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‘Polaris’新闻 15个
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阿里巴伊欧公布AR1001全球三期临床试验经验,11月将发布主要结果阿里巴伊欧近日公开了其口服阿尔茨海默病治疗药物候选物AR1001的全球三期临床试验“POLARIS-AD”的完成经验。 阿里巴伊欧于15日在首尔乐天酒店举行的“KIC 2026国际会议”上分享了POLARIS-AD的临床设计、运营及资金筹集经验。此次发布由阿里巴伊欧美国分公司总裁弗雷德·金主持。 KIC是由国家临床试验支持基金会(KoNECT)与保健福利部及食品药品安全处共同举办的国际学术活动,每年举行一次,旨在分享新药开发和临床试验的全球动态,并讨论制药、生物企业、监管机构和研究机构之间的合作。 金总裁表示:“此次三期试验的完成使我们积累了从多国临床试验的设计到执行的全流程经验,这将为后续管线的开发奠定基础。” POLARIS-AD是针对早期阿尔茨海默病患者评估AR1001的有效性和安全性的全球三期临床试验,共有来自13个国家的240个机构的1535名参与者,接受了为期52周的AR1001 30毫克或安慰剂的治疗。 主要评估指标为评估痴呆症状严重程度和日常生活功能的临床痴呆评定量表(CDR-SB)。共有87.8%的参与者,即1348人完成了整个治疗过程。 在国内,有200名参与者被随机分配,占总参与者的约13%。AR1001于2023年1月被选为KoNECT首个公益性临床试验支持项目,获得了国内临床实施的可行性评估、研究机构对接及参与者咨询和招募的支持。 阿里巴伊欧在美国圣地亚哥的临床运营组织主导了试验设计、监管策略及主要运营决策,同时利用多个临床试验承包机构(CRO)进行区域和功能上的管理,并配置了自有监测人员以管理13个国家的试验机构和外部合作伙伴。 临床费用通过阿里巴伊欧控股公司的支持和全球各地区的独占版权合同获得。阿里巴伊欧通过区域版权合同获得了超过1500亿韩元的合同款项,用于POLARIS-AD的临床费用。 公司强调,在转让区域商业化权利的同时,仍然保持了开发主导权。 此外,POLARIS-AD的主要结果将于下月16日在美国波士顿举行的阿尔茨海默病临床试验国际会议(CTAD 2026)上首次公布,斯坦福大学的沙龙·沙教授将在开幕会议上进行口头报告。※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-10-16 18:56:00 -
KB国民卡与SY Polaris签署‘基于AI代理的支付验证’合作协议KB国民卡于29日宣布与SY Polaris签署了“基于人工智能(AI)代理的支付验证共同实证”合作协议。双方计划通过此次合作协议,审查AI代理支付关联技术的适用性和安全性。基于实证结果,将检查技术和运营要求,并探讨未来的合作方案。共同实证将采用SY Polaris提出的基于AI代理的支付关联规范“K-AP”。该规范将实现AI代理与购物网站、支付模块、卡公司系统之间的测试交易流程,并确认认证、交易验证和系统关联等所需的要求。KB国民卡表示,在国内与SY Polaris共同进行实证的同时,还将参与Visa的“代理商业准备计划”,以扩大在全球范围内对代理主导支付相关标准技术的验证。KB国民卡相关人士表示:“随着AI技术的发展,审查支付环境中的安全和可靠的支付体系变得至关重要。我们将验证基于AI代理的支付技术的适用性和安全性,逐步提升未来支付环境所需的能力。”
2026-09-29 22:28:00 -
仁寿峰是巨石面孔首尔不仅仅是一个空间,更是历史与人、权力与金钱、神话与风水交织而成的巨大人文地理现场。从今天起,赵汉圭,美国卡罗莱纳大学哲学系教授(前《世界日报》社长)将为2030年代的年轻人揭示首尔的隐藏故事,内容涵盖仁寿峰、女性峰、男性峰、仁王山摩崖佛像、仙石,以及蕴含王者气息的岩石、聚集财富的名堂、合格与出世的空间等。通过风水地理与四书五经、野史的交融,超越一般的“文化考察”,展示在人工智能时代重新解读的首尔新人文地理学。① 仁寿峰是巨石面孔。 首尔的镇山三角山上,最早的历史人物是比流和温祚。《三国史记》将这座山称为“负儿岳”,并在《百济本纪第一》中这样记载:“朱蒙在北夫余时生下的儿子来当太子,比流和温祚因担心不被太子接纳,最终与十名臣子如乌干、马黎等南下,百姓跟随者众多。他们最终到达汉山,登上负儿岳,眺望适合居住的地方。”自高丽时代起,三角山这一地名开始使用。白云台(836.5米)、仁寿峰(810.5米)、万景台(799.5米)三座山峰呈三角形,因此被称为“三角山”。在朝鲜时代,这也是国家祭祀或民间祈福时最常用的官方名称。然而,在朝鲜肃宗时期,因在汉江北岸修建了“北汉山城”,因此使用了“北汉山”这一别称,意为“怀抱山城的山”。北汉山在日本殖民时期的1917年,朝鲜总督府古迹调查委员会的日本殖民史学家今西龙等在报告和行政地图中开始主导使用“北汉山”而非“三角山”。使用了千年的“三角山”消失了。日本甚至将三角山的一部分划归京畿道,因此现在的白云台仍属于京畿道。这是为了破坏三角山所蕴含的民族精神的卑劣手段。光复后,三角山和北汉山的名称混用。然而在1983年,突然间全斗焕政府将三角山地区指定为“北汉山国家公园”,从此开始使用北汉山这一名称。此后,媒体、出版物和教育资料中“三角山”逐渐消失。这是缺乏历史意识的军事政权所造成的悲剧。理应称之为“三角山国家公园”。因此在本文中,我将使用三角山这一地名。如果赋予三角山人文地理学的意义,可以称之为“三才山”,因为三角正对应天地人三才。三座山峰的名称中,白云台对应“天”,万景台对应“地”,仁寿峰对应“人”。白云台意为“白云环绕的平坦岩石”。白字象征着天空,正如白头山的白云峰一样。我们民族被称为“白衣民族”,这意味着天孙民族。白云台可视为“天之山”。万景台意为“可以看到地上万种美景”。实际上,这里的景色在三角山中是最为出众的。三角山被评为韩国名胜第十号,正是因为如此。道宣国师在万景台下创立了道宣寺,这与“人法地”的《道德经》思想不无关系。《三国史记》将三角山称为“负儿岳”,是因为白云台的形状像是背着“人”形状的仁寿峰。此外,仁寿峰的“仁寿”原本是“人兽”,即“兽形的人”。但因意义不佳,后来借用《论语》中的“仁者寿”中的“仁寿”来命名为“仁寿峰”。然而,最重要的是,仁寿峰如同照片所示,确实是“巨石面孔”,因此对应“人”。因此,我认为称其为“三才山”更接近其本名。我每天早晨都会登上房学洞自宅的屋顶,观赏这座三角山。还可以看到道峰山、树落山、佛岩山、龙马山。某天早晨,仁寿峰的形象突然显现出来。哦!像人一样!用手机相机放大后,清晰可见“巨石面孔”。那天晚上,我再次登上屋顶,仰望天空。幸运的是,星星如雨般洒落。我找到了北极星。北极星在道峰山上闪耀。于是,我确信仁寿峰的巨石面孔的眼睛正注视着北极星。瞬间,三角山、道峰山和北极星,关于汉山和汉水的许多思绪交错而过。《三国史记卷24 百济本纪2》中记载,百济近肖古王26年(371年)有“迁都汉山”的记录。学界普遍认为这汉山即为三角山。当然,汉水指的是现在的汉江。