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‘MSD’新闻 25个
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将生存期延长两倍……稀有和罕见癌症治疗药物从10月起扩大健康保险适用范围从下月1日起,因高额药费而犹豫或放弃治疗的稀有和罕见癌症患者将迎来希望。随着针对稀有基因突变肺癌、进展性胃癌和尿路上皮癌的最新靶向和免疫抗癌新药的健康保险大幅扩大适用,特别是不同全球制药公司开发的高价新药联合疗法首次获得健康保险福利,重症患者的治疗可及性将进一步增强。 卫生福利部于30日表示,为降低稀有和罕见癌症患者的治疗费用负担,提高治疗可及性,决定在健康保险政策审议委员会上扩大对基因突变稀有肺癌治疗药物“雷特布莫胶囊”、不可切除的进展性和转移性胃癌治疗药物“比洛伊注射液”、尿路上皮癌一线治疗药物“帕德塞普注射液+基特鲁达注射液”联合疗法的健康保险适用。该措施将于10月1日起正式实施。 首先,针对因稀有基因突变(RET融合)导致的非小细胞肺癌和甲状腺髓样癌的治疗药物“雷特布莫胶囊”将适用健康保险。RET突变非小细胞肺癌仅出现在整体肺癌患者的1%至2%之间,国内患者人数不足300人,属于被忽视的领域。 新药雷特布莫胶囊与传统的细胞毒性抗癌药物不同,能够精准打击癌细胞,而不损伤正常细胞。它不仅减少了治疗副作用,还大幅提高了治疗效果,并且以口服(服用药物)形式开发,减少了患者在医院长时间等待的日常不便。 针对不可切除的进展性或转移性胃癌患者的靶向抗癌药“比洛伊注射液”也突破了健康保险的门槛。通常,胃癌的5年相对生存率为78.6%,但当癌症转移且无法手术切除时,中央生存期为6至10个月,5年相对生存率仅约10%,被视为“绝望的癌症”。 比洛伊注射液证明其临床有效性,降低了与现有标准治疗相比的耐药风险41%,并将整体生存期延长约2倍。此次健康保险的适用预计将对缺乏治疗选择的晚期胃癌患者的生命延续和家庭医疗费用减轻产生实质性帮助。 在占整体癌症发生率约2.5%的尿路上皮癌(膀胱癌等)治疗方面,也开辟了突破性道路。下一代新药“帕德塞普注射液(韩国阿斯特拉制药)”与免疫抗癌药“基特鲁达注射液(韩国MSD)”的联合一线疗法将获得健康保险福利。 尿路上皮癌转移和进展速度快,需及时应对,但现有的基特鲁达注射液仅在一线治疗失败后在二线治疗中适用保险,常常错失黄金时间。此次健康保险的适用使患者能够从第一治疗阶段开始接受基特鲁达与帕德塞普的联合治疗。 通过帕德塞普精准打击癌细胞和激活体内免疫细胞的协同效应,预计整体生存期将比现有化疗延长约2倍。 特别是此次保险适用是国内首次在不同制药公司拥有专利的新药之间的联合疗法获得健康保险的适用,受到医疗界的关注。尽管需要与各制药公司进行个别药价谈判,协调利益关系较为复杂,但在“解决治疗盲区”的大局下达成了妥协。 政府计划以此为基础,持续推进异种新药间联合疗法的制度改善。 卫生福利部第二次官李亨勋表示:“希望通过此次健康保险的扩大适用,减轻因高额药费而推迟或放弃治疗的患者及其家庭的负担,并将继续努力加强对稀有和重症疾病治疗药物的健康保险保障。”※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-10-01 03:00:00 -
因MSD新药三期扩展预期,英杰尼亚生物科技股价大幅上涨14%英杰尼亚生物科技于上个月在科斯达克市场上市,受美国默克(MSD)眼科新药候选物质“MK-8748”临床三期扩展的开发预期影响,股价大幅上涨14%。 根据韩国交易所的数据,截至当天下午2时27分,英杰尼亚生物科技的股价较前一交易日上涨2730韩元(14.78%),报21100韩元。当天股价以18640韩元开盘,盘中一度上涨至21950韩元。 最近,MSD接连启动MK-8748的临床三期,市场对未来临床数据发布的期待加大,刺激了投资者的情绪。 新韩投资证券在18日开始对英杰尼亚生物科技进行分析,设定目标股价为25000韩元,并给予“买入”评级。 新韩投资证券研究员李浩哲表示:“英杰尼亚生物科技是MSD眼科新药MK-8748的原开发公司。MSD在2024年以30亿美元收购纽科爱尔生物,并获得MK-8748后,今年启动了4项三期临床试验。” 他进一步分析称:“MK-8748是默克(MSD)后期开发阶段的主力新药,预计每季度的业绩发布将持续凸显研发(R&D)的动能。” 英杰尼亚生物科技是一家开发微血管修复抗体治疗剂的生物科技公司,专注于与微血管损伤相关的疾病的新药研发。※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-09-22 00:04:00 -
阿尔特奥真技术应用的皮下注射版基特鲁达在日本获得销售批准免疫抗癌药物“基特鲁达”的皮下注射(SC)剂型在日本获得了制造和销售许可。 阿尔特奥真于18日宣布,其皮下注射剂型转换平台“哈伊布罗扎姆(Hybrozyme)”的核心成分ALT-B4(成分名为贝拉透明质酸酶α)应用于MSD的基特鲁达SC(日本产品名为基杰特)已在日本获得批准。 基特鲁达SC是MSD的免疫检查点抑制剂基特鲁达(成分名为帕博利珠单抗)与阿尔特奥真的贝拉透明质酸酶α的复合制剂。该药物将原本需要约30分钟静脉注射(IV)的给药方式,开发为可以在1至2分钟内通过皮下注射给药。 ALT-B4是一种重组人透明质酸酶,能够暂时分解皮下的透明质酸,帮助药物在皮下组织内的扩散和吸收。利用这一技术,大容量生物药品也可以从静脉注射转为皮下注射。 基特鲁达自2017年在日本上市以来,已被用于多种癌症适应症,此次SC剂型也可在与IV剂型相同的适应症下使用。 阿尔特奥真表示:“此次日本的批准具有重要意义,因为它在美国、欧洲和加拿大的许可之后,进一步扩大了ALT-B4应用于基特鲁达SC的全球商业化基础。” 日本的批准是基于针对进展性和复发性非小细胞肺癌患者的三期临床试验(MK-3475A-D77)结果。MSD解释称,该临床试验中基特鲁达联合疗法的SC剂型与IV剂型相比显示出非劣效性,且未发现新的安全性问题。 阿尔特奥真此前已公告,将从MSD处收到基特鲁达SC销售的第一个销售里程碑2500万美元(约合345亿韩元)。这是双方之间许可协议中包含的最高10亿美元(约合1.38万亿韩元)规模的基特鲁达SC销售里程碑中的第一个。 阿尔特奥真相关人士表示:“日本的批准为全球市场上SC剂型的转变奠定了更广阔的基础,同时,应用ALT-B4的产品在主要市场的商业化,持续证明了哈伊布罗扎姆平台的技术实力和商业价值。”※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-09-18 19:40:00 -
