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阿尔特奥根进军13000亿市场,推出阿依利亚生物仿制药

李涍柾 기자 2026-05-17 17:48
与三星生物epis、Celltrion、三千堂制药等展开激烈竞争
阿尔特奥根
[图片=阿尔特奥根]
阿尔特奥根近日获得了针对黄斑变性治疗药物阿依利亚生物仿制药“艾赞皮注”的国内上市许可,预计将使年约13000亿韩元的阿依利亚市场竞争更加激烈。目前,三星生物epis、Celltrion和三千堂制药已开始进入市场,阿尔特奥根的加入使得国内企业之间的竞争格局进一步加剧。

据业内消息,阿尔特奥根最近获得了韩国食品药品安全处对阿依利亚生物仿制药“艾赞皮注”的国内许可。这次许可是在去年获得欧洲许可后,进一步扩大了其在国内的批准范围,标志着阿尔特奥根将其作为平台技术企业所积累的研发能力成功转化为生物仿制药的商业化。

阿依利亚是治疗黄斑变性等主要眼科疾病的畅销药物,因其在老龄化和长期用药需求的推动下,展现出稳定和持续的需求,被视为“现金牛”。

在国内,三星生物epis率先行动,获得了阿依利亚生物仿制药“阿菲利布”的上市许可,并进入国内市场,与三日制药建立了联合销售体系。Celltrion也通过“艾登泽特”进入市场,并与国际制药合作,扩大眼科销售网络。随着三千堂制药的“比赞普里”加入,阿依利亚生物仿制药市场已不仅仅是许可竞争,而是进入了围绕销售网络和处方渠道的商业化竞争阶段。

业内人士认为,阿依利亚原药的高销售额并不会直接转化为生物仿制药公司的盈利。生物仿制药的市场扩展是基于相对较低的药价,因此,上市时机、医保纳入以及医院和诊所的处方网络的建立将成为实际成败的关键因素。尤其是后发企业若无差异化因素进入市场,容易陷入价格竞争,初期市场份额的获取若延迟,预期收益率可能迅速降低。

尽管如此,眼科疾病领域因老龄化和长期用药需求的结合,形成了稳定的市场,被视为生物仿制药企业的主要战场。眼科适应症患者基础广泛,治疗周期长,一旦在市场上站稳脚跟,重复处方带来的销售稳定性较高。

市场上一直将阿尔特奥根视为平台技术企业,但此次许可被认为证明了其在自主开发生物仿制药的商业化能力。公司计划以此次许可为契机,推进国内上市,同时并行开发后续的黄斑变性新药候选物。业内人士解读,阿尔特奥根的此次进入不仅是简单的产品增加,而是从以技术平台为中心的业务向眼科疾病领域的战略转型。

制药行业相关人士表示:“眼科疾病的竞争将更加激烈,谁能更快地在市场上站稳脚跟将是关键,最终销售网络的建立和医保策略将左右未来的成败。”




※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。

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