韩国的肥胖治疗药物市场正陷入“价格战”。韩美制药公司推出的国产肥胖药“艾菲（成分名：艾菲格列奈）”以竞争产品价格的一半上市，诺和诺德则开始推动“维戈比”的医保报销。这引发了人们对伊莱莉“马ounza”在市场上的主导地位是否会被打破的关注。 据业内人士透露，自去年8月上市以来，马ounza一直主导着国内GLP-1（胰高血糖素样肽-1）类肥胖药物市场。2024年10月率先在韩国上市的维戈比则在马ounza上市后大幅降低价格以应对竞争。两款产品的四周价格均在20万韩元左右。由于肥胖药物不在医保范围内，患者需自行承担全部药费。由于需要持续数月才能见效，每月20万韩元的费用对患者来说负担不小。 在此背景下，韩美制药将艾菲的四周价格定在13万韩元左右，几乎是竞争产品价格的一半。考虑到流通利润和医疗机构的诊疗费用，业内预计患者实际承担的初始费用在14万至20万韩元之间。 韩美制药预计将凭借针对韩国人的临床结果和国内销售网络来开拓市场。业内人士认为，艾菲可能会吸引那些因价格负担而犹豫不决的患者群体。 维戈比则通过“医保报销”进行反击。韩国诺和诺德最近向健康保险审查评价院提交了维戈比的医保报销申请。此次申请的目标患者包括心血管疾病患者、青少年肥胖患者以及伴随疾病的重度肥胖患者等。 维戈比在大规模临床试验中将心血管疾病患者的主要心血管事件风险降低了20%，并于去年10月获得了12岁以上青少年肥胖适应症的批准。基于这些证据，维戈比计划首先为治疗需求较大的患者群体提供医保报销。 一旦医保报销生效，患者的负担将大幅减少。维戈比的四周起始剂量供应价格为21万6000韩元，按照30%的自付比例计算，患者的负担约为6万4800韩元。然而，报销的适用性和时间仍不明确。需要经过健康保险审查院的临床有效性和成本效益评估，同时在医保资金投入肥胖药物方面也存在争议。 业内人士认为，艾菲的低价策略与维戈比的医保报销策略相互交锋，价格竞争将正式展开。市场第一的马ounza是否会通过降价来应对也是一个变数。 一位业内人士表示：“在艾菲的低价策略与维戈比的医保报销策略交锋的情况下，未来几个月内，韩国肥胖治疗药物市场的价格体系和可及性可能会发生重大变化。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

食品药品安全处长吴有京表示，关于妊娠终止药物“米非司酮”的国内引入，需要建立安全使用和副作用救助的合法机制。 吴处长在国会保健福利委员会的国政审查中指出：“目前我国年轻女性非法获取副作用严重的药物，处于没有保护的盲区。”他补充道：“应以更合法的方式来救助女性的受害。” 政府上个月已明确妊娠终止药物的引入方针，计划在明年第一季度内推进许可和审查程序。政府计划最早在明年第一季度允许妊娠9周（63天）以内的孕妇使用妊娠终止药。 李在明总统也在7月的国务会议上强调，必须确保米非司酮的安全使用。政府认为，与其放任女性非法获取药物，不如在制度内安全管理。 食品药品安全处重申在米非司酮引入过程中不会进行针对韩国人的额外桥接试验。桥接试验是指在引入国外使用的药物时，确认不同种族或国家的安全性和有效性差异的试验。 吴处长在上个月国会保健福利委员会全体会议后，今天的国政审查中再次表明了相同的方针。他表示：“截至目前，米非司酮在不同种族和国家中并未确认出现特殊的不良反应。” 另一方面，国内也报告了使用类胰高血糖素肽-1（GLP-1）肥胖和糖尿病治疗药物后出现“NAION”视力损伤的疑似案例。 吴有京对此表示：“接到了一例（2024年12月）”，并解释称：“这是‘虽然罕见但可能出现的副作用’。” NAION被称为“眼部中风”，是仅次于青光眼的主要视神经失明因素。由于视神经缺乏血液供应而导致的视神经损伤，可能导致永久性失明。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

