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‘医疗器械’新闻 13个
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政府将向强劲发展的强省生物、半导体和清洁产业提供5000亿韩元支持政府决定向强省地区的生物、半导体和清洁产业提供5000亿韩元的集中支持,以培育新的增长动力。在生物领域,将启动405亿韩元规模的研发(R&D)和产业基础建设项目,并与人工智能(AI)数据中心等民间投资相结合,将强省打造成“AI·清洁产业创新中心”。 产业通商部于14日表示,金正官部长访问了强省春川,举行了地区产业培育的协议签署仪式和投资企业座谈会。这次访问是政府推动的“5极3特”区域现场活动的第八个日程。 政府在8月选择了强省作为增长引擎的三个领域:智能生物·医疗器械、特殊半导体·陶瓷、清洁资源·旅游。计划围绕这些领域提升地区产业竞争力,支持企业扩大投资。 首先,将启动405亿韩元规模的生物产业研发和基础建设项目。产业部与食品药品安全处当天签署了关于生物产业AI转型、材料·部件·设备国产化、出口支持及供应链稳定等方面的合作备忘录(MOU)。 具体而言,将对参与超声导管核心材料国产化项目的西门子健康、太阳3C、Valid等企业在2028年12月之前投入总计100亿韩元,其中国家预算为66亿韩元。以需求企业西门子健康的采购·验证承诺为前提,进行核心传感器和电缆的国产化。 在春川生物产业振兴院,将在2030年前投入总计305亿韩元,建设体外诊断医疗器械性能评估中心。该项目包括150亿韩元的国家预算,支持医疗器械性能测试、国内外认证咨询和专业人才培养。大韩贸易投资振兴公社(KOTRA)和韩国制药生物协会也将建立出口管制信息共享和海外市场开拓的合作体系。 金部长当天与包括德存BizOn、休杰尔、优生物逻辑、米克陶瓷、博布高科技、LS电线、GS AI基础设施等在内的7家强省增长引擎及AI数据中心投资企业进行了座谈,听取了投资进展情况和现场困难。 强省地区的高端产业培育与现有地区产业相结合进行。强省特别自治道在8月26日选择三大增长引擎时,曾表示将结合财政·税制·金融·人力·R&D·基础设施·监管特例等七个领域的政府支持。 还将推进地区工业园区的制造AI转型。春川后坪工业园是全国13个AX实证工业园区中唯一的生物基地,自去年9月起推进生物医药材料领域的AI转型项目。产业部将围绕后坪工业园支持生物领域标准数据模型的建立、中小企业的AX水平诊断和现场中心的监管创新等。春川的强原大学将从明年起投入150亿韩元,培育生物专业研究生院。 产业部将支持强省在年内制定三大增长引擎的培育计划,并支持企业的投资落实。金正官部长表示:“企业的投资必须按计划落实,才能使增长引擎转化为地区的实际增长。”并表示将仔细审查当天提出的事项,与强省共同迅速解决投资落实过程中的障碍。 关于后坪工业园的制造AI转型,金部长表示:“M.AX不再是选择的问题,而是生存的问题。”并表示将不遗余力地提供5G专用网络、边缘AI数据中心、M.AX学院等必要支持。※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-10-14 22:40:00 -
우리은행扩大对医疗器械企业的金融支持우리银行将扩大对具备技术实力和成长性的医疗器械企业的金融支持。 우리银行于14日与韩国医疗器械产业协会、技术担保基金签署了“为医疗器械产业的社会价值扩散提供金融支持的合作协议”。 该协议将为相关企业提供提高担保比例或减免担保费率的优惠,预计能够减轻医疗器械企业的实际金融成本负担。 우리银行计划将与技术担保基金共同运营的“AtoF未来战略产业培育生产性金融支持协议担保”与此次协议相结合。AtoF协议担保是政府为推动高端产业国家跃升而选定的六大增长引擎,包括人工智能(AI)、生物、内容与文化、国防、能源和先进制造领域的重点支持项目。 우리银行不仅提供资金支持,还计划发掘具备技术实力和成长性的医疗器械企业,支持其稳定增长。还将加强金融在医疗器械产业技术竞争力提升和全球市场拓展中的作用。 裴延秀 우리银行企业集团长表示:“医疗器械产业是促进国民健康和国家未来增长的核心产业。通过此次协议,我们将帮助具备技术实力和成长性的医疗器械企业实现稳定增长,并为提升医疗器械产业的全球竞争力贡献力量。”※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-09-15 18:24:00 -
迪尔泰克因进行股票合并及扩大出口而上涨29%医疗及精密设备专业公司迪尔泰克在完成股票合并后,交易恢复首日股价上涨超过25%。 根据韩国交易所的数据显示,截至当天上午9时33分,迪尔泰克股价上涨29.58%(1380韩元),交易价格为6170韩元。 迪尔泰克是一家在科斯达克上市的公司,专注于数字X光和医疗诊断影像设备的制造。该公司为国内外医疗机构及全球企业提供诊断和手术影像解决方案。 最近开发的用于骨科手术的X光设备“Extron6”已获得美国食品药品监督管理局(FDA)认证,进一步拓宽了出口渠道。 该公司今年上半年的营业收入为689亿韩元,同比增长17%,营业利润为13亿韩元,实现了扭亏为盈。 ※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-09-10 18:36:00 -
