浙江省生物促进中心新培养了15名生物药品生产与质量管理领域的专业人才。 浙江省生物促进中心生物药品部门于上月30日举行了‘2026生物药品GMP（优良药品制造及质量管理规范）实务第二期课程’的结业典礼，宣布8周的实务培训圆满结束。 本次课程是由工业和信息化部及韩国工业技术振兴院支持的生物专业人才培养项目之一，旨在培养符合全国生物产业需求的生产与质量管理实务人才。 培训生们学习了疫苗GMP生产卫生、微生物及动物细胞培养与纯化、疫苗质量管理测试分析、GMP设施与文档管理等生物药品生产所需的课程。 课程不仅限于理论教育，还结合实验与实习以及就业能力提升项目，重点提高学员在完成培训后的行业适应能力。 生物药品部门的专业人才培养已持续超过10年。根据部门的资料，自2014年启动工业和信息化部的支持项目以来，已累计培养295名学员。 就业成果也在持续显现。生物药品部门表示，历届培训生的平均就业率超过80%。今年全国生物专业人才培养项目的招募资料中也显示，去年的就业率维持在80%左右。 教育设施的扩建也在进行投资。生物药品部门至今已投入6000万元，建设了GMP实习教育场所和非GMP实验与实习设施，并利用这些设施为约600名学员提供了多样的现场定制培训。 浙江省生物促进中心的官方资料中也明确指出，生物药品部门的主要业务之一是培养国内外生物药品GMP全周期的专业人才（CTO）。 徐东三生物药品部门负责人表示：“希望此次结业生能够以现场实务能力为基础，成长为引领生物产业的核心人才，并计划在未来持续扩大符合行业需求的定制培训，同时在年底推出针对海外生物从业者的全球人才培养项目。” 此外，浙江省生物促进中心生物药品部门还利用GMP生产与质量管理领域的实习基础设施，扩大培训对象范围，不仅包括就业准备生，还涵盖大学生和行业从业者。未来将继续推进国内专业人才培养，并针对海外生物从业者推出培训项目，扩大生物药品生产与质量管理领域的教育功能。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

韩国生物产业正处于重大转型的关键时刻。媒体不断报道“技术出口达数万亿韩元”或“名校教授出身的创业者”，将生物产业视为国家未来的增长动力。然而，从全球视角来看，K-生物在寻找新的增长动力方面仍面临困难。要实现与下一代成长产业相匹配的成果，必须冷静地重新审视支撑生态系统的增长公式和以制造业为中心的评估标准。 当前最紧迫的任务是重新建立国家政策、金融机构、资本市场和公众对生物产业的评估标准。 仍然存在“技术出口是无条件的成果”、“短期销售业绩优秀才是好企业”等观念。然而，生物产业的本质与制造业不同。新药的商业化平均需要超过10年的时间和巨额的研发费用。对需要持续研发的企业要求短期业绩，未能充分反映行业特性。 行业内部的“细分分类体系”不够精确也是一个遗憾。生物药品、合成药品、制剂及传递技术、医疗器械、生物合同开发生产(CDMO)等业务结构和特性各异，但仍被视为一个“生物企业”，按照相同标准进行评估。适用统一的制造业标准，导致评估与制度运作之间的矛盾不断出现。 根据我最近在全球最大生物活动(BIO USA)上引用的麦肯锡2026年报告，韩国的新药管线约有3000个。这在全球范围内也是相当高的密集度，仅次于美国(超过11000个)和中国(7000个)。 管线的增加显示了产业的活力，但同时也带来了资本和专业人才的分散问题。政策资金和民间投资分散到数千家企业，使得个别企业难以获得集中支持，以完成全球临床2b、3阶段等后期阶段的研发。 与此同时，专业人才也被分散到多个企业。现在是时候摆脱鼓励数量创业的政策，转向选择与集中，通过整合实现质量的提升。 如果对初创新药开发企业要求提前技术出口或特定水平的销售，企业可能会选择在早期将核心管线转让，以便上市。这种情况下，企业价值最高的潜在资产在上市时被提前转让，导致成长潜力被稀释的遗憾情况发生。 投资回收结构过于依赖上市(IPO)也是一个局限。上市标准的满足使得股权结构复杂化，之后即使全球制药公司或海外投资者考虑收购，也因缺乏核心资产和股权分散而难以进行并购(M&A)。以技术出口为中心的短期业绩导向，反而可能成为制约企业巨大成长的障碍。 为了实现可持续增长，海外资本的有机流入是必不可少的。为此，不仅需要企业价值评估体系的完善，还需在治理结构和沟通文化上进行现代化。全球风险投资(VC)在评估技术能力时，同样重视“以董事会为中心的水平沟通和专业管理体系”。他们希望不仅是资金提供者，还能作为董事会成员参与战略制定和风险管理。 相反，国内生物创业公司在决策上往往以研究者为中心，或存在封闭的治理结构。有些公司对引入专业管理者(CEO)持消极态度，或无法灵活应对市场变化。建立水平沟通和灵活治理结构的“软件型全球标准”，是吸引海外巨额资金的关键。 政府和地方政府建立生物基金是有意义的政策。然而，资金的执行方式需要重新设计。全球新药开发需要数百亿到数万亿韩元的资金，仅仅通过小额分配给几十家企业的方式，难以实现根本性的体质改善。 关键在于政策资金与民间资金的角色分担。政策资金应在民间资本难以接触的极早期技术验证阶段，承担风险的“引导资金”角色。政府分散初期风险，才能吸引民间投资。反之，如果政策资金集中在后期阶段或大型企业，初创创新企业将失去成长机会。公共资金应集中在高风险创新领域，成熟阶段的企业则应引导与民间和海外资本的对接。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