随着国产首款肥胖药物韩美制药的‘埃非’（埃非格列奈肽）即将上市，国内后续企业的动态引起了广泛关注。若埃非以“每周一次注射”的方式与已经建立强大市场的维戈比和迈恩扎尔竞争，其他国内企业则选择通过差异化的给药周期、剂型和作用机制来寻求市场细分机会。据业内消息，食品药品安全处于10月7日批准了韩美制药的GLP-1（胰高血糖素样肽-1）类肥胖治疗药物‘埃非’，这也是国内开发的第45种新药。韩美制药计划最早在本月底推出该产品。业内人士预计，国产首款GLP-1类肥胖治疗药物的上市将加速后续企业的研发竞争。目前，HK以诺恩是最先追赶的企业。2024年从中国赛云德生物科学引进的‘艾克诺格鲁肽’是全球首个cAMP（环腺苷酸）偏向GLP-1受体激动剂，具有提高信号传导选择性的特点。今年3月，该药在中国获得了肥胖适应症的批准，此前已获得糖尿病治疗的批准。目前在国内，肥胖和糖尿病治疗的临床三期试验正在进行中。长效注射剂的竞争也已展开。JW中外制药在4月从中国甘恩利获得了国内独占开发和商业化权利的‘博方格鲁肽’，该药物每两周注射一次。根据中国的临床三期试验，经过52周的给药，48mg组的体重减轻率为18.54%。JW中外制药在8月向食品药品安全处申请了肥胖和2型糖尿病适应症的国内临床三期试验计划，肥胖的三期试验计划于12月开始。如果给药周期从每周一次增加到每两周一次，年给药次数将从52次减少到26次。东国制药正在开发的长效肥胖治疗药物候选‘DKF-MB501’则是一种一次给药可持续三个月以上的剂型。目前该药物处于制剂和非临床研究阶段，目标是明年进入临床一期试验。非注射剂型的竞争也在加速。大荣制药和大荣治疗公司正在开发的‘DWRX5003’是一种将塞马格鲁肽装入微针的皮肤贴片。该药已获得食品药品安全处的临床一期试验计划批准，并于5月完成了首批试验对象的注册。日东制药则在继续开发口服肥胖治疗药物。每日一次服用的‘ID110521156’在对36名健康成人进行的临床一期试验中，经过4周的给药，200mg组的平均体重减轻为9.9%，最大减轻为13.8%。市场上对药物上市后的疗效、价格和保险问题表示关注。根据美国肥胖学会期刊《肥胖（Obesity）》的发布，分析288名停止塞马格鲁肽和提尔泽帕肽治疗的患者的医疗记录发现，47.6%的患者因费用和保险问题停止了治疗。郑在元 iM证券研究员表示：“在经济负担成为肥胖治疗中断的主要原因的情况下，如果药价具有竞争力，将可能成为市场份额上升的触发因素。”他还指出：“如果埃非在上市时能够在价格上具备优势，预计将能够获得市场份额。”此外，国内肥胖治疗药物市场正在快速扩大。2024年市场规模为2426亿元，去年已增长至8195亿元，短短一年内增长超过三倍。目前，维戈比和迈恩扎尔占据约86%的市场份额，主导市场。随着‘埃非’的加入，市场格局有可能从双强局面转变为三方竞争。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

首款国产的胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类肥胖治疗新药已获批。随着韩美制药的国产新药加入，原本由诺和诺德的“维戈比”和礼来公司的“迈恩扎”主导的国内市场竞争预计将加剧。 据业内消息，韩国食品药品安全处于日前批准了韩美制药开发的GLP-1类肥胖治疗药物“埃佩注射剂”（成分名：埃佩格列奈）。 埃佩是国内开发的第45款新药，也是首款国产GLP-1类肥胖治疗新药。批准的剂量为2毫克、4毫克、6毫克、8毫克和10毫克。 埃佩是一种注射剂，旨在帮助没有糖尿病的成年肥胖和超重患者进行慢性体重管理，作为低热量饮食和运动疗法的辅助治疗。它通过作用于下丘脑和延髓等中枢神经系统及胃肠道中的GLP-1受体，抑制食欲并延缓食物在胃中的排空，从而持续提供饱腹感。 食品药品安全处根据去年制定的“新药品种许可和审查工作程序”指南批准了埃佩。 埃佩的上市将进一步扩大维戈比和迈恩扎主导的国内GLP-1类肥胖治疗药物市场的竞争。制药行业普遍认为，埃佩要在市场上站稳脚跟，价格竞争力至关重要。韩美制药计划在平泽生物工厂自主生产埃佩，以合理的价格进行供应。 此外，埃佩是韩美制药肥胖新药项目“H.O.P”的主要管线。韩美制药预计将在年内推出埃佩。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

