全球胰腺癌治疗药物市场正在发生变化。由于一种能够将胰腺癌患者的平均生存期几乎延长一倍的治疗药物获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，胰腺癌治疗的模式也从化疗转向以靶向治疗为中心，预计国内生物企业的靶向治疗药物开发竞争将加速。据业内人士透露，FDA于上个月26日（当地时间）批准了美国癌症治疗专业生物公司革命医学（Revolution Medicines）的“拉松克”（成分名：达拉克索拉西普）作为转移性胰腺癌患者的治疗药物。该药物在三期临床试验（RASolute 302）中将中央生存期从现有标准化疗的6.7个月提高至13.2个月，死亡风险降低了60%。随着拉松克的FDA批准，市场的增长势头也将加快。业内预计，全球胰腺癌治疗药物市场将从今年约6万亿韩元增长至2034年的19.5万亿韩元。这一趋势也将激励国内企业的开发活动。制一药品的子公司Onconic Therapeutics自2021年起开始开发靶向抗癌药物“奈苏帕利”。该公司在今年6月的美国临床肿瘤学会（ASCO）上公开了针对转移性胰腺癌患者的1b期临床试验结果，确认了完全缓解和超过40个月的长期生存案例，备受关注。目前，该公司正在进行包括胰腺癌在内的子宫内膜癌、卵巢癌、胃癌等四个适应症的国内二期临床试验。同时，计划在年内向FDA提交临床试验计划（IND），目标是进入美国二期临床试验。该公司希望借助条件性批准和快速通道指定等监管优惠，最终确立其作为胰腺癌一线治疗药物的地位。Prestige Biopharma正在进行胰腺癌治疗候选药物“PBP1510（尤雷尼单抗）”的“PAUF-I”临床1/2a期研究。PBP1510是针对胰腺癌中表达的因子PAUF（胰腺腺癌上调因子）的抗体新药候选物。该药物针对进展性和转移性胰腺癌患者进行安全性和初步抗肿瘤效果的评估，1期试验已完成，正在分析数据，准备进入2a期。ABL Bio与中国艾美药业共同开发的双抗体“ABL111”则瞄准胃癌一线治疗市场。ABL111是设计用于同时靶向在胃癌细胞中大量表达的蛋白质克劳丁18.2和激活免疫细胞的蛋白质4-1BB的双抗体治疗药物。预计将在12月进入针对胃癌的全球三期临床试验。该药物的适应症也在推动扩展至胰腺癌和胆道癌等消化系统癌症。Rigakem Bio则通过抗体药物结合体（ADC）方式的CLDN18.2靶向治疗药物“LCB02A”挑战胰腺癌市场。该公司最近在美国获得了针对CLDN18.2阳性实体瘤（包括胃癌、胃食管交界癌和胰腺癌）的1/2期临床计划的批准，将在美国、韩国和加拿大进行首次人体临床试验，最多招募191名参与者。然而，部分人士对价格问题表示担忧。拉松克在美国的定价为每30天39,800美元（年约48万美元）。这一高价引发了对“新标准治疗的出现”的评价，同时也受到“癌症药物价格通胀的象征”的批评。革命医学的首席执行官马克·戈德史密斯（Mark Goldsmith）表示：“今天是转移性胰腺癌患者历史性进展的一天，证明了我们在RAS诱导疾病研究中十多年的努力成果。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

全球最大的制药与生物产业展会“2026生物国际大会(BIO USA)”于25日(当地时间)落幕，韩国制药与生物企业加速全球市场布局，增强了存在感。特别是首次设立的聚焦韩国的特别会议，进一步提升了K-生物的地位。 26日，业内消息称，国内主要企业以全球委托开发生产(CDMO)能力和人工智能(AI)技术为核心，专注于技术出口和业务扩展。 三星生物制剂在展馆中央设立了140平方米的独立展位，展示了美国洛克维尔校园等扩展的生产能力。郑林三星生物制剂代表在23日(当地时间)的记者会上表示：“我们计划在今年第三季度在荷兰阿姆斯特丹开设欧洲销售办事处。”公司将继美国和日本之后，进一步拓展至荷兰，构建覆盖美国、欧洲和亚太地区的全球销售体系。 乐天生物制剂在松岛第一工厂即将投产之际，积极在BIO USA现场进行订单获取的销售。通过以仁川松岛工厂为中心，与美国锡拉丘兹校园联动的“双重站点”战略，初期项目和临床量将在锡拉丘兹进行，而大规模商业生产则在松岛进行，从而提升全球订单竞争力。朴杰姆斯乐天生物制剂代表表示：“松岛第一工厂在开工约两年后获得使用批准，是员工能力与集团支持结合的结果。” Celltrion自2010年以来连续17年参加BIO USA，持续扩大全球网络。今年展示了基于AI的多抗体设计技术和抗体-药物结合体(ADC)等新一代新药管线，突显了技术竞争力。 