药品安全处相关人士表示：“我们将综合考虑上月提交的意见，并经过监管审查后，计划对公告进行修订，目前尚未确定修订完成的时间。”如果威戈比和马昂扎罗等肥胖治疗药物被列为滥用风险药品，这些产品将需要在包装和外部标签上标示相关警示语。此外，在药品分配例外地区，未经医生处方禁止销售，流通和销售环节的监管将进一步加强。随着网络非法流通和美容目的的滥用成为社会问题，安全管理的必要性日益凸显。对此，医疗界强调GLP-1类治疗药物应被视为“慢性疾病治疗药物”，并提出谨慎的看法。肥胖与糖尿病、心血管疾病等密切相关，过度限制治疗的可及性可能对患者管理产生负面影响。GLP-1受体激动剂在糖尿病和心血管疾病管理中发挥着重要作用，因此需要考虑患者的可及性。韩国糖尿病学会指出：“仅仅将GLP-1受体激动剂指定为‘滥用风险药品’并不足以有效预防滥用。”该学会强调：“应对处方和流通过程进行全面监控，建立能够阻止滥用的具体行政系统。”并建议：“应减少不当处方和非法流通，保障需要治疗患者的可及性，并向公众提供准确的医学信息。”制药行业也在密切关注政策方向。随着GLP-1类治疗药物在全球市场的快速增长，国内企业也在加速相关产品线的开发和技术引进。国内企业正在推进长效制剂或复合制剂的开发，作为后发企业寻求差异化战略。在这种情况下，监管的加强可能会减缓市场增长的速度，并影响投资和开发战略。一位制药行业人士表示：“在肥胖治疗药物市场快速增长的背景下，‘滥用风险药品’的标签可能会给行业带来负担。”并表示：“我们正在密切关注市场情况。”也有观点认为，适度的管理加强可能会提高市场的信任度。如果建立适当的处方体系和流通管理，可能会减少非法流通和夸大宣传，从而改善对治疗药物的认知。制药产业战略研究院院长郑允泽表示：“考虑到国民健康，有必要限制不当处方。”并指出：“作为需要医生处方的药品，应建立适当的处方体系。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

韩国美妆人气在全球持续升温，化妆品产业迎来历史性突破。食品医药品安全处（以下简称食药处）22日公布数据显示，去年韩国化妆品贸易顺差首次突破100亿美元大关，达到101亿美元，同比增长13.5%，创历史新高。化妆品已成为继半导体、汽车之后，韩国最具代表性的出口优势产业之一。 数据显示，韩国化妆品贸易规模自2012年首次实现9000万美元盈余以来，持续保持高速增长。2023年增至71亿美元，2024年达到89亿美元，2025年首次突破100亿美元。这一规模约占韩国整体贸易顺差（780亿美元）的12.9%。 食药处相关负责人表示，韩国整体贸易顺差规模创下2017年以来最高水平，化妆品产业贡献超过一成，已成长为韩国核心出口支柱产业。 去年韩国化妆品出口额达到114亿美元，同比增长11.8%，刷新历史纪录。凭借强劲出口表现，韩国化妆品出口排名也从2024年的全球第3位升至全球第2位，仅次于法国（243亿美元）。 食药处表示，韩国进一步巩固全球美妆趋势引领者的地位。从产品类别来看，基础护肤品仍是韩妆出口增长的核心动力。去年基础护肤品出口额达到85.3亿美元，占整体化妆品出口的74.7%。 其中面膜产品增长尤为明显，保湿、修护类护肤产品在欧美及亚洲市场需求持续扩大。彩妆产品出口额占比为13.2%，口红、唇线笔等产品增长速度较快。 业内人士分析指出，近年来韩妆更加注重功效型护肤、医美结合、成分科技化等个性化护肤趋势，这些因素推动韩妆在全球年轻消费者中的影响力持续扩大。 从出口目的地来看，美国首次超过中国，成为韩国化妆品最大出口市场。去年对美出口额为22亿美元，对中国（内地）和日本出口额分别为20亿美元和11亿美元。中国香港、越南等前十大市场合计占韩国化妆品出口总额的70.7%。 