这里的“汉”并非指中国汉朝,而是指天空的银河水。例如,汉拏山的“汉”是银河,拏则意为“拉住”。因此,汉拏山的意思是“拉住银河的山”,即“承载银河气息的山”。同样,汉江的“汉”也是银河。因此,汉江的意思是“像银河一样的河流”或“与银河相似的河流”。“汉阳”也意味着“有银河气息的阳光明媚之地(名堂)”。“汉城”则是“银河之城”的意思。那么,为什么围绕三角山的地区会有汉山、汉水、汉江、汉阳、汉城等名称呢?因为三角山与银河有关。自古以来,三角山被认为是朝鲜半岛上最能接受银河气息的山。因此,才会有汉山、汉水、汉江、汉阳、汉城等名称的产生。此外,仁寿峰的视线朝向北极星,意味着它在仰望居住在紫微垣的上帝。因此,紫微垣的气息降临到仁寿峰,延续至普贤峰、白岳山,由银河所操控的北极星将银河的气息洒向三角山地区,即首尔。这意味着大地的紫微垣就在首尔。东方天文学将北极星视为宇宙的中心。北极星是解释天空运行和天上秩序的中心轴心。当然,从现代天文学来看,北极星(Polaris)是我们银河系中的一颗星星,距离地球约430光年。然而,它在地球的北方天空中几乎看起来是静止不动的星星。尽管如此,古代人将北极星视为宇宙中心的最大原因是地球的自转轴指向天球的北极,与北极星非常接近。当地球的自转轴向北延伸时,恰好经过北极星附近,因此它看起来像是北方的基准点。地球自转时,夜空中的星星似乎围绕北极星旋转,因此人们有了“北极星=宇宙中心”的天文思想。这与风水地理学的形状论重视人眼可见的形状(物象)有相似之处。 那么,北极星操控银河的意义是什么呢?银河(the Milky way)是我们在地球(太阳系)上观察到的银河的样子。夜空中投影出的银河横截面看起来像一条银色的河流,因此得名。我们的银河通常也被称为“银河系”。在夜空中最大的结构银河是我们银河的代表性结构。我们的银河直径可达数十万光年,由星星、星际物质、暗物质等组成。是无数星星的海洋。其质量约为太阳的1万亿倍,因此其气息是不可估量的。重视“水”的古人认为,夜空中如银色河流般流淌的银河中聚集着天机。宇宙中心的北极星被认为操控着银河的气息。接受银河的气息就等同于接受宇宙的气息。因此,孔子在《论语·为政篇》中说:“以德治国就像北极星稳稳地守在原地,其他星星围绕着北极星转动。”如果天空的中心是北极星,那么人间的中心就是君主(天子)。综合来看,北极星周围的星星似乎在旋转,因此东方天文学将其理解为“东方天文思想的宇宙构图”,如图所示:“北极星→紫微垣→北斗七星→二十八宿→我们的银河→银河中心→太阳系→地球”。因此,北极星不仅仅是一颗星星,而是天上秩序的中心象征。在重视这种东方天文思想的高丽时代,银河的气息吸引了三角山地区的汉阳。11世纪中叶,文宗时期将其升格为南京,推动城市化。11世纪末,肃宗时期建造了宫殿,国王也曾在此居住。朝鲜初期,1394年太祖李成桂将首都从开城迁至汉阳。认为占据汉阳就能统治朝鲜半岛。自然受到了风水师的影响。前首尔大学教授韩永宇在《重拾我们的历史》中介绍了这样的故事。“风水师金谓磾预言汉阳将成为世界中心国家,四海的神灵鱼类汇聚在汉江,汉江的鱼龙延伸至四海,国内外商人将带来宝物。”如果说接受银河气息最多的城市是首尔,那么“汉江奇迹”就理所当然。银河之城首尔必然会发展,韩国也随之发展。最近国际货币基金组织发布的2026年名义人均GDP估计为4万至4万1700美元。这是基于韩国银行的估计,超过日本的3万5700美元。购买力平价(PPP)约为6万8600美元。经济副总理具允哲也在9月10日表示:“今年人均国民总收入(GNI)达到4万美元的可能性进一步扩大。”这标志着韩国正式进入发达国家,真正实现了“汉江奇迹”。我们必须尽快恢复“三角山”这一名称。这是国运上升、民族精神恢复的第一步。也应当禁止在仁寿峰进行攀岩活动。难道要在神圣的“巨石面孔”上留下伤痕吗? ※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-09-22 15:04:00 -
9月解禁的强制持股登记股票达2亿2948万股,涉及38家公司在即将到来的9月,韩国将有38家上市公司的2亿2948万股股票的强制持股登记将被解除。 根据韩国证券登记结算所31日的消息,下一月解除强制持股登记的上市股票总计为38家公司,数量为2亿2948万股。其中,证券市场有5家公司共计1亿1949万股,科斯达克市场有33家公司共计1亿999万股。 强制持股登记是根据相关法律法规,最大股东等所持股票在一定期限内不得处置而进行的电子登记制度。 在证券市场中,凯银行的解除股票数量最多,达到8177万5566股,占其发行股票的20%。此外,SK创新有1801万8012股(11%),三一航空有1135万7770股(11%),KR摩托斯有524万8463股(30%),泰永建设有309万3857股(1%)的强制持股登记将被解除。 在科斯达克市场中,各个股票的解除数量和发行股票的比例差异较大。艾维视网(IVisionWorks)有1062万4930股(31%),欧尚医疗(Osang Healthcare)有848万5603股(59%),纳克萨动力(Nexada Dynamics)有680万7866股(23%)的强制持股登记将被解除。杰图凯生物(J2K Bio)预计将解除330万1500股(56%),其解除数量占发行股票的比例较高。 此外,光和电子有613万9723股(5%),比特云(Bitwin)有564万423股(8%),中央先进材料有484万9410股(4%),极光人工智能(Polaris AI Handy)有452万2842股(19%),帕拉泰克西斯韩国(Parataxis Korea)有478万4688股(5%)等的强制持股登记也将陆续解除。 证券登记处相关人士表示:“由于可能存在一些变动或错误,因此需要确认相关企业的公告等以获取准确的信息。”同时指出:“解除的股票是基于强制持股登记的股票,自愿持股承诺或企业公开过程中的强制持股承诺等股票不包括在内。”※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-08-31 18:48:00 -
国内企业在'所有人的AI'项目中重新组建竞争格局在科学技术信息通信部的独立人工智能基础模型(独立基础模型)项目中竞争的国内企业,现已在'所有人的AI'项目中重新组建了联盟。 18日,科学技术信息通信部公布了'所有人的AI'项目的参与结果。根据科学技术信息通信部和业界的消息,SKT、KT、LG Uplus等通信三家,以及Kakao、Eastsoft等公司均参与其中。特别是曾参与独立基础模型的SKT、LG人工智能研究院、Upstage、Motif Technologies等公司,分别组成了不同的财团,形成了新的竞争格局。 '所有人的AI'项目旨在开发一种无论费用和使用量限制,所有国民都能使用的AI聊天机器人和公共AI代理。参与该项目的条件是,使用符合独立基础模型标准的自家国产AI模型超过50%,以及其他国内企业的国产模型超过30%。 通信三家以组建财团或加入其他企业主导的财团的形式参与。SKT财团包括初创企业Liner、Nota、SelectStar、Shinhana、SK宽带、Ellis Group、Tmap Mobility、Hana Card、Channel Corporation、Persona AI、韩国税务协会计算法人、Habit Factory、Hashed Ventures等。