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减肥时喝水比喝零卡可乐更有效?研究结果揭示反转如果正在减肥,喝水是否比喝零卡可乐更有利于减重? 参与英国利物浦大学等机构的研究团队在国际学术期刊《英国营养学杂志》上发表的研究显示,经过两年的跟踪,参与者的体重在零卡饮料组平均减少了4.8公斤,而水组平均减少了3.7公斤。两组的减重差异为1.1公斤,但统计上并不显著。 研究团队随机分配了749名体重指数(BMI)在27至35之间的英国成年人。其中493人参与了指定饮料的饮用实验,最终完成两年跟踪的有零卡饮料组103人和水组117人,共220人。 参与者被指导每天至少饮用约660毫升的指定饮料。零卡饮料中使用了阿斯巴甜、乙酰磺酰胺钾、苏克拉洛斯等非营养性甜味剂。该研究并不是针对特定品牌的零卡可乐。 他们在前12周每周参加一次,随后40周每月参加一次的集体体重管理项目。在最后52周中,观察体重变化而没有定期的体重管理支持。 在之前发布的第一年研究中,零卡饮料组平均减重7.5公斤,水组减重6.1公斤。当时零卡饮料组的减重幅度在统计上更大,但研究团队认为这一差异在临床上并没有意义。 在第二年研究中,两组的体重均低于起始时的水平,但减重幅度的差异在统计上并不显著。即使在对中途退出者的缺失数据进行统计补充分析时,也未发现显著差异。 需要注意的是,在最初493名饮用者中,超过一半未能完成两年的跟踪,这也是研究的局限性。此外,由于参与者共同参与了体重管理项目,因此不能解读为零卡饮料本身具有特殊的减重效果。 在体重以外的健康指标方面,部分差异显现。零卡饮料组的总胆固醇变化相对较高,而糖化血红蛋白和舒张压的变化在水组中相对较有利。然而,研究团队表示,这些差异未达到通常认为的临床意义标准。 此次研究比较了减重和维持效果,并未验证零卡饮料对糖尿病或心血管疾病发生风险等整体健康影响的研究。 研究资金来源也需考虑。本研究得到了美国饮料协会的支持。研究团队表示,该协会未参与研究设计、实施、数据分析和结果解释。但该协会有机会审阅论文稿件,并且资金也用于医学专业稿件的撰写支持。最终稿件内容由研究团队决定。※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-10-14 18:20:00 -
卫生福利部与中小企业部携手推动‘K-制药生物前沿’每年集中培育50家企业为克服新药开发和生物创业公司的最大难题——‘死亡谷’(临床进入后的资金短缺),政府部门携手合作。 卫生福利部与中小企业部结合各自优势,推动‘K-制药生物前沿企业培育方案’,支持从新药开发候选物质发掘到临床、产品许可、全球市场进入的全周期。这一计划旨在突破单一研发(R&D)支持的局限,为有潜力的生物创业公司提供全面的成长梯子。 卫生福利部与中小企业部于17日在首尔江南区医疗AI(人工智能)企业Lunit总部召开了制药生物中小企业的现场座谈会。会议上,卫生福利部第二次官李亨勋与中小企业部第一副部长罗勇锡,以及来自新药开发、数字医疗器械、生物材料与生产技术领域的8位中小企业代表和20余名相关机构人员出席了会议。 双方分享了在新药开发和数字健康等三个领域每年选拔50家前沿企业并提供分阶段定制化支持的培育方案,并收集了现场意见。 “进入临床阶段需要巨额资金和人力”…倾听现场声音参加座谈会的生物创业公司代表们吐露了在初期技术开发后,进入临床和商业化阶段时所面临的结构性限制。 新药开发通常需要超过10年的时间和巨额的费用,从候选物质发掘到非临床试验、临床1~3期、最终产品许可和商业化。企业强调,在候选物质发掘和非临床阶段,技术开发及试验、验证支持是必不可少的,而一旦进入临床阶段,大规模投资的引入、专业人才的获取以及与大型医院和临床机构的有机联系是生存的关键因素。 此外,他们还传达了在临床成功后,全球技术转让(许可)、后续投资引入、海外产品许可等商业化阶段的政府支持政策需要持续不断。 卫生福利部‘临床基础设施’+中小企业部‘创业·投资能力’结合双方根据现场需求达成共识,打破‘单一研发项目支持’的传统框架。计划建立一个支持从‘技术开发 ➔ 临床·实证 ➔ 商业化 ➔ 投资·担保 ➔ 全球进入’的企业成长全周期的协作体系。 为此,卫生福利部将其在制药生物领域的专业知识和临床试验支持基础设施,与中小企业部在有潜力的创业公司发掘及创业、母基金投资、担保联动方面的优势结合起来。预计这将为技术出色但因临床费用负担和商业化能力不足而受挫的中小生物企业提供实质性的突破口。 李亨勋·罗勇锡副部长“打破部门壁垒,全力支持全球跃升”政府计划积极采纳当天收集到的企业意见,尽快确定并发布目前共同制定的‘K-制药生物前沿企业培育方案’。 卫生福利部第二次官李亨勋表示:“制药生物产业从候选物质开发到非临床·临床、产品许可和商业化,企业成长过程中系统化支持至关重要。”他强调:“我们将基于企业现场的声音,与中小企业部紧密合作,建立有效的支持体系,帮助有潜力的企业解决成长过程中遇到的困难。” 中小企业部第一副部长罗勇锡也指出:“制药生物领域即使拥有优秀的候选物质和技术,进入市场前的临床和商业化阶段仍需耗费大量时间和资金。”他强调:“我们将结合中小企业部的研发、投资、商业化能力与卫生福利部的制药生物专业性,积极支持有潜力的企业从技术开发到临床、商业化及全球市场进入的成长。”※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-09-18 02:04:10 -
