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‘阿菲利布’新闻 2个
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三日制药加速拓展越南眼药水业务三日制药正在向越南眼药水生产基地追加资金，以加速业务扩展。公司计划基于在国内眼科市场建立的竞争力，将委托生产（CMO）业务发展为未来的增长动力，从而改变以国内市场为中心的收入结构。 根据金融监督院电子公示系统，三日制药于11日发布公告，计划发行规模为10亿韩元的可转换债券（CB），用于投资越南眼科CMO工厂的运营资金。 三日制药自2018年在越南设立法人，进入眼药水CMO业务以来，已估计投入超过1500亿韩元用于当地生产基地的建设和设备投资。尽管在2022年完成了越南眼科治疗药物专业生产工厂的建设，但尚未实现大规模销售。由于越南工厂的投资成本以及国内外监管批准的延迟，三日制药在今年第一季度的合并销售额为525亿韩元，营业亏损为83亿韩元。 三日制药在越南的布局也与国内市场的增长限制有关。自国内首次设立眼科事业部以来，三日制药在眼科治疗药物领域建立了市场地位，目前还负责全球重磅治疗药物“阿利雅”的生物类似药“阿菲利布”的国内流通与销售。今年第一季度，阿菲利布的销售额为51亿韩元，成为公司单一品种中销售额最高的产品。然而，由于生物类似药市场竞争激烈，加上与三星生物epis的共同销售结构限制，持续提出了多元化收入来源的必要性。 公司将眼药水业务视为未来的增长支柱，继续进行投资。越南工厂在2024年完成了越南药品管理局（DAV）优质药品生产和质量管理标准（GMP）认证的实地调查，已建立了当地生产基础。该设施每年可生产3亿3000万剂眼药水，目前已具备药品生产能力。一旦新订单和商业生产开始，将有望通过成本竞争力来抵消目前的固定费用负担。 市场预计，从明年开始，针对全球客户的CMO业务将正式启动。然而，为了扩大商业生产，KGMP认证被视为前提条件。这将使国内制药公司能够获得订单，并加速全球CMO业务的扩展。 公司计划在下半年获得KGMP认证，并随后逐步推进明年美国cGMP和欧洲EU-GMP认证。兴国证券的研究员李志源分析称：“如果韩国GMP认证在年内获得批准，三日制药将把国内生产量转移到越南工厂，正式开始商业生产。” 三日制药相关人士表示：“越南工厂不仅用于自家眼药水的生产，还计划通过与全球合作伙伴的委托合同，发展为眼药水专业委托开发生产（CDMO）基地。” 公司还在扩大业务领域。三日制药最近通过越南法人与台湾制药公司福摩莎签署了类固醇眼药水“APP13007”在越南市场的独家流通与销售合同。APP13007是一种用于治疗白内障、青光眼等眼科手术后炎症的治疗药物，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。 此次许可合同包括合同金、与监管批准相关的里程碑以及合同期间的特许权使用费支付。具体内容根据双方协议未予公开。 业内人士表示：“通过KGMP许可，越南工厂的盈利化速度可能加快。”并指出：“三日制药正在进行中长期投资，以将越南生产基地发展为全球眼科药品生产中心。”
2026-06-16 00:48:00 -
