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‘食药监局’新闻 4个
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食药监局查获949条GLP-1类肥胖药物非法交易信息GLP-1类肥胖治疗药物如维戈比和马ウン扎在网上非法流通。过去9个月内，发现949条非法信息，包括介绍海外直购销售网站和通过社交网络服务(SNS)引导个人交易的帖子。 食品药品安全处于10月6日表示，从今年1月1日至9月30日，对GLP-1类肥胖治疗药物的在线非法销售、介绍和广告行为进行了检查，发现违反药事法的帖子共949条，并已向广播媒体通信审议委员会请求封锁相关链接。 被查获的案例中，介绍销售网站的帖子最多，共716条（占75.4%）。其次是咖啡馆和博客129条（占13.6%），通过SNS聊天引导交易72条（占7.6%），个人间二手交易32条（占3.4%）。 问题在于，在线交易的产品安全性难以保障。肥胖治疗药物属于专业药品，必须在医院接受医生的诊疗和处方后，由药师在药店进行调配和用药指导，按照规定的用法和剂量使用。 此外，消费者可以在食品药品安全处的药品安全网站上搜索产品名称、成分等信息，以确认国内批准药品的功效、用法、注意事项等详细信息。然而，在线购买时，消费者往往不经过这些程序，增加了滥用的风险。 海外直购的产品在国内未获批准，安全性和有效性可能未得到充分验证。若产品的生产和流通过程无法确认，可能存在伪造或劣质药品的风险。即使使用后发生损害，消费者在法律上也难以获得召回或赔偿等保护。 特别是GLP-1类肥胖治疗药物的储存和流通过程也是一个重要问题。部分产品需要保持适当温度的冷链管理，因此即使是正常流通的海外产品，在运送到国内的过程中若未能保持冷藏或冷冻等适当温度，可能会影响产品质量。 食品药品安全处提醒，肥胖治疗药物不应被随意用于美容目的。消费者不应通过在线海外直购或个人交易购买或销售肥胖治疗药物。 食品药品安全处相关人士表示：“海外直购的产品由于生产和流通过程无法确认，存在伪造和劣质药品的风险。”并指出：“即使发生损害，消费者在产品召回或赔偿等方面难以获得法律保护。” 此前，食品药品安全处与韩国药品安全管理院共同向全国各地的医协会和药品安全中心分发了GLP-1类肥胖治疗药物安全使用指南。 该指南经过修订，增强了针对青少年和孕妇的安全信息，主要内容包括肥胖治疗药物的适应症、正确用药方法、储存和废弃方法、用药注意事项等。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
2026-10-06 19:28:00 -
中国部分地区使用致癌物质保鲜白菜，食药监局：近期进口均未检出，通关检查加强近日，有报道称中国部分地区为保持白菜的新鲜度，使用了1类致癌物质甲醛。经过检测，近期进口的中国白菜中未检出甲醛。 食品药品安全处（食药监局）于26日表示，自24日起对8批进口的中国白菜进行了甲醛含量检测，结果均为不检出。 在甲醛白菜争议刚刚爆发的24日，食药监局已开始对每批进口的中国白菜进行通关阶段的甲醛检测。 目前，国内生产和流通的白菜泡菜及腌制白菜也在进行检测。食药监局正在对各制造企业进行检查，同时对目前流通的中国白菜、白菜泡菜和腌制白菜进行抽样，针对所有中国制造商的产品进行检测，检测结果将及时公布。 食药监局还在确认问题甲醛使用的白菜是否实际进口到国内。食药监局正在与中国政府共享相关信息，追踪该白菜的国内流入情况及流通路径。 甲醛被世界卫生组织（WHO）下属的国际癌症研究机构（IARC）列为可能致癌物质，属于1类致癌物。虽然甲醛可用于消毒剂或生物组织保存，但在食品中使用是被禁止的。 此前，中国部分农村地区因使用甲醛保持白菜的新鲜度而引发争议。中国中央政府已指示进行特别调查，追踪问题白菜的流通路径，并在各地区进行抽样检测。 食药监局相关人士表示：“我们将持续掌握甲醛使用白菜的信息，强化检测，确保公众能够放心消费食品。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
2026-08-27 01:40:00 -
今年流感疫苗2740万人份国家出货批准准备中，食药监局召开说明会食品药品安全处正在为今年流感疫苗约2740万人份的国家出货批准做准备。同时，将建立支持体系，以确保下半年流感疫苗的顺利出货和国民及时接种。 食药监局于12日宣布，将召开针对流感疫苗制造和进口公司的国家出货批准准备说明会。 国家出货批准是指在疫苗和血浆制剂等药品上市前，针对每个生产单位（批次）进行测试和资料审核的综合评估，由国家再次确认药品质量的制度。这被认为是最终验证安全性和有效性的关键程序。 此次说明会将介绍国家出货批准的程序和方法、2026年流感疫苗的国家出货批准计划、制造和质量管理摘要的注意事项，以及2026年国家预防接种流感疫苗的供应和采购计划（疾病管理厅）。 