中国药品市场吸引了国内制药和生物企业的迅速行动。这些企业不仅向全球第二大药品市场中国出口产品，还积极引进中国企业快速发展的新药候选物质，展开双向攻势。根据韩国健康产业振兴院的数据显示，预计到2024年，中国药品市场规模将达到约2641亿美元（约353万亿韩元），到2028年将增长至约3454亿美元（462万亿韩元）。随着新药开发能力的快速提升，中国不仅是销售市场，还成为技术引进的重要来源。根据中国工业和信息化部的数据显示，今年上半年，中国推出的38种创新新药中，有31种是中国自主研发的。此外，中国还拥有大量的新药候选物质。截至去年底，中国的创新新药管线总数达到4751个，占全球的三分之一。国内制药公司的大型出口合同也在不断增加。博鳌公司上个月与中国伊帕制药签署了抗癌药物'塔克索特'（成分名多西他赛）的供应合同。合同期限为7年，合同规模为2亿7714万美元（约3837亿韩元），是该公司历史上签署的最大供应合同。初期将通过现有生产体系供应产品，随后将进行技术转让和许可程序，逐步将生产基地转移至忠南预算校园。业内人士认为，博鳌通过此次合同确保了核心市场的中长期需求，提高了全球业务的稳定性。宗均堂生物也在加速进入中国市场。该公司已向中国国家药品监督管理局（NMPA）提交了自研的肉毒毒素制剂'CU-20101'的上市许可申请，计划于明年下半年在中国上市。该公司此前与2022年在香港上市的生物企业Qutai Therapeutics签署了中华区（中国、香港、澳门、台湾）的独家许可合同。一旦获得批准，宗均堂将获得150万美元（约20亿韩元）的里程碑费用，并将从当地净销售额中获得5%的特许权使用费。引进中国新药候选物质的趋势也值得关注。HK伊诺恩正在进行中国赛云德生物科技开发的肥胖治疗药物候选物质'艾克诺格鲁肽'的国内三期临床试验。JW中外制药也申请了中国肝安利引进的肥胖新药候选物质'博方格鲁肽'的国内三期试验计划，目标是在年内启动临床。两家公司均计划将已在中国确认临床成果的类胰高血糖素肽（GLP-1）系列候选物质与国内许可和商业化相结合。中国生物企业凭借低成本和快速开发能力，迅速获得临床后期候选物质。业内人士表示：“与从头开发新药相比，开发周期和成本都能降低，因此中国的许可引进成为了一个有吸引力的选择。”但他也指出，如果中国监管机构的批准时间延长，或美中冲突蔓延至药品领域，可能会对商业计划造成影响。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

李素英中小企业部部长表示，若仅以市值作为科斯达克退市标准，可能会导致不合理的结果。 在7日的国会产业通商资源中小企业委员会国政审查中，国民力量党议员吴在俊指出，科斯达克退市标准的加强可能会对中小企业和创业企业造成损害，李部长对此表示：“我与金融委员会的意见不同，且非常同意议员您的看法。” 根据金融委员会的规定，科斯达克退市的市值标准在今年7月已提高至200亿韩元，并将在明年7月进一步提高至300亿韩元。 吴议员提到：“目前市值低于200亿韩元的149家企业中，有30%是盈利企业。”他质疑道：“科斯达克中还有技术特例上市的企业，市值低就退市是否合理？” 对此，李部长回应称：“仅以市值规模作为单一标准来判断，可能会导致不合理的结果。我认为应综合考虑成长性和盈利性等因素来判断上市资格。”中小企业部已将相关意见传达给金融委员会。 此外，李部长表示：“我们将客观量化小商户面临的租金、人工费、利息、平台手续费等成本负担，并持续进行管理。” 她还补充道：“将扩大对自营业者的雇佣保险费支持，并设立工伤保险费和健康照护支持，以加强小商户的社会安全网。” 李部长提到：“我们将设立创业与风险投资监管创新委员会，从企业和公众的角度寻找解决方案，并新增6个考虑五极三特和区域性成长引擎产业的创业城市，以营造区域主导的创业生态系统。” 她还表示：“我们将推动母基金的存续期限延长，以长期稳定地创造风险投资环境。” 此外，为增强中小企业的竞争力，李部长强调将确保国家战略产业和大型项目的设计阶段中，中小企业能够作为主体参与。对于新安全、制药生物、气候科技等新兴增长领域的创新企业，将给予长期的集中支持，培育其成为全球创新企业。 李部长表示：“我们将支持基于K文化的美容、食品、时尚等中小企业产品的海外拓展，同时制定根据企业成长阶段的出口路线图，促进出口的快速增长。”她还表示：“将全力支持中小企业在人工智能转型和碳中和应对等变化中不落后，从诊断到设备转型、商业化全程提供支持。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