波兰市场增势尤为显著，出口额同比暴增115%，在前十大出口国（地区）中增幅居首。韩国化妆品出口国家（地区）总数也进一步扩大，从上一年的172个增加至202个，显示韩妆全球化布局正在加速。 分析称，随着中国市场竞争趋于激烈，韩国美妆企业正积极向欧美、东欧、中东及东南亚市场分散风险。 除了出口表现亮眼外，韩国国内化妆品生产规模同样刷新纪录。去年韩国化妆品生产总额达到17.94万亿韩元，同比增长2.3%。 在韩国化妆品销售企业中，LG生活健康以3.92万亿韩元的业绩位居首位，爱茉莉太平洋以3.03万亿韩元排名第二，爱敬产业位列第三位。 新兴美妆企业后来居上，APR从2024年的第21位跃升至去年的第4位，排名大幅提升。分析称，以社交媒体营销、直播电商和美容仪器为核心的新兴品牌正在快速崛起，改变传统韩妆产业格局。

큐로셀宣布，凭借国内首个CAR-T治疗药物‘림카토注射液’的批准，计划加速全球CAR-T专业企业的第二阶段发展。큐로셀表示，通过此次批准，公司已建立并验证了从研发到临床、GMP生产、质量、许可和商业化的全周期能力。公司计划加快开发下一代细胞基因治疗药物，包括实体瘤CAR-T和体内CAR-T。实体瘤CAR-T因肿瘤微环境等因素开发难度大，但成功后市场潜力巨大。큐로셀将重点研究肝癌、胃癌、胰腺癌和结肠癌等未满足需求的癌种。此外，큐로셀将体内CAR-T技术作为中长期增长的支柱，以改善治疗可及性和生产效率。큐로셀计划通过中国研究者临床试验获取初步疗效数据，并以此为基础，具体化进军北美、欧洲等发达市场的战略，以及技术转让和共同开发策略。큐로셀还计划将림카토的适应症从血液癌扩展到自身免疫疾病，以提高平台价值，并通过国内商业化确保稳定的收入基础。큐로셀的发言人表示：“我们将通过림카토的国内商业化确保稳定的收入基础，同时结合中国研究者临床试验和发达市场开发战略，超越国内首个CAR-T开发商，成长为全球细胞基因治疗企业。” ◆食药处批准放射性药物‘Prostavew’，成为第43个国产新药食药处宣布，已于上月30日批准퓨쳐켐的‘Prostavew注射液’为第43个国产新药。该药物是一种用于诊断前列腺癌病变的放射性药物，通过结合前列腺特异性膜抗原（PSMA）精确定位病变。预计将有助于在现有检查中发现异常的复发或转移患者的治疗方向设定。此次批准是根据食药处的‘新药品种批准·审查工作程序’进行的。食药处通过组建专门团队、临床（GCP）·制造·质量（GMP）优先审查、定制化面对面会议等方式迅速完成了批准。食药处表示：“我们将继续提高药品批准审查的可预测性、透明性和快速性，以确保安全有效的药品供应。” ◆GC Cell在Bio Korea展示CDMO能力GC Cell宣布，通过参加‘Bio Korea 2026’，展示了其细胞·基因治疗（CGT）CDMO能力，并着手扩大全球合作。GC Cell在上月28日至30日的活动中运营展台，介绍了从初期研发到临床、商业生产的全周期CDMO服务，并强调了包括法规应对和物流在内的综合运营体系及定制化开发·生产策略。现场通过与国内外制药·生物企业的商务会议，探讨了CDMO的应用可能性，并寻求新的合作机会。GC Cell基于积累的细胞·基因治疗开发和生产经验，强化了质量管理和生产基础设施，计划加速全球CDMO业务扩展。GC Cell代表원성용表示：“通过此次活动，我们展示了CDMO能力和平台，并扩大了合作基础。我们将继续增强全球市场竞争力。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