KT则与Upstage、Daum、Motif Technologies、Rebellion、Level Up、Masspresso、Musinsa、Vessel AI Korea、BC Card、Saltlux、Action Power、NC AI、Zikbang、Connect Wave、韩国教育广播公司等合作。 在Naver尚未表明参与意向的情况下,Kakao与LG人工智能研究院、LG Uplus组建了财团。Kakao计划基于自主开发的AI模型'Kanana'将AI推广到国民日常生活中。Kakao财团还包括Day One Company、Lunit、首尔大学医院、新韩银行、LG CNS、LG电子、Worksphere有限责任公司、Wonderfull Platform、Jarvis & Villains、Kakao Enterprise、Crowdworks、Furiosa AI等。 Eastsoft则与Megazone、Polaris Office、WiseNut、SureSoft Tech等组成财团参与该项目。此外,MKD、Zenon等公司也表示将单独参与。 科学技术信息通信部计划于9月1日举行'所有人的AI'协议签署仪式,并在12月前运营测试服务。之后,将最终选择2至3家企业,从明年开始正式运营服务。被选中的企业将获得512个图形处理单元(GPU)B200的支持。
2026-08-19 04:20:00 -
全球制药公司将‘痴呆症’作为下一个竞争焦点全球制药公司在征服肥胖治疗药物市场后,将目光投向了“痴呆症”。随着超高龄社会的到来,患者数量迅速增加,加之阿尔茨海默病治疗药物市场因新药获批而进入了快速增长轨道。根据药品市场调研机构IQVIA的数据,2022年全球阿尔茨海默病治疗药物市场为421亿美元(约合6万亿韩元),预计到2030年将增至1600亿美元(约合24万亿韩元),增长超过三倍。到2033年,市场规模预计将达到3080亿美元(约合45万亿韩元)。在肥胖治疗药物之后,痴呆治疗药物被视为新的“现金牛”,大型制药公司也纷纷开始下注。艾尔利利公司利用其肥胖治疗药物“迈恩扎”和“杰巴昂德”获得的资金,积极扩展阿尔茨海默病的研发管线。今年4月,艾尔利利向瑞士的AC免疫支付了1000万瑞士法郎(约合187亿韩元)的预付款,以扩大与其共同开发的针对tau蛋白的小分子化合物的合同。随后在6月,该公司从瑞典的阿尔基尔制药引入了调节淀粉样β生成的候选物质“ACD680”,交易规模最高可达10亿美元(约合1.38万亿韩元)。这表明,艾尔利利并不满足于已获批的抗体治疗药物“基顺拉”,而是希望建立包括小分子化合物在内的多层次管线。治疗药物的处方量也在迅速增加。2024年12月在韩国上市的艾泽伊·生物基因公司的“雷克美”在上市首月的处方量为167例,截至去年8月的9个月内累计达到了13719例,增长了约82倍。此外,美国食品药品监督管理局(FDA)上个月批准了自我注射皮下给药形式的“雷克美艾克利克”,使患者可以在无需静脉注射的情况下开始治疗。随着韩国进入超高龄社会,国内企业也纷纷参与到痴呆治疗药物的竞争中。阿里生物公司在13个国家完成了口服治疗药物“AR1001”的全球临床三期试验“POLARIS-AD”。在1535名早期阿尔茨海默病患者中,有1348名完成了52周的用药,详细结果将在11月于美国波士顿举行的国际学术会议(CTAD)上公布。艾比尔生物公司凭借血脑屏障(BBB)穿透平台“抓体-B”,与GSK签署了价值4.1万亿韩元的脑疾病治疗药物技术转让合同。此外,该公司还与赛诺菲共同开发的帕金森病治疗药物“ABL301”作为基础,扩展阿尔茨海默病双抗体管线。奥斯科特公司与合作开发公司阿德尔共同开发的针对tau蛋白的抗体“ADEL-Y01”于去年12月以最高10.4亿美元(约合1.53万亿韩元)的规模转让给赛诺菲。东亚制药公司则在上个月的国际学术会议(AAIC)上发布了针对tau聚集抑制剂“DA-7503”的非临床数据,作为后续参与者亮相。国内的临床基础设施也在支持这一趋势。根据食品药品安全处的数据,去年韩国中枢神经系统(CNS)疾病的临床试验批准数量为67例,比2021年的37例增长超过80%。其中,阿尔茨海默病相关的临床试验数量为12例,为近六年来最多。正在开发痴呆治疗药物的生物科技公司相关人士表示:“阿尔茨海默病治疗药物市场预计将以每年超过13%的速度增长,融合抗体、基因组和脑传递平台技术的下一代生物药物竞争将成为最前沿。” ※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-08-18 04:00:20 -
阿里生物完成AR1001全球三期临床试验,顶线结果即将发布阿里生物宣布,其口服阿尔茨海默病治疗药物AR1001的全球三期临床试验“POLARIS-AD”已完成最后一名患者的最后临床中心访问(LPLV)。公司正在进行数据整理和分析,进入顶线结果发布的最终阶段。 阿里生物于28日表示,AR1001三期临床试验的最后一名患者在全球13个国家完成了最终安全性跟踪访问,标志着LPLV的完成。 LPLV是指最后一名接受治疗的患者完成最终不良反应和安全性评估的时刻,被视为临床试验的关键里程碑。 POLARIS-AD是在美国、欧洲、韩国、中国等13个国家的约230个临床试验机构中进行的大规模三期临床试验,涉及1535名早期阿尔茨海默病患者。根据公司数据,截至6月底,共有1348名患者完成了52周的治疗,最后一名患者也于27日按计划完成了为期4周的最终安全性跟踪访问。 随着LPLV的完成,POLARIS-AD三期临床试验的重点已转向患者管理阶段的数据验证和结果分析。阿里生物目前正在整理全球临床试验机构收集的数据,并将在最终检查数据质量、主要评估指标和安全性信息后,进行数据库锁定(DB Lock)和统计分析。 公司表示,临床患者群体的基线特征与已获批准的抗体注射药物相比,已获得均质且特异于疾病的数据,因此对即将发布的顶线结果充满期待。 阿里生物将在52周的有效性和安全性结果得出后,优先发布顶线数据。详细的临床结果计划于11月16日在美国波士顿举行的阿尔茨海默病临床试验学会(CTAD 2026)开幕会议上发布。 此次全球三期临床试验的完成,标志着阿里生物在独立设计、运营和管理多国大规模临床试验方面的能力得到了内化。 阿里生物CEO郑在俊表示:“现在AR1001需要通过数据来证明其价值,而不是仅仅依靠期待。我们将通过顶线数据和CTAD的发布,明确展示AR1001的临床价值。”※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-07-29 03:30:00 -