全球肥胖治疗市场正逐渐演变为由胰高血糖素样肽-1（GLP-1）系列药物主导的“全身减重”巨额资本战争。在此背景下，国内生物企业选择了不与之正面交锋，而是通过针对特定部位如下巴、腹部和手臂的“局部靶向治疗”策略寻求突破，备受关注。 ◆ GLP-1双雄格局巩固……形成事实上的“垄断格局” 艾莱利的“马恩扎”和诺和诺德的“维戈比”在肥胖治疗药物市场中占据了主导地位，几乎不给其他竞争者留下插足的机会。根据行业消息，过去一年中，这两家公司GLP-1系列的销售额达到了677亿美元（约合91万亿韩元），在整个肥胖治疗药物市场中形成了垄断格局。 市场增长势头也十分迅猛。艾莱利第二季度的销售额为229.7亿美元（约合32万亿韩元），同比增长48%。诺和诺德在同一时期的销售额为121.3亿美元（约合17万亿韩元），同比增长7%。 诺和诺德的“维戈比”和“奥泽匹克”两款肥胖和糖尿病治疗药物的合计销售额为78.6亿美元（约合11万亿韩元）。艾莱利的“马恩扎”在第二季度的销售额达到了99.4亿美元（约合14万亿韩元），而“杰巴昂德”的销售额也增长了46%，达到了49.3亿美元（约合7万亿韩元）。这两款产品的合计销售额达到了48.7亿美元（约合21万亿韩元）。 ◆ 目标后续市场的K生物，聚焦“局部脂肪分解” 在巨额资本和压倒性临床数据的双雄主导市场的情况下，后发企业以同样的方式正面竞争几乎是不可能的。为此，国内生物企业选择将局部脂肪分解市场作为后续攻克的目标，而不是直接参与GLP-1全身减重药物的竞争。 市场调研机构BerryFide Market Research预测，全球脂肪分解注射剂市场将从2024年的38亿美元（约合6万亿韩元）增长到2032年的80亿美元（约合11万亿韩元），增长幅度超过两倍。尽管这一市场规模小于预计到2030年达到488亿美元（约合65万亿韩元）的GLP-1市场，但其进入壁垒相对较低，且体重减轻后对体型管理的需求日益增加，这使其具有吸引力。 已经通过销售业绩证明成果的企业也备受关注。美迪西的脂肪改善注射剂“纽比居”在今年第二季度的销售额达到了687亿韩元，同比增加11.4%。纽比居是全球首个含有胆盐（CA）成分的脂肪改善注射剂，并获得了国产40号新药的批准。 GC绿十字健康表示，其从以色列Raziel Therapeutics引进的下一代脂肪分解新药“RZL-012”在针对成人双下巴患者的中国临床三期试验中达到了主要评估指标。“RZL-012”是一种通过不可逆地消灭靶向脂肪细胞的机制开发的局部脂肪分解新药候选物，旨在通过1至2次的少量给药诱导局部脂肪减少，优于传统脂肪分解手术。 大荣制药正在与365mc进行研究者主导的临床试验，以扩大其脂肪分解注射剂“紫罗兰”的适应症至腋下前脂肪等部位。“紫罗兰”是2021年获得食品药品安全处批准的国内首个下巴脂肪改善注射剂，具备不可逆破坏脂肪细胞的机制。 业内人士分析称：“在全球巨头们投入数万亿韩元资本争夺全身减重市场的同时，国内生物行业正通过局部脂肪分解市场寻求突破。”

新韩投资证券于27日表示，韩美制药因肥胖新药候选物质的大规模技术出口，其肥胖治疗药物管线的价值将被重新评估，因此将目标股价从51万韩元上调至65万韩元，增幅为27.5%。投资评级维持在“买入”。 新韩投资证券研究员李浩哲表示：“通过HM17321的技术出口，确认了大型制药公司对下一代肥胖治疗药物的关注。”他指出，韩美制药的肥胖治疗药物管线将全面进行重新评估。 韩美制药于24日将肌肉保护型肥胖新药候选物质HM17321技术出口给罗氏的子公司基因泰克。合同规模总计为230.5亿美元（约合32万亿韩元），其中预付款为19亿美元（约合2700亿韩元）。预付款占合同总规模的8.2%，高于国内制药公司技术出口的平均水平4%。 此次合同分析认为，韩美制药其他肥胖治疗药物候选物质的额外技术出口期待感也随之增加。目前，正在进行全球二期临床试验的HM15275和肌肉抑制剂HM-500197等被提及为额外的技术出口候选物。 李研究员表示：“H.O.P肥胖项目开始通过大型制药公司进行验证。”他还评估称，HM15275和HM-500197的额外技术出口可能性也提高了。 新韩投资证券在重新反映HM17321的新药价值为1.7万亿韩元的同时，将韩美制药的新药总价值上调至4.9万亿韩元。预计在第四季度，此次技术出口合同的预付款将反映在业绩中，并在2027年罗氏进入全球二期临床试验时，期待额外的里程碑收入。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