李素英中小企业部部长于7日表示，将对小微企业的租金、人工成本、平台手续费等成本负担进行指标化管理，并扩大对脆弱企业的政策资金支持。同时，她宣布将设立“创业风险创新委员会”，加快破除阻碍新兴产业市场准入的法规。 在当天国会产业通商资源中小企业委员会的国政审查开场白中，李部长表示：“我们将把小微企业面临的租金、人工成本、利息、平台手续费等负担进行客观指标化，并由政府持续进行管理。” 她进一步指出：“我们将扩大对自营业者的就业保险费支持，并新设工伤保险费和健康照护支持，以增强小微企业的社会安全网。” 李部长提到：“我们将设立创业风险创新委员会，从企业和国民的角度寻找解决方案，并新增指定6个创业城市，以考虑区域性增长引擎产业，促进地方主导的创业生态系统。”她还表示：“我们将推动母基金的存续期限延长，以长期稳定地创造风险投资环境。” 此外，为增强中小企业的竞争力，李部长强调将确保中小企业能够从国家战略产业和大型项目的设计阶段开始参与。她表示，将对新安全、制药生物、气候科技等新兴增长领域的创新企业进行长期集中支持，培育其成为全球创新企业。 李部长还提到：“我们将支持基于K文化的美容、食品、时尚等中小企业产品的海外拓展，并制定出口路线图，以促进出口的快速增长。同时，我们将确保中小企业在人工智能转型和碳中和应对等变化中不落后，从诊断到设备转换、商业化全程提供支持。” 她表示：“为创造公平与共生的企业环境，我们将加强对技术窃取的行政制裁，并引入大规模罚款等有效制裁手段。同时，政府将发挥主导作用，推动共生合作的范围超越传统制造业，扩展至整个产业界。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

为克服新药开发和生物创业公司的最大难题——‘死亡谷’（临床进入后的资金短缺），政府部门携手合作。 卫生福利部与中小企业部结合各自优势，推动‘K-制药生物前沿企业培育方案’，支持从新药开发候选物质发掘到临床、产品许可、全球市场进入的全周期。这一计划旨在突破单一研发（R&D）支持的局限，为有潜力的生物创业公司提供全面的成长梯子。 卫生福利部与中小企业部于17日在首尔江南区医疗AI（人工智能）企业Lunit总部召开了制药生物中小企业的现场座谈会。会议上，卫生福利部第二次官李亨勋与中小企业部第一副部长罗勇锡，以及来自新药开发、数字医疗器械、生物材料与生产技术领域的8位中小企业代表和20余名相关机构人员出席了会议。 双方分享了在新药开发和数字健康等三个领域每年选拔50家前沿企业并提供分阶段定制化支持的培育方案，并收集了现场意见。 “进入临床阶段需要巨额资金和人力”…倾听现场声音参加座谈会的生物创业公司代表们吐露了在初期技术开发后，进入临床和商业化阶段时所面临的结构性限制。 新药开发通常需要超过10年的时间和巨额的费用，从候选物质发掘到非临床试验、临床1~3期、最终产品许可和商业化。企业强调，在候选物质发掘和非临床阶段，技术开发及试验、验证支持是必不可少的，而一旦进入临床阶段，大规模投资的引入、专业人才的获取以及与大型医院和临床机构的有机联系是生存的关键因素。 此外，他们还传达了在临床成功后，全球技术转让（许可）、后续投资引入、海外产品许可等商业化阶段的政府支持政策需要持续不断。 卫生福利部‘临床基础设施’+中小企业部‘创业·投资能力’结合双方根据现场需求达成共识，打破‘单一研发项目支持’的传统框架。计划建立一个支持从‘技术开发 ➔ 临床·实证 ➔ 商业化 ➔ 投资·担保 ➔ 全球进入’的企业成长全周期的协作体系。 为此，卫生福利部将其在制药生物领域的专业知识和临床试验支持基础设施，与中小企业部在有潜力的创业公司发掘及创业、母基金投资、担保联动方面的优势结合起来。预计这将为技术出色但因临床费用负担和商业化能力不足而受挫的中小生物企业提供实质性的突破口。 李亨勋·罗勇锡副部长“打破部门壁垒，全力支持全球跃升”政府计划积极采纳当天收集到的企业意见，尽快确定并发布目前共同制定的‘K-制药生物前沿企业培育方案’。 卫生福利部第二次官李亨勋表示：“制药生物产业从候选物质开发到非临床·临床、产品许可和商业化，企业成长过程中系统化支持至关重要。”他强调：“我们将基于企业现场的声音，与中小企业部紧密合作，建立有效的支持体系，帮助有潜力的企业解决成长过程中遇到的困难。” 中小企业部第一副部长罗勇锡也指出：“制药生物领域即使拥有优秀的候选物质和技术，进入市场前的临床和商业化阶段仍需耗费大量时间和资金。”他强调：“我们将结合中小企业部的研发、投资、商业化能力与卫生福利部的制药生物专业性，积极支持有潜力的企业从技术开发到临床、商业化及全球市场进入的成长。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

