全南生物振兴院通过连接国内生物材料、部件和设备（生物材料与设备）企业与华顺地区的生物企业，致力于国产产品的生产现场应用和生物制造竞争力的提升。 全南生物振兴院于15日在生物医药总部与韩国生物协会、韩国生物特化中心协会共同举办了‘2026国内生物制造竞争力提升生物材料与设备企业说明会’。 此次说明会旨在通过工业和贸易部支持的研发，向地方生物企业及相关机构介绍国内生物材料与设备技术和产品，并扩大实际生产现场的应用及需求企业的对接。 特别是杨完吉院长代理表示，生物材料与设备技术不能停留在研发阶段，而应在实际生产现场得到应用，振兴院将积极整合自身的设施、设备与企业支持能力。 说明会吸引了微数字、细胞安全、阿米科根、乌姆特、艾克赛尔生物制药、杰奥科技等6家国内企业参与。这些企业介绍了用于抗体及细胞、基因治疗的细胞培养基和树脂，以及安全性评估产品、膜过滤器、动物细胞培养设备等生物药品生产所需的国产技术和产品及商业化案例。 此次活动是全国四个生物中心（包括京畿道始兴、忠清北道青松、全南光州华顺、江原道原州）巡回说明会的一部分。 全南生物振兴院还介绍了将企业产品开发和生产过程中所需服务与公共基础设施相结合的‘公共CXO服务平台’。 公共CXO是将委托研究（CRO）、委托开发（CDO）、委托生产（CMO）、委托测试分析（CAO）、专业人才培训（CTO）和企业支持（CSO）整合的企业支持体系。通过利用生物医药总部的设施和设备及企业支持经验，提供企业所需的服务。 生物材料与设备是指生物药品生产所需的材料、部件和设备。在国内生物药品生产基础不断扩大的背景下，确保核心产品的稳定供应链和扩大国产产品的现场应用成为主要任务。 杨完吉院长代理表示：“生物产业要持续发展，不仅需要新药的开发，还需要稳定地获取生产所需的材料和设备。”他强调：“我们将积极整合振兴院的设施、设备和企业支持经验，确保国内企业生产的产品能够在实际现场得到应用，并带来更多的需求。” 他还指出：“华顺是生物企业、医院、研究机构和生产设施汇聚的地方，我们将持续创造国内生物材料与设备企业与地方生物企业之间进行实质性业务合作的机会。” 此外，全南生物振兴院计划通过此次说明会扩大国内生物材料与设备企业与地方生物企业之间的交流，并支持国产技术和产品的生产现场应用及需求企业的对接，以提升国内生物制造竞争力。

全球范围内，利用信使核糖核酸（mRNA）平台的开发竞争已进入激烈阶段。随着全球制药巨头在流感和癌症等新适应症上投入大量资本并取得显著成果，韩国的政府与生物企业也开始携手展开国产化竞争。9日，业内人士表示，在抗体药物结合体（ADC）、双抗体和细胞治疗等新一代平台的竞争中，展示个性化治疗潜力的mRNA癌症疫苗成为新的战场。最近，美国制药公司莫德纳与默克（MSD）共同开发的个性化mRNA癌症疫苗在黑色素瘤临床三期中取得积极结果，成为“游戏改变者”。利用mRNA技术的制药巨头之间的竞争预计将更加激烈。德国生物科技公司BioNTech为扩充抗癌mRNA管线，去年以125亿美元（约合1.6万亿韩元）收购了德国竞争对手CureVac，旨在加强mRNA基础的癌症免疫治疗药物的研究、生产和商业化。赛诺菲在2021年以320亿美元（约合4.3万亿韩元）收购了本国mRNA初创公司Translate Bio，进行流感等新型mRNA疫苗的开发。辉瑞与BioNTech也在进行mRNA流感疫苗的三期临床试验，紧随其后。莫德纳在8月获得了其mRNA流感疫苗“EmplusiVax”在美国的食品药品监督管理局（FDA）批准，成为首个基于mRNA技术的流感疫苗。GSK最近公布了其基于mRNA的季节性流感疫苗候选物的二期临床结果，并计划启动三期临床试验。业内人士指出：“mRNA技术不仅在应对新冠疫情方面取得进展，现在也已进入季节性流感市场的实际商业化阶段。”他表示，特别是如果GSK在三期临床中证明其竞争力，流感疫苗市场中传统技术与mRNA平台之间的竞争将更加激烈。