从追赶者到引领者:突破阻碍生物创新的旧框架韩国生物产业正处于重大转型的关键时刻。媒体不断报道“技术出口达数万亿韩元”或“名校教授出身的创业者”,将生物产业视为国家未来的增长动力。然而,从全球视角来看,K-生物在寻找新的增长动力方面仍面临困难。要实现与下一代成长产业相匹配的成果,必须冷静地重新审视支撑生态系统的增长公式和以制造业为中心的评估标准。 当前最紧迫的任务是重新建立国家政策、金融机构、资本市场和公众对生物产业的评估标准。 仍然存在“技术出口是无条件的成果”、“短期销售业绩优秀才是好企业”等观念。然而,生物产业的本质与制造业不同。新药的商业化平均需要超过10年的时间和巨额的研发费用。对需要持续研发的企业要求短期业绩,未能充分反映行业特性。 行业内部的“细分分类体系”不够精确也是一个遗憾。生物药品、合成药品、制剂及传递技术、医疗器械、生物合同开发生产(CDMO)等业务结构和特性各异,但仍被视为一个“生物企业”,按照相同标准进行评估。适用统一的制造业标准,导致评估与制度运作之间的矛盾不断出现。 根据我最近在全球最大生物活动(BIO USA)上引用的麦肯锡2026年报告,韩国的新药管线约有3000个。这在全球范围内也是相当高的密集度,仅次于美国(超过11000个)和中国(7000个)。 管线的增加显示了产业的活力,但同时也带来了资本和专业人才的分散问题。政策资金和民间投资分散到数千家企业,使得个别企业难以获得集中支持,以完成全球临床2b、3阶段等后期阶段的研发。 与此同时,专业人才也被分散到多个企业。现在是时候摆脱鼓励数量创业的政策,转向选择与集中,通过整合实现质量的提升。 如果对初创新药开发企业要求提前技术出口或特定水平的销售,企业可能会选择在早期将核心管线转让,以便上市。这种情况下,企业价值最高的潜在资产在上市时被提前转让,导致成长潜力被稀释的遗憾情况发生。 投资回收结构过于依赖上市(IPO)也是一个局限。上市标准的满足使得股权结构复杂化,之后即使全球制药公司或海外投资者考虑收购,也因缺乏核心资产和股权分散而难以进行并购(M&A)。以技术出口为中心的短期业绩导向,反而可能成为制约企业巨大成长的障碍。 为了实现可持续增长,海外资本的有机流入是必不可少的。为此,不仅需要企业价值评估体系的完善,还需在治理结构和沟通文化上进行现代化。全球风险投资(VC)在评估技术能力时,同样重视“以董事会为中心的水平沟通和专业管理体系”。他们希望不仅是资金提供者,还能作为董事会成员参与战略制定和风险管理。 相反,国内生物创业公司在决策上往往以研究者为中心,或存在封闭的治理结构。有些公司对引入专业管理者(CEO)持消极态度,或无法灵活应对市场变化。建立水平沟通和灵活治理结构的“软件型全球标准”,是吸引海外巨额资金的关键。 政府和地方政府建立生物基金是有意义的政策。然而,资金的执行方式需要重新设计。全球新药开发需要数百亿到数万亿韩元的资金,仅仅通过小额分配给几十家企业的方式,难以实现根本性的体质改善。 关键在于政策资金与民间资金的角色分担。政策资金应在民间资本难以接触的极早期技术验证阶段,承担风险的“引导资金”角色。政府分散初期风险,才能吸引民间投资。反之,如果政策资金集中在后期阶段或大型企业,初创创新企业将失去成长机会。公共资金应集中在高风险创新领域,成熟阶段的企业则应引导与民间和海外资本的对接。※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-09-08 15:08:00 -
诊断行业格局变化… 씨젠受益于综合检测扩展在感染病诊断市场中,综合检测(Syndromic)受到关注。综合检测是一种通过一个面板同时检测多种引起类似症状的病原体的方法。这种检测方式在感染病领域,因患者症状难以明确病原体,能够减少检测次数和诊断时间,成为其优势。据行业消息,全球诊断企业正在扩大综合检测产品线。法国比奥梅里乌通过“BIOFIRE”平台,提供呼吸道、消化道、脑膜炎、脑炎及血流感染等综合多重检测面板。罗氏也基于“cobas eplex”系统,提供呼吸道和血流感染等的多重检测面板。呼吸道感染是综合检测需求的代表性领域。根据2023年发表在国际学术期刊《Diagnostics》上的研究,对出现流感类似症状的患者进行多重PCR面板检测,约36%至40%的样本中同时检测到两种以上的病原体。研究人员认为,多重检测有助于确认呼吸道感染中的伴随病原体。市场增长前景也令人期待。市场调研机构Grand View Research预测,全球综合多重诊断市场将从2024年的约29.2亿美元(约合4万310亿元)增长至2030年的约36.6亿美元(约合5万530亿元)。在新冠病毒检测需求减少后,씨젠寻求新的增长动力,非呼吸道产品线的销售增长显著,涵盖人乳头瘤病毒(HPV)、性传播感染(STI)和消化道(GI)等领域。씨젠今年第二季度非呼吸道产品线的收入同比增长22.9%。具体产品中,HPV增长40.3%,STI和GI的收入分别增长20.7%和13.9%。整体业绩也有所改善。씨젠第二季度的合并收入为1360亿韩元,同比增长19.2%。营业利润为216亿韩元,增长586.4%。净利润为260亿韩元,实现扭亏为盈。公司在HPV、STI和GI领域建立了能够一次检测多种病原体的综合PCR产品组合。在HPV和STI领域,提供不仅能确认感染情况,还能广泛识别主要类型和伴随病原体的产品。在GI领域,检测对象包括病毒、细菌和寄生虫等多种病原体。씨젠表示:“我们也在积累实际检测数据的临床证据。”并补充道:“利用PCR检测数据分析平台‘STAgora’,对最近三年半的呼吸道检测数据进行了自我分析,发现病毒和肺炎球菌等多种病原体同时检测的案例。”此外,씨젠还计划加快全球市场的布局。씨젠在美国的子公司씨젠USA最近获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的紧急使用授权(EUA),推出了“Allplex HSV-1&2/VZV/MPXV Assay”产品。该产品能够在一次检测中同时检测可能引起类似症状的单纯疱疹病毒(HSV)、水痘-带状疱疹病毒(VZV)和猴痘病毒(MPXV)。※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-09-03 03:20:00 -
