Celltrion的自体免疫疾病治疗药物‘兰西玛’（成分名：英夫利西单抗）在日本的英夫利西单抗市场上首次超越原研药，成为处方量第一。这一成就距其2015年在日本上市已有约11年。 根据9月17日药品市场调查机构IQVIA及当地数据，兰西玛在2023年7月的日本英夫利西单抗市场中占有率达48%，成功超越原研产品，成为处方量第一。目前，日本英夫利西单抗市场上有4个竞争产品，兰西玛的市场占有率最高。 由于日本原研药与生物类似药之间患者自付费用差异不大，单靠价格竞争难以扩大市场。因此，临床与处方数据、产品知名度、企业品牌价值、销售与市场能力等被认为是影响实际处方的关键因素。 Celltrion考虑到这一市场特性，选择日本制药公司Nippon Kayaku作为当地分销合作伙伴进行兰西玛的销售。从2017年底开始，Celltrion的日本法人直接参与销售，同时与当地合作伙伴及自有销售团队共同实施“双轨”销售策略。 Celltrion全球销售事业部副总裁金浩雄表示：“兰西玛在上市11年后能在日本实现市场占有率第一，得益于针对当地制药环境的定制化销售策略以及长期积累的市场经验。” 兰西玛处方量的增加也与Celltrion在日本扩展自体免疫疾病产品线有关。Celltrion在日本销售包括兰西玛在内的4种自体免疫疾病产品，其中包括阿达木单抗生物类似药‘尤普莱玛’、托珠单抗生物类似药‘阿普托珠玛’、乌司奴单抗生物类似药‘斯特基玛’。 截至2023年7月，尤普莱玛在日本的市场占有率为21%，保持阿达木单抗生物类似药中的处方第一。阿普托珠玛的静脉注射（IV）制剂市场占有率约为10%。由于各产品的主要处方医生重叠，Celltrion计划通过多种产品的销售与市场推广来扩大处方量。 兰西玛的皮下注射（SC）制剂也在准备中。Celltrion日本法人正在进行2027年兰西玛SC上市的相关前期工作。兰西玛SC上市后，将与现有的IV制剂一起，为患者提供更多治疗选择。 金副总裁补充道：“明年兰西玛SC上市后，兰西玛产品线的增长将进一步增强。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

Celltrion在日本推出了自体免疫疾病治疗药物‘斯特基玛’（成分名：乌斯特基单抗）的静脉注射（IV）制剂。‘斯特基玛’是日本市场上唯一同时拥有静脉注射和皮下注射（SC）制剂的乌斯特基单抗生物仿制药。Celltrion于4月获得日本厚生劳动省（MHLW）对斯特基玛IV制剂的上市许可，经过约4个月的准备，于21日完成了当地上市。除了原有的银屑病（PsO）和银屑病关节炎（PsA）适应症外，还新增了克罗恩病（CD）适应症，大幅扩展了治疗范围。Celltrion日本公司计划利用其在自体免疫疾病产品线（如‘兰西玛’（英夫利昔单抗）、‘优普利玛’（阿达木单抗））销售中积累的经验，推动斯特基玛的早期市场布局。实际上，Celltrion的产品在日本市场上占据了压倒性的市场份额。截至今年5月，兰西玛和优普利玛在日本的市场份额分别为46.9%和19.5%，继续保持生物仿制药产品处方的第一位。斯特基玛是目前日本市场上唯一同时拥有IV（静脉注射）和SC（皮下注射）制剂的乌斯特基单抗生物仿制药。患者可以通过IV制剂进行导入治疗，适用于疾病早期阶段的治疗，随后可利用SC制剂进行维持治疗，以长期管理疾病。Celltrion日本公司计划参加下半年即将举行的日本消化病学会（JDDW）和日本炎症性肠病学会（JSIBD）等主要学术会议，积极向医疗人员宣传斯特基玛的产品竞争力。Celltrion相关人士表示：“斯特基玛IV制剂的推出使我们拥有了两种不同的制剂，具备了相较于竞争对手的差异化优势，预计将进一步提高日本医疗人员和患者的偏好。”他还表示：“我们将充分利用已有产品线的销售网络，推动斯特基玛的早期市场布局，从而进一步提升Celltrion在日本自体免疫疾病市场的影响力。”此外，Celltrion集团董事长徐正仁在8月期间前往欧洲、美国、加拿大和日本等主要海外市场，进行下半年销售扩展的全球现场管理。徐董事长于10日出发前往法国巴黎，随后依次访问欧洲主要国家，并前往美国、加拿大和日本等主要海外公司，检查下半年的销售和收入计划。公司方面表示，此次出行不仅是简单的海外公司访问，更是为了直接确认下半年销售目标的执行力。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