金承源回应法官儿子“报恩招聘”疑云称“公开面试…问心无愧”金承源法务部长候选人否认了关于他聘用一名曾裁定Genensel创始人拘留令无效的法官之子的指控。他解释称,关于Genensel的COVID-19治疗药物临床试验批准的请求是为了传达中小企业的困难。 金候选人于11日上午在首尔钟路区的听证会准备办公室上班时与记者交谈,谈及郑仁宰法官之子的聘用情况时表示:“因为问心无愧,所以通过公开面试聘用了立法助理。” 他表示:“立法助理并不是正式员工,而是协助国会工作。”他回忆称:“我记得每月大约支付100万韩元,工作努力且辛苦。” 他补充道:“如果不问心无愧,这些资料都是公开的。”并表示:“我知道他工作结束后去服兵役。” 然而,金候选人未对立法助理的招聘是否发布了正式招聘公告作出回应。对于与中介杨某联系郑法官的指控,他也未作答,便进入了办公室。 此前,金候选人的听证会准备组对郑法官之子在其办公室工作的“报恩性招聘”指控进行了反驳,称“拘留令的裁定与立法助理的工作之间没有因果关系,这是显而易见的。” 准备组表示,金候选人在过去与郑法官会面时提及了国会立法助理制度。之后,郑法官之子于2024年中旬直接联系金候选人的办公室申请,并经过助理面试等审核程序被选中。 立法助理是为大学生和研究生提供国会工作经验的制度,并非正式注册的公务员或实习生,因此不发放工作证明。准备组解释称,在工作期间以交通费和餐费等名义支付了约100万韩元。 此次指控源于郑法官之子在金候选人办公室工作的事实被曝光,郑法官曾裁定Genensel创始人的拘留令无效。准备组表示,金候选人并未参与郑法官的拘留令审查或讨论相关案件。 此外,关于杨某的两次拘留令申请并非由郑法官审理,而是由不同的专门法官审查并裁定无效。将郑法官的拘留令裁定与其儿子在办公室工作的事实联系在一起,认为是报恩性招聘是不合理的。 金候选人还否认了他在Genensel的COVID-19治疗药物临床试验批准过程中施加影响的指控。 他解释称:“小公司请求我了解是否因跨国公司的某种压力而导致程序未能进行,这是传达不公正部分的请求。” 金候选人表示,当时确认的资料显示,中国、印度、美国和欧洲等地正在进行2、3期临床试验。他认为,在COVID-19期间,朝野和政府都在努力开发治疗药物,因此传达相关民诉是合理的。 他强调:“我与不认识的人只与食品药品安全处长沟通过一次,并交换了一两条相关短信,这些都是可以作为困难诉求处理的内容。” 警方计划于12日传唤与金候选人临床试验批准请求相关的市民生活对策委员会人员进行举报调查。 金候选人对围绕他的争议表示歉意,并表示将在国会听证会上具体说明。他说:“由于各种争议给国民带来了困扰,作为一名政治人物,我感到非常抱歉。”并表示:“详细内容将在听证会上好好解释。” 他接着表示:“我一直在为检察改革、媒体改革和资本市场正常化等公司法修订等多项工作而努力。如果成为法务部长,希望能为国民的改革事业尽心尽力。” 他强调:“将竭尽全力确保新的刑事司法体系能够顺利实施,以免给国民带来不便。” 金候选人的国会听证会定于15日举行。※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-09-11 18:28:00 -
检察院撤销起诉,食品药品安全处疑云遭强烈反驳…金承元采取双轨策略应对听证会金承元法务部长候选人对李在明总统事件的起诉撤销采取了较为温和的态度,而对围绕自己展开的食品药品安全处的游说疑云则进行了积极反驳。这被解读为他在应对听证会时,低调管理政治争议,同时迅速阻止与道德相关的个人疑虑。 金候选人的听证会准备小组于3日通过媒体公告,针对新冠肺炎治疗药物临床试验计划审批的相关疑虑表示:“仅仅是传达公益性的诉求。” 准备小组指出:“当时新冠疫苗和治疗药物的开发十分紧迫,我们请求关注国内中小企业的临床试验程序,以免其不当延误。”并反驳称并未要求治疗药物的许可、优先审查、标准放宽或程序省略。 准备小组还表示,当时的食品药品安全处长也对此请求作出了“作为国会议员可以说的事情”的陈述。食品药品安全处的7名员工也表示没有处长的特别指示或报告。 准备小组强调,检察院的不起诉决定书中并未承认请求本身的违法性,且在食品药品安全处的审查过程中并未发现异常规定或手册的违反。金候选人也表示并未实际收到政治捐款或金品招待。 该疑云源于金候选人在2021年收到一名中小企业相关人士的请求,希望迅速处理新冠治疗药物的临床试验审批,随后向食品药品安全处长发送了相关信息。企业相关人士随后试图向金候选人提供500万韩元的正式捐款,但因超出限额未能汇款。 检察院经过约3年的调查,投入11名检察官,最终对金候选人作出了不起诉的处理。不起诉是承认嫌疑但考虑多种情况而不提起公诉的决定,与无罪不同。 金候选人方面认为该处理的事实和法律前提存在错误,并于去年提出了宪法诉讼。准备小组指出,调查是在韩东勋法务部长和李元锡检察总长的体制下进行的,认为“宽容处理”的主张没有依据。 这种应对方式与在起诉撤销问题上表现出的谨慎态度形成对比。金候选人在担任共同民主党议员期间,曾强烈主张对李总统事件的起诉撤销,但在当天上班时表示:“起诉维持是公诉检察官的权力”,并强调“完全没有考虑检讨部长的指挥权”。 法律界认为,考虑到起诉撤销争议可能引发的政治中立性和检察院反弹问题,金候选人降低了立场。而在食品药品安全处的疑云方面,则因与候选人的道德性直接相关,采取了在听证会前积极澄清事实的“双轨”策略。 ※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-09-04 00:00:00 -
莫德纳个性化mRNA癌症疫苗成功,股价暴涨130%莫德纳的个性化mRNA癌症疫苗‘印提斯美兰(V940·mRNA-4157)’在临床三期中取得了积极结果,导致莫德纳股价暴涨。国内投资者对“mRNA技术最终将用于癌症治疗”充满期待。 那么,癌症疫苗真的能成功吗?莫德纳的股价未来将上涨到何处? 癌症疫苗真的成功了吗? 此次结果具有重要意义。 莫德纳与默克共同开发的印提斯美兰通过分析患者的癌组织,找出仅在癌细胞上出现的特征,基于此制作个性化的mRNA疫苗,提前告知免疫系统癌细胞的特征,以便攻击癌细胞。 在此次临床三期中,研究对象为手术切除肿瘤的高风险黑色素瘤患者,印提斯美兰与基利妥珠单抗联合使用。结果显示,主要评估指标——无复发生存率和无远处转移生存率均取得了积极结果。 因此,可以说“癌症疫苗在临床阶段展示了实际效果”。 然而,称癌症已被征服还为时尚早。 目前确认的结果仅针对黑色素瘤患者,并不意味着对所有癌症有效。长期生存率、详细临床数据以及对实际患者的治疗效果仍需进一步确认。 莫德纳股价未来将如何发展? 股价展望则更为复杂。 随着临床三期成功这一重大利好消息的公布,莫德纳股价在一天内暴涨超过100%。由于对癌症疫苗的期待已在股价中反映,短期内可能面临因获利了结而导致的调整。 尤其此次上涨不仅受到癌症疫苗期待的推动,卖空投资者的平仓,即所谓的短期挤压,也可能加大了上涨幅度。 因此,股价在短期内不太可能持续直线上涨,而是可能在暴涨后经历调整,未来的方向将取决于临床数据和FDA的批准情况。 