DS投资证券于25日将韩美制药的目标股价上调至72万韩元。预计未来肥胖治疗药物艾佩格列奈的国内许可与上市，以及HM17321的临床一期和HM15275的临床二期结果发布，将成为企业价值进一步上升的因素。 根据DS投资证券的报告，韩美制药于前一天与基因泰克签署了HM17321的全球权利技术转让协议。该合同规模包括约2629亿韩元的预付款，总合同金额约为3万1892亿韩元，并且有额外的特许权使用费支付条件。 HM17321是一种选择性作用于CRFR2的UCN2类似物。它正在开发为肥胖治疗药物市场中的下一代治疗方案，不仅能减轻体重，还能保持或增加肌肉量。目前正在进行临床一期的SAD研究。 DS投资证券的研究员金敏贞表示，此次技术转让使得HM17321的临床一期结果成功的可能性大大提高。因此，金敏贞将HM17321的管线价值估算为约1万3315亿韩元，并重新反映在韩美制药的企业价值中。 基因泰克获得HM17321被解读为其战略的一部分，旨在围绕GLP-1类肥胖治疗药物建立多样化的治疗选择。罗氏与基因泰克认为，未来肥胖治疗药物市场将向多个细分市场扩展，并正在构建其产品组合。 金研究员指出，目前HM17321的价值仅限于GLP-1辅助疗法，未来根据临床数据，作为单一体成分改善治疗药物和下一代肥胖治疗药物的基础物质，可能会赋予其额外的价值。此外，韩美制药计划在第四季度推出的肥胖治疗药物艾佩格列奈也备受关注。 然而，中国子公司北京韩美的业绩不佳被视为一个变数。金研究员预测，如果北京韩美的业绩恢复正常，将进一步提升韩美制药的企业价值。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

韩美制药与瑞士罗氏集团旗下的基因泰克签署了创新药物候选物‘HM17321（UCN2类似物）’的独占许可协议。此次协议的规模约为23亿美元（约3.1892万亿韩元），预计将加速其在全球肥胖治疗药物市场的布局。 韩美制药于24日宣布，与基因泰克签署了针对肥胖、2型糖尿病及心血管疾病等代谢疾病的候选物HM17321的独占许可协议。 根据此次协议，基因泰克将获得除韩国以外的全球范围内HM17321的开发、生产和商业化的独占权。韩美制药将收到基因泰克支付的1.9亿美元（约2629亿韩元）预付款，合同总规模包括临床开发、监管批准及商业化里程碑在内，约为3.2万亿韩元。产品上市后，韩美制药还将获得额外的专利费。 此次合同的预付款约占合同总规模的8%，考虑到全球许可合同中预付款通常占总规模的约5%，这一水平显得尤为突出。尤其是作为单一候选物的历史最大合同预付款，并且该资产仍处于临床1期阶段，具有重要意义。 HM17321是韩美制药自主研发的非胰岛素类UCN2类似物，旨在开发出首个同时实现减重和肌肉保留的药物（First-in-Class）。现有的基于胰高血糖素样肽-1（GLP-1）的肥胖治疗药物虽然显示出显著的减重效果，但在治疗过程中伴随的脂肪量减少被认为是其局限性。 在非临床研究中，HM17321在单独给药及与GLP-1类治疗药物联合给药时均显示出减重和体成分改善的效果。此外，作为肽类治疗药物开发，未来与GLP-1类治疗药物的固定剂量复合制剂（FDC）开发及联合治疗策略的扩展也备受期待。 韩美制药于去年11月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准HM17321的临床1期试验计划（IND），目前正在对健康成人及肥胖患者进行安全性、耐受性、药代动力学（PK）和药效学（PD）的评估。后续的临床2期将由基因泰克继续开发。 韩美制药未来增长部门负责人（副总裁）崔仁英表示：“HM17321的差异化科学机制和开发潜力在全球市场上得到了认可，我们感到非常欣慰。我们将竭尽全力开发创新药物，为患者提供更根本和差异化的治疗价值。” 此外，公司正在以新药开发项目‘H.O.P（韩美肥胖管线）’为中心，准备在年内实现GLP-1肥胖新药‘埃非’的商业化。今年上半年，公司还与礼来公司签署了生物新药候选物‘索奈佩格鲁肽’的开发、生产和商业化许可协议，取得了技术出口的成果。