JW中外制药发布新品牌形象,拓展为全面眼部护理品牌JW中外制药近日发布了眼部护理品牌“朋友(Frenz”的新品牌形象(BI),并计划将其发展为涵盖药品、化妆品、医疗器械及食品的全面眼部护理品牌。 JW中外制药于24日表示,基于重新确立的品牌形象,将扩大产品组合和消费者接触点。 “朋友”是公司主要的非处方药品牌“朋友眼药水”的基础上成长起来的眼部护理品牌。根据IQVIA的数据显示,朋友眼药水在国内非处方药人工泪液市场上连续13年(2013年至2025年)保持销售第一,具备了较高的品牌知名度和竞争力。 此次品牌更新将把“朋友”从以眼药水和隐形眼镜护理产品为中心,扩展为日常眼部健康管理品牌。公司计划将其定位为“日常接触的眼部健康品牌”,并将在今年下半年陆续推出与眼部健康相关的食品、化妆品及眼部按摩医疗器械等新产品。 现有产品也将逐步进行更新。包括朋友眼药水在内的隐形眼镜保存液和护理用品的包装和容器设计将进行更改,新产品也将采用相同的品牌设计体系。 新的品牌形象传达了“为清晰健康的眼睛提供日常护理”的品牌价值。通过水滴反射的光线形象化,视觉上表达了湿润感,同时继承了原有“F”的遗产,采用向右倾斜的形状以展现生动感。圆润的曲线构成的品牌标识强调了“友好”的品牌特性,旨在传达亲切和舒适的形象。 JW中外制药还新开发了代表朋友视觉身份的品牌图案。新的品牌形象和品牌图案将一致应用于产品包装、容器、广告、店内展示及数字内容等线上线下各个方面。通过这种方式,保持产品特性,同时为消费者提供统一的朋友品牌体验。 随着产品组合的扩大,消费者群体和销售渠道也将得到拓展。公司计划将消费者群体从原有的1020年代扩大到3050年代,并多样化销售渠道,不仅限于药店,还包括便利店、健康与美容(H&B)商店、大型超市和在线销售等。 JW中外制药相关人士表示:“基于朋友眼药水所积累的品牌信任,我们将把朋友品牌扩展到更多眼部健康管理领域。以新的整合品牌形象为起点,我们将在药品、化妆品、医疗器械、食品等多个领域推出差异化产品,培养成为代表性的全面眼部护理品牌。” 此外,公司也在加速强化原研专用药品的产品组合。由中国甘恩利制药引进的胰高血糖素类肽-1(GLP-1)受体激动剂新药候选物“博方戈肽”计划在肥胖适应症的基础上,推进其他适应症的三期临床试验。※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-08-25 01:52:20 -
食品药品监督管理局在中秋节前集中回收和检查家用医疗器械食品药品监督管理局在中秋节前将对家用医疗器械进行集中回收和检查。这一措施旨在提前检查节日期间使用频率增加的医疗器械的质量,以加强安全管理。 食品药品监督管理局于5日宣布,将与六个地方食品药品监督管理局联合开展2026年度第三季度医疗器械的回收和检查工作。 此次回收和检查是为了提前检查预计在节日期间作为礼品或家庭健康管理使用的医疗器械,并加强公众日常使用医疗器械的质量管理。 检查对象包括低功率光线照射器、四肢压迫循环装置等预计在节日期间需求量大的产品,以及电子体温计、自动电子血压计、电动医疗吸引器等共43个品类173个产品。 此外,针对去年回收和检查中质量标准不合格的粘性透明创伤敷料和药品直接注入装置等产品,也将进行重新检查,以提高市场流通产品的质量管理实效性。 无许可证医疗器械不仅质量未得到验证,安全性和有效性也无法保证,因此需要特别注意。食品药品监督管理局将根据产品特性,对回收的产品进行无菌试验等生物安全性试验,以及电气、机械安全性和主要性能测试的综合检查。 对于测试和检查结果不符合标准的产品,将立即停止销售并进行回收和处理,同时根据相关法律法规对相关企业采取行政处罚等措施。处理结果将通过医疗器械安全图书馆向消费者公开。 食品药品监督管理局表示:“今后将继续通过考虑季节和使用环境的主动回收和检查,确保安全医疗器械的流通,并持续确认从生活密切相关的产品到医疗现场专业医疗器械的安全性和性能。”※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-08-06 02:00:20 -
生成型医疗AI商业化正式启动… 深诺伊德“迈向医疗服务企业”“‘M4CXR’的产品许可是生成型医疗人工智能(AI)在医院现场提供实际利益的商业化起点,我们将成为涵盖解决方案、基础设施和代理的‘医疗AI服务企业’。” 深诺伊德代表최우식于13日在首尔威斯汀朝鲜酒店举行的“2026年深诺伊德媒体日”上表示,“深诺伊德不再仅仅将自己定义为医疗器械公司,而是将扩大到胸部CT(计算机断层扫描)和MRI(磁共振成像)等多种模式。”基于生成型AI的胸部X光解读解决方案‘M4CXR’获得数字医疗器械的产品许可,标志着生成型医疗AI商业化的正式启动。‘M4CXR’是首个获得创新医疗器械指定的生成型AI医疗器械,此次又获得食品药品安全处的产品许可。公司表示,‘M4CXR’通过学习超过1000万张胸部X光影像及解读文档,能够解读41种以上的异常表现,并在平均2.3秒内自动生成初步报告。深诺伊德计划以此为基础,解决医疗现场结构性问题,如影像医学专家短缺、大型医院解读基础设施集中、以及重复胸部影像检查带来的工作负担等。此外,公司还利用之前积累的胸部和脑部产品经验,以及全国医院网络和医疗影像存储传输系统(PACS)的合作,力求在现场落地。‘M4CXR’将作为起点,开始扩展模式。