针对癌症的制药巨头‘实弹竞争’,韩国也启动国产化全球范围内,利用信使核糖核酸(mRNA)平台的开发竞争已进入激烈阶段。随着全球制药巨头在流感和癌症等新适应症上投入大量资本并取得显著成果,韩国的政府与生物企业也开始携手展开国产化竞争。9日,业内人士表示,在抗体药物结合体(ADC)、双抗体和细胞治疗等新一代平台的竞争中,展示个性化治疗潜力的mRNA癌症疫苗成为新的战场。最近,美国制药公司莫德纳与默克(MSD)共同开发的个性化mRNA癌症疫苗在黑色素瘤临床三期中取得积极结果,成为“游戏改变者”。利用mRNA技术的制药巨头之间的竞争预计将更加激烈。德国生物科技公司BioNTech为扩充抗癌mRNA管线,去年以125亿美元(约合1.6万亿韩元)收购了德国竞争对手CureVac,旨在加强mRNA基础的癌症免疫治疗药物的研究、生产和商业化。赛诺菲在2021年以320亿美元(约合4.3万亿韩元)收购了本国mRNA初创公司Translate Bio,进行流感等新型mRNA疫苗的开发。辉瑞与BioNTech也在进行mRNA流感疫苗的三期临床试验,紧随其后。莫德纳在8月获得了其mRNA流感疫苗“EmplusiVax”在美国的食品药品监督管理局(FDA)批准,成为首个基于mRNA技术的流感疫苗。GSK最近公布了其基于mRNA的季节性流感疫苗候选物的二期临床结果,并计划启动三期临床试验。业内人士指出:“mRNA技术不仅在应对新冠疫情方面取得进展,现在也已进入季节性流感市场的实际商业化阶段。”他表示,特别是如果GSK在三期临床中证明其竞争力,流感疫苗市场中传统技术与mRNA平台之间的竞争将更加激烈。韩国政府主导的mRNA国产化进程也在加速。疾病管理厅将明年的“疫情应对mRNA疫苗开发支持项目”预算从今年的264亿韩元增加至405亿韩元,增幅达53.4%。此前,政府已宣布计划在2028年前投入总计5052亿韩元,以实现目前完全依赖进口的mRNA疫苗国产化,并建立快速开发平台,目标是在2028年获得产品许可。GC绿十字被视为国产化的首选候选者。GC绿十字上个月申请了新冠mRNA疫苗候选物的二期临床试验计划(IND),预计将在下半年进入二期临床。绿十字表示:“我们将建立一种不仅限于特定疫苗开发的独立mRNA-脂质纳米颗粒(LNP)平台,并将业务扩展到委托开发生产(CDMO)等领域。”除了疫苗开发公司,委托生产(CDMO)领域也出现了国产化的动向。艾斯提帕姆宣布将其现有的寡核苷酸CDMO业务扩展至mRNA和脂质纳米颗粒(LNP)制剂领域,转型为“综合RNA CDMO”。IBK投资证券的研究员郑义洙表示:“随着全球后发企业的mRNA癌症疫苗开发的逐步推进,初期临床试验的CDMO需求将增加。”他预测,拥有mRNA载体和平台技术的韩国企业将受到市场的更多关注。
2026-09-10 03:32:00 -
新冠疫情后的第二次考验… 从疫苗扩展到治疗领域信使核糖核酸(mRNA)平台在新冠疫苗中证明了其存在价值,现已进入第二次考验。基于新冠疫苗的成功,mRNA技术正在向季节性流感、呼吸道合胞病毒(RSV)感染及癌症和罕见病治疗等新领域扩展。生物产业通过mRNA平台的演变,正在寻找后疫情时代的新增长动力,迎来了转折点。根据全球市场研究机构Vision Research Report的数据显示,全球mRNA疫苗和治疗市场预计将从2024年的1066亿美元(约合14万亿人民币)增长到2034年的4504亿美元(约合60万亿人民币),年均增长率为15.5%。其中,mRNA癌症疫苗市场预计将在同一时期内从81亿美元(约合11万亿人民币)增长到157亿美元(约合21万亿人民币),几乎翻倍。这表明,mRNA技术正在从单纯的预防疫苗扩展到治疗领域,创造出新的市场。业内人士表示:“虽然有观点认为新冠疫情后mRNA疫苗市场的增长可能会暂时放缓,但通过流感、RSV和癌症疫苗等新适应症的扩展,预计将保持增长轨迹。”mRNA扩展到新领域的背景在于传统鸡蛋培养方式的结构性局限。鸡蛋培养通常需要5到6个月才能生产一种疫苗,而在此期间如果病毒发生变异,疫苗的效果就会降低。相比之下,mRNA只需获取病原体的遗传信息,就能在数周内设计出候选物质,因此在应对变异方面具有优势。凭借这些优势,mRNA平台正在从单纯的预防疫苗扩展到治疗领域。最近,个性化癌症疫苗和罕见病治疗药物的开发正在加速,医学应用范围迅速扩大。尤其是在市场上,利用患者的癌症遗传信息设计个性化癌症疫苗的时代即将到来。美国的Moderna和默克(MSD)通过癌症疫苗“Intismeran Autogen”和免疫治疗药物“Keytruda”的联合疗法,在黑色素瘤患者的三期临床试验中确认了其相较于单独使用Keytruda的显著治疗效果。这是mRNA基础治疗首次在癌症领域证明了其有效性。全球制药和生物企业正在将癌症疫苗的应用范围扩展到肺癌、膀胱癌、胰腺癌等患者数量较多的癌种,预计抗癌新药开发的范式将发生变化。制药产业战略研究院院长郑允泽表示:“通过mRNA与脂质纳米颗粒(LNP)的结合,预计不仅能应用于传染病,还能扩展到多种癌症种类。”他还指出:“在我国,政府层面已将mRNA相关预算设定为405亿韩元,这也是一个积极信号。为了更好地应对未来的传染病,国家层面的投资将会更加活跃。”
2026-09-10 03:32:00 -
