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大荣制药的恩布洛在韩中患者中显示一致的降糖效果,增强全球扩展依据

朴보람 기자 2026-06-08 13:48
2026 PAGE 学会上,尹瑞妍大荣制药临床研究员正在发布恩布洛综合模型基础研究结果。
2026 PAGE 学会上,尹瑞妍大荣制药临床研究员正在发布恩布洛综合模型基础研究结果。[照片=大荣制药]

大荣制药通过定量研究明确了其2型糖尿病治疗药物“恩布洛(成分名:伊那博格列净)”在体内的药物作用与降糖效果之间的关联,从而增强了全球市场扩展的依据。

大荣制药于6月8日宣布,在6月2日至4日举行的2026年欧洲PAGE大会上,展示了恩布洛的药物暴露与降糖效果之间相关性的研究结果。

恩布洛是一种SGLT-2抑制剂,能够抑制肾脏对葡萄糖的再吸收,从而通过尿液排出。

此次研究综合分析了10项针对韩国患者的临床试验数据,共涉及224名患者,以及151名中国2型糖尿病患者的三期临床数据。研究分析了恩布洛给药后尿液中葡萄糖排泄增加与糖化血红蛋白(HbA1c)减少之间的定量关系,特点在于将药物吸收与血糖指标变化整合为一个模型进行评估。

分析结果显示,恩布洛给药后,尿液中葡萄糖排泄的增加与糖化血红蛋白的减少之间存在显著的相关性。特别是在肾功能受损的患者中,降糖效果也得以稳定维持。

此外,韩国患者与中国患者之间的药代动力学差异并未显著,因此确认了相同剂量给药的可能性。大荣制药计划将此次研究结果作为全球注册及适应症扩展等后续临床开发策略的依据。

大荣制药正在积极推动恩布洛在全球市场的扩展。5月份,该公司在中南美洲12个国家的注册申请中,获得了包括墨西哥在内的7个国家的批准。

大荣制药中心主任罗在珍表示:“在中国患者中也确认了一致的药代动力学特性,这进一步增强了我们进入全球市场的科学依据。我们将坚定提升国产糖尿病新药恩布洛的竞争力。”



※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。

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