主页搜索
搜索
选择时间
搜索范围
全部的
‘英贝斯特拉普’新闻 3个
-
梅里茨证券:韩美药品因中国市场低迷下调目标股价8.7%梅里茨证券于29日表示,预计北京韩美的业绩恢复将比预期缓慢,因此将其目标股价从原来的69,000韩元下调至63,000韩元,降幅为8.7%。不过,考虑到下半年肥胖治疗药物GLP-1新药在国内的上市以及新药开发的动力,维持“买入”评级。 梅里茨证券研究员金俊英表示:“由于北京韩美的集中采购制度影响长期化以及盈利能力恢复延迟,因此下调了合理股价。”他还指出:“下半年埃佩格雷纳肽在国内的上市将使韩美药品的肥胖治疗药物业务进入正式商业化阶段。” 韩美药品第二季度的合并销售额为4,672亿韩元,营业利润为1,311亿韩元,分别比去年同期增长29.3%和116.9%。营业利润超出市场预期约18.4%。这主要是由于5月与全球制药公司礼来签署的索尼佩格雷纳肽技术转让合同的合同金7500万美元,约合1,127亿韩元的技术费收入被计入。 在单独财务报表中,因异常脂质血症治疗药物“罗苏杰”的稳定增长以及与全球制药公司的联合销售扩大,商品销售额有所增加。然而,北京韩美因集中采购制度的影响,主力产品销售下降,销售额为607亿韩元,营业利润为6亿韩元,业绩不佳。 梅里茨证券预计,由于中国的药价下调政策仍在持续,北京韩美的恢复速度将会缓慢,但对肥胖治疗药物业务和新药的价值表示关注。特别是三重作用(GLP-1、GIP、胰高血糖素)肥胖治疗药物候选物“LA-TRIA”在竞争药物的临床成果和市场扩展下,价值有望得到提升。 金研究员表示:“在竞争的全球制药公司中,除了诺和诺德,拥有三重作用药物管线的企业并不多。”他指出:“如果在进行中的二期临床试验中确认积极结果,新药的价值将大幅提升。”※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-07-29 17:33:00 -
HLB因美国FDA补充要求信消息股价暴跌20%HLB因其肝癌新药“利博塞拉尼”联合疗法未能获得美国食品药品监督管理局(FDA)的产品许可而股价大幅下跌。 根据韩国交易所的数据,截至上午9时26分,HLB股价下跌7600韩元(20.77%),报29000韩元。开盘初,HLB股价一度跌至27800韩元。 在此之前,HLB于10日宣布,其作为肝癌一线治疗药物开发的利博塞拉尼与卡姆雷利珠单抗的联合疗法收到了FDA的第三份补充要求信(CRL),未能获得产品许可。这导致美国市场商业化进程的不确定性加大,投资者情绪恶化。 此次补充要求信是由于HLB的中国合作伙伴——恒瑞医药在药品生产和质量管理标准(cGMP)审计过程中发现的制造设施相关问题所致。并未提出与临床试验的有效性或安全性相关的新问题。 因此,HLB表示已于当天正式启动重新申请程序。其美国子公司埃莱瓦治疗公司正在分析FDA审计过程中发出的Form 483,获取详细问题。随后,HLB将从恒瑞医药处获取整改和预防措施(CAPA)计划及相关资料,以制定重新申请的战略。※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-07-13 18:44:00 -
HLB因FDA再次未批准间接肝癌新药而跌停,集团股价普遍下跌HLB因其间接肝癌新药“利波塞拉尼”未能获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准而跌停。 根据韩国交易所的数据,截至10日11时40分,HLB的股价较前一交易日下跌1万5600韩元(29.89%),报3万6600韩元。 同一时间,HLB制药(-29.98%)、HLB生命科学(-29.87%)、HLB治疗学(-29.82%)也均跌停。此外,HLB全球(-27.37%)、HLB创新(-26.06%)、HLB帕纳金(-25.86%)、HLB生物步骤(-26.57%)、HLB杰纳克斯(-20.60%)、HLB肽(-15.06%)等集团股票普遍下跌。 投资者情绪急剧恶化的原因是HLB的美国子公司埃莱瓦治疗学在开盘前公告称,FDA对其间接肝癌一线治疗药物利波塞拉尼与卡姆雷利单抗联合治疗的新药申请(NDA)发出了补充要求信(CRL)。 公司表示,此次补充要求并非针对利波塞拉尼的疗效或临床结果,而是由于申请文件中包含的中国航盛制药制造设施在cGMP(美国优质药品生产与质量管理标准)实地检查中发现的问题。FDA表示,必须解决该制造设施的问题并确认符合cGMP标准后,才能获得批准。 此次申请是自2024年5月和2025年以来的第三次尝试。HLB已向航盛制药请求FDA实地检查相关资料和改进计划,但市场普遍认为,由于需要补充制造设施的程序,批准时间将不可避免地延迟。 ※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-07-10 20:48:00