预计今年将批准约2740万人份的流感疫苗出货，其中包括8种国内制造产品和6种进口产品，共14种产品将被供应。 根据世界卫生组织（WHO）的建议，将主要供应两种A型（H1N1、H3N2）和一种B型（维多利亚）的三价流感疫苗。 另一方面，流感是一种由流感病毒引起的急性呼吸道疾病，主要在冬季流行。主要症状包括发热（38~40度）、头痛、肌肉疼痛、疲劳、干咳、喉咙痛等。 大多数患者在1~2周内恢复，但高风险人群可能会出现严重并发症，因此需要特别注意。高风险人群包括65岁以上的老年人、6个月至5岁的幼儿、慢性病患者（心脏、呼吸、肾脏、代谢疾病等）、孕妇等。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
2026-06-12 19:45:00 -
食药监局与制药行业讨论临床审批竞争力与监管创新食品药品监督管理局（食药监局）正在与制药行业共同探讨临床试验的审批与审查体系。近期，韩国的制药与生物产业被评为继中国之后亚洲的“第二创新引擎”，但临床试验数量减少和新药审批放缓被视为其弱点，政府因此加快了监管改善的讨论。食药监局于5日召开了“临床试验审批监管创新座谈会”，并于8日表示，会议讨论了行业面临的困难和制度改进的课题。此次会议旨在应对全球临床试验加速的环境变化，建立快速的临床审批基础，提高审批与审查的竞争力。食药监局计划将收集到的政策建议和讨论内容进行审查，并在未来的制度改进和政策实施中加以反映。食药监局药品安全局局长申俊洙表示：“我们将始终倾听现场的声音，合理改善监管，以确保临床试验的安全性和开发速度之间的平衡，并与行业进行沟通。”早在去年，食药监局就开始讨论临床试验制度的改进方案，并与行业共同制定了临床试验计划（变更）审批补充案例集、抗癌药物初期临床试验对象的选择等审查标准。与此同时，全球综合金融集团ING集团的经济与金融市场分析机构ING研究最近发布的报告指出，韩国被评为“亚洲第二创新引擎”，并称其为“亚洲最值得信赖的生物制药创新国家之一”。然而，ING研究指出，韩国生物制药产业的持续增长需要改善临床试验和监管环境。报告显示，2024年进行中的国内临床试验数量从2307件减少至2175件，新药审批数量也从2024年的23件同比减少38%。ING研究表示：“药价制度改革、快速审批程序、明确的专利保护以及医保支付的改善将决定韩国能否跃升为全球创新新药开发国。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
2026-06-08 20:15:00
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食药监局查获949条GLP-1类肥胖药物非法交易信息
GLP-1类肥胖治疗药物如维戈比和马ウン扎在网上非法流通。过去9个月内，发现949条非法信息，包括介绍海外直购销售网站和通过社交网络服务(SNS)引导个人交易的帖子。 食品药品安全处于10月6日表示，从今年1月1日至9月30日，对GLP-1类肥胖治疗药物的在线非法销售、介绍和广告行为进行了检查，发现违反药事法的帖子共949条，并已向广播媒体通信审议委员会请求封锁相关链接。 被查获的案例中，介绍销售网站的帖子最多，共716条（占75.4%）。其次是咖啡馆和博客129条（占13.6%），通过SNS聊天引导交易72条（占7.6%），个人间二手交易32条（占3.4%）。 问题在于，在线交易的产品安全性难以保障。肥胖治疗药物属于专业药品，必须在医院接受医生的诊疗和处方后，由药师在药店进行调配和用药指导，按照规定的用法和剂量使用。 此外，消费者可以在食品药品安全处的药品安全网站上搜索产品名称、成分等信息，以确认国内批准药品的功效、用法、注意事项等详细信息。然而，在线购买时，消费者往往不经过这些程序，增加了滥用的风险。 海外直购的产品在国内未获批准，安全性和有效性可能未得到充分验证。若产品的生产和流通过程无法确认，可能存在伪造或劣质药品的风险。即使使用后发生损害，消费者在法律上也难以获得召回或赔偿等保护。 特别是GLP-1类肥胖治疗药物的储存和流通过程也是一个重要问题。部分产品需要保持适当温度的冷链管理，因此即使是正常流通的海外产品，在运送到国内的过程中若未能保持冷藏或冷冻等适当温度，可能会影响产品质量。 食品药品安全处提醒，肥胖治疗药物不应被随意用于美容目的。消费者不应通过在线海外直购或个人交易购买或销售肥胖治疗药物。 食品药品安全处相关人士表示：“海外直购的产品由于生产和流通过程无法确认，存在伪造和劣质药品的风险。”并指出：“即使发生损害，消费者在产品召回或赔偿等方面难以获得法律保护。” 此前，食品药品安全处与韩国药品安全管理院共同向全国各地的医协会和药品安全中心分发了GLP-1类肥胖治疗药物安全使用指南。 该指南经过修订，增强了针对青少年和孕妇的安全信息，主要内容包括肥胖治疗药物的适应症、正确用药方法、储存和废弃方法、用药注意事项等。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
