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首款国产GLP-1肥胖新药获批,韩美制药推出'埃佩'

朴보람 기자 2026-10-08 08:16
与维戈比、迈恩扎共同竞争市场 在平泽生物工厂自主生产
韩美制药总部全景
韩美制药总部全景[照片=韩美制药]

首款国产的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类肥胖治疗新药已获批。随着韩美制药的国产新药加入,原本由诺和诺德的“维戈比”和礼来公司的“迈恩扎”主导的国内市场竞争预计将加剧。

据业内消息,韩国食品药品安全处于日前批准了韩美制药开发的GLP-1类肥胖治疗药物“埃佩注射剂”(成分名:埃佩格列奈)。

埃佩是国内开发的第45款新药,也是首款国产GLP-1类肥胖治疗新药。批准的剂量为2毫克、4毫克、6毫克、8毫克和10毫克。

埃佩是一种注射剂,旨在帮助没有糖尿病的成年肥胖和超重患者进行慢性体重管理,作为低热量饮食和运动疗法的辅助治疗。它通过作用于下丘脑和延髓等中枢神经系统及胃肠道中的GLP-1受体,抑制食欲并延缓食物在胃中的排空,从而持续提供饱腹感。

食品药品安全处根据去年制定的“新药品种许可和审查工作程序”指南批准了埃佩。

埃佩的上市将进一步扩大维戈比和迈恩扎主导的国内GLP-1类肥胖治疗药物市场的竞争。制药行业普遍认为,埃佩要在市场上站稳脚跟,价格竞争力至关重要。韩美制药计划在平泽生物工厂自主生产埃佩,以合理的价格进行供应。

此外,埃佩是韩美制药肥胖新药项目“H.O.P”的主要管线。韩美制药预计将在年内推出埃佩。



※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。

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