随着艾莱利公司公布的雷塔曲肽（成分名：替尔泽帕肽）作为下一代肥胖治疗药物的临床结果，公众的关注度不断上升。在该公司发布的三期临床试验中，高剂量组的平均体重在80周内减少了28.3%，在104周时减少了30.3%。 雷塔曲肽是一种新型药物候选物，属于“三级作用剂”类别，能够刺激GLP-1、GIP和胰高血糖素受体。根据艾莱利在5月公布的TRIUMPH-1研究结果，12mg剂量组在80周内平均体重减少了28.3%。其中，参与预先计划的延长研究的初始BMI超过35的参与者在104周时平均减少了30.3%，约38.5公斤（85磅）。9mg组减少了29.5%，4mg组减少了27.9%。 特别是在80周的12mg组中，有45.3%的参与者体重减少超过30%。减少25%以上的比例为62.5%，减少35%以上的比例为27.2%。不过，这些数据是特定临床试验条件下的平均值，并不意味着所有人都能达到相同的减重效果。 在副作用中，“异常感觉（dysesthesia）”引起了关注。根据艾莱利的资料，异常感觉的发生率在4mg组为5.1%，9mg组为12.3%，12mg组为12.5%，均高于安慰剂组的0.9%。大多数情况为轻度或中度，治疗过程中症状多有缓解，但在12mg组中因副作用中止用药的比例为11.3%。 雷塔曲肽在改善肝脏脂肪方面的效果也在先前的研究中有所报道。2024年在《自然医学》上发表的二期研究显示，12mg组在48周内肝脏脂肪相对减少了86%，肝脏脂肪含量低于5%的参与者占93%。不过，这些数据与此次三期减重结果来自不同的研究。 艾莱利尚未销售雷塔曲肽，并表示该药物尚未获得任何监管机构的批准。公司计划在2027年第一季度向美国食品药品监督管理局（FDA）提交申请。因此，目前在网上等渠道销售的“雷塔曲肽”产品并非获批药物，艾莱利警告不应在临床试验之外使用该产品。 此外，艾莱利还在进行TRIUMPH-5三期试验，旨在直接比较雷塔曲肽与现有的替尔泽帕肽的效果。该研究约有800名参与者，目的是直接比较这两种药物。 在网上对此消息的反应中，期待的声音各异。有网友表示：“国产肥胖药开发简直是浪费钱”，“能成为‘吃货’吗”，“食欲减少+基础代谢率增加，太好了”。也有网友评论：“为了肝脏也得试试”，“现在减肥靠运动已经是过去式了”。 另一方面，也有对价格的担忧。“价格是马恩扎的两倍”的评论，以及“如果按每月50万计算，104周就是26个月，130万，但这是以马恩扎为标准，可能会更贵”的声音也出现了。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

GC녹십자与韩国疫苗达成疫苗预填充注射器（PFS）委托生产（CMO）合作。这一举措被解读为在疫苗市场供应链不稳定的背景下，确保生产稳定性的战略。双方计划在扩大成品药生产能力的同时，提高应对疫情等紧急情况的能力。GC녹십자与韩国疫苗于9日在京畿道安山市韩国疫苗总部签署了疫苗CMO业务合作的工作协议（MOU）。此次协议将建立疫苗PFS委托生产的全面合作体系，并加快生产能力的扩展。GC녹십者计划通过多元化流感疫苗“GC流感”的成品药生产基础设施，增强国内外供应链的稳定性。此外，GC녹십者还将为未来三年内获得批准的高免疫原性流感疫苗的生产和供应奠定基础。公司表示，在全球公共卫生危机或疫情发生时，能够立即利用的疫苗成品生产能力的提前布局具有重要意义。在疫苗需求急剧变化的情况下，建立稳定的生产体系与业务竞争力密切相关。韩国疫苗基于符合世界卫生组织（WHO）预资格评估（PQ）和药品检查互助组织（PIC/S）标准的GMP生产设施，提供多种生物药品的委托生产服务。由于具备季节性流感疫苗和皮肤用BCG疫苗的生产经验，双方的合作预计将带来实际的生产稳定性。GC녹십者运营部部长申雄表示：“我们将结合双方的核心能力，提高供应链的稳定性，及时提供高质量的疫苗。”韩国疫苗生物工厂厂长朴洪敎也表示：“我们已经建立了更加迅速和稳定的疫苗供应体系。”此外，GC녹십者当天还宣布已从艾莱利（Eli Lilly）处收到约2868亿韩元的合同款项，涉及其美国子公司Qurevo Vaccines的股份转让。GC녹십者于9日从艾莱利收到的3087亿韩元的预付款中，满足交易结束条件后将在6个工作日内支付2868亿韩元。若满足后续条件，还将额外收到219亿韩元的合同款项。GC녹십者相关人士表示：“与Qurevo和艾莱利之间的股份转让合同于5月签署，所有结束条件均已满足，合同款项的收取已完成。”并表示：“该金额预计将在今年第三季度计入净利润。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