阿里生物将在11月CTAD会议上正式发布AR1001临床三期结果口服阿尔茨海默病治疗药物候选物AR1001的全球临床三期结果将于11月在全球最大的阿尔茨海默病临床开发会议CTAD 2026上公布。顶线结果将在会议发布前确认后立即公开。 阿里生物于22日宣布,AR1001全球临床三期“POLARIS-AD”已被选为将于11月16日至19日在美国波士顿举行的第19届阿尔茨海默病临床试验会议的核心口头报告项目。 AR1001临床三期结果将在会议开幕日11月16日的第一场口头报告会议上公布。CTAD组织委员会通过官方程序将POLARIS-AD介绍为今年发布的主要临床试验结果之一,并将其列为核心临床研究。 报告题目为“针对早期阿尔茨海默病患者的AR1001全球临床三期POLARIS-AD:52周有效性结果及延长试验阶段的安全性”。 报告将由AR1001全球临床三期总负责临床医生(P.I)斯坦福大学医学院的沙龙·沙教授主持。沙教授是斯坦福大学医学院神经学·神经科学的临床教授,也是阿尔茨海默病研究中心的负责人,是该领域的全球权威。 POLARIS-AD是在美国、加拿大、欧洲、韩国、中国等13个国家约230个临床试验机构中进行的,针对1535名早期阿尔茨海默病患者的全球临床三期试验。最后一名患者于6月29日完成52周的用药,目前正在进行数据清理、数据库锁定及根据预先确定的统计分析计划进行分析程序。 CTAD 2026将公布POLARIS-AD的52周双盲治疗的整体患者群体和单独用药组的主要有效性和安全性结果,以及具体的评估变量和亚组分析、延长试验中积累的安全性数据等具体临床研究结果。 阿里生物的全球临床三期完成标志着其具备独立设计、运营和管理多国大规模临床试验的能力,具有重要意义。 阿里生物的代表郑在俊表示:“POLARIS-AD被选为CTAD官方程序中今年值得关注的主要临床三期结果,并被纳入开幕日的第一场口头报告会议,反映了全球学术界对AR1001的高度关注。”他还表示:“顶线结果将在会议召开前立即透明公开。” 他补充道:“在CTAD上发布主要有效性、安全性指标和详细分析结果后,我们将迅速推进与全球监管机构的协商及新药申请准备工作。”※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-07-22 23:12:00 -
阿里生物收到中国普兴制药900亿韩元的全部预付款,AR1001商业化加速阿里生物近日宣布,已从中国普兴制药公司收到用于阿尔茨海默病治疗药物候选物质AR1001的全球版权合同的选项预付款6000万美元(约900亿韩元),这将加速其商业化进程。公司计划利用这笔资金,全面推进全球三期临床试验的完成、数据分析、全球许可战略的制定、生产与质量管理(CMC)以及商业化准备工作。 阿里生物在13日表示,已额外收到普兴制药的5000万美元(约752亿韩元)选项预付款。加上今年5月先前收到的1000万美元,总计已获得6000万美元的选项费用。 此次预付款是基于双方在5月签署的AR1001全球独占版权合同,合同总额为470亿美元(约7万亿韩元)。如果普兴制药未来行使全球权利的选项,阿里生物将获得额外的合同款项、开发、许可、销售里程碑和销售版税等收益。 公司最近完成了全球三期临床试验“POLARIS-AD”的最后一位患者的给药。这项临床试验在韩国、美国、加拿大、欧洲和中国等13个国家的230多个机构中,针对1535名早期阿尔茨海默病患者进行。目前正在进行数据库锁定和统计分析等最终结果确认程序,预计将在今年秋季公布顶线结果。 双方的合作也在从技术转让向战略伙伴关系扩展。普兴制药还与阿里生物签署了总额为2750万美元(约425亿韩元)的战略股权投资合同。 阿里生物的代表郑在俊表示:“预付款的全部金额按预定程序顺利执行,显示了普兴制药对AR1001临床成功可能性和全球商业价值的信任。我们将在三期顶线结果发布前,继续合作,为全球阿尔茨海默病患者提供新的治疗机会。” 市场普遍认为,阿里生物将在今年9月获得三期临床结果后,是否申请美国食品药品监督管理局(FDA)的新药申请(NDA)将成为影响未来企业价值的关键转折点。 此外,国内制药生物企业在上半年技术出口的累计合同规模已达到13万亿韩元,预计将超过去年创下的历史最高纪录。尤其是阿里生物在今年上半年取得的技术出口规模已超过国内生物行业的一半,备受关注。※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-07-14 02:16:00 -
新药与诊断技术齐聚,AAIC 2026掀起抗击阿尔茨海默病的竞争全球范围内针对“阿尔茨海默病的攻克”竞争愈发激烈。预计未来十年,阿尔茨海默病治疗市场将扩大至30万亿韩元,K生物企业如阿里生物、纽罗菲特、皮普生物和G2G生物等将在全球最大的阿尔茨海默病学术舞台上展示其临床成果和诊断技术。 根据业内消息,阿尔茨海默病治疗市场预计将在未来十年内,由2023年的约24亿美元(约3.6万亿韩元)增长至2033年的193亿美元(约29.07万亿韩元),这得益于创新治疗药物和早期诊断技术的普及。 阿尔茨海默协会国际学术会议(Alzheimer's Association International Conference,AAIC 2026)将于12日至15日在英国伦敦举行,届时将发布最新的阿尔茨海默病治疗策略和生物标志物研究。 K生物企业阿里生物、纽罗菲特、皮普生物和G2G生物将在全球舞台上分享临床结果,促进全球合作。 阿里生物将在此次会议上进行1项口头报告和4项海报展示,介绍其口服阿尔茨海默病治疗候选药物AR1001的全球三期临床试验(POLARIS-AD)进展及二期临床试验的附加分析结果。 AR1001的全球三期临床试验最近完成了最后一位患者的用药,阿里生物计划在今年下半年公布顶线结果。公司还将在此次会议上发布长期用药效果的后续结果,以及路易体痴呆治疗候选药物AR1005的二期a阶段中期结果。 此前,阿里生物与普星制药签署了约47亿美元(约7万亿韩元)的AR1001全球独占许可协议,因此此次发布预计将为未来的技术转让和商业化谈判提供更多动力。 在诊断领域,纽罗菲特的表现备受关注。纽罗菲特将在AAIC 2026上展示与阿尔茨海默病治疗药物处方相关的脑影像综合分析解决方案“纽罗菲特Aqua AD Plus”,并与全球大型制药公司进行合作洽谈。 该解决方案通过定量分析MRI和PET影像,支持治疗药物用药前的适应性判断、用药过程中的副作用监测以及用药后的效果分析,是一款基于影像的决策软件。纽罗菲特还将展示脑神经退化影像分析软件“纽罗菲特Aqua”和PET影像定量分析软件“纽罗菲特Scale PET”,进一步突出其在阿尔茨海默病治疗前周期解决方案的能力。 纽罗菲特联合首席执行官빈준길表示:“我们计划加快与全球大型制药公司和CRO的战略合作伙伴关系的拓展。” 皮普生物将以海报形式发布其帕金森病血液诊断技术的提升研究结果。此次研究的特点在于,除了分析现有的α-突触核蛋白血液诊断技术外,还分析了在聚集过程中变化的免疫蛋白,旨在实现基于血液的早期诊断和病情进展评估。 G2G生物将发布其正在开发的多奈哌齐基础的长效注射剂GB-5001的临床一期结果。特别是通过重复用药的临床结果,首次公开达到稳态的过程、药代动力学(PK)、安全性和耐受性等数据。 G2G生物相关人士表示:“我们将基于临床获得的数据,推动与全球制药公司的技术转让和共同开发等多种业务合作,并且此次发布将成为向海外市场展示长效阿尔茨海默病治疗药物开发能力的重要契机。”※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-07-11 19:04:00