韩国政府主导的mRNA国产化进程也在加速。疾病管理厅将明年的“疫情应对mRNA疫苗开发支持项目”预算从今年的264亿韩元增加至405亿韩元，增幅达53.4%。此前，政府已宣布计划在2028年前投入总计5052亿韩元，以实现目前完全依赖进口的mRNA疫苗国产化，并建立快速开发平台，目标是在2028年获得产品许可。GC绿十字被视为国产化的首选候选者。GC绿十字上个月申请了新冠mRNA疫苗候选物的二期临床试验计划（IND），预计将在下半年进入二期临床。绿十字表示：“我们将建立一种不仅限于特定疫苗开发的独立mRNA-脂质纳米颗粒（LNP）平台，并将业务扩展到委托开发生产（CDMO）等领域。”除了疫苗开发公司，委托生产（CDMO）领域也出现了国产化的动向。艾斯提帕姆宣布将其现有的寡核苷酸CDMO业务扩展至mRNA和脂质纳米颗粒（LNP）制剂领域，转型为“综合RNA CDMO”。IBK投资证券的研究员郑义洙表示：“随着全球后发企业的mRNA癌症疫苗开发的逐步推进，初期临床试验的CDMO需求将增加。”他预测，拥有mRNA载体和平台技术的韩国企业将受到市场的更多关注。

Celltrion制药在化学药品、生物仿制药和委托生产(CMO)业务的均衡增长下，实现了季度历史最高营业利润。 Celltrion制药于4日通过临时业绩公告表示，2026年第二季度实现销售额1533亿韩元，营业利润193亿韩元。与去年同期相比，销售额增长16.8%，营业利润增长24.4%，创下季度最高纪录。 第二季度营业利润率为12.6%，较去年同期上升0.8个百分点。化学药品的稳定销售、生物仿制药处方的扩大以及全球需求增加带动了预充注射器(PFS)生产量的提升，从而改善了业绩。 上半年累计销售额为2854亿韩元，营业利润为322亿韩元，分别比去年同期增长17.1%和22.7%。同期净利润为225亿韩元，增长22.4%。 化学业务部门的销售额为670亿韩元。肝脏药物“高德克斯”在处方扩大下增长10.1%，销售额达177亿韩元。糖尿病治疗药物“内希那”和“艾克托斯”的处方持续增长，而高血压和高脂血症复合药物“阿莫洛特”也因市场扩大实现了86亿韩元的销售额。 生物业务部门的销售额为366亿韩元，同比增长12.5%。自免疫疾病治疗药物“兰西马”增长19.2%，销售额达115亿韩元，血液癌症治疗药物“特鲁西玛”增长20.7%，销售额为43亿韩元。 自免疫疾病治疗药物“尤普莱玛”增长28.6%，销售额为24亿韩元，抗癌药物“贝格泽玛”增长93.9%，销售额为40亿韩元，均保持增长态势。过敏性疾病治疗药物“奥米克洛”因主要医院新处方的扩大，销售额增长206.5%，达12亿韩元，自免疫疾病治疗药物“斯特基玛”和“阿普托玛”也分别实现了4亿韩元的销售额。 委托生产部门的销售额为497亿韩元，同比增长53.4%。由于全球需求扩大，PFS产品的生产量增加，相关商业生产销售额增长51.9%，达353亿韩元。内化产品的商业生产和其他制药服务的销售也有所增加。 Celltrion制药相关人士表示：“第二季度主要业务部门的增长势头均衡，销售和盈利能力均有所改善。”并表示：“下半年将继续增强主力产品的销售竞争力，同时灵活应对市场需求，持续运营生产能力，以保持稳定的增长。” 此外，公司在上个月政府的“忠清地区先进产业发展愿景国民报告会”上表示，计划在忠清地区投资总额2万亿韩元建设PFS生产设施。此次投资完成后，Celltrion制药的PFS生产能力将从原来的每年2000万支扩大至7000万支。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