但从长期来看,情况则有所不同。 如果印提斯美兰获得FDA批准并成功商业化,莫德纳将从一家新冠疫苗公司转变为个性化癌症治疗药物公司。如果在黑色素瘤之外的其他癌种中也取得积极结果,企业价值可能会进一步被重新评估。 最终,决定莫德纳股价的关键因素有三个:▲印提斯美兰的详细临床结果有多强大 ▲FDA能多快批准 ▲能否在其他癌种中证明同样的效果。 如果这三项顺利进行,那么当前的暴涨可能不仅是短期主题,而是莫德纳企业价值重新评估的长期上涨的开始。 反之,如果详细数据未能达到预期,或在批准和商业化过程中出现问题,曾经暴涨的股价可能会大幅回落。 总之,莫德纳的临床三期成功是开始证明其可能性的一个重要第一步。对于投资者来说,观察这款癌症疫苗是否能超越单一新药,成为莫德纳的新增长动力,将是未来最重要的关注点。 ※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-08-20 18:56:00 -
10万元变成6亿?莫德纳股价暴涨130%…期权收益率达60万%‘ jackpot’美国制药公司莫德纳(Moderna)的股价在一天内暴涨超过130%,导致衍生品市场出现了“收益率60万%”的奇迹。 根据公开的股价图表,莫德纳(MRNA)股价从62.70美元开始急剧上涨,最高达到149.63美元。在短短一天内,相较于最低点上涨了130.70%,引发了爆炸性的买入潮。 此次买入潮的决定性因素是与全球制药公司默克(MSD)共同开发的个性化mRNA癌症疫苗“Intismeran(V940/mRNA-4157)”的临床3期(INTerpath-001)成功消息。 特别是此次结果是mRNA基础的癌症治疗药物和个性化新抗原治疗药物(INT)历史上全球首个临床3期成功案例,意义重大。莫德纳与默克计划基于此次临床结果,向美国食品药品监督管理局(FDA)等主要国家监管机构申请加速批准。 在现货股票短短一天内翻倍上涨的情况下,针对股价上涨进行押注的杠杆衍生品——期权市场也出现了历史性的暴涨。 根据公开的莫德纳期权交易画面,行使价格为80美元的期权产品收益率达到了599,900.00%(约60万%)。此外,行使价格为85美元的期权收益率为513,300%,90美元的期权收益率为497,900%,均创下数十万百分比的非现实性上涨率。这意味着理论上只需投入10万元,就能瞬间赚取6亿元。 这一消息传到国内股票社区后,网友们纷纷表示震惊并热烈反应。 一些网友表示:“这简直是小额投资也能大赚的jackpot”,“外国投资者喜欢这种典型的乐透式交易”,“10万元变成6亿,真是太厉害了。” 然而,大多数网友则指出期权交易的致命风险,呼吁大家保持警惕。他们表示:“要清醒,投入不多也可能在一分钟内背负6亿元的债务,这就是期货和期权市场”,“期权不是谁都能做的,跟买彩票一样”,“买5000元的彩票反而更简单便宜。” 接着他们指出:“期权市场是典型的零和游戏,如果有人获得了60万%的收益,反过来就有人遭受60万%的损失”,“参与期权交易后债台高筑、人生毁灭的人不在少数。”呼吁大家对衍生品投资的过度幻想保持警惕。※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-08-20 17:08:00 -
“仅靠技术不够”...K生物需改善产业生态韩国的制药与生物产业在技术实力上获得认可,但支撑这一产业的基础仍然是一个待解决的问题。在中国凭借资本、临床和商业化能力进军全球市场的背景下,分析认为韩国也需要对整个生态系统进行体质改善。 根据韩国生物协会生物经济研究中心的数据显示,截至今年,韩国的新药管线数量为3259个,位居全球第三,仅次于美国(11662个)和中国(7141个),而以研发为中心的生物风险投资在OECD中也处于前列。 业内人士指出,技术实力与产业竞争力是两个不同的问题。中国凭借庞大的内需市场、政府支持、全周期平台和大规模资本,建立了从临床、生产到商业化的生态系统;而韩国虽然个别技术水平达到世界一流水平,但将这些技术发展为全球畅销新药的产业生态链却显得薄弱。 尤其是缺乏生物专业风险投资(VC)、委托研发生产(CRDMO)以及通过并购(M&A)形成的联动平台。制药产业战略研究院院长郑允宅分析称:“建立能够应对全球临床和监管的战略伙伴关系,提升整个生态系统的实力是当务之急。” 中国并非一开始就是创新药物强国。2015年,获批的药品中95%以上为仿制药,但通过持续投资和产业基础的扩展,逐步改变了这一现状。以恒瑞医药为例,自2000年上市以来,经过14年的研发投资,获得了自主研发新药的批准,研发投资比例也从销售额的5%提升至最高30%。随后,其晚期胃癌治疗药物“阿帕替尼”和免疫抗癌药物“卡瑞利珠单抗”也成功商业化。 这种变化并非仅靠个别企业的投资实现。2000年代初,中国政府推动科学领域专家支持政策,促使在海外工作的华人科学家回国,推动了临床试验委托机构(CRO)市场的成长。具备全球临床经验的CRO、VC与政府支持相结合,形成了从技术开发到商业化的生态系统。 根据美国制药协会引用的全球数据资料,中国的临床1期试验平均比美国快7个月,成本也降低了30%至50%。在今年1月的全球药品批准数量中,中国超过了美国和欧洲,而2024年进入临床的新药开发数量也超过了美国。 政府将“源头技术-技术创业-投资-技术出口-新药开发”作为创新生态系统建设的政策方向。业内人士认为,现在不仅要确保技术,更要建立将其连接到全球市场的结构,这将决定竞争力。 韩国生物协会对外合作本部长黄珠莉表示:“韩国生物的技术实力已经不容置疑,关键在于如何吸引和积累具备全球市场经验的人才、资本和商业化经验。”※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-08-06 03:00:10 -