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阿里巴伊欧公布AR1001全球三期临床试验经验,11月将发布主要结果阿里巴伊欧近日公开了其口服阿尔茨海默病治疗药物候选物AR1001的全球三期临床试验“POLARIS-AD”的完成经验。 阿里巴伊欧于15日在首尔乐天酒店举行的“KIC 2026国际会议”上分享了POLARIS-AD的临床设计、运营及资金筹集经验。此次发布由阿里巴伊欧美国分公司总裁弗雷德·金主持。 KIC是由国家临床试验支持基金会(KoNECT)与保健福利部及食品药品安全处共同举办的国际学术活动,每年举行一次,旨在分享新药开发和临床试验的全球动态,并讨论制药、生物企业、监管机构和研究机构之间的合作。 金总裁表示:“此次三期试验的完成使我们积累了从多国临床试验的设计到执行的全流程经验,这将为后续管线的开发奠定基础。” POLARIS-AD是针对早期阿尔茨海默病患者评估AR1001的有效性和安全性的全球三期临床试验,共有来自13个国家的240个机构的1535名参与者,接受了为期52周的AR1001 30毫克或安慰剂的治疗。 主要评估指标为评估痴呆症状严重程度和日常生活功能的临床痴呆评定量表(CDR-SB)。共有87.8%的参与者,即1348人完成了整个治疗过程。 在国内,有200名参与者被随机分配,占总参与者的约13%。AR1001于2023年1月被选为KoNECT首个公益性临床试验支持项目,获得了国内临床实施的可行性评估、研究机构对接及参与者咨询和招募的支持。 阿里巴伊欧在美国圣地亚哥的临床运营组织主导了试验设计、监管策略及主要运营决策,同时利用多个临床试验承包机构(CRO)进行区域和功能上的管理,并配置了自有监测人员以管理13个国家的试验机构和外部合作伙伴。 临床费用通过阿里巴伊欧控股公司的支持和全球各地区的独占版权合同获得。阿里巴伊欧通过区域版权合同获得了超过1500亿韩元的合同款项,用于POLARIS-AD的临床费用。 公司强调,在转让区域商业化权利的同时,仍然保持了开发主导权。 此外,POLARIS-AD的主要结果将于下月16日在美国波士顿举行的阿尔茨海默病临床试验国际会议(CTAD 2026)上首次公布,斯坦福大学的沙龙·沙教授将在开幕会议上进行口头报告。※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-10-16 18:56:00 -
KB国民卡与SY Polaris签署‘基于AI代理的支付验证’合作协议KB国民卡于29日宣布与SY Polaris签署了“基于人工智能(AI)代理的支付验证共同实证”合作协议。双方计划通过此次合作协议,审查AI代理支付关联技术的适用性和安全性。基于实证结果,将检查技术和运营要求,并探讨未来的合作方案。共同实证将采用SY Polaris提出的基于AI代理的支付关联规范“K-AP”。该规范将实现AI代理与购物网站、支付模块、卡公司系统之间的测试交易流程,并确认认证、交易验证和系统关联等所需的要求。KB国民卡表示,在国内与SY Polaris共同进行实证的同时,还将参与Visa的“代理商业准备计划”,以扩大在全球范围内对代理主导支付相关标准技术的验证。KB国民卡相关人士表示:“随着AI技术的发展,审查支付环境中的安全和可靠的支付体系变得至关重要。我们将验证基于AI代理的支付技术的适用性和安全性,逐步提升未来支付环境所需的能力。”
2026-09-29 22:28:00 -
仁寿峰是巨石面孔首尔不仅仅是一个空间,更是历史与人、权力与金钱、神话与风水交织而成的巨大人文地理现场。从今天起,赵汉圭,美国卡罗莱纳大学哲学系教授(前《世界日报》社长)将为2030年代的年轻人揭示首尔的隐藏故事,内容涵盖仁寿峰、女性峰、男性峰、仁王山摩崖佛像、仙石,以及蕴含王者气息的岩石、聚集财富的名堂、合格与出世的空间等。通过风水地理与四书五经、野史的交融,超越一般的“文化考察”,展示在人工智能时代重新解读的首尔新人文地理学。① 仁寿峰是巨石面孔。 首尔的镇山三角山上,最早的历史人物是比流和温祚。《三国史记》将这座山称为“负儿岳”,并在《百济本纪第一》中这样记载:“朱蒙在北夫余时生下的儿子来当太子,比流和温祚因担心不被太子接纳,最终与十名臣子如乌干、马黎等南下,百姓跟随者众多。他们最终到达汉山,登上负儿岳,眺望适合居住的地方。”自高丽时代起,三角山这一地名开始使用。白云台(836.5米)、仁寿峰(810.5米)、万景台(799.5米)三座山峰呈三角形,因此被称为“三角山”。在朝鲜时代,这也是国家祭祀或民间祈福时最常用的官方名称。然而,在朝鲜肃宗时期,因在汉江北岸修建了“北汉山城”,因此使用了“北汉山”这一别称,意为“怀抱山城的山”。北汉山在日本殖民时期的1917年,朝鲜总督府古迹调查委员会的日本殖民史学家今西龙等在报告和行政地图中开始主导使用“北汉山”而非“三角山”。使用了千年的“三角山”消失了。日本甚至将三角山的一部分划归京畿道,因此现在的白云台仍属于京畿道。这是为了破坏三角山所蕴含的民族精神的卑劣手段。光复后,三角山和北汉山的名称混用。然而在1983年,突然间全斗焕政府将三角山地区指定为“北汉山国家公园”,从此开始使用北汉山这一名称。此后,媒体、出版物和教育资料中“三角山”逐渐消失。这是缺乏历史意识的军事政权所造成的悲剧。理应称之为“三角山国家公园”。因此在本文中,我将使用三角山这一地名。如果赋予三角山人文地理学的意义,可以称之为“三才山”,因为三角正对应天地人三才。三座山峰的名称中,白云台对应“天”,万景台对应“地”,仁寿峰对应“人”。白云台意为“白云环绕的平坦岩石”。白字象征着天空,正如白头山的白云峰一样。我们民族被称为“白衣民族”,这意味着天孙民族。白云台可视为“天之山”。万景台意为“可以看到地上万种美景”。实际上,这里的景色在三角山中是最为出众的。三角山被评为韩国名胜第十号,正是因为如此。道宣国师在万景台下创立了道宣寺,这与“人法地”的《道德经》思想不无关系。《三国史记》将三角山称为“负儿岳”,是因为白云台的形状像是背着“人”形状的仁寿峰。此外,仁寿峰的“仁寿”原本是“人兽”,即“兽形的人”。但因意义不佳,后来借用《论语》中的“仁者寿”中的“仁寿”来命名为“仁寿峰”。然而,最重要的是,仁寿峰如同照片所示,确实是“巨石面孔”,因此对应“人”。因此,我认为称其为“三才山”更接近其本名。我每天早晨都会登上房学洞自宅的屋顶,观赏这座三角山。还可以看到道峰山、树落山、佛岩山、龙马山。某天早晨,仁寿峰的形象突然显现出来。哦!像人一样!用手机相机放大后,清晰可见“巨石面孔”。那天晚上,我再次登上屋顶,仰望天空。幸运的是,星星如雨般洒落。我找到了北极星。北极星在道峰山上闪耀。于是,我确信仁寿峰的巨石面孔的眼睛正注视着北极星。瞬间,三角山、道峰山和北极星,关于汉山和汉水的许多思绪交错而过。《三国史记卷24 百济本纪2》中记载,百济近肖古王26年(371年)有“迁都汉山”的记录。学界普遍认为这汉山即为三角山。当然,汉水指的是现在的汉江。这里的“汉”并非指中国汉朝,而是指天空的银河水。例如,汉拏山的“汉”是银河,拏则意为“拉住”。