阿尔特奥根今年ALT-B4新合同突破6万亿韩元,SC转型技术成为增长动力阿尔特奥根与全球制药公司签署了多项皮下注射(SC)制剂转型技术合同,今年已达最大6万亿韩元的技术出口合同规模。将静脉注射(IV)的生物药品转变为患者可自行注射的皮下注射制剂的“ALT-B4”成为阿尔特奥根的核心增长动力。 据行业消息,阿尔特奥根于日前与全球制药公司诺华签署了基于Hybrozyme技术的ALT-B4开发与商业化的选项及许可合同。此次合同使诺华获得了利用ALT-B4开发和商业化多种生物药品皮下注射制剂的独占权,合同规模最高可达322.3亿美元(约合4.4万亿韩元)。 这是阿尔特奥根今年签署的第四份与ALT-B4相关的合同。阿尔特奥根在1月份与GSK子公司Tessaro签署了最高2.85亿美元的合同,随后在3月份与生物技术公司Biogen签署了最高5.79亿美元的合同。上个月,阿尔特奥根还与一家未公开名称的全球制药公司签署了一项最高3.65亿美元的合同,涉及一项皮下注射制剂的开发与商业化权利。 将诺华合同的四项最大合同规模相加,约为445.2亿美元(约合6.1万亿韩元)。不过,这并不是今年实际的销售或现金流入金额,而是包括合同金额、选项行使金额以及开发、许可、销售里程碑的最大值。 ALT-B4是基于阿尔特奥根的Hybrozyme平台开发的重组人类透明质酸酶,成分名为“贝拉透明质酸酶阿尔法(berahyaluronidase alfa)”。透明质酸酶能够暂时分解细胞外基质的主要成分透明质酸,从而帮助药物在皮下组织中更广泛地扩散和吸收。这使得本需静脉直接注射的大剂量生物药品能够相对快速和方便地开发为皮下注射制剂。 全球制药公司对ALT-B4的关注增加,分析认为这是因为其通过实际商业化创造了销售和版权收入。美国默克(MSD)表示,皮下注射制剂“Keytruda Qurex”的销售在2023年第一季度为1.28亿美元(约1800亿韩元),第二季度猛增至4.63亿美元(约6600亿韩元),增长了262%。仅在第一季度内就增长了3.6倍。 市场关注实际产品开发和商业化的进展速度。最终,ALT-B4应用产品的许可情况、销售量及产品版权将影响阿尔特奥根的业绩和企业价值。 阿尔特奥根首席执行官全泰妍表示:“此次合作伙伴关系再次证明了Hybrozyme平台的技术实力和商业价值。”※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-09-04 00:56:10 -
阿尔特奥真从默克获得首个2500万美元销售里程碑阿尔特奥真于31日公告,将从其合作伙伴美国默克(MSD)处获得首个基于皮下注射(SC)制剂“基利鲁达”的2500万美元(约合344亿韩元)销售里程碑。这标志着自技术出口以来,阿尔特奥真已进入实际全球市场销售的收入创造阶段,具有重要意义。 此次里程碑是阿尔特奥真与默克签署的总额达10亿美元的销售里程碑中首次达成的。与以往临床和审批等开发阶段的收益不同,此次实现了与产品销售相关的现金流的正式启动。 根据默克的业绩报告,基利鲁达SC制剂在今年上半年的销售额达到了5亿9000万美元(约合8121亿韩元)。自去年10月上市以来,销售额迅速增长,分别在2025年第四季度达到4000万美元,2026年第一季度达到1亿2800万美元,2026年第二季度达到4亿6300万美元。 基利鲁达是一种针对PD-1的代表性免疫抗癌药物,广泛应用于40多种癌症适应症的单药及联合疗法中。PD-1是一种抑制免疫细胞T细胞活动的蛋白质,基利鲁达通过阻断PD-1,帮助免疫细胞攻击癌细胞。 默克正在推动基利鲁达单药疗法与口服抗癌药物的联合应用,以及术后辅助疗法的转变,从传统的静脉注射(IV)转向皮下注射(SC)。最近,基利鲁达在与口服药物、抗体-药物结合物(ADC)等联合使用的术后辅助疗法及术前、术后治疗方案获得批准,应用范围不断扩大。 此外,默克与莫德纳最近在高风险黑色素瘤患者中进行的个性化mRNA治疗“因提斯梅兰”与基利鲁达的联合临床三期试验也达到了主要评估指标,基利鲁达的治疗领域持续扩展。 与此同时,阿尔特奥真将在大田的屯谷地区建设制造设施。最近,大田市与阿尔特奥真签署了2532亿韩元的投资协议,并计划创造135个新就业机会。这是民选第九届政府首次吸引企业投资的成果。※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-08-31 23:08:00 -
全球生物ETF近期表现强劲,临床成果推动收益率上升随着对全球生物行业的投资情绪回暖,相关的交易所交易基金(ETF)在最近一周内占据了国内ETF收益率的前列。主要制药公司的良好业绩以及新药临床试验的积极结果推动了全球生物股的反弹,同时也使国内相关股票受益。 根据韩国交易所的数据,从14日至20日的收益率前十名(不包括杠杆和反向产品)中,全球生物相关ETF占据了多个席位。"TIME全球生物主动"以8.40%的收益率位居第一,"KoAct美国生物健康主动"以7.96%位列第二。紧随其后的是"KIWOOM美国重磅生物技术药品+"(5.89%)第三,"KODEX美国S&P生物(合成)"(5.31%)第八,"TIGER美国纳斯达克生物"(5.27%)第九,以及"ACE全球大制药"(4.60%)第十。 此次全球生物ETF的集体强势被认为是由于主要制药公司第二季度业绩发布结束后,业绩不确定性减轻,加之新药临床试验接连传出积极结果。特别是19日(当地时间),美国莫德纳和全球制药巨头默克(MSD)联合开发的信使RNA(mRNA)抗癌疫苗与基于"基特鲁达"的联合疗法在黑色素瘤三期试验中达成了主要评估指标,市场对首个个性化mRNA癌症治疗药物商业化的期待加大。因此,莫德纳的股价一度飙升至177%。 李志秀,达沃投资证券研究员表示:“良好的制药公司业绩与持续的临床成果相结合,推动了纳斯达克生物和标准普尔(S&P)医疗保健指数的上涨。”实际上,TIME全球生物主动和KoAct美国生物健康主动等收益率前列的ETF中,莫德纳占据了较高的比重,因此近期莫德纳的股价飙升也反映在了ETF的收益率上。 全球生物行业的强势也波及到国内相关股票。三阳生物的股价较前一个交易日上涨了1万2900韩元(29.79%),收于5万6200韩元。莫德纳和MSD在同一天发布临床结果,而三阳生物也公开了其自有mRNA癌症疫苗载体的研究结果,这被认为是推动股价上涨的原因。为莫德纳提供DNA和RNA基因组分析服务的索马基因(Somagen)股价也上涨了29.98%(865韩元),收于3750韩元。正在开发一种可弥补现有脂质纳米颗粒(LNP)局限性的肽基mRNA药物传递平台"PEPTARDEL"的奈贝克(Naivek)也上涨了19.82%(3160韩元),收于1万9100韩元。 然而,尽管短期内反弹幅度较大,但后续支撑进一步上涨的事件有限,因此需要注意短期波动性可能加大的风险。该研究员指出:“国内生物科技在7月底形成低点后,投资情绪有所改善,正在筑底,但8月是学术会议和国内企业临床发布较少的事件空白期,加之短期反弹幅度较大,因此需要留意因获利了结而导致的调整和波动性加大的可能性。”※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-08-21 23:12:00 -