政府支持生物与健康行业的温室气体排放量计算根据合并财务报表,资产总额超过10万亿韩元的KOSPI上市公司,将于2028年开始实施可持续性信息披露的义务。为此,政府将支持生物与健康企业的温室气体排放量计算。计划制定适用于企业的“范围3”计算标准,以反映从原料采购到临床试验、生产、流通及废弃等行业特性。气候能源环境部于30日下午在首尔中区韩国新闻中心召开“可持续性信息披露应对生物与健康行业座谈会”。座谈会将邀请三星生物制剂、三星生物制药、HK伊诺恩、GC绿十字、韩美制药等生物与健康行业的五大主要公司参加。韩国环境产业技术院、韩国会计标准院、韩国商会、韩国制药生物协会等相关机构也将参与。政府与业界将检查国内外可持续性信息披露及供应链环境、社会、透明管理(ESG)法规的企业应对情况,并讨论生物与健康行业特有的范围3计算体系和支持方案。范围3是指企业在价值链中,包括原料采购、运输、产品使用及废弃等环节所产生的间接排放量,与企业直接拥有或控制的设施产生的范围1排放量,以及因使用购买的电力和热量而产生的范围2间接排放量不同。由于需要收集企业控制范围外的合作伙伴和供应链数据,因此在可持续性信息披露过程中,企业面临的最大困难之一就是这一领域。尤其是生物与健康产业,其药品研发、原料采购、临床试验、生产、储存、运输、流通及废弃等价值链较长,且根据企业的业务类型,主要排放源也各不相同,因此难以适用统一标准。气候部上个月与生物与健康行业的主要企业签署了合作协议,开始开发行业特化的范围3计算指南。将分析企业的业务类型、价值链和主要排放源,并反映实际计算案例,以提高现场的适用性。韩国环境产业技术院当天将分享针对电池、半导体与显示器、石化与钢铁等五个行业进行的范围3计算支持项目的成果。韩国造船海洋工程协会也将介绍自3月以来进行的造船行业计算工作的现状和现场任务。气候部二次官李浩贤表示:“随着可持续性信息披露和供应链法规的扩大,准确可靠的ESG信息已成为企业竞争力的关键因素。”他表示:“我们将与产业界及相关机构紧密合作,建立企业在现场实际可用的范围3计算体系,提高信息披露应对能力。”※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-07-31 01:04:00 -
从"竞争者"到"合作伙伴" 韩中生物医药合作迈向研发新时代过去,韩国制药生物企业更多将中国视为庞大的药品市场和生产基地。如今,随着中国在抗体偶联药物(ADC)、双抗、人工智能(AI)新药研发等领域创新能力快速提升,中国正逐渐成为韩国企业获取创新技术的重要合作伙伴。 近年来,三星Bioepis、SK生物制药、LG化学等韩国企业纷纷扩大与中国企业合作,合作模式也由技术授权延伸至联合研发、临床试验、商业化及研发中心建设。业内认为,在全球创新药研发成本持续攀升、研发周期不断延长的背景下,开放式创新已成为行业发展趋势,中国也正逐步成长为全球创新药的重要策源地。 全球信息分析机构科睿唯安(Clarivate)在《2026年重磅药物报告》中指出,中国正由制造基地向创新驱动型市场转型。中国国家药品监督管理局(NMPA)数据显示,2025年中国共登记药物临床试验5215项,较2020年增加一倍以上,其中创新药临床试验达2997项,占全部临床试验的一半以上。与此同时,NMPA持续优化创新药审评审批机制,中国政府去年投入约300亿元人民币支持生物医药产业发展,为创新研发提供有力支撑。 凭借丰富的科研人才、庞大的患者资源、较低的研发成本和高效的临床推进能力,中国已成为全球创新药研发的重要基地。尤其是在抗体偶联药物(ADC)领域,目前全球超过一半的研发管线来自中国,吸引越来越多国际药企寻求合作。 韩国企业也正加快布局中国创新生态。三星Bioepis今年5月在北京设立首个海外研发中心,重点布局ADC等新一代治疗技术;SK生物制药与上海AI生物科技企业英矽智能合作开发中枢神经系统治疗药物;LG化学则与翱路医药共同开发抗肿瘤候选药物。与此同时,Ligachem Biosciences、HK inno.N、AriBio等企业也分别与复星医药、罗欣药业等中国企业开展合作,将合作延伸至全球临床开发和商业化。 业内人士表示,韩中合作已由过去的技术授权和市场合作,逐步升级为覆盖研发、临床、注册及商业化的全产业链合作。中国在创新技术、临床资源和研发效率方面优势突出,韩国则在生物制药生产、质量管理(CMC)、全球注册及商业化方面经验丰富,双方互补性不断增强。 韩国科学技术企划评价院(KISTEP)也指出,中国不应再被单纯视为竞争对手,而应成为韩国生物医药产业的重要合作伙伴。除制药生物领域外,双方在AI医疗、数字健康、美容生物及银发产业等领域也具有广阔合作空间,未来合作模式有望进一步向联合研发、新公司(NewCo)等开放创新模式拓展。 不过,业内认为,在合作机遇不断增加的同时,美国持续强化对中国生物产业的监管,也为企业全球化布局带来新的不确定性。中国临床数据的国际认可、知识产权保护及数据安全等问题,仍是韩中合作需要关注的重要风险因素。 尽管外部环境仍存在挑战,但业内普遍认为,随着中国逐渐成为全球创新药的重要策源地,韩中制药生物合作仍将持续深化。未来,如何在开放创新与供应链安全之间取得平衡,将成为双方合作持续发展的关键。
2026-07-28 19:34:13 -
三星生物制剂证明其免疫抗癌药物基于生物相似药物的等效性三星生物制剂在其免疫抗癌药物基于生物相似药物(成分名:Pembrolizumab,项目名:SB27)的全球临床试验中,证明了与原研药物的等效性。 三星生物制剂于30日宣布,在SB27的全球临床试验中确认了积极结果,分别在临床1期和3期的主要评估指标上证明了与原研药物基于生物相似药物的等效性。 基于生物相似药物是由跨国制药公司默克(MSD)开发的免疫抗癌药物,去年全球销售额约为46万亿韩元(317亿美元),是一款重磅药物。基于生物相似药物的物质专利将在2028年首先在韩国到期,随后在2029年美国和2031年欧洲依次到期。 三星生物制剂通过在2024年同时进行全球临床1期和3期的“重叠”战略,加快了开发速度。 临床1期在包括韩国在内的4个国家对163名非小细胞肺癌患者进行,测量了“血浆浓度-时间曲线下面积(AUC)”,结果符合等效性标准。 临床3期则针对14个国家的555名患者进行,分析了24周的客观反应率(ORR),结果显示其有效性与原研药物相当。 三星生物制剂表示,将基于此次结果继续推进SB27的开发,目标是在年内完成临床试验。 三星生物制剂临床医学事业部副总裁申东勋表示:“我们将通过生物相似药物提高免疫抗癌药物领域患者的治疗可及性。”※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-06-30 16:52:00