GC녹십자与韩国疫苗达成疫苗预填充注射器（PFS）委托生产（CMO）合作。这一举措被解读为在疫苗市场供应链不稳定的背景下，确保生产稳定性的战略。双方计划在扩大成品药生产能力的同时，提高应对疫情等紧急情况的能力。GC녹십자与韩国疫苗于9日在京畿道安山市韩国疫苗总部签署了疫苗CMO业务合作的工作协议（MOU）。此次协议将建立疫苗PFS委托生产的全面合作体系，并加快生产能力的扩展。GC녹십者计划通过多元化流感疫苗“GC流感”的成品药生产基础设施，增强国内外供应链的稳定性。此外，GC녹십者还将为未来三年内获得批准的高免疫原性流感疫苗的生产和供应奠定基础。公司表示，在全球公共卫生危机或疫情发生时，能够立即利用的疫苗成品生产能力的提前布局具有重要意义。在疫苗需求急剧变化的情况下，建立稳定的生产体系与业务竞争力密切相关。韩国疫苗基于符合世界卫生组织（WHO）预资格评估（PQ）和药品检查互助组织（PIC/S）标准的GMP生产设施，提供多种生物药品的委托生产服务。由于具备季节性流感疫苗和皮肤用BCG疫苗的生产经验，双方的合作预计将带来实际的生产稳定性。GC녹십者运营部部长申雄表示：“我们将结合双方的核心能力，提高供应链的稳定性，及时提供高质量的疫苗。”韩国疫苗生物工厂厂长朴洪敎也表示：“我们已经建立了更加迅速和稳定的疫苗供应体系。”此外，GC녹십者当天还宣布已从艾莱利（Eli Lilly）处收到约2868亿韩元的合同款项，涉及其美国子公司Qurevo Vaccines的股份转让。GC녹십者于9日从艾莱利收到的3087亿韩元的预付款中，满足交易结束条件后将在6个工作日内支付2868亿韩元。若满足后续条件，还将额外收到219亿韩元的合同款项。GC녹십者相关人士表示：“与Qurevo和艾莱利之间的股份转让合同于5月签署，所有结束条件均已满足，合同款项的收取已完成。”并表示：“该金额预计将在今年第三季度计入净利润。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

国内制药公司博荣正式进军全球CDMO（委托开发生产）市场。博荣开始向台湾制药公司罗特斯供应抗癌药物‘阿利米达（培美曲塞）’，并取得首个海外CDMO成果。 博荣表示，自2024年与罗特斯签订合同后，经过质量验证和各类许可程序，已通过EU-GMP认证的预算校园开始出货首批产品。 此次成果不仅仅是生产合同的签署。博荣自2020年收购‘吉姆扎’以来，持续扩大抗癌药物业务，并获得了阿利米达的国内业务。去年，博荣还收购了抗癌药物‘塔克索特’的国内外业务权，建立了以原研药为中心的产品组合。 这一战略不仅限于简单的流通，而是向‘生产技术内化’发展。博荣将阿利米达的生产工艺完全转移至自有设施，提升了质量管理体系，并将原有的粉末剂型改进为液体剂型，增强了产品竞争力。这些经验为此次全球CDMO业务奠定了基础。 业内人士指出，与过去一些国内制药公司仅停留在简单委托生产不同，博荣凭借‘原研产品生产经验’获得了CDMO竞争力。 近期，全球制药市场面临细胞毒性抗癌药物供应短缺的严重问题。主要生产设施停产、原料药供应不稳定、制造基础设施不足等多重因素导致顺铂和卡铂等必需抗癌药物频繁缺货。 世界卫生组织（WHO）也将这些药物列为必需药物，并强调建立稳定的供应链。在这种情况下，具备稳定生产能力的企业迎来了新的机遇。 博荣计划在这一趋势中确立‘细胞毒性抗癌药物专家’的地位，扩大作为全球供应链中的生产合作伙伴的角色，将CDMO业务作为增长动力。 博荣已在国内外奠定了CDMO业务基础。基于现有的抗癌药物生产经验，建立了全球水平的质量管理体系，并以获得EU-GMP认证的预算校园为中心，准备进军海外市场。 特别是在与罗特斯签约之前，博荣就已考虑全球市场，持续进行生产设备投资和质量系统的提升。 博荣首席战略官（CSO）金成镇表示：“近期全球市场中，药品供应链的不稳定性反复出现，稳定的生产能力变得愈发重要。” 他进一步强调：“博荣将凭借原研药生产技术内化的经验和全球水平的生产基础设施，成为值得信赖的供应合作伙伴，同时CDMO业务也将向提升质量和效率的方向不断扩展。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。