诺和诺德正在推动肥胖治疗药物‘维戈比’的健康保险覆盖，而韩美制药预计将推出国产肥胖药物‘艾菲’，这使得肥胖治疗药物市场的价格竞争愈发激烈。 据制药行业消息，韩国诺和诺德已向健康保险审查评估院提交了维戈比的健康保险报销申请。诺和诺德表示，推动报销的目的是为了提高重度肥胖及伴随疾病患者的治疗可及性。 维戈比是一种用于管理重度肥胖或伴有糖尿病、高血压、异常脂质血症、心血管疾病等的超重患者体重的药物。该药物也可用于12岁以上的青少年。 此前，维戈比在国内的流通价格被指与日本、中国等主要国家相比过高。在日本，维戈比和艾菲的最低供应价格约为1万日元（约合8万4000韩元），而在韩国同样剂量的供应价格则在20万至30万韩元之间。 诺和诺德相关人士表示：“自维戈比上市以来，我们一直努力改善肥胖患者的治疗环境，以便他们能够接受适当的治疗。这次申请也是这一努力的延续。” 如果维戈比能够纳入健康保险，患者的自付费用将会减少。然而，实际是否能够实现这一点仍然难以预测。 与此相关，韩美制药正在进行艾菲供应价格的最后协调。根据联合新闻的报道，考虑到艾菲作为“国产肥胖药”的象征性，韩美制药在价格决定上面临困扰。制药行业预计，艾菲的4周供应价格将以最低剂量为基准在10万韩元左右。 韩美制药相关人士表示：“由于媒体和网络上各种预测纷纷扰扰，供应价格的决定面临压力，我们将综合考虑市场环境、产品的临床价值及供应条件等因素来确定供应价格。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

韩美制药开发的国产首款GLP-1类注射型肥胖治疗药物‘艾菲（成分名：艾菲格列奈）’预计将在下个月获得食品药品安全处的批准，并于年内上市。在维戈比和迈恩扎形成的双雄格局中，艾菲的价格竞争力成为主要变量，可能会加大肥胖治疗药物市场的扩张和降价压力。 据业内消息，韩美制药在去年12月申请了艾菲的上市许可，目前正在补充食品药品安全处要求的额外资料，进入许可程序的最后阶段。如果一切顺利，预计在10月获得批准后一个月内即可出货，年内上市不会有问题。 随着艾菲上市的临近，市场关注的焦点转向价格。目前，非医保的肥胖治疗药物市场，起始剂量4周的出货价为维戈比21万6000韩元（0.25毫克），迈恩扎27万8000韩元（2.5毫克）。 业内人士认为，后发的艾菲将以价格竞争力为主打进入市场。市场普遍预计其4周剂量的售价可能在10万元左右。 制药行业相关人士表示：“韩美制药通过平泽生物工厂的自主生产，能够同时确保供应的稳定性和价格竞争力。”他还提到：“过去迈恩扎上市时，维戈比也进行了价格调整，因此肥胖药市场整体可能会出现价格调整。” 实际上，迈恩扎在国内上市时，维戈比的起始剂量价格从原来的37万2000韩元降至21万6000韩元，降幅约42%。艾菲的加入可能再次引发现有产品的价格调整。 韩美制药除了价格竞争力外，还将依靠国内患者的临床数据、自主生产供应链以及现有的医院和诊所销售网络，克服后发者的局限性。特别是公司在高血压、糖尿病等慢性代谢疾病领域拥有多款产品，并建立了国内销售网络。能否将这一销售网络与艾菲的处方连接起来，将是决定市场渗透速度的关键因素。 随着艾菲的出现，肥胖治疗药物市场将从双雄格局转变为三方竞争，整体市场规模将扩大，价格将下降，形成“市场扩张与降价”的结构。然而，维戈比和迈恩扎已经在品牌认知和处方经验上占据优势，艾菲是否能仅凭价格突破先行者的壁垒，还需看其实际效果、安全性评估和处方转换速度。 另一方面，2024年10月率先进入国内市场的诺和诺德的维戈比与后发的礼来公司的迈恩扎之间的市场竞争格局也在变化。根据Vivid Health的数据，截至上个月，使用GLP-1类肥胖治疗药物的用户中，迈恩扎的比例约为70%，维戈比约为30%。而在去年8月，维戈比的比例曾高达约96%，但一年后，后发的迈恩扎已实现逆转，达到约70%。 ※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