SK生物制剂宣布与基于AI的新药开发公司InSilico Medicine签署了神经免疫治疗药物开发的合作协议，合同规模最高可达4万亿韩元。 此外，国内企业还在抗癌和肥胖药物方面积极寻求全球合作。制一制药的子公司Onconic Therapeutics正在为其下一代抗癌药物候选物“奈瑟帕利”在国内临床的基础上，准备向美国食品药品监督管理局(FDA)提交临床试验计划(IND)，以扩大包括美国在内的全球临床2期。日东制药则以针对肥胖和糖尿病的GLP-1受体激动剂“ID110521156”和P-CAB类消化性溃疡治疗药物“波多普拉赞”为重点，进行合作会议。 与此同时，韩国制药生物协会与韩国健康产业振兴院、韩国生物医药协会等10个国内相关机构共同运营了韩国制药生物宣传馆“Korea Biohealth Hub”。宣传馆内举办了介绍国内有前景企业的投资者关系(IR)会议，12家企业参与，向全球制药公司和投资者介绍核心技术和管线，寻求合作机会。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

韩国制药公司正在加速抢占钾竞争性胃酸分泌抑制剂（P-CAB）市场。随着后续竞争者的不断加入，国内市场规模相较于全球市场明显有限，因此企业正在通过扩展适应症和进军海外市场来推动增长。 市场调研机构Wise Guy Report预测，到2035年，全球P-CAB市场规模将增长至75亿美元（约合11万亿韩元）。目前，国内P-CAB市场已形成了HK伊诺恩的“凯凯普”、大荣制药的“佩克斯克鲁”和Onconic Therapeutics的“扎库博”的竞争格局。根据去年数据，国内开发的三种P-CAB新药年处方额已超过3000亿韩元，但与全球市场相比仍显得有限。 业内人士认为，通过扩展适应症实现差异化和抢占海外市场将是决定竞争力的关键。由于同类药物之间的疗效差异有限，扩大患者群体成为核心变量。 目前市场领先者是HK伊诺恩的凯凯普。凯凯普已获得包括侵蚀性和非侵蚀性胃食管反流病、胃溃疡、幽门螺旋杆菌根除疗法等在内的五个适应症。最近，该药物的第六个适应症的临床三期试验也已完成，正在准备上市许可程序。凯凯普在国内P-CAB中建立了最广泛的处方范围。 处方业绩也在快速增长。根据医药市场调查机构Yubist的数据，截至4月，凯凯普的累计处方业绩已达1兆26亿韩元，成为首个累计处方额超过1兆韩元的国产新药单一制剂。去年，凯凯普的年处方业绩也突破了2000亿韩元，推动了HK伊诺恩的业绩增长。 凯凯普目前在包括韩国在内的23个国家获得了上市许可，并通过技术出口和成品出口等方式进入了55个国家。美国合作伙伴塞贝拉制药于今年1月向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了新药申请（NDA）。 大荣制药的佩克斯克鲁也在积极扩展适应症。自2022年上市以来，佩克斯克鲁在两年内年销售额突破1000亿韩元，成为一款重磅产品。最近，该药物获得了食品药品安全处对“佩克斯克鲁片40mg”用于幽门螺旋杆菌根除的抗生素联合疗法的适应症批准，现已获得四个适应症。 大荣制药也在积极进军全球市场。佩克斯克鲁在去年获得中国批准后，已进入印度市场。这是国产P-CAB制剂首次在印度上市。目前，佩克斯克鲁已在墨西哥、智利、厄瓜多尔、菲律宾等六个国家上市，若包括技术出口和上市申请，进军国家数量已扩大至约30个。 大荣制药相关人士表示：“我们正在准备明年上半年在中国上市，印度市场也在上市后保持稳定增长。扩展适应症是为了应对实际临床中未能充分解决的治疗需求。”他还表示：“各国的消化系统疾病治疗环境和未满足需求不同，因此获得多样的临床依据和适应症将提高当地医疗人员的信任度，增加市场落地的可能性。” Onconic Therapeutics的扎库博正在快速扩大海外业务。公司于2日宣布，扎库博在印度的侵蚀性胃食管反流病（GERD）临床三期试验成功，并已完成许可申请。在中国，扎库博也与当地合作伙伴利布尊制药共同进行侵蚀性胃食管反流病的许可程序。 未来市场竞争预计将更加激烈。大荣制药正在进行P-CAB新药“DW4421”的临床三期试验，目标是2028年上市，并考虑扩展额外的适应症。此外，原研药韩国武田制药的“博新提”也吸引了众多后续竞争者。东光制药的首个仿制药、母德制药、京保制药、三益制药等均已获得上市许可，东华药品也在等待批准。今年以来，已有34个相关仿制药获得许可。 业内人士表示：“随着国内P-CAB竞争日益激烈，单纯的上市已难以实现差异化，最终适应症的扩展和海外市场的落地速度将可能决定市场格局。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