胸部方面将从X光扩展到CT和MRI,脑部方面将从深神经扩展到MRA、CTA和MRI,提出了所谓的“双轴扩展”路线图。최代表表示:“我们将超越简单的诊断辅助,发展为生成初步报告,进一步帮助医疗现场的工作流程执行的代理型AI服务。”当天的活动中,还进行了验证临床效用的医疗会议。人类影像医学中心的代表院长金成贤表示,‘M4CXR’能够自动生成初步报告,帮助过滤正常表现,使专家能够集中判断异常表现。他进一步评价道:“这不是替代,而是聪明的辅助角色。”实际上,在当天的座谈会上,深诺伊德公开的临床有效性评估显示,M4CXR的适用度为96.6%,与拥有10年以上经验的胸部专科医生的适用度97.6%相差不大,确认了接近专家适用度的解读质量。在基础设施方面,与퓨리오사AI的合作备受关注。双方通过信息通信产业振兴院(NIPA)的“AI半导体应用验证支持项目”,结合‘M4CXR’和퓨리오사AI芯片‘雷尼盖德(RNGD)’进行验证,表示其性能在功耗方面超过了NVIDIA H100的两倍。深诺伊德相关人士表示:“只有建立稳定的运营基础设施,才能真正实现商业化。”并强调:“我们将加速基于国产技术的医疗AI生态系统的扩展。”※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-07-14 00:52:00 -
世拉杰姆推出‘大师 V7 2027’…强化按摩模式与设计世拉杰姆于近日宣布推出脊柱管理医疗器械‘大师 V7 2027’。 新产品是获得食品药品安全处医疗器械认证的‘大师 V7’最新型号。‘大师 V7’已获得食品药品安全处认证,适用于治疗椎间盘(盘)突出症和退行性狭窄症、缓解肌肉疼痛、改善血液循环及帮助缓解痛经等五种用途。 此次产品将按摩模式从原有的20种扩展至24种,并强化了针对颈部、肩部和腰部、盆腔等部位的集中管理模式。 设计方面,产品经过精心设计以与空间和谐相融。新推出的颜色包括沉稳深邃的红木棕和明亮舒适的亚麻米色,并采用了打孔图案的垫子设计。 此外,世拉杰姆还将举办上市纪念活动。在8月2日之前举行的‘世拉杰姆夏季节’期间,产品一次性购买价格为53万元,订阅时每月享受10万6000元的价格优惠。同时,还将提供家庭优惠、其他产品的以旧换新以及套餐购买计划。前500名购买包括新产品在内的‘大师 V’系列的顾客将获赠循环器。 世拉杰姆相关人士表示:“同一个人根据活动和身体状况所需的管理方式不同,作为一种在家中持续使用的产品,生活空间的和谐也是重要的选择标准。‘大师 V7 2027’正是考虑到这一点,使脊柱管理能够在日常生活中自然延续。”※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-07-13 22:24:00 -
李在明总统访蒙:韩国外交的新起点韩国的外交视野正在不断拓展。李在明总统作为韩国总统,时隔15年再次对蒙古进行国宾访问。这次出访不仅是一次普通的首脑外交活动,更是展示韩国外交未来方向的象征性举措。 过去,我们的外交过于集中于美国、中国、日本和俄罗斯这四个周边大国。虽然从地缘政治的角度来看,这是一种无可避免的选择,但国际秩序正在迅速变化。供应链重组、资源安全、能源转型、北极航道开发以及中亚的崛起,正在重新绘制外交地图。现在,韩国也需要将视野拓展到大陆,其中一个起点就是蒙古。 从表面上看,蒙古是一个小国,人口不足400万,市场规模也不大。然而,国家的价值并不仅仅由人口决定。当把蒙古放在地图上时,会发现它是一个连接东北亚、中亚和欧亚的重要战略枢纽。若韩国重新构思北方经济,蒙古必将是一个不可或缺的合作伙伴。 经济价值同样不可小觑。随着各国在半导体和电池产业的竞争加剧,核心矿物的获取已上升为国家安全问题。蒙古拥有丰富的地下资源,包括铜、稀土、稀有金属和煤炭等。尽管韩国在制造业上具有全球竞争力,但大部分原材料依赖进口。为了稳定供应链,与资源国的战略合作至关重要。 然而,仅仅以获取资源为目的的接触是无法持久的。过去资源外交失败的原因就在于此。如果只强调自身需求而忽视对方的发展,合作将沦为一次性交易。可持续的合作必须建立在共同成长的基础上。 目前,蒙古面临着产业升级、城市基础设施建设、能源转型和环境改善等多重任务。韩国在制造业、信息通信技术、智慧城市、医疗和教育等领域积累了丰富的经验。如果能够成为不仅仅是资源采购国,而是共同设计产业发展的合作伙伴,两国关系将更加深入。 特别是对于韩国企业来说,新的机会正在打开。电网建设、变压器、新能源设备、铁路和公路、建筑设备、医疗器械、智能农业、食品加工和物流系统等领域,都是蒙古实际需要的。无论是大型企业,还是具备技术实力的中小企业,都有可能在这里找到新的市场。 人与人之间的联系也在不断增强。在韩国,数万名蒙古人以留学生、劳工和婚姻移民等多种形式生活着。他们是理解两国文化的最坚实的民间外交使者。即使政府间的合作暂时出现波动,以人为本的交流仍然是维系两国关系的重要力量。 外交意义同样不可忽视。蒙古长期以来关注朝鲜半岛问题,并且是少数与朝鲜保持对话渠道的国家之一。虽然短期内难以期待重大变化,但在紧张局势加剧时,能够提供对话空间的友好环境具有重要的战略价值。外交中,积累看不见的信任往往比显著的成果更为重要。 当今世界,经济与外交已不再是两个孤立的领域。供应链、能源、安全和产业紧密相连。在这一点上,蒙古不仅是北方的邻国,更是韩国未来战略的重要合作伙伴。 此次国宾访问不应仅仅是一次性活动。比起共同声明,更重要的是后续的落实。核心矿物合作、基础设施投资、青年交流、科技共同研究、中小企业的市场开拓等具体成果必须接连而至。只有这样,首脑外交才能转化为经济外交,而经济外交才能提升国家竞争力。 韩国的外交现在不仅要关注海洋,更要关注大陆。蒙古是其中一个重要的起点。现在需要的不是狭隘的市场视角,而是连接未来的战略眼光。