中小企业部与卫生福利部于17日召开了制药生物中小企业现场座谈会。 此次座谈会旨在应对快速变化的全球制药生物市场，确保未来的增长动力，分享两部门共同制定的‘K-制药生物前沿企业培育方案’的主要内容，并听取制药生物中小企业在实际运营中遇到的困难和政策需求，以便加以反映。 当天，中小企业部和卫生福利部对‘K-制药生物前沿企业培育方案’的主要内容及未来推进方向进行了说明，并与现场企业深入讨论了从技术开发到商业化及全球市场拓展过程中所需的支持措施。 特别是在新药开发领域，由于涉及候选物质的发现与开发、非临床试验及临床试验计划（IND）准备与批准、临床1期、2期、3期、品种许可及商业化等漫长的开发过程，因此讨论了如何有机地联动各阶段所需的研究开发（R&D）、临床、投资及商业化支持。 现场提出，在候选物质开发阶段及非临床阶段，需要技术开发及试验验证的支持，而随着进入临床阶段，大规模资金、专业人才以及与医院和临床机构的合作变得尤为重要。此外，还提出了在临床后，企业在品种许可、技术转让、后续投资及全球市场拓展等方面的成长需要加强政策间的联动。 中小企业部和卫生福利部表示，将根据现场意见，发掘具备成长潜力和技术实力的中小企业，并建立与企业成长阶段和需求相匹配的政策支持体系。 特别是，不仅限于单一的R&D项目支持，还将考虑技术开发、临床验证、商业化、投资担保及全球市场拓展等企业成长路径，具体化‘K-制药生物前沿企业培育方案’的政策措施。 两部门一致认为，考虑到制药生物产业的特性，整合各自的政策措施和专业性至关重要。 两部门在今年3月曾共同发布‘制药生物创业企业全周期合作方案’，以解决制药生物创业企业在不同成长阶段的困难。 中小企业部将其发掘和培育中小企业的能力与卫生福利部在制药生物领域的专业性及临床、商业化相关支持基础设施相结合，旨在建立一个支持有潜力企业从技术开发到临床、商业化及全球市场拓展的合作支持体系。 中小企业部第一副部长诺用石表示：“我们将认真反映今天现场提出的意见，结合中小企业部的R&D、投资及商业化能力与卫生福利部的制药生物专业性，积极支持有潜力企业从技术开发到临床、商业化及全球市场拓展的成长。” 卫生福利部第二副部长李亨勋表示：“我们将基于企业现场的声音，与中小企业部紧密合作，建立有效的支持体系，以解决有潜力企业在成长过程中遇到的困难。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

最近，制药与生物科技上市公司因股价低迷，纷纷在可转换债券（CB）到期前选择提前赎回。由于股价大幅低于转换价格，投资者选择提前赎回而非转换为股票的案例逐渐增多。这些企业中，许多在持续亏损的情况下，因CB提前赎回而导致的现金流出进一步加重了财务负担。 根据金融监督院电子公示系统的数据，最近三个月内，上市公司公示的“自我转换债券到期前赎回决定”共计60件，其中制药与生物科技相关企业的公示数量为12件，占比最高。 可转换债券是指在一定期限后可以按预定价格转换为股票的债券。当股价高于转换价格时，投资者可以选择转换为股票以获取价差收益。相反，当股价低于转换价格时，投资者转换为股票的动机减弱。在这种情况下，投资者可以行使提前赎回权（卖出期权）以收回本金和利息，或者公司与债权人达成协议，在到期前赎回CB。 提前赎回规模最大的公司是三星制药。三星制药于去年8月发行的第32期CB中，决定于12日赎回202亿2500万元，时隔一年进行赎回。其中，52亿元是因债权人行使卖出期权，剩余的150亿2500万元则是通过与债权人协商赎回的。 HLB生物科技也在7月两次提前赎回CB，赎回规模为157亿5000万元，位居第二。7月14日与债权人协商赎回97亿5000万元，21日因行使卖出期权赎回60亿元。面临退市危机的夏佩龙情况更为严峻。夏佩龙于4月发行了86亿元规模的第1期CB，发行仅4个月后的11日便与债权人达成协议决定全额赎回。 制药与生物科技上市公司提前赎回CB的增加，主要是由于股价低迷。作为付款日的21日，三星制药的收盘价为1250元，低于第32期CB的转换价格1591元约21%。HLB生物科技在7月14日和8月13日的收盘价分别为1852元和2540元，均低于转换价格7990元的76%和68%。夏佩龙在11日的收盘价为614元，距离转换价格1685元不到一半。 金融投资行业指出：“由于股价低迷，原本通过发行CB轻松筹集资金的企业，反而面临需要一次性偿还大笔资金的矛盾局面。”问题在于这些企业大多数财务状况不佳。夏佩龙在今年上半年的合并销售额仅约1亿元，营业亏损67亿元，净亏损72亿元。HLB生物科技在同一时期的营业亏损和净亏损分别达到45亿元和56亿元。三星制药在今年上半年的单独净亏损为478亿元。 在这种情况下，CB提前赎回导致现金流出，运营负担无疑会加重。金融投资行业人士表示：“由于制药与生物科技企业在研发过程中需要持续投入现金，因此通过发行CB等方式筹集外部资金的情况较多。如果因CB提前赎回导致现金流恶化，研发工作必然会受到影响。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