乐天生物制药在仁川松岛国际城市完成了生物药品生产设施的建设。 根据仁川市14日的消息，乐天生物制药已完成松岛生物园区1号厂的建设，并向仁川经济自由区管理局申请使用许可。 乐天生物在松岛11区Ki20块地的部分区域于2024年7月开始施工，建设了生物药品生产规模为12万升的工厂。为了满足客户需求，工厂引入了1.5万升规模的生物反应器。 因此，乐天生物制药在之前收购的美国锡拉丘兹工厂（规模为4万升）的基础上，总共获得了16万升的生产能力。如果按照计划在松岛再建设两个同规模的工厂，生产设施的总规模将达到40万升。 公司以锡拉丘兹生物园区为基础，提供从细胞株开发到全球合同开发生产（CDMO）的稳定服务。 乐天生物制药相关人士表示：“我们将基于锡拉丘兹与松岛的双重基地运营，进一步增强CDMO的竞争力。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

三星生物自2011年成立以来首次全面罢工。自上月28日开始的部分罢工已造成1500亿韩元损失，预计到5日的全面罢工将进一步扩大损失。此次罢工影响了抗癌药和HIV治疗药物的生产，可能对三星生物作为全球CDMO企业的信任度造成严重打击。1日，三星生物工会的2800多名成员通过年假参与罢工。工会表示，罢工不仅是工资问题，还源于公司长期的人力不足和过度成本削减。工会要求平均14%的工资增长、每位员工3000万韩元的奖金及三年内分配公司股票，但公司坚持6.2%的增幅。此次罢工不仅是经济损失，更影响了三星生物作为CDMO企业的客户信任和供应能力。由于生产中断，全球客户的不安情绪加剧。生物药品的特性使得部分工序停滞可能导致整个批次报废。专家担心，此次罢工将对三星生物的全球竞争力产生负面影响。在竞争激烈的市场中，生产中断风险是致命的。此次事件也成为三星集团“无工会经营”政策废除后的新考验。三星电子工会罢工也使集团的劳资风险管理成为焦点。三星生物表示，将采取一切措施将客户损失降至最低，并将在4日的中部地方雇佣劳动厅调解下积极对话，尽快解决问题。然而，工会将此次罢工视为“第一阶段”，暗示可能再次罢工。如果4日调解未能达成协议，罢工可能长期化。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

【经济日报】韩国制药生物协会与瑞典制药生物行业通过开放创新和投资合作，建立了实质性合作基础。据韩国制药生物协会消息，27日在首尔，韩国创新药品联盟、瑞典商务局、SwedenBIO签署了四方合作备忘录(MOU)。这是两国制药生物行业首次正式建立合作体系。瑞典商务局是瑞典政府下属机构，负责支持本国企业的海外拓展和全球合作。SwedenBIO是瑞典主要的生命科学行业组织，拥有约310家会员公司，涵盖全球制药、生物技术和医疗设备公司。与这些机构的合作为韩国企业进入欧洲市场提供了重要支点。根据协议，四个机构将推动联合研发、技术合作、投资及商业机会发掘、行业信息和网络共享等多方面合作，特别是在新药开发的临床、法规应对、技术转让等领域扩大合作范围，力求取得实质性成果。全球制药生物行业正围绕开放创新迅速重组。企业通过国际合作和技术交流提高效率。韩国凭借快速的临床开发速度、优秀的医疗基础设施和AI新药开发能力，作为全球合作伙伴的地位日益提升。瑞典则以创新生物技术企业和基础科学研究能力，成为欧洲主要生命科学中心，尤其在精准医学、生物药品、数字健康领域具有优势，与韩国合作可产生协同效应。两国结合各自优势，有望提高研发效率和全球市场拓展可能性。同日举行的“韩国市场进入日：连接北欧创新与韩国机遇”研讨会标志着合作的首次执行阶段。约20家瑞典制药生物企业和机构代表出席，分享了韩国市场进入战略和行业环境。研讨会提供了韩国市场的法规体系、临床开发环境、投资趋势等实质性信息，提高了参会企业的理解。韩国市场作为亚洲拓展的战略要地，其AI新药开发和生物生产能力等产业竞争力受到强调。这使得瑞典企业将韩国视为合作伙伴而非单纯市场。韩国制药生物协会会长卢延弘表示：“此次协议是两国制药生物行业合作的重要起点，协会将作为连接两国企业的核心平台，积极支持合作与交流。”参会的瑞典企业代表也表示：“此次活动不仅加深了对韩国市场的理解，也确认了战略合作伙伴关系的可能性，期待建立可持续的合作网络。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。