钟根堂宣布在大创推出健康功能食品品牌‘每日智选’的6种产品和7种软糖产品。‘每日智选’以“每日健康的明智选择”为理念，提供小容量、小包装的产品，包括多种维生素矿物质、Omega-3、奶蓟草、辅酶Q10、血糖控制减肥（12天份，2000韩元）、Respecta益生菌（6天份，5000韩元）等。多种维生素矿物质含有13种维生素和7种矿物质，B族维生素强化至每日推荐量的300%。Omega-3产品兼顾血液循环、抗氧化和眼部健康，奶蓟草含有100%符合食药处标准的水飞蓟素。辅酶Q10具有血压管理和抗氧化功能。血糖控制减肥产品含有巴拿巴叶提取物、绿茶提取物和B族维生素，专注于血糖和体脂管理。Respecta益生菌采用获得认可的功能性原料，每包保证50亿CFU。同时推出的每日护理软糖7种产品为水果味果冻形式，便于携带，包含谷胱甘肽、精氨酸、茶氨酸、人参等多种功能性原料。钟根堂表示：“我们以小容量和合理价格设计产品，以便消费者轻松持续摄取健康功能食品。” ◆“百年传承”——友汉洋行推出百年纪念产品友汉洋行宣布推出限量版综合维生素‘Bicom-C Power 100片’以纪念公司成立100周年。该产品以公司自1926年成立以来的历史和品牌传统为背景，采用1963年推出的‘Bicom’初期包装的现代复古设计。产品设计为100片，象征公司百年历史。成分强化以改善现代人的疲劳，包括3种活性B族维生素（本福硫胺、核黄素丁酸酯、吡哆醛磷酸酯）以及B12、C、D、E等7种必需营养素。友汉洋行表示：“我们在百年之际向消费者和药剂师表达感谢，并将继续以信赖为基础的药品贡献于国民健康。” ◆“腿部舒适”——东国制药强化‘Sencia’品牌东国制药宣布推出以播音员姜智英为代言人的静脉循环改善剂‘Sencia’新电视广告。广告聚焦于腿部浮肿和疲劳等静脉循环障碍问题，传达Sencia的效果。广告中，姜智英分享了因长时间站立而导致的腿部疲劳和浮肿经验，并强调使用产品后的变化。广告通过“增强静脉壁弹性”的旁白解释产品作用原理，并通过字幕展示‘静脉循环障碍症状改善剂连续14年销量第一（2012-2025年，IQVIA数据）’以增强信任度。Sencia以积雪草定量提取物为主要成分，通过改善血管弹性和抗氧化作用，帮助缓解腿部浮肿和疼痛。无需处方即可在药店购买。东国制药表示：“通过可信赖的形象代言人，更清晰地传达产品功效和信息。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

食品药品安全处24日宣布，为稳定注射器供应链，特别检查全国注射器销售企业，查获32家违反“注射器囤积禁令”的企业。对这些企业将采取起诉和整改命令，并通过再检查持续管理违规情况。此次检查于20日至22日进行，针对入库量与销售量不符、库存过多或以高价销售的企业。结果显示，4家企业超过月均销售量150%囤积注射器超过5天，30家企业向同一购买方过量供应。其中2家企业同时存在两种违规行为。其中一家企业因库存过多被查获，约13万支注射器囤积超过5天，食药处已要求其在24小时内将超量产品出库至供应短缺的在线商城。另一家企业向33个相同购买方供应了月均销售量59倍的约62万支注射器。食药处表示，此次行动不会是一次性措施，将继续进行检查。医疗器械安全局局长金明浩表示，对违规企业将进行起诉和整改命令，再检查中若发现违规，将立即采取追加起诉措施。食药处称，注射器生产量保持在去年水平，去年日均360万支，今年增至450万支，供应无问题。但因近期供应不稳定，导致部分流通环节出现囤积行为。食药处从约1000家企业收集资料，分析流通渠道，检查是否有特定企业集中囤积。同时，通过“注射器囤积行为举报中心”快速处理现场检查。食药处计划继续加强对制造和流通阶段的监控，持续打击注射器供应问题和流通秩序扰乱行为。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。