Onconic Therapeutics的胃食管反流病治疗药物“Zacubo”在真实医疗环境中再次证明了其有效性和安全性。随着在实际处方环境中效果的确认，市场结构可能发生变化。5月6日，Onconic Therapeutics在芝加哥举行的DDW 2026上公布了P-CAB“Zacubo”的真实世界研究结果。DDW是全球消化学领域的主要学术会议，吸引了超过一万名医疗专家参加。此次研究在2024年至2025年间进行，涉及韩国约300家初级医疗机构，针对5500多名胃食管反流病患者，分析了Zacubo 20mg在4周内的治疗效果。结果显示，RDQ评分从服用前的平均2.07分降至4周后的0.44分，显示出统计学上显著的改善效果。特别是在使用传统PPI等抑酸药物无效的患者中，Zacubo也显示出显著的症状缓解。这表明Zacubo可以满足现有治疗未能解决的临床需求。患者满意度也很高，93.4%的患者对治疗效果表示“满意”或“非常满意”，药物不良反应发生率仅为0.05%，显示出良好的短期安全性。药物的服用便利性也被认为是其优势之一。这些结果表明，Zacubo作为“转换治疗”选项在实际诊疗环境中是有效的。大规模患者数据证明了这种策略的有效性，预计将对未来的处方扩展产生积极影响。Onconic Therapeutics一直在持续积累Zacubo的临床证据。在DDW 2024和2025年分别公布了糜烂性胃食管反流病和胃溃疡的三期临床结果后，今年又发布了真实世界数据，进一步增强了药物的可信度。市场表现也开始显现。Zacubo自上市以来，处方迅速扩大，在六个季度内处方金额突破200亿韩元，这在韩国胃食管反流病治疗市场中被认为是一个显著的增长速度。Onconic Therapeutics计划在此基础上，不仅在国内，还将在国际市场上扩大其影响力。基于真实世界数据的临床可信度，预计在全球市场上也能获得竞争力。业内人士关注P-CAB类药物可能部分取代现有PPI为主的治疗模式。特别是在治疗反应有限的患者中效果得到验证，预计将成为未来市场格局变化的关键因素。Onconic Therapeutics的相关负责人表示：“Zacubo的转换治疗策略的有效性已通过大规模数据得到验证，为胃食管反流病患者提供了新的处方选择。我们计划基于研究结果进一步扩大Zacubo在国内外市场的成果。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

全球最大规模的癌症研究会议之一，美国癌症研究学会(AACR 2026)在美国圣地亚哥举行，吸引了全球制药和生物技术行业的关注。韩国企业积极参与，展示抗癌新药候选物和平台技术，提升了国际影响力。 据行业消息，AACR 2026于4月17日至22日在加州圣地亚哥会议中心举行，吸引了来自140多个国家的约2.2万人参加。该会议与ASCO和ESMO并称为全球三大癌症学会。 AACR是新药开发早期研究的集中展示平台，基础研究、动物实验和初期临床结果在此发布，成为预测未来治疗技术的重要舞台。大型制药公司、新兴生物企业和投资者齐聚一堂。 今年，韩国企业积极参与。三星生物制剂首次参会，展示了从新药概念到开发和生产的全流程能力，特别强调了“类器官”技术，这是一种模拟患者组织的微型器官模型，用于测试新药效果，降低失败风险。 乐天生物制剂展示了抗体药物偶联物(ADC)技术，这是一种将抗癌药物与抗体结合的治疗方法，能够精准攻击癌细胞，减少对正常细胞的损害。公司表示，应用共同开发平台的候选物在低浓度下也表现出优异的抗癌效果。 韩美药品是最积极的参与者之一，展示了多种靶向和免疫抗癌药物候选物，并发布了8项研究结果。靶向药物专注于特定基因或蛋白质，免疫药物则帮助患者免疫细胞攻击癌症。 中型生物企业也展现了实力。HLB集团发布了胆管癌治疗候选物数据，Onconic Therapeutics展示了非临床结果，强调其抗肿瘤效果。 此外，悠韩药行、ABL生物、新罗禅、宗根堂、现代生物科学等公司也发布了研究数据。 业内人士认为，此次会议不仅是研究展示的平台，更是技术出口、共同开发和投资吸引的实际讨论场所。韩国企业能否在全球舞台上证明其竞争力，将是决定其未来企业价值和市场评价的关键因素。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。