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三进制药的‘氢拉塞克酸’处方范围扩大至12岁以上儿童和青少年

李涍柾 기자 2026-10-13 14:00
食品药品安全处取消12岁以下的用药上限 患者范围扩大,服用便利性改善
氢拉塞克酸照片三进制药
氢拉塞克酸。 [照片=三进制药]
 
三进制药的儿童止泻药‘氢拉塞克酸’取消了用药年龄上限,并根据体重调整了用法用量,扩大了处方范围。
 
据业内消息,食品药品安全处于9月23日批准了氢拉塞克酸(成分名:拉塞卡多特利)的许可变更。此前,该药物仅可用于3个月以上至12岁以下的患者。此次变更后,12岁以上的儿童和青少年也可以开处方。
 
用法用量也根据体重进行了分级。体重在9公斤以下的患者,每次服用10毫克1包;9公斤以上、13公斤以下的患者,每次服用10毫克2包;13公斤以上、27公斤以下的患者,每次服用30毫克1包;超过27公斤的患者,每次服用30毫克2包,均为每天3次,间隔服用。
 
氢拉塞克酸为粉末剂型,可以与水、奶粉、牛奶或食物混合服用。三进制药表示:“此次许可变更使得可开处方的患者范围扩大,监护人的用药指导也变得更加简单。”
 
此次变更与儿童腹泻治疗药物市场的变化密切相关。食品药品安全处在7月份已删除了二十烷基铝酸盐成分制剂的“24个月以上儿童急性腹泻”适应症。此后,替代治疗药物的需求增加,氢拉塞克酸一度出现供应短缺。
 
目前,三进制药正常供应氢拉塞克酸10毫克和30毫克的产品。公司表示,在许可变更后,将努力确保儿童腹泻治疗不出现空缺。
 
三进制药社长金相镇表示:“此次许可变更扩大了可开处方的患者范围,改善了用药便利性,我们将努力确保儿童腹泻治疗不出现空缺。”

另一方面,三进制药最近被选为由产业通商资源部和韩国产业技术振兴院(KIAT)主办的“2026世界级加速项目”的支持企业。

世界级加速项目旨在选拔具有全球成长潜力和竞争力的中型企业,支持其在研发、出口、金融和咨询等方面的发展。三进制药将在未来最多四年内获得政府的研发资金支持。




※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。

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