口服阿尔茨海默病治疗药物候选物AR1001的全球临床三期结果将于11月在全球最大的阿尔茨海默病临床开发会议CTAD 2026上公布。顶线结果将在会议发布前确认后立即公开。
阿里生物于22日宣布，AR1001全球临床三期“POLARIS-AD”已被选为将于11月16日至19日在美国波士顿举行的第19届阿尔茨海默病临床试验会议的核心口头报告项目。
报告题目为“针对早期阿尔茨海默病患者的AR1001全球临床三期POLARIS-AD：52周有效性结果及延长试验阶段的安全性”。
报告将由AR1001全球临床三期总负责临床医生（P.I）斯坦福大学医学院的沙龙·沙教授主持。沙教授是斯坦福大学医学院神经学·神经科学的临床教授，也是阿尔茨海默病研究中心的负责人，是该领域的全球权威。
POLARIS-AD是在美国、加拿大、欧洲、韩国、中国等13个国家约230个临床试验机构中进行的，针对1535名早期阿尔茨海默病患者的全球临床三期试验。最后一名患者于6月29日完成52周的用药，目前正在进行数据清理、数据库锁定及根据预先确定的统计分析计划进行分析程序。
CTAD 2026将公布POLARIS-AD的52周双盲治疗的整体患者群体和单独用药组的主要有效性和安全性结果，以及具体的评估变量和亚组分析、延长试验中积累的安全性数据等具体临床研究结果。
阿里生物的全球临床三期完成标志着其具备独立设计、运营和管理多国大规模临床试验的能力，具有重要意义。
阿里生物的代表郑在俊表示：“POLARIS-AD被选为CTAD官方程序中今年值得关注的主要临床三期结果，并被纳入开幕日的第一场口头报告会议，反映了全球学术界对AR1001的高度关注。”他还表示：“顶线结果将在会议召开前立即透明公开。”
他补充道：“在CTAD上发布主要有效性、安全性指标和详细分析结果后，我们将迅速推进与全球监管机构的协商及新药申请准备工作。”
※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