2026-07-08 19:44:00
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政府将向强劲发展的强省生物、半导体和清洁产业提供5000亿韩元支持政府决定向强省地区的生物、半导体和清洁产业提供5000亿韩元的集中支持,以培育新的增长动力。在生物领域,将启动405亿韩元规模的研发(R&D)和产业基础建设项目,并与人工智能(AI)数据中心等民间投资相结合,将强省打造成“AI·清洁产业创新中心”。 产业通商部于14日表示,金正官部长访问了强省春川,举行了地区产业培育的协议签署仪式和投资企业座谈会。这次访问是政府推动的“5极3特”区域现场活动的第八个日程。 政府在8月选择了强省作为增长引擎的三个领域:智能生物·医疗器械、特殊半导体·陶瓷、清洁资源·旅游。计划围绕这些领域提升地区产业竞争力,支持企业扩大投资。 首先,将启动405亿韩元规模的生物产业研发和基础建设项目。产业部与食品药品安全处当天签署了关于生物产业AI转型、材料·部件·设备国产化、出口支持及供应链稳定等方面的合作备忘录(MOU)。 具体而言,将对参与超声导管核心材料国产化项目的西门子健康、太阳3C、Valid等企业在2028年12月之前投入总计100亿韩元,其中国家预算为66亿韩元。以需求企业西门子健康的采购·验证承诺为前提,进行核心传感器和电缆的国产化。 在春川生物产业振兴院,将在2030年前投入总计305亿韩元,建设体外诊断医疗器械性能评估中心。该项目包括150亿韩元的国家预算,支持医疗器械性能测试、国内外认证咨询和专业人才培养。大韩贸易投资振兴公社(KOTRA)和韩国制药生物协会也将建立出口管制信息共享和海外市场开拓的合作体系。 金部长当天与包括德存BizOn、休杰尔、优生物逻辑、米克陶瓷、博布高科技、LS电线、GS AI基础设施等在内的7家强省增长引擎及AI数据中心投资企业进行了座谈,听取了投资进展情况和现场困难。 强省地区的高端产业培育与现有地区产业相结合进行。强省特别自治道在8月26日选择三大增长引擎时,曾表示将结合财政·税制·金融·人力·R&D·基础设施·监管特例等七个领域的政府支持。 还将推进地区工业园区的制造AI转型。春川后坪工业园是全国13个AX实证工业园区中唯一的生物基地,自去年9月起推进生物医药材料领域的AI转型项目。产业部将围绕后坪工业园支持生物领域标准数据模型的建立、中小企业的AX水平诊断和现场中心的监管创新等。春川的强原大学将从明年起投入150亿韩元,培育生物专业研究生院。 产业部将支持强省在年内制定三大增长引擎的培育计划,并支持企业的投资落实。金正官部长表示:“企业的投资必须按计划落实,才能使增长引擎转化为地区的实际增长。”并表示将仔细审查当天提出的事项,与强省共同迅速解决投资落实过程中的障碍。 关于后坪工业园的制造AI转型,金部长表示:“M.AX不再是选择的问题,而是生存的问题。”并表示将不遗余力地提供5G专用网络、边缘AI数据中心、M.AX学院等必要支持。※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-10-14 22:40:00 -
우리은행扩大对医疗器械企业的金融支持우리银行将扩大对具备技术实力和成长性的医疗器械企业的金融支持。 우리银行于14日与韩国医疗器械产业协会、技术担保基金签署了“为医疗器械产业的社会价值扩散提供金融支持的合作协议”。 该协议将为相关企业提供提高担保比例或减免担保费率的优惠,预计能够减轻医疗器械企业的实际金融成本负担。 우리银行计划将与技术担保基金共同运营的“AtoF未来战略产业培育生产性金融支持协议担保”与此次协议相结合。AtoF协议担保是政府为推动高端产业国家跃升而选定的六大增长引擎,包括人工智能(AI)、生物、内容与文化、国防、能源和先进制造领域的重点支持项目。 우리银行不仅提供资金支持,还计划发掘具备技术实力和成长性的医疗器械企业,支持其稳定增长。还将加强金融在医疗器械产业技术竞争力提升和全球市场拓展中的作用。 裴延秀 우리银行企业集团长表示:“医疗器械产业是促进国民健康和国家未来增长的核心产业。通过此次协议,我们将帮助具备技术实力和成长性的医疗器械企业实现稳定增长,并为提升医疗器械产业的全球竞争力贡献力量。”※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-09-15 18:24:00 -
迪尔泰克因进行股票合并及扩大出口而上涨29%医疗及精密设备专业公司迪尔泰克在完成股票合并后,交易恢复首日股价上涨超过25%。 根据韩国交易所的数据显示,截至当天上午9时33分,迪尔泰克股价上涨29.58%(1380韩元),交易价格为6170韩元。 迪尔泰克是一家在科斯达克上市的公司,专注于数字X光和医疗诊断影像设备的制造。该公司为国内外医疗机构及全球企业提供诊断和手术影像解决方案。 最近开发的用于骨科手术的X光设备“Extron6”已获得美国食品药品监督管理局(FDA)认证,进一步拓宽了出口渠道。 该公司今年上半年的营业收入为689亿韩元,同比增长17%,营业利润为13亿韩元,实现了扭亏为盈。 ※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-09-10 18:36:00 -
