全球胰腺癌治疗药物市场正在发生变化。由于一种能够将胰腺癌患者的平均生存期几乎延长一倍的治疗药物获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，胰腺癌治疗的模式也从化疗转向以靶向治疗为中心，预计国内生物企业的靶向治疗药物开发竞争将加速。

据业内人士透露，FDA于上个月26日（当地时间）批准了美国癌症治疗专业生物公司革命医学（Revolution Medicines）的“拉松克”（成分名：达拉克索拉西普）作为转移性胰腺癌患者的治疗药物。该药物在三期临床试验（RASolute 302）中将中央生存期从现有标准化疗的6.7个月提高至13.2个月，死亡风险降低了60%。

随着拉松克的FDA批准，市场的增长势头也将加快。业内预计，全球胰腺癌治疗药物市场将从今年约6万亿韩元增长至2034年的19.5万亿韩元。

这一趋势也将激励国内企业的开发活动。制一药品的子公司Onconic Therapeutics自2021年起开始开发靶向抗癌药物“奈苏帕利”。该公司在今年6月的美国临床肿瘤学会（ASCO）上公开了针对转移性胰腺癌患者的1b期临床试验结果，确认了完全缓解和超过40个月的长期生存案例，备受关注。

目前，该公司正在进行包括胰腺癌在内的子宫内膜癌、卵巢癌、胃癌等四个适应症的国内二期临床试验。同时，计划在年内向FDA提交临床试验计划（IND），目标是进入美国二期临床试验。该公司希望借助条件性批准和快速通道指定等监管优惠，最终确立其作为胰腺癌一线治疗药物的地位。

Prestige Biopharma正在进行胰腺癌治疗候选药物“PBP1510（尤雷尼单抗）”的“PAUF-I”临床1/2a期研究。PBP1510是针对胰腺癌中表达的因子PAUF（胰腺腺癌上调因子）的抗体新药候选物。该药物针对进展性和转移性胰腺癌患者进行安全性和初步抗肿瘤效果的评估，1期试验已完成，正在分析数据，准备进入2a期。

ABL Bio与中国艾美药业共同开发的双抗体“ABL111”则瞄准胃癌一线治疗市场。ABL111是设计用于同时靶向在胃癌细胞中大量表达的蛋白质克劳丁18.2和激活免疫细胞的蛋白质4-1BB的双抗体治疗药物。预计将在12月进入针对胃癌的全球三期临床试验。该药物的适应症也在推动扩展至胰腺癌和胆道癌等消化系统癌症。

Rigakem Bio则通过抗体药物结合体（ADC）方式的CLDN18.2靶向治疗药物“LCB02A”挑战胰腺癌市场。该公司最近在美国获得了针对CLDN18.2阳性实体瘤（包括胃癌、胃食管交界癌和胰腺癌）的1/2期临床计划的批准，将在美国、韩国和加拿大进行首次人体临床试验，最多招募191名参与者。

然而，部分人士对价格问题表示担忧。拉松克在美国的定价为每30天39,800美元（年约48万美元）。这一高价引发了对“新标准治疗的出现”的评价，同时也受到“癌症药物价格通胀的象征”的批评。

革命医学的首席执行官马克·戈德史密斯（Mark Goldsmith）表示：“今天是转移性胰腺癌患者历史性进展的一天，证明了我们在RAS诱导疾病研究中十多年的努力成果。”