食品药品安全处与阿拉伯联合酋长国（UAE）监管机构携手，支持K-生物在中东的拓展。
 
食品药品安全处于8日表示，将举办与UAE医疗产品监管机构（EDE）负责人法蒂玛·阿尔·卡比及其代表团的座谈会，以支持国内生物企业进入UAE市场。
 

食品药品安全处解释道：“我们希望通过加强与UAE在生物医药领域的监管合作，将其转化为国内企业实际进入中东市场的机会，因此为希望进入UAE的国内生物企业提供了与EDE直接沟通的机会。”
 
座谈会将有食品药品安全处生物生药局局长安英镇、法蒂玛·阿尔·卡比及其他6名代表，以及国内四家企业的代表参加，包括生物解决方案、科亚生物、车生物科技和类器官科学。
国内企业将向EDE介绍各自的主要产品、技术及UAE市场的拓展计划。随后，企业将就进入UAE所需的许可、审查等监管程序以及市场准入过程中的相关问题进行问答。
 

此外，EDE代表团在座谈会后计划访问细胞和基因治疗（CGT）研究设施。代表团将考察细胞治疗研究、分析及工艺开发相关的研究环境和主要研究设施、设备，以了解我国先进生物医药的研究、开发及技术水平。
 
食品药品安全处表示：“我们将继续积极推进与海外监管机构的合作网络，将其转化为我们企业的实际出口机会，支持K-生物在全球市场的拓展。”
 
值得一提的是，食品药品安全处此前已获得阿联酋EDE的正式认可，成为医疗产品领域的参考机构。
 
根据参考机构的认可，食品药品安全处可以在没有美国或欧洲的许可的情况下，直接申请阿联酋的许可。这将简化认证程序，缩短所需时间。
 
目前，阿联酋认可的参考机构包括美国、欧洲、英国、加拿大、日本、澳大利亚及海湾合作委员会等国。