mRNA抗癌药物市场开启……莫德纳发布‘治疗范式’演变预告感染病疫苗为主的信使核糖核酸(mRNA)技术正在向癌症治疗领域全面扩展。莫德纳在个性化mRNA癌症疫苗的大规模临床三期中确认了显著效果,mRNA被认为是改变癌症治疗范式的技术。根据莫德纳与默克(MSD)于19日(当地时间)公布的临床三期结果,针对1137名高风险黑色素瘤患者,个性化mRNA癌症疫苗“因提斯美兰”和免疫抗癌药物“基特鲁达”的联合使用达成了主要目标。在手术切除癌症后,接受这两种治疗的患者,其癌症复发或扩散到其他器官的时间显著长于仅接受基特鲁达的患者。具体的效果数据将在未来的国际学术会议上公布。此次治疗的关键在于,即使是同一种黑色素瘤,患者的癌细胞突变也各不相同。研究团队通过分析手术切除的肿瘤,找到了正常细胞中不存在而癌细胞中出现的突变蛋白,即所谓的“新生抗原”,并据此为每位患者制作不同的个性化mRNA疫苗。疫苗进入体内后,细胞会读取mRNA中的信息,制造出类似新生抗原的蛋白片段,免疫细胞将其视为一种“癌细胞通缉令”,从而识别癌细胞的特征。随后,当出现具有相同特征的癌细胞时,免疫细胞会进行攻击。基特鲁达作为免疫检查点抑制剂,能够解除癌细胞对免疫细胞攻击的“刹车”,在因提斯美兰告知攻击目标后,基特鲁达则帮助实际进行攻击。这种个性化治疗中,mRNA技术具有特别的优势。mRNA作为一种“蓝图”,告诉细胞应该制造什么蛋白。因此,可以根据每位患者不同的癌症特征,轻松调整内容。制作适合患者的疫苗大约需要6周的时间。mRNA治疗药物市场的增长潜力非常大。根据全球市场调研机构Vision Research Report的数据,全球mRNA治疗药物市场从2024年的1066亿美元(约合14.9万亿韩元)增长到去年的1231亿美元(约合17.2万亿韩元)。预计到2034年将达到4504亿美元(约合62.1万亿韩元)。年均增长率(CAGR)达到15.5%。mRNA平台的普及关键在于新冠疫情期间mRNA疫苗的成功商业化。随着在全球供应链中快速开发、生产和扩展的能力得到验证,mRNA技术的效率和安全性得到了极大的信任。报告分析称,“在肺癌、结肠癌、乳腺癌等主要实体瘤中,mRNA疫苗及联合疗法的临床研究正在扩大。”制药产业战略研究院院长郑允泽表示,“随着mRNA疫苗的作用向治疗药物平台扩展,mRNA基础治疗药物的多样性得到了保障。”他还预测,“针对多种癌症类型的企业间技术竞争将更加激烈。”
2026-08-21 00:36:10 -
mRNA技术开启个性化癌症疫苗新篇章,创新与可及性需并重通过新冠疫苗证明其潜力的信使核糖核酸(mRNA)技术,现在正在为癌症治疗开辟新的道路。 由莫德纳和美国默克(MSD)共同开发的个性化癌症治疗药物“因提斯梅兰·奥托金(V940)”与免疫疗法药物基利妥单抗联合使用,在针对高风险黑色素瘤患者的三期临床试验中,显著改善了无复发生存期和无远处转移生存期。这是mRNA基础的癌症治疗药物首次在三期临床试验中取得积极结果,标志着人类在征服癌症的挑战中迈出了重要一步。 此次成果受到关注的原因在于,它展示了根本改变攻击癌症方式的可能性。因提斯梅兰通过分析患者的肿瘤,识别出独特的突变,然后将多达34个新生抗原信息装载到mRNA中进行注射。这使得患者的免疫系统能够学习癌细胞的特征,并主动识别和攻击癌细胞。这种“患者个性化治疗疫苗”的开发,突破了传统治疗中对所有患者使用相同药物的局限。 治疗效果也并非昙花一现。先前公布的二期临床试验5年追踪结果显示,联合疗法将癌症复发或死亡风险降低了49%,将远处转移或死亡风险降低了59%。此次三期临床试验共有1137名接受手术的二期至四期黑色素瘤患者参与,达成了抑制复发和转移的主要评估目标。这一成果表明,mRNA技术不仅可以用于传染病预防,还可以扩展为癌症治疗平台。莫德纳和默克正在将临床试验扩展到黑色素瘤以外的肺癌、膀胱癌和肾癌等领域。 然而,立即将其视为“癌症征服”的想法需谨慎。此次发布的结果仅为主要结果的公开,具体的风险降低幅度尚未明确。患者的整体生存期,实际延长了多少,仍需持续评估。监管机构的批准和长期安全性验证也尚待完成。由于每位患者的肿瘤需进行分析并设计、生产单独的疫苗,因此在制造周期、成本和质量管理等方面也需解决问题。如果创新治疗药物定价过高,只有部分患者能够使用,那么医学上的成功也难以转化为社会的成功。 尽管如此,不能低估此次成果的意义。mRNA技术能够快速改变设计和生产,并且可以与人工智能、基因组分析和免疫疗法技术结合,具有巨大的潜力,能够加速个性化医疗时代的到来。如果能够让免疫系统清除手术后残留的微小癌细胞,从而阻止复发和转移,那么癌症治疗的重点也将从延长晚期患者的生命转向早期干预和提高治愈率。 这对韩国生物产业也提出了明确的挑战。仅凭疫苗生产设施或合同开发生产能力,难以在未来市场中占据领先地位。需要建立一个连接患者肿瘤采集、基因组分析、抗原选择、mRNA设计与生产、医院投放的精准医疗生态系统。政府应明确临床数据利用和基因组信息保护的标准,并尽快建立适合个性化治疗药物的批准、审查和药价体系。同时,还需建立企业、医院和大学能够安全共享数据的基础。 癌症的征服不是某一家公司或某一项技术所能实现的。然而,莫德纳和默克的挑战表明,分析癌症并教会免疫系统攻击方法的时代不再是幻想。源于新冠危机的mRNA创新火花,正在为癌症治疗带来希望。韩国也应当在追求短期成果和潮流的同时,耐心积累基础研究、临床、数据和制造能力。通往征服癌症的道路已经打开,现在所需的是科学验证、持续投资,以及将创新成果公平回馈给患者的制度基础。※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-08-21 00:12:10