根据最近的调查，约20%的正常体重女性自认为肥胖。随着被称为“减肥注射”的肥胖治疗药物的流行，专家们警告称，这些药物甚至被开给那些并不需要减重的人。 根据8月17日发布的数据显示，在2022至2024年期间参与韩国疾病管理厅国民健康营养调查的20岁以上成年人中，18.9%的正常体重女性认为自己肥胖。而同样正常体重的男性中，这一比例仅为4.1%，女性的自我认知显著高于男性。对于处于肥胖前期的女性，这一比例甚至高达66.9%。特别是在20至30岁之间，实际体重与自我认知之间的差距最大。 这种认知扭曲与肥胖治疗药物的处方激增密切相关。根据国会保健福利委员会的韩智雅议员从健康保险审查评价院获得的数据，自去年8月马ウン扎罗在国内上市以来，到今年5月的10个月内，处方超过150万次，其中52.9%是20至30岁的人群。早前上市的维戈比在同一时期的累计处方也超过122万次，20至30岁人群的比例达到46.4%。 问题在于处方阶段的安全机制并未有效运作。尽管在医生开处方时，药品安全使用服务（DUR）会实时检查是否存在重复用药或过量用药的警告，但数据显示，维戈比的处方保持率为97.2%，马ウン扎罗为94.2%。 韩智雅议员指出：“如果警告出现后仍有90%的处方保持不变，这意味着DUR在现场未能发挥应有的作用。”她呼吁保健福利部全面检查肥胖治疗药物的DUR运营体系。 肥胖治疗药物最初是为治疗糖尿病和重度肥胖而开发的，但近年来因其作为减肥手段而受到年轻人的青睐，导致不必要的处方增加。 韩国肥胖学会的相关人士表示：“正常体重的人如果出于美容目的使用这些药物，可能会面临肌肉量减少、胃肠障碍、胆结石等副作用风险，这些风险可能大于其收益。”特别是青少年和年轻女性的药物滥用问题需要引起重视。 此外，食品药品安全处计划将维戈比、马ウン扎罗等肥胖治疗药物列为“滥用风险药品”。由于近期对GLP-1肥胖治疗药物的滥用担忧加剧，食品药品安全处计划最早在本月内发布关于“滥用风险药品指定规定”的修订案。 如果这些治疗药物被指定为滥用风险药品，政府将在“药品分开销售例外地区”指定的药店中，仅可凭医生处方销售。同时，药品的容器、包装和附带文件上必须标明“滥用风险药品”。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

食品药品安全处正在考虑将威戈比（塞马格鲁肽）、马昂扎罗（特泽帕肽）等胰高血糖素样肽（GLP）-1类肥胖治疗药物列为“滥用风险药品”，医疗界和制药行业对此高度关注。据行业消息，食品药品安全处于上月5日发布了关于肥胖治疗药物（含利拉鲁肽、塞马格鲁肽、特泽帕肽）的修订草案，指出这些药物存在被滥用以达到单纯减重目的的风险，并已进行行政公告。该处在收集了行业和相关机构的意见后，正在进行进一步的审查。食品药品安全处相关人士表示：“我们将综合考虑上月提交的意见，并经过监管审查后，计划对公告进行修订，目前尚未确定修订完成的时间。”如果威戈比和马昂扎罗等肥胖治疗药物被列为滥用风险药品，这些产品将需要在包装和外部标签上标示相关警示语。此外，在药品分配例外地区，未经医生处方禁止销售，流通和销售环节的监管将进一步加强。随着网络非法流通和美容目的的滥用成为社会问题，安全管理的必要性日益凸显。对此，医疗界强调GLP-1类治疗药物应被视为“慢性疾病治疗药物”，并提出谨慎的看法。肥胖与糖尿病、心血管疾病等密切相关，过度限制治疗的可及性可能对患者管理产生负面影响。GLP-1受体激动剂在糖尿病和心血管疾病管理中发挥着重要作用，因此需要考虑患者的可及性。韩国糖尿病学会指出：“仅仅将GLP-1受体激动剂指定为‘滥用风险药品’并不足以有效预防滥用。”该学会强调：“应对处方和流通过程进行全面监控，建立能够阻止滥用的具体行政系统。”并建议：“应减少不当处方和非法流通，保障需要治疗患者的可及性，并向公众提供准确的医学信息。”制药行业也在密切关注政策方向。随着GLP-1类治疗药物在全球市场的快速增长，国内企业也在加速相关产品线的开发和技术引进。国内企业正在推进长效制剂或复合制剂的开发，作为后发企业寻求差异化战略。在这种情况下，监管的加强可能会减缓市场增长的速度，并影响投资和开发战略。一位制药行业人士表示：“在肥胖治疗药物市场快速增长的背景下，‘滥用风险药品’的标签可能会给行业带来负担。”并表示：“我们正在密切关注市场情况。”也有观点认为，适度的管理加强可能会提高市场的信任度。如果建立适当的处方体系和流通管理，可能会减少非法流通和夸大宣传，从而改善对治疗药物的认知。制药产业战略研究院院长郑允泽表示：“考虑到国民健康，有必要限制不当处方。”并指出：“作为需要医生处方的药品，应建立适当的处方体系。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。