随着艾莱利公司公布的雷塔曲肽(成分名:替尔泽帕肽)作为下一代肥胖治疗药物的临床结果,公众的关注度不断上升。在该公司发布的三期临床试验中,高剂量组的平均体重在80周内减少了28.3%,在104周时减少了30.3%。
雷塔曲肽是一种新型药物候选物,属于“三级作用剂”类别,能够刺激GLP-1、GIP和胰高血糖素受体。根据艾莱利在5月公布的TRIUMPH-1研究结果,12mg剂量组在80周内平均体重减少了28.3%。其中,参与预先计划的延长研究的初始BMI超过35的参与者在104周时平均减少了30.3%,约38.5公斤(85磅)。9mg组减少了29.5%,4mg组减少了27.9%。
在副作用中,“异常感觉(dysesthesia)”引起了关注。根据艾莱利的资料,异常感觉的发生率在4mg组为5.1%,9mg组为12.3%,12mg组为12.5%,均高于安慰剂组的0.9%。大多数情况为轻度或中度,治疗过程中症状多有缓解,但在12mg组中因副作用中止用药的比例为11.3%。
雷塔曲肽在改善肝脏脂肪方面的效果也在先前的研究中有所报道。2024年在《自然医学》上发表的二期研究显示,12mg组在48周内肝脏脂肪相对减少了86%,肝脏脂肪含量低于5%的参与者占93%。不过,这些数据与此次三期减重结果来自不同的研究。
艾莱利尚未销售雷塔曲肽,并表示该药物尚未获得任何监管机构的批准。公司计划在2027年第一季度向美国食品药品监督管理局(FDA)提交申请。因此,目前在网上等渠道销售的“雷塔曲肽”产品并非获批药物,艾莱利警告不应在临床试验之外使用该产品。
此外,艾莱利还在进行TRIUMPH-5三期试验,旨在直接比较雷塔曲肽与现有的替尔泽帕肽的效果。该研究约有800名参与者,目的是直接比较这两种药物。
在网上对此消息的反应中,期待的声音各异。有网友表示:“国产肥胖药开发简直是浪费钱”,“能成为‘吃货’吗”,“食欲减少+基础代谢率增加,太好了”。也有网友评论:“为了肝脏也得试试”,“现在减肥靠运动已经是过去式了”。
另一方面,也有对价格的担忧。“价格是马恩扎的两倍”的评论,以及“如果按每月50万计算,104周就是26个月,130万,但这是以马恩扎为标准,可能会更贵”的声音也出现了。
※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。


