三日制药正在向越南眼药水生产基地追加资金,以加速业务扩展。公司计划基于在国内眼科市场建立的竞争力,将委托生产(CMO)业务发展为未来的增长动力,从而改变以国内市场为中心的收入结构。
根据金融监督院电子公示系统,三日制药于11日发布公告,计划发行规模为10亿韩元的可转换债券(CB),用于投资越南眼科CMO工厂的运营资金。
三日制药在越南的布局也与国内市场的增长限制有关。自国内首次设立眼科事业部以来,三日制药在眼科治疗药物领域建立了市场地位,目前还负责全球重磅治疗药物“阿利雅”的生物类似药“阿菲利布”的国内流通与销售。今年第一季度,阿菲利布的销售额为51亿韩元,成为公司单一品种中销售额最高的产品。然而,由于生物类似药市场竞争激烈,加上与三星生物epis的共同销售结构限制,持续提出了多元化收入来源的必要性。
公司将眼药水业务视为未来的增长支柱,继续进行投资。越南工厂在2024年完成了越南药品管理局(DAV)优质药品生产和质量管理标准(GMP)认证的实地调查,已建立了当地生产基础。该设施每年可生产3亿3000万剂眼药水,目前已具备药品生产能力。一旦新订单和商业生产开始,将有望通过成本竞争力来抵消目前的固定费用负担。
市场预计,从明年开始,针对全球客户的CMO业务将正式启动。然而,为了扩大商业生产,KGMP认证被视为前提条件。这将使国内制药公司能够获得订单,并加速全球CMO业务的扩展。
公司计划在下半年获得KGMP认证,并随后逐步推进明年美国cGMP和欧洲EU-GMP认证。兴国证券的研究员李志源分析称:“如果韩国GMP认证在年内获得批准,三日制药将把国内生产量转移到越南工厂,正式开始商业生产。”
三日制药相关人士表示:“越南工厂不仅用于自家眼药水的生产,还计划通过与全球合作伙伴的委托合同,发展为眼药水专业委托开发生产(CDMO)基地。”
公司还在扩大业务领域。三日制药最近通过越南法人与台湾制药公司福摩莎签署了类固醇眼药水“APP13007”在越南市场的独家流通与销售合同。APP13007是一种用于治疗白内障、青光眼等眼科手术后炎症的治疗药物,已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。
此次许可合同包括合同金、与监管批准相关的里程碑以及合同期间的特许权使用费支付。具体内容根据双方协议未予公开。
业内人士表示:“通过KGMP许可,越南工厂的盈利化速度可能加快。”并指出:“三日制药正在进行中长期投资,以将越南生产基地发展为全球眼科药品生产中心。”
※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。