金融监督管理局对制药与生物科技企业的公示体系进行了调整，并将召开说明会以确保新标准的落地。这一后续措施是基于临床试验和技术转让等关键信息的专业性和不确定性较高，导致投资者难以准确理解内容的判断。 金融监督管理局于24日宣布，将于下月1日至21日对科斯达克上市公司、主承销商、上市准备企业及证券市场上市公司进行四场“制药与生物科技公示综合改善方案”说明会。 此次说明会旨在指导如何将改进后的标准应用于实际公示工作，包括撰写方法和注意事项。金融监督管理局将根据不同对象的关注点，具体说明上市公司、主承销商和上市准备企业的实务内容。 首场说明会定于下月1日针对科斯达克上市公司举行，随后分别于8日、15日和21日针对主承销商、上市准备企业和证券市场上市公司进行。金融监督管理局计划减少企业因公示撰写不当而导致的更正要求和资金筹集时间延误，确保投资者获得一致且详实的信息。 早在4月，金融监督管理局就成立了“制药与生物科技公示综合改善工作组”。该局认为，制药与生物科技行业的企业价值主要受未来研发成果的影响，而非当前业绩，加之临床试验和技术转让等关键信息的专业性和不确定性较高，普通投资者难以理解公示内容。 随后，金融监督管理局于上月30日发布了公示综合改善方案，内容涉及对证券申报书、定期和临时公示、媒体报道等信息提供渠道的全面调整。 根据改善方案，在首次公开募股（IPO）过程中，需具体列明用于估算发行价格的预期市场规模、临床成功概率、审批风险、开发周期及成本等关键假设。同时，技术转让合同的公示范围将扩大，以便确认正在开发的新药物质的完整历史，并制定历史管理总表。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

莫德纳的个性化mRNA癌症疫苗‘印提斯美兰(V940·mRNA-4157)’在临床三期中取得了积极结果，导致莫德纳股价暴涨。国内投资者对“mRNA技术最终将用于癌症治疗”充满期待。 那么，癌症疫苗真的能成功吗？莫德纳的股价未来将上涨到何处？ 癌症疫苗真的成功了吗？ ​​​​​​​ 此次结果具有重要意义。 莫德纳与默克共同开发的印提斯美兰通过分析患者的癌组织，找出仅在癌细胞上出现的特征，基于此制作个性化的mRNA疫苗，提前告知免疫系统癌细胞的特征，以便攻击癌细胞。 在此次临床三期中，研究对象为手术切除肿瘤的高风险黑色素瘤患者，印提斯美兰与基利妥珠单抗联合使用。结果显示，主要评估指标——无复发生存率和无远处转移生存率均取得了积极结果。 因此，可以说“癌症疫苗在临床阶段展示了实际效果”。 然而，称癌症已被征服还为时尚早。 目前确认的结果仅针对黑色素瘤患者，并不意味着对所有癌症有效。长期生存率、详细临床数据以及对实际患者的治疗效果仍需进一步确认。 莫德纳股价未来将如何发展？ 股价展望则更为复杂。 随着临床三期成功这一重大利好消息的公布，莫德纳股价在一天内暴涨超过100%。由于对癌症疫苗的期待已在股价中反映，短期内可能面临因获利了结而导致的调整。 尤其此次上涨不仅受到癌症疫苗期待的推动，卖空投资者的平仓，即所谓的短期挤压，也可能加大了上涨幅度。 因此，股价在短期内不太可能持续直线上涨，而是可能在暴涨后经历调整，未来的方向将取决于临床数据和FDA的批准情况。 但从长期来看，情况则有所不同。 如果印提斯美兰获得FDA批准并成功商业化，莫德纳将从一家新冠疫苗公司转变为个性化癌症治疗药物公司。如果在黑色素瘤之外的其他癌种中也取得积极结果，企业价值可能会进一步被重新评估。 最终，决定莫德纳股价的关键因素有三个：▲印提斯美兰的详细临床结果有多强大 ▲FDA能多快批准 ▲能否在其他癌种中证明同样的效果。 如果这三项顺利进行，那么当前的暴涨可能不仅是短期主题，而是莫德纳企业价值重新评估的长期上涨的开始。 反之，如果详细数据未能达到预期，或在批准和商业化过程中出现问题，曾经暴涨的股价可能会大幅回落。 总之，莫德纳的临床三期成功是开始证明其可能性的一个重要第一步。对于投资者来说，观察这款癌症疫苗是否能超越单一新药，成为莫德纳的新增长动力，将是未来最重要的关注点。 ※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