-
梅里茨证券:韩美药品因中国市场低迷下调目标股价8.7%梅里茨证券于29日表示,预计北京韩美的业绩恢复将比预期缓慢,因此将其目标股价从原来的69,000韩元下调至63,000韩元,降幅为8.7%。不过,考虑到下半年肥胖治疗药物GLP-1新药在国内的上市以及新药开发的动力,维持“买入”评级。 梅里茨证券研究员金俊英表示:“由于北京韩美的集中采购制度影响长期化以及盈利能力恢复延迟,因此下调了合理股价。”他还指出:“下半年埃佩格雷纳肽在国内的上市将使韩美药品的肥胖治疗药物业务进入正式商业化阶段。” 韩美药品第二季度的合并销售额为4,672亿韩元,营业利润为1,311亿韩元,分别比去年同期增长29.3%和116.9%。营业利润超出市场预期约18.4%。这主要是由于5月与全球制药公司礼来签署的索尼佩格雷纳肽技术转让合同的合同金7500万美元,约合1,127亿韩元的技术费收入被计入。 在单独财务报表中,因异常脂质血症治疗药物“罗苏杰”的稳定增长以及与全球制药公司的联合销售扩大,商品销售额有所增加。然而,北京韩美因集中采购制度的影响,主力产品销售下降,销售额为607亿韩元,营业利润为6亿韩元,业绩不佳。 梅里茨证券预计,由于中国的药价下调政策仍在持续,北京韩美的恢复速度将会缓慢,但对肥胖治疗药物业务和新药的价值表示关注。特别是三重作用(GLP-1、GIP、胰高血糖素)肥胖治疗药物候选物“LA-TRIA”在竞争药物的临床成果和市场扩展下,价值有望得到提升。 金研究员表示:“在竞争的全球制药公司中,除了诺和诺德,拥有三重作用药物管线的企业并不多。”他指出:“如果在进行中的二期临床试验中确认积极结果,新药的价值将大幅提升。”※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-07-29 17:33:00 -
HLB因美国FDA补充要求信消息股价暴跌20%HLB因其肝癌新药“利博塞拉尼”联合疗法未能获得美国食品药品监督管理局(FDA)的产品许可而股价大幅下跌。 根据韩国交易所的数据,截至上午9时26分,HLB股价下跌7600韩元(20.77%),报29000韩元。开盘初,HLB股价一度跌至27800韩元。 在此之前,HLB于10日宣布,其作为肝癌一线治疗药物开发的利博塞拉尼与卡姆雷利珠单抗的联合疗法收到了FDA的第三份补充要求信(CRL),未能获得产品许可。这导致美国市场商业化进程的不确定性加大,投资者情绪恶化。 此次补充要求信是由于HLB的中国合作伙伴——恒瑞医药在药品生产和质量管理标准(cGMP)审计过程中发现的制造设施相关问题所致。并未提出与临床试验的有效性或安全性相关的新问题。 因此,HLB表示已于当天正式启动重新申请程序。其美国子公司埃莱瓦治疗公司正在分析FDA审计过程中发出的Form 483,获取详细问题。随后,HLB将从恒瑞医药处获取整改和预防措施(CAPA)计划及相关资料,以制定重新申请的战略。※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-07-13 18:44:00 -
HLB因FDA再次未批准间接肝癌新药而跌停,集团股价普遍下跌HLB因其间接肝癌新药“利波塞拉尼”未能获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准而跌停。 根据韩国交易所的数据,截至10日11时40分,HLB的股价较前一交易日下跌1万5600韩元(29.89%),报3万6600韩元。 同一时间,HLB制药(-29.98%)、HLB生命科学(-29.87%)、HLB治疗学(-29.82%)也均跌停。此外,HLB全球(-27.37%)、HLB创新(-26.06%)、HLB帕纳金(-25.86%)、HLB生物步骤(-26.57%)、HLB杰纳克斯(-20.60%)、HLB肽(-15.06%)等集团股票普遍下跌。 投资者情绪急剧恶化的原因是HLB的美国子公司埃莱瓦治疗学在开盘前公告称,FDA对其间接肝癌一线治疗药物利波塞拉尼与卡姆雷利单抗联合治疗的新药申请(NDA)发出了补充要求信(CRL)。 公司表示,此次补充要求并非针对利波塞拉尼的疗效或临床结果,而是由于申请文件中包含的中国航盛制药制造设施在cGMP(美国优质药品生产与质量管理标准)实地检查中发现的问题。FDA表示,必须解决该制造设施的问题并确认符合cGMP标准后,才能获得批准。 此次申请是自2024年5月和2025年以来的第三次尝试。HLB已向航盛制药请求FDA实地检查相关资料和改进计划,但市场普遍认为,由于需要补充制造设施的程序,批准时间将不可避免地延迟。 ※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-07-10 20:48:00