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‘幽门螺旋杆菌’新闻 1个

大宇制药发布펙수클루对抗幽门螺旋杆菌的三期临床试验结果

大宇制药于近日在2026年美国消化疾病周（DDW 2026）上发布了其抗幽门螺旋杆菌药物“펙수클루（成分名：펙수프라잔盐酸盐）”的三期临床试验结果。 펙수클루是大宇制药于2022年推出的第三代胃食管反流病治疗药物，属于钾竞争性胃酸分泌抑制剂（P-CAB）类别。该药物改善了传统质子泵抑制剂（PPI）的缺点，如起效缓慢、半衰期短以及需餐前服用等问题。大宇制药最近获得了食品药品安全部对펙수클루 40mg用于幽门螺旋杆菌根除的适应症扩展的批准。临床结果显示，펙수클루在抗生素克拉霉素耐药患者中，根除率显著高于对照组，展现出新的治疗选择的可能性。除了原有的治疗适应症——包括治疗侵蚀性胃食管反流病、改善急性和慢性胃炎的胃黏膜病变、预防非甾体抗炎药（NSAIDs）引起的消化性溃疡（胃溃疡和十二指肠溃疡）外，펙수클루的治疗范围还扩展至幽门螺旋杆菌根除治疗领域。此次临床试验采用多中心、随机对照、双盲的方式进行。共461名患者参与，接受了为期14天的펙수프라잔（40mg）或兰索拉唑（30mg）与两种抗生素（阿莫西林、克拉霉素）联合使用的三联疗法，以评估根除效果。详细分析结果显示，在克拉霉素耐药患者中，基于펙수클루的治疗方案根除率为54.76%，比对照组（28.57%）高出约26个百分点，显示出统计学上的优越性。在对所有参与者的主要有效性评估中，펙수클루组的根除率为83.64%，证明了其与对照组（77.93%）的非劣效性。两组之间的不良事件发生率没有显著差异。公司表示，将通过持续扩展适应症来增强펙수클루在消化疾病市场的竞争力。大宇制药临床医学中心主任罗在镇表示：“在抗生素耐药的治疗环境中，我们确认了新的治疗选择的可能性，并将继续进行适应症扩展的研究。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
2026-05-15 23:36:30

大宇制药发布펙수클루对抗幽门螺旋杆菌的三期临床试验结果

大宇制药于近日在2026年美国消化疾病周（DDW 2026）上发布了其抗幽门螺旋杆菌药物“펙수클루（成分名：펙수프라잔盐酸盐）”的三期临床试验结果。 펙수클루是大宇制药于2022年推出的第三代胃食管反流病治疗药物，属于钾竞争性胃酸分泌抑制剂（P-CAB）类别。该药物改善了传统质子泵抑制剂（PPI）的缺点，如起效缓慢、半衰期短以及需餐前服用等问题。大宇制药最近获得了食品药品安全部对펙수클루 40mg用于幽门螺旋杆菌根除的适应症扩展的批准。临床结果显示，펙수클루在抗生素克拉霉素耐药患者中，根除率显著高于对照组，展现出新的治疗选择的可能性。除了原有的治疗适应症——包括治疗侵蚀性胃食管反流病、改善急性和慢性胃炎的胃黏膜病变、预防非甾体抗炎药（NSAIDs）引起的消化性溃疡（胃溃疡和十二指肠溃疡）外，펙수클루的治疗范围还扩展至幽门螺旋杆菌根除治疗领域。此次临床试验采用多中心、随机对照、双盲的方式进行。共461名患者参与，接受了为期14天的펙수프라잔（40mg）或兰索拉唑（30mg）与两种抗生素（阿莫西林、克拉霉素）联合使用的三联疗法，以评估根除效果。详细分析结果显示，在克拉霉素耐药患者中，基于펙수클루的治疗方案根除率为54.76%，比对照组（28.57%）高出约26个百分点，显示出统计学上的优越性。在对所有参与者的主要有效性评估中，펙수클루组的根除率为83.64%，证明了其与对照组（77.93%）的非劣效性。两组之间的不良事件发生率没有显著差异。公司表示，将通过持续扩展适应症来增强펙수클루在消化疾病市场的竞争力。大宇制药临床医学中心主任罗在镇表示：“在抗生素耐药的治疗环境中，我们确认了新的治疗选择的可能性，并将继续进行适应症扩展的研究。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
2026-05-15 23:36:30

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