阿尔特奥根进军13000亿市场，推出阿依利亚生物仿制药阿尔特奥根近日获得了针对黄斑变性治疗药物阿依利亚生物仿制药“艾赞皮注”的国内上市许可，预计将使年约13000亿韩元的阿依利亚市场竞争更加激烈。目前，三星生物epis、Celltrion和三千堂制药已开始进入市场，阿尔特奥根的加入使得国内企业之间的竞争格局进一步加剧。据业内消息，阿尔特奥根最近获得了韩国食品药品安全处对阿依利亚生物仿制药“艾赞皮注”的国内许可。这次许可是在去年获得欧洲许可后，进一步扩大了其在国内的批准范围，标志着阿尔特奥根将其作为平台技术企业所积累的研发能力成功转化为生物仿制药的商业化。阿依利亚是治疗黄斑变性等主要眼科疾病的畅销药物，因其在老龄化和长期用药需求的推动下，展现出稳定和持续的需求，被视为“现金牛”。在国内，三星生物epis率先行动，获得了阿依利亚生物仿制药“阿菲利布”的上市许可，并进入国内市场，与三日制药建立了联合销售体系。Celltrion也通过“艾登泽特”进入市场，并与国际制药合作，扩大眼科销售网络。随着三千堂制药的“比赞普里”加入，阿依利亚生物仿制药市场已不仅仅是许可竞争，而是进入了围绕销售网络和处方渠道的商业化竞争阶段。业内人士认为，阿依利亚原药的高销售额并不会直接转化为生物仿制药公司的盈利。生物仿制药的市场扩展是基于相对较低的药价，因此，上市时机、医保纳入以及医院和诊所的处方网络的建立将成为实际成败的关键因素。尤其是后发企业若无差异化因素进入市场，容易陷入价格竞争，初期市场份额的获取若延迟，预期收益率可能迅速降低。尽管如此，眼科疾病领域因老龄化和长期用药需求的结合，形成了稳定的市场，被视为生物仿制药企业的主要战场。眼科适应症患者基础广泛，治疗周期长，一旦在市场上站稳脚跟，重复处方带来的销售稳定性较高。市场上一直将阿尔特奥根视为平台技术企业，但此次许可被认为证明了其在自主开发生物仿制药的商业化能力。公司计划以此次许可为契机，推进国内上市，同时并行开发后续的黄斑变性新药候选物。业内人士解读，阿尔特奥根的此次进入不仅是简单的产品增加，而是从以技术平台为中心的业务向眼科疾病领域的战略转型。制药行业相关人士表示：“眼科疾病的竞争将更加激烈，谁能更快地在市场上站稳脚跟将是关键，最终销售网络的建立和医保策略将左右未来的成败。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
2026-05-18 02:48:00
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三日制药加速拓展越南眼药水业务
三日制药正在向越南眼药水生产基地追加资金，以加速业务扩展。公司计划基于在国内眼科市场建立的竞争力，将委托生产（CMO）业务发展为未来的增长动力，从而改变以国内市场为中心的收入结构。 根据金融监督院电子公示系统，三日制药于11日发布公告，计划发行规模为10亿韩元的可转换债券（CB），用于投资越南眼科CMO工厂的运营资金。 三日制药自2018年在越南设立法人，进入眼药水CMO业务以来，已估计投入超过1500亿韩元用于当地生产基地的建设和设备投资。尽管在2022年完成了越南眼科治疗药物专业生产工厂的建设，但尚未实现大规模销售。由于越南工厂的投资成本以及国内外监管批准的延迟，三日制药在今年第一季度的合并销售额为525亿韩元，营业亏损为83亿韩元。 三日制药在越南的布局也与国内市场的增长限制有关。自国内首次设立眼科事业部以来，三日制药在眼科治疗药物领域建立了市场地位，目前还负责全球重磅治疗药物“阿利雅”的生物类似药“阿菲利布”的国内流通与销售。今年第一季度，阿菲利布的销售额为51亿韩元，成为公司单一品种中销售额最高的产品。然而，由于生物类似药市场竞争激烈，加上与三星生物epis的共同销售结构限制，持续提出了多元化收入来源的必要性。 公司将眼药水业务视为未来的增长支柱，继续进行投资。越南工厂在2024年完成了越南药品管理局（DAV）优质药品生产和质量管理标准（GMP）认证的实地调查，已建立了当地生产基础。该设施每年可生产3亿3000万剂眼药水，目前已具备药品生产能力。一旦新订单和商业生产开始，将有望通过成本竞争力来抵消目前的固定费用负担。 市场预计，从明年开始，针对全球客户的CMO业务将正式启动。