三星生物制剂在其免疫抗癌药物基于生物相似药物（成分名：Pembrolizumab，项目名：SB27）的全球临床试验中，证明了与原研药物的等效性。
三星生物制剂于30日宣布，在SB27的全球临床试验中确认了积极结果，分别在临床1期和3期的主要评估指标上证明了与原研药物基于生物相似药物的等效性。
三星生物制剂通过在2024年同时进行全球临床1期和3期的“重叠”战略，加快了开发速度。
临床1期在包括韩国在内的4个国家对163名非小细胞肺癌患者进行，测量了“血浆浓度-时间曲线下面积（AUC）”，结果符合等效性标准。
临床3期则针对14个国家的555名患者进行，分析了24周的客观反应率（ORR），结果显示其有效性与原研药物相当。
三星生物制剂表示，将基于此次结果继续推进SB27的开发，目标是在年内完成临床试验。
三星生物制剂临床医学事业部副总裁申东勋表示：“我们将通过生物相似药物提高免疫抗癌药物领域患者的治疗可及性。”
※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