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减肥时喝水比喝零卡可乐更有效?研究结果揭示反转如果正在减肥,喝水是否比喝零卡可乐更有利于减重? 参与英国利物浦大学等机构的研究团队在国际学术期刊《英国营养学杂志》上发表的研究显示,经过两年的跟踪,参与者的体重在零卡饮料组平均减少了4.8公斤,而水组平均减少了3.7公斤。两组的减重差异为1.1公斤,但统计上并不显著。 研究团队随机分配了749名体重指数(BMI)在27至35之间的英国成年人。其中493人参与了指定饮料的饮用实验,最终完成两年跟踪的有零卡饮料组103人和水组117人,共220人。 参与者被指导每天至少饮用约660毫升的指定饮料。零卡饮料中使用了阿斯巴甜、乙酰磺酰胺钾、苏克拉洛斯等非营养性甜味剂。该研究并不是针对特定品牌的零卡可乐。 他们在前12周每周参加一次,随后40周每月参加一次的集体体重管理项目。在最后52周中,观察体重变化而没有定期的体重管理支持。 在之前发布的第一年研究中,零卡饮料组平均减重7.5公斤,水组减重6.1公斤。当时零卡饮料组的减重幅度在统计上更大,但研究团队认为这一差异在临床上并没有意义。 在第二年研究中,两组的体重均低于起始时的水平,但减重幅度的差异在统计上并不显著。即使在对中途退出者的缺失数据进行统计补充分析时,也未发现显著差异。 需要注意的是,在最初493名饮用者中,超过一半未能完成两年的跟踪,这也是研究的局限性。此外,由于参与者共同参与了体重管理项目,因此不能解读为零卡饮料本身具有特殊的减重效果。 在体重以外的健康指标方面,部分差异显现。零卡饮料组的总胆固醇变化相对较高,而糖化血红蛋白和舒张压的变化在水组中相对较有利。然而,研究团队表示,这些差异未达到通常认为的临床意义标准。 此次研究比较了减重和维持效果,并未验证零卡饮料对糖尿病或心血管疾病发生风险等整体健康影响的研究。 研究资金来源也需考虑。本研究得到了美国饮料协会的支持。研究团队表示,该协会未参与研究设计、实施、数据分析和结果解释。但该协会有机会审阅论文稿件,并且资金也用于医学专业稿件的撰写支持。最终稿件内容由研究团队决定。※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-10-14 18:20:00 -
卫生福利部与中小企业部携手推动‘K-制药生物前沿’每年集中培育50家企业为克服新药开发和生物创业公司的最大难题——‘死亡谷’(临床进入后的资金短缺),政府部门携手合作。 卫生福利部与中小企业部结合各自优势,推动‘K-制药生物前沿企业培育方案’,支持从新药开发候选物质发掘到临床、产品许可、全球市场进入的全周期。这一计划旨在突破单一研发(R&D)支持的局限,为有潜力的生物创业公司提供全面的成长梯子。 卫生福利部与中小企业部于17日在首尔江南区医疗AI(人工智能)企业Lunit总部召开了制药生物中小企业的现场座谈会。会议上,卫生福利部第二次官李亨勋与中小企业部第一副部长罗勇锡,以及来自新药开发、数字医疗器械、生物材料与生产技术领域的8位中小企业代表和20余名相关机构人员出席了会议。 双方分享了在新药开发和数字健康等三个领域每年选拔50家前沿企业并提供分阶段定制化支持的培育方案,并收集了现场意见。 “进入临床阶段需要巨额资金和人力”…倾听现场声音参加座谈会的生物创业公司代表们吐露了在初期技术开发后,进入临床和商业化阶段时所面临的结构性限制。 新药开发通常需要超过10年的时间和巨额的费用,从候选物质发掘到非临床试验、临床1~3期、最终产品许可和商业化。企业强调,在候选物质发掘和非临床阶段,技术开发及试验、验证支持是必不可少的,而一旦进入临床阶段,大规模投资的引入、专业人才的获取以及与大型医院和临床机构的有机联系是生存的关键因素。 此外,他们还传达了在临床成功后,全球技术转让(许可)、后续投资引入、海外产品许可等商业化阶段的政府支持政策需要持续不断。 卫生福利部‘临床基础设施’+中小企业部‘创业·投资能力’结合双方根据现场需求达成共识,打破‘单一研发项目支持’的传统框架。计划建立一个支持从‘技术开发 ➔ 临床·实证 ➔ 商业化 ➔ 投资·担保 ➔ 全球进入’的企业成长全周期的协作体系。 为此,卫生福利部将其在制药生物领域的专业知识和临床试验支持基础设施,与中小企业部在有潜力的创业公司发掘及创业、母基金投资、担保联动方面的优势结合起来。预计这将为技术出色但因临床费用负担和商业化能力不足而受挫的中小生物企业提供实质性的突破口。 李亨勋·罗勇锡副部长“打破部门壁垒,全力支持全球跃升”政府计划积极采纳当天收集到的企业意见,尽快确定并发布目前共同制定的‘K-制药生物前沿企业培育方案’。 卫生福利部第二次官李亨勋表示:“制药生物产业从候选物质开发到非临床·临床、产品许可和商业化,企业成长过程中系统化支持至关重要。”他强调:“我们将基于企业现场的声音,与中小企业部紧密合作,建立有效的支持体系,帮助有潜力的企业解决成长过程中遇到的困难。” 中小企业部第一副部长罗勇锡也指出:“制药生物领域即使拥有优秀的候选物质和技术,进入市场前的临床和商业化阶段仍需耗费大量时间和资金。”他强调:“我们将结合中小企业部的研发、投资、商业化能力与卫生福利部的制药生物专业性,积极支持有潜力的企业从技术开发到临床、商业化及全球市场进入的成长。”※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-09-18 02:04:10 -