因此,汉拏山的意思是“拉住银河的山”,即“承载银河气息的山”。同样,汉江的“汉”也是银河。因此,汉江的意思是“像银河一样的河流”或“与银河相似的河流”。“汉阳”也意味着“有银河气息的阳光明媚之地(名堂)”。“汉城”则是“银河之城”的意思。那么,为什么围绕三角山的地区会有汉山、汉水、汉江、汉阳、汉城等名称呢?因为三角山与银河有关。自古以来,三角山被认为是朝鲜半岛上最能接受银河气息的山。因此,才会有汉山、汉水、汉江、汉阳、汉城等名称的产生。此外,仁寿峰的视线朝向北极星,意味着它在仰望居住在紫微垣的上帝。因此,紫微垣的气息降临到仁寿峰,延续至普贤峰、白岳山,由银河所操控的北极星将银河的气息洒向三角山地区,即首尔。这意味着大地的紫微垣就在首尔。东方天文学将北极星视为宇宙的中心。北极星是解释天空运行和天上秩序的中心轴心。当然,从现代天文学来看,北极星(Polaris)是我们银河系中的一颗星星,距离地球约430光年。然而,它在地球的北方天空中几乎看起来是静止不动的星星。尽管如此,古代人将北极星视为宇宙中心的最大原因是地球的自转轴指向天球的北极,与北极星非常接近。当地球的自转轴向北延伸时,恰好经过北极星附近,因此它看起来像是北方的基准点。地球自转时,夜空中的星星似乎围绕北极星旋转,因此人们有了“北极星=宇宙中心”的天文思想。这与风水地理学的形状论重视人眼可见的形状(物象)有相似之处。 那么,北极星操控银河的意义是什么呢?银河(the Milky way)是我们在地球(太阳系)上观察到的银河的样子。夜空中投影出的银河横截面看起来像一条银色的河流,因此得名。我们的银河通常也被称为“银河系”。在夜空中最大的结构银河是我们银河的代表性结构。我们的银河直径可达数十万光年,由星星、星际物质、暗物质等组成。是无数星星的海洋。其质量约为太阳的1万亿倍,因此其气息是不可估量的。重视“水”的古人认为,夜空中如银色河流般流淌的银河中聚集着天机。宇宙中心的北极星被认为操控着银河的气息。接受银河的气息就等同于接受宇宙的气息。因此,孔子在《论语·为政篇》中说:“以德治国就像北极星稳稳地守在原地,其他星星围绕着北极星转动。”如果天空的中心是北极星,那么人间的中心就是君主(天子)。综合来看,北极星周围的星星似乎在旋转,因此东方天文学将其理解为“东方天文思想的宇宙构图”,如图所示:“北极星→紫微垣→北斗七星→二十八宿→我们的银河→银河中心→太阳系→地球”。因此,北极星不仅仅是一颗星星,而是天上秩序的中心象征。在重视这种东方天文思想的高丽时代,银河的气息吸引了三角山地区的汉阳。11世纪中叶,文宗时期将其升格为南京,推动城市化。11世纪末,肃宗时期建造了宫殿,国王也曾在此居住。朝鲜初期,1394年太祖李成桂将首都从开城迁至汉阳。认为占据汉阳就能统治朝鲜半岛。自然受到了风水师的影响。前首尔大学教授韩永宇在《重拾我们的历史》中介绍了这样的故事。“风水师金谓磾预言汉阳将成为世界中心国家,四海的神灵鱼类汇聚在汉江,汉江的鱼龙延伸至四海,国内外商人将带来宝物。”如果说接受银河气息最多的城市是首尔,那么“汉江奇迹”就理所当然。银河之城首尔必然会发展,韩国也随之发展。最近国际货币基金组织发布的2026年名义人均GDP估计为4万至4万1700美元。这是基于韩国银行的估计,超过日本的3万5700美元。购买力平价(PPP)约为6万8600美元。经济副总理具允哲也在9月10日表示:“今年人均国民总收入(GNI)达到4万美元的可能性进一步扩大。”这标志着韩国正式进入发达国家,真正实现了“汉江奇迹”。我们必须尽快恢复“三角山”这一名称。这是国运上升、民族精神恢复的第一步。也应当禁止在仁寿峰进行攀岩活动。难道要在神圣的“巨石面孔”上留下伤痕吗? ※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-09-22 15:04:00 -
9月解禁的强制持股登记股票达2亿2948万股,涉及38家公司在即将到来的9月,韩国将有38家上市公司的2亿2948万股股票的强制持股登记将被解除。 根据韩国证券登记结算所31日的消息,下一月解除强制持股登记的上市股票总计为38家公司,数量为2亿2948万股。其中,证券市场有5家公司共计1亿1949万股,科斯达克市场有33家公司共计1亿999万股。 强制持股登记是根据相关法律法规,最大股东等所持股票在一定期限内不得处置而进行的电子登记制度。 在证券市场中,凯银行的解除股票数量最多,达到8177万5566股,占其发行股票的20%。此外,SK创新有1801万8012股(11%),三一航空有1135万7770股(11%),KR摩托斯有524万8463股(30%),泰永建设有309万3857股(1%)的强制持股登记将被解除。 在科斯达克市场中,各个股票的解除数量和发行股票的比例差异较大。艾维视网(IVisionWorks)有1062万4930股(31%),欧尚医疗(Osang Healthcare)有848万5603股(59%),纳克萨动力(Nexada Dynamics)有680万7866股(23%)的强制持股登记将被解除。杰图凯生物(J2K Bio)预计将解除330万1500股(56%),其解除数量占发行股票的比例较高。 此外,光和电子有613万9723股(5%),比特云(Bitwin)有564万423股(8%),中央先进材料有484万9410股(4%),极光人工智能(Polaris AI Handy)有452万2842股(19%),帕拉泰克西斯韩国(Parataxis Korea)有478万4688股(5%)等的强制持股登记也将陆续解除。 证券登记处相关人士表示:“由于可能存在一些变动或错误,因此需要确认相关企业的公告等以获取准确的信息。”同时指出:“解除的股票是基于强制持股登记的股票,自愿持股承诺或企业公开过程中的强制持股承诺等股票不包括在内。”※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-08-31 18:48:00 -
国内企业在'所有人的AI'项目中重新组建竞争格局在科学技术信息通信部的独立人工智能基础模型(独立基础模型)项目中竞争的国内企业,现已在'所有人的AI'项目中重新组建了联盟。 18日,科学技术信息通信部公布了'所有人的AI'项目的参与结果。根据科学技术信息通信部和业界的消息,SKT、KT、LG Uplus等通信三家,以及Kakao、Eastsoft等公司均参与其中。特别是曾参与独立基础模型的SKT、LG人工智能研究院、Upstage、Motif Technologies等公司,分别组成了不同的财团,形成了新的竞争格局。 '所有人的AI'项目旨在开发一种无论费用和使用量限制,所有国民都能使用的AI聊天机器人和公共AI代理。参与该项目的条件是,使用符合独立基础模型标准的自家国产AI模型超过50%,以及其他国内企业的国产模型超过30%。 通信三家以组建财团或加入其他企业主导的财团的形式参与。SKT财团包括初创企业Liner、Nota、SelectStar、Shinhana、SK宽带、Ellis Group、Tmap Mobility、Hana Card、Channel Corporation、Persona AI、韩国税务协会计算法人、Habit Factory、Hashed Ventures等。