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将生存期延长两倍……稀有和罕见癌症治疗药物从10月起扩大健康保险适用范围从下月1日起,因高额药费而犹豫或放弃治疗的稀有和罕见癌症患者将迎来希望。随着针对稀有基因突变肺癌、进展性胃癌和尿路上皮癌的最新靶向和免疫抗癌新药的健康保险大幅扩大适用,特别是不同全球制药公司开发的高价新药联合疗法首次获得健康保险福利,重症患者的治疗可及性将进一步增强。 卫生福利部于30日表示,为降低稀有和罕见癌症患者的治疗费用负担,提高治疗可及性,决定在健康保险政策审议委员会上扩大对基因突变稀有肺癌治疗药物“雷特布莫胶囊”、不可切除的进展性和转移性胃癌治疗药物“比洛伊注射液”、尿路上皮癌一线治疗药物“帕德塞普注射液+基特鲁达注射液”联合疗法的健康保险适用。该措施将于10月1日起正式实施。 首先,针对因稀有基因突变(RET融合)导致的非小细胞肺癌和甲状腺髓样癌的治疗药物“雷特布莫胶囊”将适用健康保险。RET突变非小细胞肺癌仅出现在整体肺癌患者的1%至2%之间,国内患者人数不足300人,属于被忽视的领域。 新药雷特布莫胶囊与传统的细胞毒性抗癌药物不同,能够精准打击癌细胞,而不损伤正常细胞。它不仅减少了治疗副作用,还大幅提高了治疗效果,并且以口服(服用药物)形式开发,减少了患者在医院长时间等待的日常不便。 针对不可切除的进展性或转移性胃癌患者的靶向抗癌药“比洛伊注射液”也突破了健康保险的门槛。通常,胃癌的5年相对生存率为78.6%,但当癌症转移且无法手术切除时,中央生存期为6至10个月,5年相对生存率仅约10%,被视为“绝望的癌症”。 比洛伊注射液证明其临床有效性,降低了与现有标准治疗相比的耐药风险41%,并将整体生存期延长约2倍。此次健康保险的适用预计将对缺乏治疗选择的晚期胃癌患者的生命延续和家庭医疗费用减轻产生实质性帮助。 在占整体癌症发生率约2.5%的尿路上皮癌(膀胱癌等)治疗方面,也开辟了突破性道路。下一代新药“帕德塞普注射液(韩国阿斯特拉制药)”与免疫抗癌药“基特鲁达注射液(韩国MSD)”的联合一线疗法将获得健康保险福利。 尿路上皮癌转移和进展速度快,需及时应对,但现有的基特鲁达注射液仅在一线治疗失败后在二线治疗中适用保险,常常错失黄金时间。此次健康保险的适用使患者能够从第一治疗阶段开始接受基特鲁达与帕德塞普的联合治疗。 通过帕德塞普精准打击癌细胞和激活体内免疫细胞的协同效应,预计整体生存期将比现有化疗延长约2倍。 特别是此次保险适用是国内首次在不同制药公司拥有专利的新药之间的联合疗法获得健康保险的适用,受到医疗界的关注。尽管需要与各制药公司进行个别药价谈判,协调利益关系较为复杂,但在“解决治疗盲区”的大局下达成了妥协。 政府计划以此为基础,持续推进异种新药间联合疗法的制度改善。 卫生福利部第二次官李亨勋表示:“希望通过此次健康保险的扩大适用,减轻因高额药费而推迟或放弃治疗的患者及其家庭的负担,并将继续努力加强对稀有和重症疾病治疗药物的健康保险保障。”※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-10-01 03:00:00 -
因MSD新药三期扩展预期,英杰尼亚生物科技股价大幅上涨14%英杰尼亚生物科技于上个月在科斯达克市场上市,受美国默克(MSD)眼科新药候选物质“MK-8748”临床三期扩展的开发预期影响,股价大幅上涨14%。 根据韩国交易所的数据,截至当天下午2时27分,英杰尼亚生物科技的股价较前一交易日上涨2730韩元(14.78%),报21100韩元。当天股价以18640韩元开盘,盘中一度上涨至21950韩元。 最近,MSD接连启动MK-8748的临床三期,市场对未来临床数据发布的期待加大,刺激了投资者的情绪。 新韩投资证券在18日开始对英杰尼亚生物科技进行分析,设定目标股价为25000韩元,并给予“买入”评级。 新韩投资证券研究员李浩哲表示:“英杰尼亚生物科技是MSD眼科新药MK-8748的原开发公司。MSD在2024年以30亿美元收购纽科爱尔生物,并获得MK-8748后,今年启动了4项三期临床试验。” 他进一步分析称:“MK-8748是默克(MSD)后期开发阶段的主力新药,预计每季度的业绩发布将持续凸显研发(R&D)的动能。” 英杰尼亚生物科技是一家开发微血管修复抗体治疗剂的生物科技公司,专注于与微血管损伤相关的疾病的新药研发。※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-09-22 00:04:00 -
阿尔特奥真技术应用的皮下注射版基特鲁达在日本获得销售批准免疫抗癌药物“基特鲁达”的皮下注射(SC)剂型在日本获得了制造和销售许可。 阿尔特奥真于18日宣布,其皮下注射剂型转换平台“哈伊布罗扎姆(Hybrozyme)”的核心成分ALT-B4(成分名为贝拉透明质酸酶α)应用于MSD的基特鲁达SC(日本产品名为基杰特)已在日本获得批准。 基特鲁达SC是MSD的免疫检查点抑制剂基特鲁达(成分名为帕博利珠单抗)与阿尔特奥真的贝拉透明质酸酶α的复合制剂。该药物将原本需要约30分钟静脉注射(IV)的给药方式,开发为可以在1至2分钟内通过皮下注射给药。 ALT-B4是一种重组人透明质酸酶,能够暂时分解皮下的透明质酸,帮助药物在皮下组织内的扩散和吸收。利用这一技术,大容量生物药品也可以从静脉注射转为皮下注射。 基特鲁达自2017年在日本上市以来,已被用于多种癌症适应症,此次SC剂型也可在与IV剂型相同的适应症下使用。 阿尔特奥真表示:“此次日本的批准具有重要意义,因为它在美国、欧洲和加拿大的许可之后,进一步扩大了ALT-B4应用于基特鲁达SC的全球商业化基础。” 日本的批准是基于针对进展性和复发性非小细胞肺癌患者的三期临床试验(MK-3475A-D77)结果。MSD解释称,该临床试验中基特鲁达联合疗法的SC剂型与IV剂型相比显示出非劣效性,且未发现新的安全性问题。 阿尔特奥真此前已公告,将从MSD处收到基特鲁达SC销售的第一个销售里程碑2500万美元(约合345亿韩元)。这是双方之间许可协议中包含的最高10亿美元(约合1.38万亿韩元)规模的基特鲁达SC销售里程碑中的第一个。 阿尔特奥真相关人士表示:“日本的批准为全球市场上SC剂型的转变奠定了更广阔的基础,同时,应用ALT-B4的产品在主要市场的商业化,持续证明了哈伊布罗扎姆平台的技术实力和商业价值。”※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-09-18 19:40:00 -