金承源回应法官儿子“报恩招聘”疑云称“公开面试…问心无愧”金承源法务部长候选人否认了关于他聘用一名曾裁定Genensel创始人拘留令无效的法官之子的指控。他解释称,关于Genensel的COVID-19治疗药物临床试验批准的请求是为了传达中小企业的困难。 金候选人于11日上午在首尔钟路区的听证会准备办公室上班时与记者交谈,谈及郑仁宰法官之子的聘用情况时表示:“因为问心无愧,所以通过公开面试聘用了立法助理。” 他表示:“立法助理并不是正式员工,而是协助国会工作。”他回忆称:“我记得每月大约支付100万韩元,工作努力且辛苦。” 他补充道:“如果不问心无愧,这些资料都是公开的。”并表示:“我知道他工作结束后去服兵役。” 然而,金候选人未对立法助理的招聘是否发布了正式招聘公告作出回应。对于与中介杨某联系郑法官的指控,他也未作答,便进入了办公室。 此前,金候选人的听证会准备组对郑法官之子在其办公室工作的“报恩性招聘”指控进行了反驳,称“拘留令的裁定与立法助理的工作之间没有因果关系,这是显而易见的。” 准备组表示,金候选人在过去与郑法官会面时提及了国会立法助理制度。之后,郑法官之子于2024年中旬直接联系金候选人的办公室申请,并经过助理面试等审核程序被选中。 立法助理是为大学生和研究生提供国会工作经验的制度,并非正式注册的公务员或实习生,因此不发放工作证明。准备组解释称,在工作期间以交通费和餐费等名义支付了约100万韩元。 此次指控源于郑法官之子在金候选人办公室工作的事实被曝光,郑法官曾裁定Genensel创始人的拘留令无效。准备组表示,金候选人并未参与郑法官的拘留令审查或讨论相关案件。 此外,关于杨某的两次拘留令申请并非由郑法官审理,而是由不同的专门法官审查并裁定无效。将郑法官的拘留令裁定与其儿子在办公室工作的事实联系在一起,认为是报恩性招聘是不合理的。 金候选人还否认了他在Genensel的COVID-19治疗药物临床试验批准过程中施加影响的指控。 他解释称:“小公司请求我了解是否因跨国公司的某种压力而导致程序未能进行,这是传达不公正部分的请求。” 金候选人表示,当时确认的资料显示,中国、印度、美国和欧洲等地正在进行2、3期临床试验。他认为,在COVID-19期间,朝野和政府都在努力开发治疗药物,因此传达相关民诉是合理的。 他强调:“我与不认识的人只与食品药品安全处长沟通过一次,并交换了一两条相关短信,这些都是可以作为困难诉求处理的内容。” 警方计划于12日传唤与金候选人临床试验批准请求相关的市民生活对策委员会人员进行举报调查。 金候选人对围绕他的争议表示歉意,并表示将在国会听证会上具体说明。他说:“由于各种争议给国民带来了困扰,作为一名政治人物,我感到非常抱歉。”并表示:“详细内容将在听证会上好好解释。” 他接着表示:“我一直在为检察改革、媒体改革和资本市场正常化等公司法修订等多项工作而努力。如果成为法务部长,希望能为国民的改革事业尽心尽力。” 他强调:“将竭尽全力确保新的刑事司法体系能够顺利实施,以免给国民带来不便。” 金候选人的国会听证会定于15日举行。※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-09-11 18:28:00 -
检察院撤销起诉,食品药品安全处疑云遭强烈反驳…金承元采取双轨策略应对听证会金承元法务部长候选人对李在明总统事件的起诉撤销采取了较为温和的态度,而对围绕自己展开的食品药品安全处的游说疑云则进行了积极反驳。这被解读为他在应对听证会时,低调管理政治争议,同时迅速阻止与道德相关的个人疑虑。 金候选人的听证会准备小组于3日通过媒体公告,针对新冠肺炎治疗药物临床试验计划审批的相关疑虑表示:“仅仅是传达公益性的诉求。” 准备小组指出:“当时新冠疫苗和治疗药物的开发十分紧迫,我们请求关注国内中小企业的临床试验程序,以免其不当延误。”并反驳称并未要求治疗药物的许可、优先审查、标准放宽或程序省略。 准备小组还表示,当时的食品药品安全处长也对此请求作出了“作为国会议员可以说的事情”的陈述。食品药品安全处的7名员工也表示没有处长的特别指示或报告。 准备小组强调,检察院的不起诉决定书中并未承认请求本身的违法性,且在食品药品安全处的审查过程中并未发现异常规定或手册的违反。金候选人也表示并未实际收到政治捐款或金品招待。 该疑云源于金候选人在2021年收到一名中小企业相关人士的请求,希望迅速处理新冠治疗药物的临床试验审批,随后向食品药品安全处长发送了相关信息。企业相关人士随后试图向金候选人提供500万韩元的正式捐款,但因超出限额未能汇款。 检察院经过约3年的调查,投入11名检察官,最终对金候选人作出了不起诉的处理。不起诉是承认嫌疑但考虑多种情况而不提起公诉的决定,与无罪不同。 金候选人方面认为该处理的事实和法律前提存在错误,并于去年提出了宪法诉讼。准备小组指出,调查是在韩东勋法务部长和李元锡检察总长的体制下进行的,认为“宽容处理”的主张没有依据。 这种应对方式与在起诉撤销问题上表现出的谨慎态度形成对比。金候选人在担任共同民主党议员期间,曾强烈主张对李总统事件的起诉撤销,但在当天上班时表示:“起诉维持是公诉检察官的权力”,并强调“完全没有考虑检讨部长的指挥权”。 法律界认为,考虑到起诉撤销争议可能引发的政治中立性和检察院反弹问题,金候选人降低了立场。而在食品药品安全处的疑云方面,则因与候选人的道德性直接相关,采取了在听证会前积极澄清事实的“双轨”策略。 ※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-09-04 00:00:00 -
莫德纳个性化mRNA癌症疫苗成功,股价暴涨130%莫德纳的个性化mRNA癌症疫苗‘印提斯美兰(V940·mRNA-4157)’在临床三期中取得了积极结果,导致莫德纳股价暴涨。国内投资者对“mRNA技术最终将用于癌症治疗”充满期待。 那么,癌症疫苗真的能成功吗?莫德纳的股价未来将上涨到何处? 癌症疫苗真的成功了吗? 此次结果具有重要意义。 莫德纳与默克共同开发的印提斯美兰通过分析患者的癌组织,找出仅在癌细胞上出现的特征,基于此制作个性化的mRNA疫苗,提前告知免疫系统癌细胞的特征,以便攻击癌细胞。 在此次临床三期中,研究对象为手术切除肿瘤的高风险黑色素瘤患者,印提斯美兰与基利妥珠单抗联合使用。结果显示,主要评估指标——无复发生存率和无远处转移生存率均取得了积极结果。 因此,可以说“癌症疫苗在临床阶段展示了实际效果”。 然而,称癌症已被征服还为时尚早。 目前确认的结果仅针对黑色素瘤患者,并不意味着对所有癌症有效。长期生存率、详细临床数据以及对实际患者的治疗效果仍需进一步确认。 莫德纳股价未来将如何发展? 股价展望则更为复杂。 随着临床三期成功这一重大利好消息的公布,莫德纳股价在一天内暴涨超过100%。由于对癌症疫苗的期待已在股价中反映,短期内可能面临因获利了结而导致的调整。 尤其此次上涨不仅受到癌症疫苗期待的推动,卖空投资者的平仓,即所谓的短期挤压,也可能加大了上涨幅度。 因此,股价在短期内不太可能持续直线上涨,而是可能在暴涨后经历调整,未来的方向将取决于临床数据和FDA的批准情况。 