从追赶者到引领者:突破阻碍生物创新的旧框架韩国生物产业正处于重大转型的关键时刻。媒体不断报道“技术出口达数万亿韩元”或“名校教授出身的创业者”,将生物产业视为国家未来的增长动力。然而,从全球视角来看,K-生物在寻找新的增长动力方面仍面临困难。要实现与下一代成长产业相匹配的成果,必须冷静地重新审视支撑生态系统的增长公式和以制造业为中心的评估标准。 当前最紧迫的任务是重新建立国家政策、金融机构、资本市场和公众对生物产业的评估标准。 仍然存在“技术出口是无条件的成果”、“短期销售业绩优秀才是好企业”等观念。然而,生物产业的本质与制造业不同。新药的商业化平均需要超过10年的时间和巨额的研发费用。对需要持续研发的企业要求短期业绩,未能充分反映行业特性。 行业内部的“细分分类体系”不够精确也是一个遗憾。生物药品、合成药品、制剂及传递技术、医疗器械、生物合同开发生产(CDMO)等业务结构和特性各异,但仍被视为一个“生物企业”,按照相同标准进行评估。适用统一的制造业标准,导致评估与制度运作之间的矛盾不断出现。 根据我最近在全球最大生物活动(BIO USA)上引用的麦肯锡2026年报告,韩国的新药管线约有3000个。这在全球范围内也是相当高的密集度,仅次于美国(超过11000个)和中国(7000个)。 管线的增加显示了产业的活力,但同时也带来了资本和专业人才的分散问题。政策资金和民间投资分散到数千家企业,使得个别企业难以获得集中支持,以完成全球临床2b、3阶段等后期阶段的研发。 与此同时,专业人才也被分散到多个企业。现在是时候摆脱鼓励数量创业的政策,转向选择与集中,通过整合实现质量的提升。 如果对初创新药开发企业要求提前技术出口或特定水平的销售,企业可能会选择在早期将核心管线转让,以便上市。这种情况下,企业价值最高的潜在资产在上市时被提前转让,导致成长潜力被稀释的遗憾情况发生。 投资回收结构过于依赖上市(IPO)也是一个局限。上市标准的满足使得股权结构复杂化,之后即使全球制药公司或海外投资者考虑收购,也因缺乏核心资产和股权分散而难以进行并购(M&A)。以技术出口为中心的短期业绩导向,反而可能成为制约企业巨大成长的障碍。 为了实现可持续增长,海外资本的有机流入是必不可少的。为此,不仅需要企业价值评估体系的完善,还需在治理结构和沟通文化上进行现代化。全球风险投资(VC)在评估技术能力时,同样重视“以董事会为中心的水平沟通和专业管理体系”。他们希望不仅是资金提供者,还能作为董事会成员参与战略制定和风险管理。 相反,国内生物创业公司在决策上往往以研究者为中心,或存在封闭的治理结构。有些公司对引入专业管理者(CEO)持消极态度,或无法灵活应对市场变化。建立水平沟通和灵活治理结构的“软件型全球标准”,是吸引海外巨额资金的关键。 政府和地方政府建立生物基金是有意义的政策。然而,资金的执行方式需要重新设计。全球新药开发需要数百亿到数万亿韩元的资金,仅仅通过小额分配给几十家企业的方式,难以实现根本性的体质改善。 关键在于政策资金与民间资金的角色分担。政策资金应在民间资本难以接触的极早期技术验证阶段,承担风险的“引导资金”角色。政府分散初期风险,才能吸引民间投资。反之,如果政策资金集中在后期阶段或大型企业,初创创新企业将失去成长机会。公共资金应集中在高风险创新领域,成熟阶段的企业则应引导与民间和海外资本的对接。※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-09-08 15:08:00 -
诊断行业格局变化… 씨젠受益于综合检测扩展在感染病诊断市场中,综合检测(Syndromic)受到关注。综合检测是一种通过一个面板同时检测多种引起类似症状的病原体的方法。这种检测方式在感染病领域,因患者症状难以明确病原体,能够减少检测次数和诊断时间,成为其优势。据行业消息,全球诊断企业正在扩大综合检测产品线。法国比奥梅里乌通过“BIOFIRE”平台,提供呼吸道、消化道、脑膜炎、脑炎及血流感染等综合多重检测面板。罗氏也基于“cobas eplex”系统,提供呼吸道和血流感染等的多重检测面板。呼吸道感染是综合检测需求的代表性领域。根据2023年发表在国际学术期刊《Diagnostics》上的研究,对出现流感类似症状的患者进行多重PCR面板检测,约36%至40%的样本中同时检测到两种以上的病原体。研究人员认为,多重检测有助于确认呼吸道感染中的伴随病原体。市场增长前景也令人期待。市场调研机构Grand View Research预测,全球综合多重诊断市场将从2024年的约29.2亿美元(约合4万310亿元)增长至2030年的约36.6亿美元(约合5万530亿元)。在新冠病毒检测需求减少后,씨젠寻求新的增长动力,非呼吸道产品线的销售增长显著,涵盖人乳头瘤病毒(HPV)、性传播感染(STI)和消化道(GI)等领域。씨젠今年第二季度非呼吸道产品线的收入同比增长22.9%。具体产品中,HPV增长40.3%,STI和GI的收入分别增长20.7%和13.9%。整体业绩也有所改善。씨젠第二季度的合并收入为1360亿韩元,同比增长19.2%。营业利润为216亿韩元,增长586.4%。净利润为260亿韩元,实现扭亏为盈。公司在HPV、STI和GI领域建立了能够一次检测多种病原体的综合PCR产品组合。在HPV和STI领域,提供不仅能确认感染情况,还能广泛识别主要类型和伴随病原体的产品。在GI领域,检测对象包括病毒、细菌和寄生虫等多种病原体。씨젠表示:“我们也在积累实际检测数据的临床证据。”并补充道:“利用PCR检测数据分析平台‘STAgora’,对最近三年半的呼吸道检测数据进行了自我分析,发现病毒和肺炎球菌等多种病原体同时检测的案例。”此外,씨젠还计划加快全球市场的布局。씨젠在美国的子公司씨젠USA最近获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的紧急使用授权(EUA),推出了“Allplex HSV-1&2/VZV/MPXV Assay”产品。该产品能够在一次检测中同时检测可能引起类似症状的单纯疱疹病毒(HSV)、水痘-带状疱疹病毒(VZV)和猴痘病毒(MPXV)。※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-09-03 03:20:00 -