针对癌症的制药巨头‘实弹竞争’,韩国也启动国产化全球范围内,利用信使核糖核酸(mRNA)平台的开发竞争已进入激烈阶段。随着全球制药巨头在流感和癌症等新适应症上投入大量资本并取得显著成果,韩国的政府与生物企业也开始携手展开国产化竞争。9日,业内人士表示,在抗体药物结合体(ADC)、双抗体和细胞治疗等新一代平台的竞争中,展示个性化治疗潜力的mRNA癌症疫苗成为新的战场。最近,美国制药公司莫德纳与默克(MSD)共同开发的个性化mRNA癌症疫苗在黑色素瘤临床三期中取得积极结果,成为“游戏改变者”。利用mRNA技术的制药巨头之间的竞争预计将更加激烈。德国生物科技公司BioNTech为扩充抗癌mRNA管线,去年以125亿美元(约合1.6万亿韩元)收购了德国竞争对手CureVac,旨在加强mRNA基础的癌症免疫治疗药物的研究、生产和商业化。赛诺菲在2021年以320亿美元(约合4.3万亿韩元)收购了本国mRNA初创公司Translate Bio,进行流感等新型mRNA疫苗的开发。辉瑞与BioNTech也在进行mRNA流感疫苗的三期临床试验,紧随其后。莫德纳在8月获得了其mRNA流感疫苗“EmplusiVax”在美国的食品药品监督管理局(FDA)批准,成为首个基于mRNA技术的流感疫苗。GSK最近公布了其基于mRNA的季节性流感疫苗候选物的二期临床结果,并计划启动三期临床试验。业内人士指出:“mRNA技术不仅在应对新冠疫情方面取得进展,现在也已进入季节性流感市场的实际商业化阶段。”他表示,特别是如果GSK在三期临床中证明其竞争力,流感疫苗市场中传统技术与mRNA平台之间的竞争将更加激烈。韩国政府主导的mRNA国产化进程也在加速。疾病管理厅将明年的“疫情应对mRNA疫苗开发支持项目”预算从今年的264亿韩元增加至405亿韩元,增幅达53.4%。此前,政府已宣布计划在2028年前投入总计5052亿韩元,以实现目前完全依赖进口的mRNA疫苗国产化,并建立快速开发平台,目标是在2028年获得产品许可。GC绿十字被视为国产化的首选候选者。GC绿十字上个月申请了新冠mRNA疫苗候选物的二期临床试验计划(IND),预计将在下半年进入二期临床。绿十字表示:“我们将建立一种不仅限于特定疫苗开发的独立mRNA-脂质纳米颗粒(LNP)平台,并将业务扩展到委托开发生产(CDMO)等领域。”除了疫苗开发公司,委托生产(CDMO)领域也出现了国产化的动向。艾斯提帕姆宣布将其现有的寡核苷酸CDMO业务扩展至mRNA和脂质纳米颗粒(LNP)制剂领域,转型为“综合RNA CDMO”。IBK投资证券的研究员郑义洙表示:“随着全球后发企业的mRNA癌症疫苗开发的逐步推进,初期临床试验的CDMO需求将增加。”他预测,拥有mRNA载体和平台技术的韩国企业将受到市场的更多关注。
2026-09-10 03:32:00 -
新冠疫情后的第二次考验… 从疫苗扩展到治疗领域信使核糖核酸(mRNA)平台在新冠疫苗中证明了其存在价值,现已进入第二次考验。基于新冠疫苗的成功,mRNA技术正在向季节性流感、呼吸道合胞病毒(RSV)感染及癌症和罕见病治疗等新领域扩展。生物产业通过mRNA平台的演变,正在寻找后疫情时代的新增长动力,迎来了转折点。根据全球市场研究机构Vision Research Report的数据显示,全球mRNA疫苗和治疗市场预计将从2024年的1066亿美元(约合14万亿人民币)增长到2034年的4504亿美元(约合60万亿人民币),年均增长率为15.5%。其中,mRNA癌症疫苗市场预计将在同一时期内从81亿美元(约合11万亿人民币)增长到157亿美元(约合21万亿人民币),几乎翻倍。这表明,mRNA技术正在从单纯的预防疫苗扩展到治疗领域,创造出新的市场。业内人士表示:“虽然有观点认为新冠疫情后mRNA疫苗市场的增长可能会暂时放缓,但通过流感、RSV和癌症疫苗等新适应症的扩展,预计将保持增长轨迹。”mRNA扩展到新领域的背景在于传统鸡蛋培养方式的结构性局限。鸡蛋培养通常需要5到6个月才能生产一种疫苗,而在此期间如果病毒发生变异,疫苗的效果就会降低。相比之下,mRNA只需获取病原体的遗传信息,就能在数周内设计出候选物质,因此在应对变异方面具有优势。凭借这些优势,mRNA平台正在从单纯的预防疫苗扩展到治疗领域。最近,个性化癌症疫苗和罕见病治疗药物的开发正在加速,医学应用范围迅速扩大。尤其是在市场上,利用患者的癌症遗传信息设计个性化癌症疫苗的时代即将到来。美国的Moderna和默克(MSD)通过癌症疫苗“Intismeran Autogen”和免疫治疗药物“Keytruda”的联合疗法,在黑色素瘤患者的三期临床试验中确认了其相较于单独使用Keytruda的显著治疗效果。这是mRNA基础治疗首次在癌症领域证明了其有效性。全球制药和生物企业正在将癌症疫苗的应用范围扩展到肺癌、膀胱癌、胰腺癌等患者数量较多的癌种,预计抗癌新药开发的范式将发生变化。制药产业战略研究院院长郑允泽表示:“通过mRNA与脂质纳米颗粒(LNP)的结合,预计不仅能应用于传染病,还能扩展到多种癌症种类。”他还指出:“在我国,政府层面已将mRNA相关预算设定为405亿韩元,这也是一个积极信号。为了更好地应对未来的传染病,国家层面的投资将会更加活跃。”
2026-09-10 03:32:00 -