KT则与Upstage、Daum、Motif Technologies、Rebellion、Level Up、Masspresso、Musinsa、Vessel AI Korea、BC Card、Saltlux、Action Power、NC AI、Zikbang、Connect Wave、韩国教育广播公司等合作。 在Naver尚未表明参与意向的情况下,Kakao与LG人工智能研究院、LG Uplus组建了财团。Kakao计划基于自主开发的AI模型'Kanana'将AI推广到国民日常生活中。Kakao财团还包括Day One Company、Lunit、首尔大学医院、新韩银行、LG CNS、LG电子、Worksphere有限责任公司、Wonderfull Platform、Jarvis & Villains、Kakao Enterprise、Crowdworks、Furiosa AI等。 Eastsoft则与Megazone、Polaris Office、WiseNut、SureSoft Tech等组成财团参与该项目。此外,MKD、Zenon等公司也表示将单独参与。 科学技术信息通信部计划于9月1日举行'所有人的AI'协议签署仪式,并在12月前运营测试服务。之后,将最终选择2至3家企业,从明年开始正式运营服务。被选中的企业将获得512个图形处理单元(GPU)B200的支持。
2026-08-19 04:20:00 -
全球制药公司将‘痴呆症’作为下一个竞争焦点全球制药公司在征服肥胖治疗药物市场后,将目光投向了“痴呆症”。随着超高龄社会的到来,患者数量迅速增加,加之阿尔茨海默病治疗药物市场因新药获批而进入了快速增长轨道。根据药品市场调研机构IQVIA的数据,2022年全球阿尔茨海默病治疗药物市场为421亿美元(约合6万亿韩元),预计到2030年将增至1600亿美元(约合24万亿韩元),增长超过三倍。到2033年,市场规模预计将达到3080亿美元(约合45万亿韩元)。在肥胖治疗药物之后,痴呆治疗药物被视为新的“现金牛”,大型制药公司也纷纷开始下注。艾尔利利公司利用其肥胖治疗药物“迈恩扎”和“杰巴昂德”获得的资金,积极扩展阿尔茨海默病的研发管线。今年4月,艾尔利利向瑞士的AC免疫支付了1000万瑞士法郎(约合187亿韩元)的预付款,以扩大与其共同开发的针对tau蛋白的小分子化合物的合同。随后在6月,该公司从瑞典的阿尔基尔制药引入了调节淀粉样β生成的候选物质“ACD680”,交易规模最高可达10亿美元(约合1.38万亿韩元)。这表明,艾尔利利并不满足于已获批的抗体治疗药物“基顺拉”,而是希望建立包括小分子化合物在内的多层次管线。治疗药物的处方量也在迅速增加。2024年12月在韩国上市的艾泽伊·生物基因公司的“雷克美”在上市首月的处方量为167例,截至去年8月的9个月内累计达到了13719例,增长了约82倍。此外,美国食品药品监督管理局(FDA)上个月批准了自我注射皮下给药形式的“雷克美艾克利克”,使患者可以在无需静脉注射的情况下开始治疗。随着韩国进入超高龄社会,国内企业也纷纷参与到痴呆治疗药物的竞争中。阿里生物公司在13个国家完成了口服治疗药物“AR1001”的全球临床三期试验“POLARIS-AD”。在1535名早期阿尔茨海默病患者中,有1348名完成了52周的用药,详细结果将在11月于美国波士顿举行的国际学术会议(CTAD)上公布。艾比尔生物公司凭借血脑屏障(BBB)穿透平台“抓体-B”,与GSK签署了价值4.1万亿韩元的脑疾病治疗药物技术转让合同。此外,该公司还与赛诺菲共同开发的帕金森病治疗药物“ABL301”作为基础,扩展阿尔茨海默病双抗体管线。奥斯科特公司与合作开发公司阿德尔共同开发的针对tau蛋白的抗体“ADEL-Y01”于去年12月以最高10.4亿美元(约合1.53万亿韩元)的规模转让给赛诺菲。东亚制药公司则在上个月的国际学术会议(AAIC)上发布了针对tau聚集抑制剂“DA-7503”的非临床数据,作为后续参与者亮相。国内的临床基础设施也在支持这一趋势。根据食品药品安全处的数据,去年韩国中枢神经系统(CNS)疾病的临床试验批准数量为67例,比2021年的37例增长超过80%。其中,阿尔茨海默病相关的临床试验数量为12例,为近六年来最多。正在开发痴呆治疗药物的生物科技公司相关人士表示:“阿尔茨海默病治疗药物市场预计将以每年超过13%的速度增长,融合抗体、基因组和脑传递平台技术的下一代生物药物竞争将成为最前沿。” ※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-08-18 04:00:20 -
阿里生物完成AR1001全球三期临床试验,顶线结果即将发布阿里生物宣布,其口服阿尔茨海默病治疗药物AR1001的全球三期临床试验“POLARIS-AD”已完成最后一名患者的最后临床中心访问(LPLV)。公司正在进行数据整理和分析,进入顶线结果发布的最终阶段。 阿里生物于28日表示,AR1001三期临床试验的最后一名患者在全球13个国家完成了最终安全性跟踪访问,标志着LPLV的完成。 LPLV是指最后一名接受治疗的患者完成最终不良反应和安全性评估的时刻,被视为临床试验的关键里程碑。 POLARIS-AD是在美国、欧洲、韩国、中国等13个国家的约230个临床试验机构中进行的大规模三期临床试验,涉及1535名早期阿尔茨海默病患者。根据公司数据,截至6月底,共有1348名患者完成了52周的治疗,最后一名患者也于27日按计划完成了为期4周的最终安全性跟踪访问。 随着LPLV的完成,POLARIS-AD三期临床试验的重点已转向患者管理阶段的数据验证和结果分析。阿里生物目前正在整理全球临床试验机构收集的数据,并将在最终检查数据质量、主要评估指标和安全性信息后,进行数据库锁定(DB Lock)和统计分析。 公司表示,临床患者群体的基线特征与已获批准的抗体注射药物相比,已获得均质且特异于疾病的数据,因此对即将发布的顶线结果充满期待。 阿里生物将在52周的有效性和安全性结果得出后,优先发布顶线数据。详细的临床结果计划于11月16日在美国波士顿举行的阿尔茨海默病临床试验学会(CTAD 2026)开幕会议上发布。 此次全球三期临床试验的完成,标志着阿里生物在独立设计、运营和管理多国大规模临床试验方面的能力得到了内化。 阿里生物CEO郑在俊表示:“现在AR1001需要通过数据来证明其价值,而不是仅仅依靠期待。我们将通过顶线数据和CTAD的发布,明确展示AR1001的临床价值。”※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-07-29 03:30:00 -