在高昂的治疗费用和复杂的生产工艺限制下，嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗市场正迎来下一代技术——'体内CAR-T'。全球大型制药公司纷纷加大对相关技术的投资，国内生物企业也开始争夺这一新兴的细胞治疗市场。 据业内人士透露，传统的CAR-T治疗方法需要从患者体内提取血液，在体外对免疫细胞进行改造后再注入患者体内。这一过程因个性化定制而导致生产周期长，费用高达数百万元。目前，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准的CAR-T治疗药物有7种。 '体内CAR-T'是一种旨在克服这些局限性的下一代方法。该技术无需单独提取细胞，而是直接将遗传信息传递到体内，诱导T细胞转化为CAR-T细胞。通过省略复杂的生产工艺，预计将降低成本并改善治疗的可及性。 尤安达证券的研究员哈贤洙表示：“体内CAR-T通过在患者体内生成CAR-T，利用患者的T细胞，同时注射的是基因而非细胞，因此不需要个性化药物生产。”他还指出，艾莱利和阿斯利康等全球大型制药公司也在积极争夺相关技术的管道。 实际上，全球市场上投资和并购活动正在积极进行。根据国家新药开发基金会的报告，截至去年，全球与体内CAR-T相关的管道已超过100个。尽管大多数仍处于前临床或早期临床阶段，但大型制药公司的竞争已开始加剧。 艾莱利今年收购了体内CAR-T开发公司Orna Therapeutics和Kellenaers Therapeutics。阿斯利康则以10亿美元（约合154亿韩元）收购了拥有基于慢病毒载体的体内细胞基因治疗平台的IsobioTech。公司当时表示：“我们将把原本需要数周的工艺缩短到几分钟。” 业内人士预计，尚未掌握相关技术的全球制药公司也将继续采取行动。一位生物行业人士表示：“尽管技术仍处于初期阶段，但全球制药公司对其的兴趣极高，纷纷收购技术或整家公司。”他预测，未来几年相关投资和开发竞争将进一步加剧。 国内企业也开始积极应对下一代市场。GC绿十字和AppClone最近启动了体内CAR-T的联合研发。两家公司计划结合GC绿十字的脂质纳米颗粒（mRNA-LNP）传递技术和AppClone的CAR-T技术，开发下一代治疗药物。公司表示，这种药物可以像疫苗一样以成品形式大规模生产，无需提取患者细胞，能够实现“当天即刻给药”。 国内CAR-T专业企业Curocell也将体内CAR-T作为中长期增长战略的一部分。Algenomics也在基于环状核糖核酸（RNA）平台和高分子传递技术的基础上，推进直接靶向体内免疫细胞的技术开发。 一位生物行业人士表示：“体内CAR-T是一项能够克服现有细胞治疗药物生产和供应限制的技术。”他指出，若成功实现商业化，技术出口的可能性也很高，或将改变细胞治疗药物市场的格局。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

艾莱利的下一代肥胖治疗药物在后期临床试验中显示出平均超过28%的体重减轻效果，超出目前主要肥胖药物的减重水平，引起市场的广泛关注。 根据路透社在21日的报道，艾莱利宣布，其实验性肥胖治疗药物“雷塔曲肽”在关键的后期临床试验中，患者在80周内平均体重减少了28.3%。此次临床试验针对的是没有糖尿病的肥胖患者，此数据基于最高剂量12毫克的投药组。 艾莱利表示，最高剂量投药组中超过45%的患者体重减少超过30%。这一减重幅度被评估为可与肥胖手术相媲美。艾莱利心血管代谢健康部门总裁肯尼斯·卡斯特表示：“这样的减重率是我们在肥胖手术中所期待的水平。” 雷塔曲肽是一种同时作用于与体重控制相关的三种激素通路的治疗药物，针对的是胰高血糖素样肽-1（GLP-1）、葡萄糖依赖性胰岛素分泌促进多肽（GIP）和胰高血糖素受体。其作用范围比现有的GLP-1类药物更广，从而增强了减重效果。 此次结果超出了目前主要肥胖治疗药物临床试验中报告的减重率。艾莱利的杰巴万德和诺和诺德的维戈比在各自的临床试验中，分别显示出约15%至20%的体重减轻效果。 副作用指标较之前的临床试验有所降低。之前的临床试验中，感觉异常副作用被认为是一个担忧因素，但在此次临床试验中，最高剂量投药组的感觉异常发生率为12.5%，低于之前临床试验中最高剂量组的20.9%。因副作用而停止治疗的患者在最高剂量组中约占11%。 艾莱利计划在经过审批程序后，力争在明年推出雷塔曲肽。此次结果预计将作为向监管机构申请批准的关键资料。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。