阿尔特奥根今年ALT-B4新合同突破6万亿韩元,SC转型技术成为增长动力阿尔特奥根与全球制药公司签署了多项皮下注射(SC)制剂转型技术合同,今年已达最大6万亿韩元的技术出口合同规模。将静脉注射(IV)的生物药品转变为患者可自行注射的皮下注射制剂的“ALT-B4”成为阿尔特奥根的核心增长动力。 据行业消息,阿尔特奥根于日前与全球制药公司诺华签署了基于Hybrozyme技术的ALT-B4开发与商业化的选项及许可合同。此次合同使诺华获得了利用ALT-B4开发和商业化多种生物药品皮下注射制剂的独占权,合同规模最高可达322.3亿美元(约合4.4万亿韩元)。 这是阿尔特奥根今年签署的第四份与ALT-B4相关的合同。阿尔特奥根在1月份与GSK子公司Tessaro签署了最高2.85亿美元的合同,随后在3月份与生物技术公司Biogen签署了最高5.79亿美元的合同。上个月,阿尔特奥根还与一家未公开名称的全球制药公司签署了一项最高3.65亿美元的合同,涉及一项皮下注射制剂的开发与商业化权利。 将诺华合同的四项最大合同规模相加,约为445.2亿美元(约合6.1万亿韩元)。不过,这并不是今年实际的销售或现金流入金额,而是包括合同金额、选项行使金额以及开发、许可、销售里程碑的最大值。 ALT-B4是基于阿尔特奥根的Hybrozyme平台开发的重组人类透明质酸酶,成分名为“贝拉透明质酸酶阿尔法(berahyaluronidase alfa)”。透明质酸酶能够暂时分解细胞外基质的主要成分透明质酸,从而帮助药物在皮下组织中更广泛地扩散和吸收。这使得本需静脉直接注射的大剂量生物药品能够相对快速和方便地开发为皮下注射制剂。 全球制药公司对ALT-B4的关注增加,分析认为这是因为其通过实际商业化创造了销售和版权收入。美国默克(MSD)表示,皮下注射制剂“Keytruda Qurex”的销售在2023年第一季度为1.28亿美元(约1800亿韩元),第二季度猛增至4.63亿美元(约6600亿韩元),增长了262%。仅在第一季度内就增长了3.6倍。 市场关注实际产品开发和商业化的进展速度。最终,ALT-B4应用产品的许可情况、销售量及产品版权将影响阿尔特奥根的业绩和企业价值。 阿尔特奥根首席执行官全泰妍表示:“此次合作伙伴关系再次证明了Hybrozyme平台的技术实力和商业价值。”※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-09-04 00:56:10 -
阿尔特奥真从默克获得首个2500万美元销售里程碑阿尔特奥真于31日公告,将从其合作伙伴美国默克(MSD)处获得首个基于皮下注射(SC)制剂“基利鲁达”的2500万美元(约合344亿韩元)销售里程碑。这标志着自技术出口以来,阿尔特奥真已进入实际全球市场销售的收入创造阶段,具有重要意义。 此次里程碑是阿尔特奥真与默克签署的总额达10亿美元的销售里程碑中首次达成的。与以往临床和审批等开发阶段的收益不同,此次实现了与产品销售相关的现金流的正式启动。 根据默克的业绩报告,基利鲁达SC制剂在今年上半年的销售额达到了5亿9000万美元(约合8121亿韩元)。自去年10月上市以来,销售额迅速增长,分别在2025年第四季度达到4000万美元,2026年第一季度达到1亿2800万美元,2026年第二季度达到4亿6300万美元。 基利鲁达是一种针对PD-1的代表性免疫抗癌药物,广泛应用于40多种癌症适应症的单药及联合疗法中。PD-1是一种抑制免疫细胞T细胞活动的蛋白质,基利鲁达通过阻断PD-1,帮助免疫细胞攻击癌细胞。 默克正在推动基利鲁达单药疗法与口服抗癌药物的联合应用,以及术后辅助疗法的转变,从传统的静脉注射(IV)转向皮下注射(SC)。最近,基利鲁达在与口服药物、抗体-药物结合物(ADC)等联合使用的术后辅助疗法及术前、术后治疗方案获得批准,应用范围不断扩大。 此外,默克与莫德纳最近在高风险黑色素瘤患者中进行的个性化mRNA治疗“因提斯梅兰”与基利鲁达的联合临床三期试验也达到了主要评估指标,基利鲁达的治疗领域持续扩展。 与此同时,阿尔特奥真将在大田的屯谷地区建设制造设施。最近,大田市与阿尔特奥真签署了2532亿韩元的投资协议,并计划创造135个新就业机会。这是民选第九届政府首次吸引企业投资的成果。※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-08-31 23:08:00 -
全球生物ETF近期表现强劲,临床成果推动收益率上升随着对全球生物行业的投资情绪回暖,相关的交易所交易基金(ETF)在最近一周内占据了国内ETF收益率的前列。主要制药公司的良好业绩以及新药临床试验的积极结果推动了全球生物股的反弹,同时也使国内相关股票受益。 根据韩国交易所的数据,从14日至20日的收益率前十名(不包括杠杆和反向产品)中,全球生物相关ETF占据了多个席位。"TIME全球生物主动"以8.40%的收益率位居第一,"KoAct美国生物健康主动"以7.96%位列第二。紧随其后的是"KIWOOM美国重磅生物技术药品+"(5.89%)第三,"KODEX美国S&P生物(合成)"(5.31%)第八,"TIGER美国纳斯达克生物"(5.27%)第九,以及"ACE全球大制药"(4.60%)第十。 此次全球生物ETF的集体强势被认为是由于主要制药公司第二季度业绩发布结束后,业绩不确定性减轻,加之新药临床试验接连传出积极结果。特别是19日(当地时间),美国莫德纳和全球制药巨头默克(MSD)联合开发的信使RNA(mRNA)抗癌疫苗与基于"基特鲁达"的联合疗法在黑色素瘤三期试验中达成了主要评估指标,市场对首个个性化mRNA癌症治疗药物商业化的期待加大。因此,莫德纳的股价一度飙升至177%。 李志秀,达沃投资证券研究员表示:“良好的制药公司业绩与持续的临床成果相结合,推动了纳斯达克生物和标准普尔(S&P)医疗保健指数的上涨。”实际上,TIME全球生物主动和KoAct美国生物健康主动等收益率前列的ETF中,莫德纳占据了较高的比重,因此近期莫德纳的股价飙升也反映在了ETF的收益率上。 全球生物行业的强势也波及到国内相关股票。三阳生物的股价较前一个交易日上涨了1万2900韩元(29.79%),收于5万6200韩元。莫德纳和MSD在同一天发布临床结果,而三阳生物也公开了其自有mRNA癌症疫苗载体的研究结果,这被认为是推动股价上涨的原因。为莫德纳提供DNA和RNA基因组分析服务的索马基因(Somagen)股价也上涨了29.98%(865韩元),收于3750韩元。正在开发一种可弥补现有脂质纳米颗粒(LNP)局限性的肽基mRNA药物传递平台"PEPTARDEL"的奈贝克(Naivek)也上涨了19.82%(3160韩元),收于1万9100韩元。 然而,尽管短期内反弹幅度较大,但后续支撑进一步上涨的事件有限,因此需要注意短期波动性可能加大的风险。该研究员指出:“国内生物科技在7月底形成低点后,投资情绪有所改善,正在筑底,但8月是学术会议和国内企业临床发布较少的事件空白期,加之短期反弹幅度较大,因此需要留意因获利了结而导致的调整和波动性加大的可能性。”※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-08-21 23:12:00 -