2026-10-06 19:28:00 -
中国部分地区使用致癌物质保鲜白菜，食药监局：近期进口均未检出，通关检查加强
近日，有报道称中国部分地区为保持白菜的新鲜度，使用了1类致癌物质甲醛。经过检测，近期进口的中国白菜中未检出甲醛。 食品药品安全处（食药监局）于26日表示，自24日起对8批进口的中国白菜进行了甲醛含量检测，结果均为不检出。 在甲醛白菜争议刚刚爆发的24日，食药监局已开始对每批进口的中国白菜进行通关阶段的甲醛检测。 目前，国内生产和流通的白菜泡菜及腌制白菜也在进行检测。食药监局正在对各制造企业进行检查，同时对目前流通的中国白菜、白菜泡菜和腌制白菜进行抽样，针对所有中国制造商的产品进行检测，检测结果将及时公布。 食药监局还在确认问题甲醛使用的白菜是否实际进口到国内。食药监局正在与中国政府共享相关信息，追踪该白菜的国内流入情况及流通路径。 甲醛被世界卫生组织（WHO）下属的国际癌症研究机构（IARC）列为可能致癌物质，属于1类致癌物。虽然甲醛可用于消毒剂或生物组织保存，但在食品中使用是被禁止的。 此前，中国部分农村地区因使用甲醛保持白菜的新鲜度而引发争议。中国中央政府已指示进行特别调查，追踪问题白菜的流通路径，并在各地区进行抽样检测。 食药监局相关人士表示：“我们将持续掌握甲醛使用白菜的信息，强化检测，确保公众能够放心消费食品。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
2026-08-27 01:40:00 -
今年流感疫苗2740万人份国家出货批准准备中，食药监局召开说明会
食品药品安全处正在为今年流感疫苗约2740万人份的国家出货批准做准备。同时，将建立支持体系，以确保下半年流感疫苗的顺利出货和国民及时接种。 食药监局于12日宣布，将召开针对流感疫苗制造和进口公司的国家出货批准准备说明会。 国家出货批准是指在疫苗和血浆制剂等药品上市前，针对每个生产单位（批次）进行测试和资料审核的综合评估，由国家再次确认药品质量的制度。这被认为是最终验证安全性和有效性的关键程序。 此次说明会将介绍国家出货批准的程序和方法、2026年流感疫苗的国家出货批准计划、制造和质量管理摘要的注意事项，以及2026年国家预防接种流感疫苗的供应和采购计划（疾病管理厅）。 预计今年将批准约2740万人份的流感疫苗出货，其中包括8种国内制造产品和6种进口产品，共14种产品将被供应。 根据世界卫生组织（WHO）的建议，将主要供应两种A型（H1N1、H3N2）和一种B型（维多利亚）的三价流感疫苗。 另一方面，流感是一种由流感病毒引起的急性呼吸道疾病，主要在冬季流行。主要症状包括发热（38~40度）、头痛、肌肉疼痛、疲劳、干咳、喉咙痛等。 大多数患者在1~2周内恢复，但高风险人群可能会出现严重并发症，因此需要特别注意。高风险人群包括65岁以上的老年人、6个月至5岁的幼儿、慢性病患者（心脏、呼吸、肾脏、代谢疾病等）、孕妇等。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
2026-06-12 19:45:00 -
食药监局与制药行业讨论临床审批竞争力与监管创新
食品药品监督管理局（食药监局）正在与制药行业共同探讨临床试验的审批与审查体系。近期，韩国的制药与生物产业被评为继中国之后亚洲的“第二创新引擎”，但临床试验数量减少和新药审批放缓被视为其弱点，政府因此加快了监管改善的讨论。食药监局于5日召开了“临床试验审批监管创新座谈会”，并于8日表示，会议讨论了行业面临的困难和制度改进的课题。此次会议旨在应对全球临床试验加速的环境变化，建立快速的临床审批基础，提高审批与审查的竞争力。食药监局计划将收集到的政策建议和讨论内容进行审查，并在未来的制度改进和政策实施中加以反映。食药监局药品安全局局长申俊洙表示：“我们将始终倾听现场的声音，合理改善监管，以确保临床试验的安全性和开发速度之间的平衡，并与行业进行沟通。”早在去年，食药监局就开始讨论临床试验制度的改进方案，并与行业共同制定了临床试验计划（变更）审批补充案例集、抗癌药物初期临床试验对象的选择等审查标准。与此同时，全球综合金融集团ING集团的经济与金融市场分析机构ING研究最近发布的报告指出，韩国被评为“亚洲第二创新引擎”，并称其为“亚洲最值得信赖的生物制药创新国家之一”。然而，ING研究指出，韩国生物制药产业的持续增长需要改善临床试验和监管环境。报告显示，2024年进行中的国内临床试验数量从2307件减少至2175件，新药审批数量也从2024年的23件同比减少38%。ING研究表示：“药价制度改革、快速审批程序、明确的专利保护以及医保支付的改善将决定韩国能否跃升为全球创新新药开发国。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
2026-06-08 20:15:00