JW中外制药发布新品牌形象,拓展为全面眼部护理品牌JW中外制药近日发布了眼部护理品牌“朋友(Frenz”的新品牌形象(BI),并计划将其发展为涵盖药品、化妆品、医疗器械及食品的全面眼部护理品牌。 JW中外制药于24日表示,基于重新确立的品牌形象,将扩大产品组合和消费者接触点。 “朋友”是公司主要的非处方药品牌“朋友眼药水”的基础上成长起来的眼部护理品牌。根据IQVIA的数据显示,朋友眼药水在国内非处方药人工泪液市场上连续13年(2013年至2025年)保持销售第一,具备了较高的品牌知名度和竞争力。 此次品牌更新将把“朋友”从以眼药水和隐形眼镜护理产品为中心,扩展为日常眼部健康管理品牌。公司计划将其定位为“日常接触的眼部健康品牌”,并将在今年下半年陆续推出与眼部健康相关的食品、化妆品及眼部按摩医疗器械等新产品。 现有产品也将逐步进行更新。包括朋友眼药水在内的隐形眼镜保存液和护理用品的包装和容器设计将进行更改,新产品也将采用相同的品牌设计体系。 新的品牌形象传达了“为清晰健康的眼睛提供日常护理”的品牌价值。通过水滴反射的光线形象化,视觉上表达了湿润感,同时继承了原有“F”的遗产,采用向右倾斜的形状以展现生动感。圆润的曲线构成的品牌标识强调了“友好”的品牌特性,旨在传达亲切和舒适的形象。 JW中外制药还新开发了代表朋友视觉身份的品牌图案。新的品牌形象和品牌图案将一致应用于产品包装、容器、广告、店内展示及数字内容等线上线下各个方面。通过这种方式,保持产品特性,同时为消费者提供统一的朋友品牌体验。 随着产品组合的扩大,消费者群体和销售渠道也将得到拓展。公司计划将消费者群体从原有的1020年代扩大到3050年代,并多样化销售渠道,不仅限于药店,还包括便利店、健康与美容(H&B)商店、大型超市和在线销售等。 JW中外制药相关人士表示:“基于朋友眼药水所积累的品牌信任,我们将把朋友品牌扩展到更多眼部健康管理领域。以新的整合品牌形象为起点,我们将在药品、化妆品、医疗器械、食品等多个领域推出差异化产品,培养成为代表性的全面眼部护理品牌。” 此外,公司也在加速强化原研专用药品的产品组合。由中国甘恩利制药引进的胰高血糖素类肽-1(GLP-1)受体激动剂新药候选物“博方戈肽”计划在肥胖适应症的基础上,推进其他适应症的三期临床试验。※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-08-25 01:52:20 -
食品药品监督管理局在中秋节前集中回收和检查家用医疗器械食品药品监督管理局在中秋节前将对家用医疗器械进行集中回收和检查。这一措施旨在提前检查节日期间使用频率增加的医疗器械的质量,以加强安全管理。 食品药品监督管理局于5日宣布,将与六个地方食品药品监督管理局联合开展2026年度第三季度医疗器械的回收和检查工作。 此次回收和检查是为了提前检查预计在节日期间作为礼品或家庭健康管理使用的医疗器械,并加强公众日常使用医疗器械的质量管理。 检查对象包括低功率光线照射器、四肢压迫循环装置等预计在节日期间需求量大的产品,以及电子体温计、自动电子血压计、电动医疗吸引器等共43个品类173个产品。 此外,针对去年回收和检查中质量标准不合格的粘性透明创伤敷料和药品直接注入装置等产品,也将进行重新检查,以提高市场流通产品的质量管理实效性。 无许可证医疗器械不仅质量未得到验证,安全性和有效性也无法保证,因此需要特别注意。食品药品监督管理局将根据产品特性,对回收的产品进行无菌试验等生物安全性试验,以及电气、机械安全性和主要性能测试的综合检查。 对于测试和检查结果不符合标准的产品,将立即停止销售并进行回收和处理,同时根据相关法律法规对相关企业采取行政处罚等措施。处理结果将通过医疗器械安全图书馆向消费者公开。 食品药品监督管理局表示:“今后将继续通过考虑季节和使用环境的主动回收和检查,确保安全医疗器械的流通,并持续确认从生活密切相关的产品到医疗现场专业医疗器械的安全性和性能。”※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-08-06 02:00:20 -
生成型医疗AI商业化正式启动… 深诺伊德“迈向医疗服务企业”“‘M4CXR’的产品许可是生成型医疗人工智能(AI)在医院现场提供实际利益的商业化起点,我们将成为涵盖解决方案、基础设施和代理的‘医疗AI服务企业’。” 深诺伊德代表최우식于13日在首尔威斯汀朝鲜酒店举行的“2026年深诺伊德媒体日”上表示,“深诺伊德不再仅仅将自己定义为医疗器械公司,而是将扩大到胸部CT(计算机断层扫描)和MRI(磁共振成像)等多种模式。”基于生成型AI的胸部X光解读解决方案‘M4CXR’获得数字医疗器械的产品许可,标志着生成型医疗AI商业化的正式启动。‘M4CXR’是首个获得创新医疗器械指定的生成型AI医疗器械,此次又获得食品药品安全处的产品许可。公司表示,‘M4CXR’通过学习超过1000万张胸部X光影像及解读文档,能够解读41种以上的异常表现,并在平均2.3秒内自动生成初步报告。深诺伊德计划以此为基础,解决医疗现场结构性问题,如影像医学专家短缺、大型医院解读基础设施集中、以及重复胸部影像检查带来的工作负担等。此外,公司还利用之前积累的胸部和脑部产品经验,以及全国医院网络和医疗影像存储传输系统(PACS)的合作,力求在现场落地。‘M4CXR’将作为起点,开始扩展模式。胸部方面将从X光扩展到CT和MRI,脑部方面将从深神经扩展到MRA、CTA和MRI,提出了所谓的“双轴扩展”路线图。