阿里生物将在11月CTAD会议上正式发布AR1001临床三期结果口服阿尔茨海默病治疗药物候选物AR1001的全球临床三期结果将于11月在全球最大的阿尔茨海默病临床开发会议CTAD 2026上公布。顶线结果将在会议发布前确认后立即公开。 阿里生物于22日宣布,AR1001全球临床三期“POLARIS-AD”已被选为将于11月16日至19日在美国波士顿举行的第19届阿尔茨海默病临床试验会议的核心口头报告项目。 AR1001临床三期结果将在会议开幕日11月16日的第一场口头报告会议上公布。CTAD组织委员会通过官方程序将POLARIS-AD介绍为今年发布的主要临床试验结果之一,并将其列为核心临床研究。 报告题目为“针对早期阿尔茨海默病患者的AR1001全球临床三期POLARIS-AD:52周有效性结果及延长试验阶段的安全性”。 报告将由AR1001全球临床三期总负责临床医生(P.I)斯坦福大学医学院的沙龙·沙教授主持。沙教授是斯坦福大学医学院神经学·神经科学的临床教授,也是阿尔茨海默病研究中心的负责人,是该领域的全球权威。 POLARIS-AD是在美国、加拿大、欧洲、韩国、中国等13个国家约230个临床试验机构中进行的,针对1535名早期阿尔茨海默病患者的全球临床三期试验。最后一名患者于6月29日完成52周的用药,目前正在进行数据清理、数据库锁定及根据预先确定的统计分析计划进行分析程序。 CTAD 2026将公布POLARIS-AD的52周双盲治疗的整体患者群体和单独用药组的主要有效性和安全性结果,以及具体的评估变量和亚组分析、延长试验中积累的安全性数据等具体临床研究结果。 阿里生物的全球临床三期完成标志着其具备独立设计、运营和管理多国大规模临床试验的能力,具有重要意义。 阿里生物的代表郑在俊表示:“POLARIS-AD被选为CTAD官方程序中今年值得关注的主要临床三期结果,并被纳入开幕日的第一场口头报告会议,反映了全球学术界对AR1001的高度关注。”他还表示:“顶线结果将在会议召开前立即透明公开。” 他补充道:“在CTAD上发布主要有效性、安全性指标和详细分析结果后,我们将迅速推进与全球监管机构的协商及新药申请准备工作。”※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-07-22 23:12:00 -
阿里生物收到中国普兴制药900亿韩元的全部预付款,AR1001商业化加速阿里生物近日宣布,已从中国普兴制药公司收到用于阿尔茨海默病治疗药物候选物质AR1001的全球版权合同的选项预付款6000万美元(约900亿韩元),这将加速其商业化进程。公司计划利用这笔资金,全面推进全球三期临床试验的完成、数据分析、全球许可战略的制定、生产与质量管理(CMC)以及商业化准备工作。 阿里生物在13日表示,已额外收到普兴制药的5000万美元(约752亿韩元)选项预付款。加上今年5月先前收到的1000万美元,总计已获得6000万美元的选项费用。 此次预付款是基于双方在5月签署的AR1001全球独占版权合同,合同总额为470亿美元(约7万亿韩元)。如果普兴制药未来行使全球权利的选项,阿里生物将获得额外的合同款项、开发、许可、销售里程碑和销售版税等收益。 公司最近完成了全球三期临床试验“POLARIS-AD”的最后一位患者的给药。这项临床试验在韩国、美国、加拿大、欧洲和中国等13个国家的230多个机构中,针对1535名早期阿尔茨海默病患者进行。目前正在进行数据库锁定和统计分析等最终结果确认程序,预计将在今年秋季公布顶线结果。 双方的合作也在从技术转让向战略伙伴关系扩展。普兴制药还与阿里生物签署了总额为2750万美元(约425亿韩元)的战略股权投资合同。 阿里生物的代表郑在俊表示:“预付款的全部金额按预定程序顺利执行,显示了普兴制药对AR1001临床成功可能性和全球商业价值的信任。我们将在三期顶线结果发布前,继续合作,为全球阿尔茨海默病患者提供新的治疗机会。” 市场普遍认为,阿里生物将在今年9月获得三期临床结果后,是否申请美国食品药品监督管理局(FDA)的新药申请(NDA)将成为影响未来企业价值的关键转折点。 此外,国内制药生物企业在上半年技术出口的累计合同规模已达到13万亿韩元,预计将超过去年创下的历史最高纪录。尤其是阿里生物在今年上半年取得的技术出口规模已超过国内生物行业的一半,备受关注。※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-07-14 02:16:00 -
新药与诊断技术齐聚,AAIC 2026掀起抗击阿尔茨海默病的竞争全球范围内针对“阿尔茨海默病的攻克”竞争愈发激烈。预计未来十年,阿尔茨海默病治疗市场将扩大至30万亿韩元,K生物企业如阿里生物、纽罗菲特、皮普生物和G2G生物等将在全球最大的阿尔茨海默病学术舞台上展示其临床成果和诊断技术。 根据业内消息,阿尔茨海默病治疗市场预计将在未来十年内,由2023年的约24亿美元(约3.6万亿韩元)增长至2033年的193亿美元(约29.07万亿韩元),这得益于创新治疗药物和早期诊断技术的普及。 阿尔茨海默协会国际学术会议(Alzheimer's Association International Conference,AAIC 2026)将于12日至15日在英国伦敦举行,届时将发布最新的阿尔茨海默病治疗策略和生物标志物研究。 K生物企业阿里生物、纽罗菲特、皮普生物和G2G生物将在全球舞台上分享临床结果,促进全球合作。 阿里生物将在此次会议上进行1项口头报告和4项海报展示,介绍其口服阿尔茨海默病治疗候选药物AR1001的全球三期临床试验(POLARIS-AD)进展及二期临床试验的附加分析结果。 AR1001的全球三期临床试验最近完成了最后一位患者的用药,阿里生物计划在今年下半年公布顶线结果。公司还将在此次会议上发布长期用药效果的后续结果,以及路易体痴呆治疗候选药物AR1005的二期a阶段中期结果。 此前,阿里生物与普星制药签署了约47亿美元(约7万亿韩元)的AR1001全球独占许可协议,因此此次发布预计将为未来的技术转让和商业化谈判提供更多动力。 在诊断领域,纽罗菲特的表现备受关注。纽罗菲特将在AAIC 2026上展示与阿尔茨海默病治疗药物处方相关的脑影像综合分析解决方案“纽罗菲特Aqua AD Plus”,并与全球大型制药公司进行合作洽谈。 该解决方案通过定量分析MRI和PET影像,支持治疗药物用药前的适应性判断、用药过程中的副作用监测以及用药后的效果分析,是一款基于影像的决策软件。纽罗菲特还将展示脑神经退化影像分析软件“纽罗菲特Aqua”和PET影像定量分析软件“纽罗菲特Scale PET”,进一步突出其在阿尔茨海默病治疗前周期解决方案的能力。 纽罗菲特联合首席执行官빈준길表示:“我们计划加快与全球大型制药公司和CRO的战略合作伙伴关系的拓展。” 皮普生物将以海报形式发布其帕金森病血液诊断技术的提升研究结果。此次研究的特点在于,除了分析现有的α-突触核蛋白血液诊断技术外,还分析了在聚集过程中变化的免疫蛋白,旨在实现基于血液的早期诊断和病情进展评估。 G2G生物将发布其正在开发的多奈哌齐基础的长效注射剂GB-5001的临床一期结果。特别是通过重复用药的临床结果,首次公开达到稳态的过程、药代动力学(PK)、安全性和耐受性等数据。 G2G生物相关人士表示:“我们将基于临床获得的数据,推动与全球制药公司的技术转让和共同开发等多种业务合作,并且此次发布将成为向海外市场展示长效阿尔茨海默病治疗药物开发能力的重要契机。”※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-07-11 19:04:00