但从长期来看,情况则有所不同。 如果印提斯美兰获得FDA批准并成功商业化,莫德纳将从一家新冠疫苗公司转变为个性化癌症治疗药物公司。如果在黑色素瘤之外的其他癌种中也取得积极结果,企业价值可能会进一步被重新评估。 最终,决定莫德纳股价的关键因素有三个:▲印提斯美兰的详细临床结果有多强大 ▲FDA能多快批准 ▲能否在其他癌种中证明同样的效果。 如果这三项顺利进行,那么当前的暴涨可能不仅是短期主题,而是莫德纳企业价值重新评估的长期上涨的开始。 反之,如果详细数据未能达到预期,或在批准和商业化过程中出现问题,曾经暴涨的股价可能会大幅回落。 总之,莫德纳的临床三期成功是开始证明其可能性的一个重要第一步。对于投资者来说,观察这款癌症疫苗是否能超越单一新药,成为莫德纳的新增长动力,将是未来最重要的关注点。 ※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-08-20 18:56:00 -
10万元变成6亿?莫德纳股价暴涨130%…期权收益率达60万%‘ jackpot’美国制药公司莫德纳(Moderna)的股价在一天内暴涨超过130%,导致衍生品市场出现了“收益率60万%”的奇迹。 根据公开的股价图表,莫德纳(MRNA)股价从62.70美元开始急剧上涨,最高达到149.63美元。在短短一天内,相较于最低点上涨了130.70%,引发了爆炸性的买入潮。 此次买入潮的决定性因素是与全球制药公司默克(MSD)共同开发的个性化mRNA癌症疫苗“Intismeran(V940/mRNA-4157)”的临床3期(INTerpath-001)成功消息。 特别是此次结果是mRNA基础的癌症治疗药物和个性化新抗原治疗药物(INT)历史上全球首个临床3期成功案例,意义重大。莫德纳与默克计划基于此次临床结果,向美国食品药品监督管理局(FDA)等主要国家监管机构申请加速批准。 在现货股票短短一天内翻倍上涨的情况下,针对股价上涨进行押注的杠杆衍生品——期权市场也出现了历史性的暴涨。 根据公开的莫德纳期权交易画面,行使价格为80美元的期权产品收益率达到了599,900.00%(约60万%)。此外,行使价格为85美元的期权收益率为513,300%,90美元的期权收益率为497,900%,均创下数十万百分比的非现实性上涨率。这意味着理论上只需投入10万元,就能瞬间赚取6亿元。 这一消息传到国内股票社区后,网友们纷纷表示震惊并热烈反应。 一些网友表示:“这简直是小额投资也能大赚的jackpot”,“外国投资者喜欢这种典型的乐透式交易”,“10万元变成6亿,真是太厉害了。” 然而,大多数网友则指出期权交易的致命风险,呼吁大家保持警惕。他们表示:“要清醒,投入不多也可能在一分钟内背负6亿元的债务,这就是期货和期权市场”,“期权不是谁都能做的,跟买彩票一样”,“买5000元的彩票反而更简单便宜。” 接着他们指出:“期权市场是典型的零和游戏,如果有人获得了60万%的收益,反过来就有人遭受60万%的损失”,“参与期权交易后债台高筑、人生毁灭的人不在少数。”呼吁大家对衍生品投资的过度幻想保持警惕。※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-08-20 17:08:00 -
“仅靠技术不够”...K生物需改善产业生态韩国的制药与生物产业在技术实力上获得认可,但支撑这一产业的基础仍然是一个待解决的问题。在中国凭借资本、临床和商业化能力进军全球市场的背景下,分析认为韩国也需要对整个生态系统进行体质改善。 根据韩国生物协会生物经济研究中心的数据显示,截至今年,韩国的新药管线数量为3259个,位居全球第三,仅次于美国(11662个)和中国(7141个),而以研发为中心的生物风险投资在OECD中也处于前列。 业内人士指出,技术实力与产业竞争力是两个不同的问题。中国凭借庞大的内需市场、政府支持、全周期平台和大规模资本,建立了从临床、生产到商业化的生态系统;而韩国虽然个别技术水平达到世界一流水平,但将这些技术发展为全球畅销新药的产业生态链却显得薄弱。 尤其是缺乏生物专业风险投资(VC)、委托研发生产(CRDMO)以及通过并购(M&A)形成的联动平台。制药产业战略研究院院长郑允宅分析称:“建立能够应对全球临床和监管的战略伙伴关系,提升整个生态系统的实力是当务之急。” 中国并非一开始就是创新药物强国。2015年,获批的药品中95%以上为仿制药,但通过持续投资和产业基础的扩展,逐步改变了这一现状。以恒瑞医药为例,自2000年上市以来,经过14年的研发投资,获得了自主研发新药的批准,研发投资比例也从销售额的5%提升至最高30%。随后,其晚期胃癌治疗药物“阿帕替尼”和免疫抗癌药物“卡瑞利珠单抗”也成功商业化。 这种变化并非仅靠个别企业的投资实现。2000年代初,中国政府推动科学领域专家支持政策,促使在海外工作的华人科学家回国,推动了临床试验委托机构(CRO)市场的成长。具备全球临床经验的CRO、VC与政府支持相结合,形成了从技术开发到商业化的生态系统。 根据美国制药协会引用的全球数据资料,中国的临床1期试验平均比美国快7个月,成本也降低了30%至50%。在今年1月的全球药品批准数量中,中国超过了美国和欧洲,而2024年进入临床的新药开发数量也超过了美国。 政府将“源头技术-技术创业-投资-技术出口-新药开发”作为创新生态系统建设的政策方向。业内人士认为,现在不仅要确保技术,更要建立将其连接到全球市场的结构,这将决定竞争力。 韩国生物协会对外合作本部长黄珠莉表示:“韩国生物的技术实力已经不容置疑,关键在于如何吸引和积累具备全球市场经验的人才、资本和商业化经验。”※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-08-06 03:00:10 -