Celltrion在今年第一季度创下历史最高业绩的同时，对第二季度的增长期待也在加大。生物仿制药行业通常认为第一季度是淡季，但Celltrion凭借高收益新产品的快速市场适应和现有产品的稳定处方增长，证明了业绩改善的趋势。 考虑到欧洲主要国家的招标集中在第二和第三季度，初始供应量将在下半年反映，因此第一季度的良好业绩可能成为全年增长的起点。此外，美国布兰奇堡工厂的运营效果也进一步增强了第二季度的增长预期。 ◆第一季度良好业绩源于现有与新产品的增长…欧洲市场处方持续扩大 Celltrion在今年第一季度的合并销售额达到1.145万亿韩元，营业利润为3219亿韩元，分别较去年同期增长36%和115.5%。营业利润率改善至28.1%。如果排除美国生产设施定期维护的短期影响，实际营业利润率预计将达到30%左右。 业绩增长主要得益于欧洲市场处方的扩大。Celltrion的代表性自免疫疾病治疗药物“兰西玛”系列在2025年第四季度的欧洲市场合计占有率达70%。尤其是“兰西玛SC”吸收了现有静脉注射（IV）处方患者的转换需求，在德国和法国等主要国家持续扩大处方。 新产品也已在市场上站稳脚跟。去年9月在欧洲上市的慢性特发性荨麻疹和过敏性哮喘治疗药物“奥米克洛”自上市初期便在主要国家占据了市场份额。上市4个月后，丹麦市场占有率达到98%，西班牙80%，荷兰70%，显示出其初期市场渗透能力。 自去年底至今年1月，逐步在欧洲主要国家上市的自免疫疾病治疗药物“阿普托玛”也在欧洲市场内扩大了处方。后续的生物仿制药产品自上市初期便扩大市场基础，产品组合迅速向高收益产品中心转型。 Celltrion表示，去年上市的5种新生物仿制药在欧洲主要国家的招标中获得订单，并成功获得美国的报销覆盖，使得今年第一季度合计销售额达到5812亿韩元，占整体产品销售的60%左右。该产品线的销售额较去年同期增长67%，已进入销售扩展阶段。 由于欧洲主要国家招标结果的初始供应量将在下半年反映，因此新产品的销售扩展趋势预计将在下半年愈加明显。 ◆布兰奇堡工厂的运营效果显现…通过追加扩建提升生产能力 Celltrion正在通过美国新泽西州布兰奇堡工厂扩大全球生产基础和强化新业务。该设施规模为6.6万升，经过定期维护后已正常运营，预计从第二季度开始，合同生产（CMO）和自家产品的验证将开始，销售贡献将正式启动。 布兰奇堡工厂的短期盈利贡献可能有限，但通过建立美国本地生产体系，提高供应响应能力和关税风险应对能力，成为战略性基地。Celltrion计划通过增建松岛4、5号工厂和布兰奇堡的扩建，将生产能力从原来的31.6万升提升至57.1万升。 CMO业务也是新的增长支柱。Celltrion基于与全球制药公司的CMO合同，累计订单余额已超过1万亿韩元。 布兰奇堡工厂预计将作为未来自家产品生产和合同开发生产（CDMO）业务扩展的核心基础设施。随着高收益新产品的全球销售扩大，预计在中长期内将支持成本竞争力的提升和盈利能力的改善。 ◆证券界看好“新产品增长与盈利改善的全面化…中长期增长期待” 证券界对Celltrion的业绩走势持积极看法。主要证券公司认为，Celltrion第一季度的业绩因高收益新产品的销售扩大、欧洲业务协同和成本改善的共同作用，业绩结构的变化已开始显现。 代信证券分析认为，Celltrion在合并后消除了单次费用的影响，基于自家生产和直销体系进入了盈利改善阶段。随着全球生物仿制药产品组合的改善和新产品的增长，税前营业利润（EBITDA）利润率预计将提升至30%左右，并且产品组合扩展带来的盈利杠杆效应也将开始显现。 目前，Celltrion的生物仿制药产品组合由11个扩展至2030年的18个，2038年将达到41个。固定成本杠杆效应的增强，预计将与新高收益产品比例的提升相结合，持续改善盈利能力。 业界普遍认为，现有主力产品的稳定市场主导地位与新产品的增长、生产基础设施的扩展效果相结合，将进一步加强Celltrion在全球生物仿制药领域的领先地位。尤其是布兰奇堡工厂的运营与高收益产品销售的扩大相结合，预计将使第二季度的增长动能持续。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