최代表表示:“我们将超越简单的诊断辅助,发展为生成初步报告,进一步帮助医疗现场的工作流程执行的代理型AI服务。”当天的活动中,还进行了验证临床效用的医疗会议。人类影像医学中心的代表院长金成贤表示,‘M4CXR’能够自动生成初步报告,帮助过滤正常表现,使专家能够集中判断异常表现。他进一步评价道:“这不是替代,而是聪明的辅助角色。”实际上,在当天的座谈会上,深诺伊德公开的临床有效性评估显示,M4CXR的适用度为96.6%,与拥有10年以上经验的胸部专科医生的适用度97.6%相差不大,确认了接近专家适用度的解读质量。在基础设施方面,与퓨리오사AI的合作备受关注。双方通过信息通信产业振兴院(NIPA)的“AI半导体应用验证支持项目”,结合‘M4CXR’和퓨리오사AI芯片‘雷尼盖德(RNGD)’进行验证,表示其性能在功耗方面超过了NVIDIA H100的两倍。深诺伊德相关人士表示:“只有建立稳定的运营基础设施,才能真正实现商业化。”并强调:“我们将加速基于国产技术的医疗AI生态系统的扩展。”※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-07-14 00:52:00 -
世拉杰姆推出‘大师 V7 2027’…强化按摩模式与设计世拉杰姆于近日宣布推出脊柱管理医疗器械‘大师 V7 2027’。 新产品是获得食品药品安全处医疗器械认证的‘大师 V7’最新型号。‘大师 V7’已获得食品药品安全处认证,适用于治疗椎间盘(盘)突出症和退行性狭窄症、缓解肌肉疼痛、改善血液循环及帮助缓解痛经等五种用途。 此次产品将按摩模式从原有的20种扩展至24种,并强化了针对颈部、肩部和腰部、盆腔等部位的集中管理模式。 设计方面,产品经过精心设计以与空间和谐相融。新推出的颜色包括沉稳深邃的红木棕和明亮舒适的亚麻米色,并采用了打孔图案的垫子设计。 此外,世拉杰姆还将举办上市纪念活动。在8月2日之前举行的‘世拉杰姆夏季节’期间,产品一次性购买价格为53万元,订阅时每月享受10万6000元的价格优惠。同时,还将提供家庭优惠、其他产品的以旧换新以及套餐购买计划。前500名购买包括新产品在内的‘大师 V’系列的顾客将获赠循环器。 世拉杰姆相关人士表示:“同一个人根据活动和身体状况所需的管理方式不同,作为一种在家中持续使用的产品,生活空间的和谐也是重要的选择标准。‘大师 V7 2027’正是考虑到这一点,使脊柱管理能够在日常生活中自然延续。”※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-07-13 22:24:00 -
李在明总统访蒙:韩国外交的新起点韩国的外交视野正在不断拓展。李在明总统作为韩国总统,时隔15年再次对蒙古进行国宾访问。这次出访不仅是一次普通的首脑外交活动,更是展示韩国外交未来方向的象征性举措。 过去,我们的外交过于集中于美国、中国、日本和俄罗斯这四个周边大国。虽然从地缘政治的角度来看,这是一种无可避免的选择,但国际秩序正在迅速变化。供应链重组、资源安全、能源转型、北极航道开发以及中亚的崛起,正在重新绘制外交地图。现在,韩国也需要将视野拓展到大陆,其中一个起点就是蒙古。 从表面上看,蒙古是一个小国,人口不足400万,市场规模也不大。然而,国家的价值并不仅仅由人口决定。当把蒙古放在地图上时,会发现它是一个连接东北亚、中亚和欧亚的重要战略枢纽。若韩国重新构思北方经济,蒙古必将是一个不可或缺的合作伙伴。 经济价值同样不可小觑。随着各国在半导体和电池产业的竞争加剧,核心矿物的获取已上升为国家安全问题。蒙古拥有丰富的地下资源,包括铜、稀土、稀有金属和煤炭等。尽管韩国在制造业上具有全球竞争力,但大部分原材料依赖进口。为了稳定供应链,与资源国的战略合作至关重要。 然而,仅仅以获取资源为目的的接触是无法持久的。过去资源外交失败的原因就在于此。如果只强调自身需求而忽视对方的发展,合作将沦为一次性交易。可持续的合作必须建立在共同成长的基础上。 目前,蒙古面临着产业升级、城市基础设施建设、能源转型和环境改善等多重任务。韩国在制造业、信息通信技术、智慧城市、医疗和教育等领域积累了丰富的经验。如果能够成为不仅仅是资源采购国,而是共同设计产业发展的合作伙伴,两国关系将更加深入。 特别是对于韩国企业来说,新的机会正在打开。电网建设、变压器、新能源设备、铁路和公路、建筑设备、医疗器械、智能农业、食品加工和物流系统等领域,都是蒙古实际需要的。无论是大型企业,还是具备技术实力的中小企业,都有可能在这里找到新的市场。 人与人之间的联系也在不断增强。在韩国,数万名蒙古人以留学生、劳工和婚姻移民等多种形式生活着。他们是理解两国文化的最坚实的民间外交使者。即使政府间的合作暂时出现波动,以人为本的交流仍然是维系两国关系的重要力量。 外交意义同样不可忽视。蒙古长期以来关注朝鲜半岛问题,并且是少数与朝鲜保持对话渠道的国家之一。虽然短期内难以期待重大变化,但在紧张局势加剧时,能够提供对话空间的友好环境具有重要的战略价值。外交中,积累看不见的信任往往比显著的成果更为重要。 当今世界,经济与外交已不再是两个孤立的领域。供应链、能源、安全和产业紧密相连。在这一点上,蒙古不仅是北方的邻国,更是韩国未来战略的重要合作伙伴。 此次国宾访问不应仅仅是一次性活动。比起共同声明,更重要的是后续的落实。核心矿物合作、基础设施投资、青年交流、科技共同研究、中小企业的市场开拓等具体成果必须接连而至。只有这样,首脑外交才能转化为经济外交,而经济外交才能提升国家竞争力。 韩国的外交现在不仅要关注海洋,更要关注大陆。蒙古是其中一个重要的起点。现在需要的不是狭隘的市场视角,而是连接未来的战略眼光。
2026-07-08 19:44:00