人工智能（AI）正在改变新药开发的规则。候选物质的发掘时间从数年缩短至几个月，AI的应用范围也扩展到前期和临床阶段，研发（R&D）方式正在发生根本变化。 根据行业消息，新药开发被认为是高风险、高成本的行业。平均开发周期为10至15年，投入巨额资金，但临床失败率高达90%。这使得持续进行大规模研发投资变得困难。韩国保健产业振兴院估计，利用AI可以将新药开发成本从3万亿韩元降低至6000亿韩元，开发周期也可从12年缩短至7年。 业界关注AI的原因不仅在于提高研究速度。由于新药开发的成本大部分发生在后期临床阶段，因此在早期阶段筛选出成功可能性高的候选物质并减少试错成为关键任务。正允泽制药产业战略研究院院长表示：“‘超高速·数字化’成为制药行业的新话题，传统上需要2至3年的候选物质发掘，利用AI系统可以缩短至2个月以内。” 国内制药公司也在积极引入AI。大雄制药作为制药行业首家成立AI专门组织，正在进行肥胖、糖尿病和抗癌领域的研究。该公司表示，利用自有AI系统，从候选物质发掘到优化阶段大约需要2个月。在抗癌领域，从活性物质发掘到专利申请的领先物质的获取也仅需6个月。这是大幅缩短了原本需要1至2年以上的过程。 JW中外制药也在以AI为基础的新药开发平台“JWAVE”为核心，扩大其管线。通过AI发掘的代谢疾病治疗药物候选物质的研究被选为“2025年度第二次国家新药开发项目”，而通过JWAVE得出的口服小分子新药候选物质“DDC-02”也在朝着2028年进入全球多国临床试验的目标进行开发。 LG化学正在加速AI抗体新药的开发。该公司于18日与英国AI新药开发企业Lab-Genius Therapeutics签署了共同研究和许可选项协议，旨在将候选物质发掘时间从原来的5年以上缩短至一半，并提前进入前期临床阶段。 尽管AI新药开发迅速普及，但也有评估认为仍需证明其成果。实际上，通过AI发掘或设计的候选物质中，进入临床试验阶段的案例仍然有限。 在全球市场上，AI新药开发的实际成果证明正在不断进行。InSilico Medicine去年首次在国际学术期刊《自然医学》上发布了AI基础新药开发的临床概念验证结果。该公司利用自有平台“Pharma.AI”开发的候选物质在2a阶段临床试验中的安全性和有效性结果被报告，候选物质的筛选过程平均缩短至13个月（最短9个月）。 国内企业正在将AI的应用范围从候选物质探索扩展到前期和临床阶段。Pharos I-Bio利用自有AI新药开发平台“Chemiverse”正在进行4个候选物质的临床试验。其中，急性髓性白血病治疗药物候选物质即将进入全球2期临床试验。 GC绿十字最近被选为科学技术信息通信部推动的“AI-Medicine新药开发全周期多代理AI平台建设与验证”项目的核心研究机构。该项目旨在建立一个基于大规模语言模型（LLM）的AI代理协作系统，从靶点发掘到前期候选物质的导出。GC绿十字负责验证和优化AI平台所导出的候选物质。 业界普遍认为，AI不仅在提高新药开发速度方面发挥作用，更在改变研发方式。全球制药公司正在建立临床2期、3期的体系，而国内企业也在积极建立自有平台和管线，迎来了缩小技术差距的机会。 业内人士表示：“AI不仅是简单缩短研究时间的工具，而是朝着提高新药开发成功概率的方向发展。未来，企业在研发过程中如何有效地内化AI将决定其竞争力。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