然而，为了扩大商业生产，KGMP认证被视为前提条件。这将使国内制药公司能够获得订单，并加速全球CMO业务的扩展。 公司计划在下半年获得KGMP认证，并随后逐步推进明年美国cGMP和欧洲EU-GMP认证。兴国证券的研究员李志源分析称：“如果韩国GMP认证在年内获得批准，三日制药将把国内生产量转移到越南工厂，正式开始商业生产。” 三日制药相关人士表示：“越南工厂不仅用于自家眼药水的生产，还计划通过与全球合作伙伴的委托合同，发展为眼药水专业委托开发生产（CDMO）基地。” 公司还在扩大业务领域。三日制药最近通过越南法人与台湾制药公司福摩莎签署了类固醇眼药水“APP13007”在越南市场的独家流通与销售合同。APP13007是一种用于治疗白内障、青光眼等眼科手术后炎症的治疗药物，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。 此次许可合同包括合同金、与监管批准相关的里程碑以及合同期间的特许权使用费支付。具体内容根据双方协议未予公开。 业内人士表示：“通过KGMP许可，越南工厂的盈利化速度可能加快。”并指出：“三日制药正在进行中长期投资，以将越南生产基地发展为全球眼科药品生产中心。”
2026-06-16 00:48:00 -
阿尔特奥根进军13000亿市场，推出阿依利亚生物仿制药
阿尔特奥根近日获得了针对黄斑变性治疗药物阿依利亚生物仿制药“艾赞皮注”的国内上市许可，预计将使年约13000亿韩元的阿依利亚市场竞争更加激烈。目前，三星生物epis、Celltrion和三千堂制药已开始进入市场，阿尔特奥根的加入使得国内企业之间的竞争格局进一步加剧。据业内消息，阿尔特奥根最近获得了韩国食品药品安全处对阿依利亚生物仿制药“艾赞皮注”的国内许可。这次许可是在去年获得欧洲许可后，进一步扩大了其在国内的批准范围，标志着阿尔特奥根将其作为平台技术企业所积累的研发能力成功转化为生物仿制药的商业化。阿依利亚是治疗黄斑变性等主要眼科疾病的畅销药物，因其在老龄化和长期用药需求的推动下，展现出稳定和持续的需求，被视为“现金牛”。在国内，三星生物epis率先行动，获得了阿依利亚生物仿制药“阿菲利布”的上市许可，并进入国内市场，与三日制药建立了联合销售体系。Celltrion也通过“艾登泽特”进入市场，并与国际制药合作，扩大眼科销售网络。随着三千堂制药的“比赞普里”加入，阿依利亚生物仿制药市场已不仅仅是许可竞争，而是进入了围绕销售网络和处方渠道的商业化竞争阶段。业内人士认为，阿依利亚原药的高销售额并不会直接转化为生物仿制药公司的盈利。生物仿制药的市场扩展是基于相对较低的药价，因此，上市时机、医保纳入以及医院和诊所的处方网络的建立将成为实际成败的关键因素。尤其是后发企业若无差异化因素进入市场，容易陷入价格竞争，初期市场份额的获取若延迟，预期收益率可能迅速降低。尽管如此，眼科疾病领域因老龄化和长期用药需求的结合，形成了稳定的市场，被视为生物仿制药企业的主要战场。眼科适应症患者基础广泛，治疗周期长，一旦在市场上站稳脚跟，重复处方带来的销售稳定性较高。市场上一直将阿尔特奥根视为平台技术企业，但此次许可被认为证明了其在自主开发生物仿制药的商业化能力。公司计划以此次许可为契机，推进国内上市，同时并行开发后续的黄斑变性新药候选物。业内人士解读，阿尔特奥根的此次进入不仅是简单的产品增加，而是从以技术平台为中心的业务向眼科疾病领域的战略转型。制药行业相关人士表示：“眼科疾病的竞争将更加激烈，谁能更快地在市场上站稳脚跟将是关键，最终销售网络的建立和医保策略将左右未来的成败。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
2026-05-18 02:48:00