全球肥胖治疗药物市场正在快速扩大，韩国制药和生物技术行业也在加速从新药开发向生产基础设施投资转型。随着国产肥胖新药即将上市，生产设施和供应链的建设也在加速，成为韩国生物产业新的增长点。 根据药品市场调查机构IQVIA的数据显示，到2030年，全球肥胖治疗药物市场预计将达到2000亿美元（约合286万亿韩元）。三一PwC在其《2026产业展望》报告中预测，GLP-1类肥胖和代谢疾病治疗药物市场到2030年将实现年均20%的增长。为了适应市场的扩张，全球制药公司也在不断扩大从新药开发到原料药生产和供应链投资的步伐。 在韩国，首款国产GLP-1类肥胖治疗药物的上市已进入可预期阶段。韩美制药计划在今年内推出肥胖治疗药物“艾佩格列奈”。首年销售目标定为1000亿韩元。 该公司在基于韩国人临床数据的448名成年患者进行的三期临床试验中，确认了在用药40周后显著的体重减轻效果。与进口成品维戈比和迈恩扎不同，艾佩格列奈将在平泽生物工厂直接生产。该公司计划通过国内生产体系确保供应的稳定性和价格竞争力。 韩美制药在今年初与墨西哥制药公司Sanfer签订了独家分销协议，开始进军海外市场。业内人士认为，作为后发企业，价格竞争力和全球营销策略将是其在初期市场立足的关键。 肥胖治疗药物市场的扩张也吸引了生产领域的投资。三星生物物流最近决定以约2.7万亿韩元收购瑞士全球肽委托开发生产（CDMO）企业多肽集团。这是韩国制药和生物行业历史上最大规模的并购。此次收购将使三星生物物流在现有抗体药物和抗体药物偶联物（ADC）CDMO业务的基础上，扩大到GLP-1类治疗药物的核心原料肽药物领域。 SK的药品CDMO公司SK Pharmtech的子公司SK Biotech最近获得了对世宗新工厂的使用批准。该公司在2024年与礼来签署了为期五年的最大规模达2万亿韩元的原料药供应合同。此前，SK Biotech通过约3760亿韩元的投资计划正式启动了世宗工厂的建设，未来将专注于生产肥胖和糖尿病治疗所需的肽。 全球市场洞察分析指出，制药开发公司对专业肽CDMO的依赖度正在提高，以实现技术专业性、商业规模生产能力和快速市场推出。随着口服肽和下一代GLP-1治疗药物开发的扩大，生产能力的提升和肽合成、精制基础设施的投资也在增加。 制药产业战略研究院院长郑允泽表示：“基于肽的肥胖治疗药物正在向脑疾病等其他适应症扩展，需求也在增加。过去，获得重磅新药是竞争力，而在肥胖药物市场，能够满足全球需求的生产基础设施本身就是核心竞争力。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

针对肥胖治疗药物'马恩注射'人气的虚拟注射服务正式推出。这项名为'心注射'的服务并不实际注射药物，而是通过将智能手机放在腹部，提供一种注射的体验。 远程医疗平台Doctor Now最近推出了模仿马恩注射的虚拟肥胖治疗药物体验服务'心注射'。 '心注射'页面的设计与实际药品购买界面相似。原价35万韩元的药物被划去，显示为0元。 用户可以选择2.5毫克到15毫克的剂量，然后将屏幕上出现的注射器放在腹部。屏幕中的注射器药物逐渐减少，模拟了注射过程。 该服务名称来源于美国制药公司礼来开发的肥胖和糖尿病治疗药物马恩注射。马恩注射是一种含有特泽帕肽成分的注射剂，通过同时作用于GLP-1和GIP受体，帮助减少食欲和食物摄入量，从而促进减重。 '心注射'的推出被解读为针对马恩注射的高知名度和价格负担的营销策略。它为对高价肥胖治疗药物感兴趣但犹豫不决的用户提供了免费的虚拟体验，激发了他们的好奇心。 马恩注射属于专业药品，使用时需要医生的诊疗和处方。Doctor Now也明确表示，'心注射'并不是在宣传特定药品或提供实际的减肥效果。实际使用肥胖治疗药物的情况和剂量应根据个人健康状况和副作用风险等因素，与医疗人员共同决定。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。