美国制药公司莫德纳（Moderna）的股价在一天内暴涨超过130%，导致衍生品市场出现了“收益率60万%”的奇迹。 根据公开的股价图表，莫德纳（MRNA）股价从62.70美元开始急剧上涨，最高达到149.63美元。在短短一天内，相较于最低点上涨了130.70%，引发了爆炸性的买入潮。 此次买入潮的决定性因素是与全球制药公司默克（MSD）共同开发的个性化mRNA癌症疫苗“Intismeran（V940/mRNA-4157）”的临床3期（INTerpath-001）成功消息。 特别是此次结果是mRNA基础的癌症治疗药物和个性化新抗原治疗药物（INT）历史上全球首个临床3期成功案例，意义重大。莫德纳与默克计划基于此次临床结果，向美国食品药品监督管理局（FDA）等主要国家监管机构申请加速批准。 在现货股票短短一天内翻倍上涨的情况下，针对股价上涨进行押注的杠杆衍生品——期权市场也出现了历史性的暴涨。 根据公开的莫德纳期权交易画面，行使价格为80美元的期权产品收益率达到了599,900.00%（约60万%）。此外，行使价格为85美元的期权收益率为513,300%，90美元的期权收益率为497,900%，均创下数十万百分比的非现实性上涨率。这意味着理论上只需投入10万元，就能瞬间赚取6亿元。 这一消息传到国内股票社区后，网友们纷纷表示震惊并热烈反应。 一些网友表示：“这简直是小额投资也能大赚的jackpot”，“外国投资者喜欢这种典型的乐透式交易”，“10万元变成6亿，真是太厉害了。” 然而，大多数网友则指出期权交易的致命风险，呼吁大家保持警惕。他们表示：“要清醒，投入不多也可能在一分钟内背负6亿元的债务，这就是期货和期权市场”，“期权不是谁都能做的，跟买彩票一样”，“买5000元的彩票反而更简单便宜。” 接着他们指出：“期权市场是典型的零和游戏，如果有人获得了60万%的收益，反过来就有人遭受60万%的损失”，“参与期权交易后债台高筑、人生毁灭的人不在少数。”呼吁大家对衍生品投资的过度幻想保持警惕。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

韩国制药生物协会将举办一场技术交流活动，分享下一代抗体-药物结合体（ADC）技术及合作方案。 协会于11日宣布，将于20日在首尔瑞草区协会大楼举行第10届‘K-SPACE STATION’活动。 K-SPACE STATION是一个旨在促进开放创新生态系统的技术交流活动，旨在分享和探讨产学研的基础和原始技术及优秀技术的应用方案。 随着全球大型制药公司积极引入ADC技术，相关领域已成为主要投资目标。在国内主要制药公司之间，ADC开发竞争愈发激烈，此次活动将分享下一代ADC开发技术及制造、分析平台，并讨论合作方案。 活动的具体议程包括：△超越当前ADC：Trioer的下一代ADC开发战略（Trioer总部长朴朝海） △通过综合CDAMO解决方案降低ADC开发风险（Protium Science副总裁赵益贤）的主题演讲。演讲后将进行问答环节，并安排与会者之间的合作讨论网络交流。 参与对象为对演讲企业技术及ADC领域合作感兴趣的制药生物行业相关人士。申请截止日期为14日，通过谷歌表单进行申请，因停车位有限，建议使用公共交通工具。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。