JW中外制药于6月9日至11日在美国波士顿举行的全球最大规模的罕见药物专业会议“2026年世界孤儿药大会（WODC USA 2026）”上，公布了罕见神经发育障碍治疗药物候选物DDC-02的非临床研究成果和全球开发战略。 DDC-02是JW中外制药基于人工智能（AI）开发的独立新药开发综合平台“JWave”所发现的口服小分子新药候选物。该平台通过基因组分析，揭示了疾病的分子理解和药效机制。 此次发布中，DDC-02在不同遗传原因导致的罕见神经发育障碍动物模型中，普遍显示出恢复认知和行为功能的效果，包括皮特-霍金斯综合症（PTHS）、脆性X综合症（FXS）和雷特综合症（RTT）。 研究结果表明，DDC-02在多种神经发育障碍的非临床动物模型中，均显示出恢复认知和行为功能的效果。 特别是在症状进展的成年动物模型中，认知和行为功能恢复至正常水平的结果得到了确认。这一结果暗示了在传统上认为恢复有限的神经发育障碍中，功能改善的可能性。 JW中外制药正在考虑将皮特-霍金斯综合症作为DDC-02的首个临床适应症，并计划于2028年进入全球多国临床试验。随后将逐步扩大适应症至其他罕见神经发育障碍。 JW中外制药相关人士表示：“DDC-02是在不同遗传原因导致的神经发育障碍模型中确认了一致疗效的候选物，我们计划通过全球临床开发和战略合作伙伴关系，将其开发为罕见神经发育障碍患者的新治疗选择。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

JW中外制药将参加于6月9日至11日在美国波士顿举行的“2026全球罕见药物大会”，以发布其罕见儿童脑疾病治疗药物候选物‘DDC-02’的非临床研究结果。JW中外制药于14日表示，DDC-02是一种针对皮特霍金斯综合症等罕见遗传性儿童脑疾病的口服小分子新药候选物，基于正常化Wnt信号传导降低的机制。该物质通过AI基础的新药开发平台‘JWave’得出，目前正在进行安全性评估。JW中外制药计划通过此次大会向全球市场介绍研究成果，并扩大技术合作机会。JW中外制药相关人士表示：“此次大会的发布是JW在罕见儿童脑疾病领域展示创新新药候选物潜力的重要时刻”，并表示：“我们将通过与罕见疾病领域专家的深入交流，扩大技术合作等多种合作机会，加快新药开发，以提升患者的生活质量。”◆博领推出CML治疗药物‘Dasakin’……进入二代仿制药市场博领于14日推出了慢性骨髓性白血病（CML）治疗药物‘Dasakin（达沙替尼）’。Dasakin是国内首个达沙替尼仿制药，作为一种选择性抑制癌细胞生长的BCR-ABL酪氨酸激酶的二代靶向抗癌药，提供20至100mg共五种剂量，其中包括国内唯一的70mg剂量，以提高患者的个性化治疗和用药便利性。此外，较低的药价也有望减轻患者的经济负担。博领在推出Dasakin的同时，扩展了CML治疗产品线，继1代治疗药物‘Glima（伊马替尼）’之后，为耐药或副作用患者提供连续治疗选择。目前，博领基于包括Dasakin在内的9种血液癌症治疗药物，构建了从诊断到复发与不应答阶段的全周期治疗解决方案。博领BD&营销总部的成白敏表示：“我们推出Dasakin的目标是确保白血病患者的治疗连续性和提高生活质量”，并表示：“我们将通过血液癌症的专业性和学术依据为中心的营销，努力实现早期市场落地，赢得医疗人员和患者的信任。”◆百卡斯针对X世代的广告……“重新唤醒热情”东亚制药于14日发布了疲劳恢复药百卡斯的新广告活动‘请听我说百卡斯’。此次活动将X世代重新定义为不仅仅是中年，而是引领变化与挑战的一代，并将百卡斯扩展为超越“疲劳恢复”的品牌，唤醒热情与潜力。广告中使用了X世代的代表音乐，如Seo Taiji and Boys的‘我知道’和Duo的‘我们’，以增强共鸣。广告分为‘向高管汇报’和‘全能经理’两个篇章，描绘了与百卡斯一起重新迎接挑战的时刻。主宣传语‘请听我说百卡斯’同时传达了听音乐的意义和饮用产品的意义，传递了激发能量的信息。广告将在电视和数字渠道上发布。东亚制药相关人士表示：“此次活动不仅是简单的安慰，更是重新照亮X世代的存在感和当下意义”，并表示：“我们计划扩大品牌体验，使百卡斯不仅是疲劳恢复药，更是唤醒热情、年轻和挑战意识的品牌。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。