政府支持生物与健康行业的温室气体排放量计算根据合并财务报表,资产总额超过10万亿韩元的KOSPI上市公司,将于2028年开始实施可持续性信息披露的义务。为此,政府将支持生物与健康企业的温室气体排放量计算。计划制定适用于企业的“范围3”计算标准,以反映从原料采购到临床试验、生产、流通及废弃等行业特性。气候能源环境部于30日下午在首尔中区韩国新闻中心召开“可持续性信息披露应对生物与健康行业座谈会”。座谈会将邀请三星生物制剂、三星生物制药、HK伊诺恩、GC绿十字、韩美制药等生物与健康行业的五大主要公司参加。韩国环境产业技术院、韩国会计标准院、韩国商会、韩国制药生物协会等相关机构也将参与。政府与业界将检查国内外可持续性信息披露及供应链环境、社会、透明管理(ESG)法规的企业应对情况,并讨论生物与健康行业特有的范围3计算体系和支持方案。范围3是指企业在价值链中,包括原料采购、运输、产品使用及废弃等环节所产生的间接排放量,与企业直接拥有或控制的设施产生的范围1排放量,以及因使用购买的电力和热量而产生的范围2间接排放量不同。由于需要收集企业控制范围外的合作伙伴和供应链数据,因此在可持续性信息披露过程中,企业面临的最大困难之一就是这一领域。尤其是生物与健康产业,其药品研发、原料采购、临床试验、生产、储存、运输、流通及废弃等价值链较长,且根据企业的业务类型,主要排放源也各不相同,因此难以适用统一标准。气候部上个月与生物与健康行业的主要企业签署了合作协议,开始开发行业特化的范围3计算指南。将分析企业的业务类型、价值链和主要排放源,并反映实际计算案例,以提高现场的适用性。韩国环境产业技术院当天将分享针对电池、半导体与显示器、石化与钢铁等五个行业进行的范围3计算支持项目的成果。韩国造船海洋工程协会也将介绍自3月以来进行的造船行业计算工作的现状和现场任务。气候部二次官李浩贤表示:“随着可持续性信息披露和供应链法规的扩大,准确可靠的ESG信息已成为企业竞争力的关键因素。”他表示:“我们将与产业界及相关机构紧密合作,建立企业在现场实际可用的范围3计算体系,提高信息披露应对能力。”※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-07-31 01:04:00 -
从"竞争者"到"合作伙伴" 韩中生物医药合作迈向研发新时代过去,韩国制药生物企业更多将中国视为庞大的药品市场和生产基地。如今,随着中国在抗体偶联药物(ADC)、双抗、人工智能(AI)新药研发等领域创新能力快速提升,中国正逐渐成为韩国企业获取创新技术的重要合作伙伴。 近年来,三星Bioepis、SK生物制药、LG化学等韩国企业纷纷扩大与中国企业合作,合作模式也由技术授权延伸至联合研发、临床试验、商业化及研发中心建设。业内认为,在全球创新药研发成本持续攀升、研发周期不断延长的背景下,开放式创新已成为行业发展趋势,中国也正逐步成长为全球创新药的重要策源地。 全球信息分析机构科睿唯安(Clarivate)在《2026年重磅药物报告》中指出,中国正由制造基地向创新驱动型市场转型。中国国家药品监督管理局(NMPA)数据显示,2025年中国共登记药物临床试验5215项,较2020年增加一倍以上,其中创新药临床试验达2997项,占全部临床试验的一半以上。与此同时,NMPA持续优化创新药审评审批机制,中国政府去年投入约300亿元人民币支持生物医药产业发展,为创新研发提供有力支撑。 凭借丰富的科研人才、庞大的患者资源、较低的研发成本和高效的临床推进能力,中国已成为全球创新药研发的重要基地。尤其是在抗体偶联药物(ADC)领域,目前全球超过一半的研发管线来自中国,吸引越来越多国际药企寻求合作。 韩国企业也正加快布局中国创新生态。三星Bioepis今年5月在北京设立首个海外研发中心,重点布局ADC等新一代治疗技术;SK生物制药与上海AI生物科技企业英矽智能合作开发中枢神经系统治疗药物;LG化学则与翱路医药共同开发抗肿瘤候选药物。与此同时,Ligachem Biosciences、HK inno.N、AriBio等企业也分别与复星医药、罗欣药业等中国企业开展合作,将合作延伸至全球临床开发和商业化。 业内人士表示,韩中合作已由过去的技术授权和市场合作,逐步升级为覆盖研发、临床、注册及商业化的全产业链合作。中国在创新技术、临床资源和研发效率方面优势突出,韩国则在生物制药生产、质量管理(CMC)、全球注册及商业化方面经验丰富,双方互补性不断增强。 韩国科学技术企划评价院(KISTEP)也指出,中国不应再被单纯视为竞争对手,而应成为韩国生物医药产业的重要合作伙伴。除制药生物领域外,双方在AI医疗、数字健康、美容生物及银发产业等领域也具有广阔合作空间,未来合作模式有望进一步向联合研发、新公司(NewCo)等开放创新模式拓展。 不过,业内认为,在合作机遇不断增加的同时,美国持续强化对中国生物产业的监管,也为企业全球化布局带来新的不确定性。中国临床数据的国际认可、知识产权保护及数据安全等问题,仍是韩中合作需要关注的重要风险因素。 尽管外部环境仍存在挑战,但业内普遍认为,随着中国逐渐成为全球创新药的重要策源地,韩中制药生物合作仍将持续深化。未来,如何在开放创新与供应链安全之间取得平衡,将成为双方合作持续发展的关键。
2026-07-28 19:34:13 -
三星生物制剂证明其免疫抗癌药物基于生物相似药物的等效性三星生物制剂在其免疫抗癌药物基于生物相似药物(成分名:Pembrolizumab,项目名:SB27)的全球临床试验中,证明了与原研药物的等效性。 三星生物制剂于30日宣布,在SB27的全球临床试验中确认了积极结果,分别在临床1期和3期的主要评估指标上证明了与原研药物基于生物相似药物的等效性。 基于生物相似药物是由跨国制药公司默克(MSD)开发的免疫抗癌药物,去年全球销售额约为46万亿韩元(317亿美元),是一款重磅药物。基于生物相似药物的物质专利将在2028年首先在韩国到期,随后在2029年美国和2031年欧洲依次到期。 三星生物制剂通过在2024年同时进行全球临床1期和3期的“重叠”战略,加快了开发速度。 临床1期在包括韩国在内的4个国家对163名非小细胞肺癌患者进行,测量了“血浆浓度-时间曲线下面积(AUC)”,结果符合等效性标准。 临床3期则针对14个国家的555名患者进行,分析了24周的客观反应率(ORR),结果显示其有效性与原研药物相当。 三星生物制剂表示,将基于此次结果继续推进SB27的开发,目标是在年内完成临床试验。 三星生物制剂临床医学事业部副总裁申东勋表示:“我们将通过生物相似药物提高免疫抗癌药物领域患者的治疗可及性。”※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-06-30 16:52:00