赛尔特利昂在日本生物仿制药市场的影响力不断增强。其治疗转移性结直肠癌和非小细胞肺癌的药物‘贝格泽玛’（成分名：贝伐单抗）在日本市场的份额超过60%，稳居市场首位。下半年，‘奥美克隆’（成分名：奥马利单抗）即将上市，预计将加速当地产品组合的扩展。根据药品市场调查机构IQVIA及当地数据，贝格泽玛在今年3月的市场份额达64%（按处方量计算）。自去年9月市场份额超过50%以来，短短半年内其份额上升了14%以上。贝格泽玛克服了作为后发产品的劣势，成功在日本市场中率先站稳脚跟。自2022年底上市以来，其市场份额迅速提升，现已在包括原研药在内的五个竞争产品中位居第一。赛尔特利昂在日本的成功与当地医疗制度密切相关。高性价比的生物仿制药在医院、患者和政府之间形成了互利的结构，‘赫舒玛’、‘兰西玛’、‘优普利玛’等主要产品也取得了良好的市场表现。业绩也印证了这一点。今年第一季度，赛尔特利昂的销售额达到1.145万亿韩元，营业利润为3219亿韩元，创下季度新纪录，预计全年销售额将突破5万亿韩元。业内人士关注赛尔特利昂能否将其以抗癌药物为中心的成功模式扩展到自免疫疾病领域。如果下半年‘奥美克隆’和未来的‘兰西玛SC’相继成功上市，日本有望成为赛尔特利昂的核心增长引擎。赛尔特利昂的市场影响力预计将进一步扩大。今年3月，‘奥美克隆’获得日本厚生劳动省（MHLW）的批准，正在为下半年上市做准备。同时，全球唯一的皮下注射（SC）制剂治疗药物‘兰西玛SC’也计划进入日本市场。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

赛尔特里昂在全球核心药品市场——欧洲，凭借‘兰西玛产品线’再次确认了其稳固的市场主导地位。除了现有主力产品稳定的处方扩展外，新推出的高收益产品也迅速在市场上扎根，令今年的业绩增长期待感进一步提升。 据行业消息，赛尔特里昂的主要自免疫疾病治疗药物兰西玛产品线（IV·SC）截至2025年第四季度在欧洲市场的份额已达到70%。这不仅意味着其成功进入市场，更是实质上成为了市场的标准治疗方案。 尤其是在欧洲主要五国（EU5）的表现尤为突出。英国的市场份额高达83%，稳居第一；法国（82%）、意大利（80%）的市场份额也明显领先于竞争对手。这一现象被分析为不仅仅是价格竞争力的结果，更是长期积累的临床数据和医疗人员信任的体现。 兰西玛SC的增长势头同样值得关注。随着从静脉注射（IV）向皮下注射（SC）的转变加速，德国的市场份额已超过50%。在法国，市场份额迅速扩大至36%，而在希腊和卢森堡等部分国家，几乎达到了市场垄断的水平。 这一成就的核心背景被认为是‘双重配方（Dual Formulation）’战略。原有IV制剂的用户自然转向SC制剂，从而在同一产品线内实现了患者便利性和治疗持续性的双重保障。尤其是赛尔特里昂全球首创的英夫利昔单抗SC制剂，成为了竞争对手难以逾越的进入壁垒。 实际上，兰西玛不仅仅是简单的生物仿制药，更被认为引领了‘治疗选择的进化’。在其初次进入欧洲市场时，医疗界对生物仿制药的信任度有限，但赛尔特里昂通过大规模的临床数据和长期跟踪研究，证明了其效果等同于或优于原研药。此后，兰西玛被纳入多个国家的处方指南，成为市场扩展的催化剂。 在抗癌药物领域，稳定的增长趋势也在持续。转移性结直肠癌和乳腺癌治疗药物贝格泽玛的市场份额达到了30%，在贝伐单抗市场中保持第一。尽管作为后发产品起步，但凭借直销体系的强化和品牌信任度的提升，迅速占领了市场，意义重大。 新产品线的增长势头更为迅猛。去年9月在欧洲上市的慢性特发性荨麻疹治疗药物奥米克洛，仅用两个季度便获得了15%的市场份额。在丹麦，通过国家招标已达到98%的市场份额，而在西班牙（80%）、荷兰（70%）等国也在迅速扩展市场。 自免疫疾病治疗药物阿普托扎马虽然刚上市，但也取得了稳定的成绩。在欧洲整体市场份额为5%，在葡萄牙（30%）、西班牙（13%）等部分国家已成功获得两位数的市场份额，早期扎根成功。 赛尔特里昂的这些成就标志着其从单一产品依赖转向‘基于组合的增长’。从过去以兰西玛为中心的结构，扩展到抗癌药物、自免疫疾病、过敏疾病等多个领域，建立了稳定的收益结构。 业绩也反映了这一趋势。赛尔特里昂在今年第一季度的营收为1.145万亿韩元，营业利润为3219亿韩元，分别较去年增长了36%和115.5%。特别是考虑到欧洲主要国家的招标集中在第二至第三季度，预计下半年业绩改善幅度将进一步扩大。 赛尔特里昂相关人士表示：“在兰西玛产品线的稳健增长基础上，新推出的高收益产品也在迅速扎根市场，我们将集中全公司力量实现超越年度目标的业绩。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。