mRNA抗癌药物市场开启……莫德纳发布‘治疗范式’演变预告感染病疫苗为主的信使核糖核酸(mRNA)技术正在向癌症治疗领域全面扩展。莫德纳在个性化mRNA癌症疫苗的大规模临床三期中确认了显著效果,mRNA被认为是改变癌症治疗范式的技术。根据莫德纳与默克(MSD)于19日(当地时间)公布的临床三期结果,针对1137名高风险黑色素瘤患者,个性化mRNA癌症疫苗“因提斯美兰”和免疫抗癌药物“基特鲁达”的联合使用达成了主要目标。在手术切除癌症后,接受这两种治疗的患者,其癌症复发或扩散到其他器官的时间显著长于仅接受基特鲁达的患者。具体的效果数据将在未来的国际学术会议上公布。此次治疗的关键在于,即使是同一种黑色素瘤,患者的癌细胞突变也各不相同。研究团队通过分析手术切除的肿瘤,找到了正常细胞中不存在而癌细胞中出现的突变蛋白,即所谓的“新生抗原”,并据此为每位患者制作不同的个性化mRNA疫苗。疫苗进入体内后,细胞会读取mRNA中的信息,制造出类似新生抗原的蛋白片段,免疫细胞将其视为一种“癌细胞通缉令”,从而识别癌细胞的特征。随后,当出现具有相同特征的癌细胞时,免疫细胞会进行攻击。基特鲁达作为免疫检查点抑制剂,能够解除癌细胞对免疫细胞攻击的“刹车”,在因提斯美兰告知攻击目标后,基特鲁达则帮助实际进行攻击。这种个性化治疗中,mRNA技术具有特别的优势。mRNA作为一种“蓝图”,告诉细胞应该制造什么蛋白。因此,可以根据每位患者不同的癌症特征,轻松调整内容。制作适合患者的疫苗大约需要6周的时间。mRNA治疗药物市场的增长潜力非常大。根据全球市场调研机构Vision Research Report的数据,全球mRNA治疗药物市场从2024年的1066亿美元(约合14.9万亿韩元)增长到去年的1231亿美元(约合17.2万亿韩元)。预计到2034年将达到4504亿美元(约合62.1万亿韩元)。年均增长率(CAGR)达到15.5%。mRNA平台的普及关键在于新冠疫情期间mRNA疫苗的成功商业化。随着在全球供应链中快速开发、生产和扩展的能力得到验证,mRNA技术的效率和安全性得到了极大的信任。报告分析称,“在肺癌、结肠癌、乳腺癌等主要实体瘤中,mRNA疫苗及联合疗法的临床研究正在扩大。”制药产业战略研究院院长郑允泽表示,“随着mRNA疫苗的作用向治疗药物平台扩展,mRNA基础治疗药物的多样性得到了保障。”他还预测,“针对多种癌症类型的企业间技术竞争将更加激烈。”
2026-08-21 00:36:10 -
mRNA技术开启个性化癌症疫苗新篇章,创新与可及性需并重通过新冠疫苗证明其潜力的信使核糖核酸(mRNA)技术,现在正在为癌症治疗开辟新的道路。 由莫德纳和美国默克(MSD)共同开发的个性化癌症治疗药物“因提斯梅兰·奥托金(V940)”与免疫疗法药物基利妥单抗联合使用,在针对高风险黑色素瘤患者的三期临床试验中,显著改善了无复发生存期和无远处转移生存期。这是mRNA基础的癌症治疗药物首次在三期临床试验中取得积极结果,标志着人类在征服癌症的挑战中迈出了重要一步。 此次成果受到关注的原因在于,它展示了根本改变攻击癌症方式的可能性。因提斯梅兰通过分析患者的肿瘤,识别出独特的突变,然后将多达34个新生抗原信息装载到mRNA中进行注射。这使得患者的免疫系统能够学习癌细胞的特征,并主动识别和攻击癌细胞。这种“患者个性化治疗疫苗”的开发,突破了传统治疗中对所有患者使用相同药物的局限。 治疗效果也并非昙花一现。先前公布的二期临床试验5年追踪结果显示,联合疗法将癌症复发或死亡风险降低了49%,将远处转移或死亡风险降低了59%。此次三期临床试验共有1137名接受手术的二期至四期黑色素瘤患者参与,达成了抑制复发和转移的主要评估目标。这一成果表明,mRNA技术不仅可以用于传染病预防,还可以扩展为癌症治疗平台。莫德纳和默克正在将临床试验扩展到黑色素瘤以外的肺癌、膀胱癌和肾癌等领域。 然而,立即将其视为“癌症征服”的想法需谨慎。此次发布的结果仅为主要结果的公开,具体的风险降低幅度尚未明确。患者的整体生存期,实际延长了多少,仍需持续评估。监管机构的批准和长期安全性验证也尚待完成。由于每位患者的肿瘤需进行分析并设计、生产单独的疫苗,因此在制造周期、成本和质量管理等方面也需解决问题。如果创新治疗药物定价过高,只有部分患者能够使用,那么医学上的成功也难以转化为社会的成功。 尽管如此,不能低估此次成果的意义。mRNA技术能够快速改变设计和生产,并且可以与人工智能、基因组分析和免疫疗法技术结合,具有巨大的潜力,能够加速个性化医疗时代的到来。如果能够让免疫系统清除手术后残留的微小癌细胞,从而阻止复发和转移,那么癌症治疗的重点也将从延长晚期患者的生命转向早期干预和提高治愈率。 这对韩国生物产业也提出了明确的挑战。仅凭疫苗生产设施或合同开发生产能力,难以在未来市场中占据领先地位。需要建立一个连接患者肿瘤采集、基因组分析、抗原选择、mRNA设计与生产、医院投放的精准医疗生态系统。政府应明确临床数据利用和基因组信息保护的标准,并尽快建立适合个性化治疗药物的批准、审查和药价体系。同时,还需建立企业、医院和大学能够安全共享数据的基础。 癌症的征服不是某一家公司或某一项技术所能实现的。然而,莫德纳和默克的挑战表明,分析癌症并教会免疫系统攻击方法的时代不再是幻想。源于新冠危机的mRNA创新火花,正在为癌症治疗带来希望。韩国也应当在追求短期成果和潮流的同时,耐心积累基础研究、临床、数据和制造能力。通往征服癌症的道路已经打开,现在所需的是科学验证、持续投资,以及将创新成果公平回馈给患者的制度基础。※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-08-21 00:12:10