新韩投资证券维持对Celltrion的投资评级为“买入”，并将目标股价上调至29万韩元，原因是高利润生物仿制药新产品在北美的销售增长使其进入了盈利水平提升的阶段。新韩投资证券研究员李浩哲分析称：“Omrilclo（Zolair仿制药）将在下半年在美国上市，Uplima（Humira仿制药）将在低批发价格基础上扩大销售，Zimpentra（Remicade仿制药SC剂型）与辉瑞的合作等新产品增长将全面展开。”Celltrion第二季度的合并销售额为1.3937万亿韩元，同比增长45.0%；营业利润为4518亿韩元，同比增长86.3%，略高于市场预期。新产品的全球销售额为8249亿韩元，同比增长76.0%，在所有仿制药产品中的占比扩大至65%。特别是2025年后推出的五种高收益新产品的销售额同比激增368.5%。Omrilclo在欧洲上市三季度内市场份额达到21%，并将在美国作为首个Zolair仿制药于下半年上市。Uplima预计将在低批发价格的基础上，进一步渗透美国市场。该研究员表示：“生物仿制药的盈利能力开始形成支持新药开发的良性循环结构，”并指出：“到2030年，生物仿制药将建立18个产品组合，盈利增长将持续。”他还补充道：“明年初将公布两种ADC的全球临床一期顶线数据，值得关注新药领域的成长性。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

美国总统唐纳德·特朗普宣布，自2026年起将对进口的仿制药征收关税。特朗普总统在前一天对加拿大商品征收关税后，进一步加快了关税政策的步伐。 特朗普总统在21日（当地时间）通过他的社交媒体平台Truth Social表示：“从2026年8月1日起，所有进入美国的仿制药在接下来的两年内将继续享受0%的关税，但在此之后的一年内将征收100%的关税，随后将提高至200%的关税。” 他进一步指出：“这是为了将仿制药生产带回美国。”并表示：“在政府规定的期限内，如果企业未能在美国建立生产设施和设备，将会付出相应的代价。” 特朗普总统强调：“我们的目标是保护美国人民。”并表示：“关于专利药品、品牌药品和创新药品的政策将继续成功实施，正如过去一样。目前，美国各地正在建设前所未有规模的制药生产设施。” 在宣布对加拿大主要产品征收50%关税后，特朗普总统又宣布了仿制药的关税，显示出他在加强关税政策方面的决心。此外，预计在24日，作为互惠关税的替代方案的全球关税期限将到期，基于贸易法301条款的新关税也将被公布。

钟根堂成立了研究开发专业子公司‘纽拉泰昂’，并开始扩大研究开发平台业务。计划从新药研究开发到技术转让，向国内外制药和生物企业提供研究开发服务。 钟根堂于9日宣布，在龙仁市东白地区的孝宗研究所举行了‘纽拉泰昂’的成立仪式。活动中，钟根堂控股公司代表崔熙南及‘纽拉泰昂’代表原东汉和100多名员工出席。 ‘纽拉泰昂’将基于钟根堂孝宗研究所积累的研究开发能力和技术，开展新药制剂、改良药物、仿制药、非处方药（OTC）的开发，以及分析研究、制剂研究、药物传递系统（DDS）研究等研究开发全过程。 公司战略是扩大自主新产品开发和技术转让，提供客户定制的研究开发服务，进一步拓展国内外制药和生物企业的客户基础，成长为技术驱动的研究开发平台企业。 ‘纽拉泰昂’的名称由“新时代”（New Era）和“技术创新”（Technology Innovation）中的“Teon”结合而成，寓意着基于技术竞争力开启制药行业的新纪元。 当天，‘纽拉泰昂’提出了“通过技术创新开启新纪元的研究开发平台企业”的愿景，并公开了以差异化技术和创新新产品为人类健康做贡献的使命。核心价值观包括：△技术（Technology） △合作（Collaboration） △创新（Innovation）。 新成立的‘纽拉泰昂’的首席执行官是钟根堂研究所出身的原东汉。原代表在釜山大学获得药学博士学位，拥有23年的制药和生物技术研究经验。 原东汉表示：“‘纽拉泰昂’将基于优秀的研究人才和专业性，为客户和合作伙伴提供最佳服务的技术驱动研究开发平台企业。我们将通过技术差异化和合作扩展，开启未来制药行业的新纪元。” 此外，钟根堂自1972年在国内制药行业首次成立中央研究所以来，一直持续投资于原料和成品的研究开发及研究人才的培养。

随着原研药退出国内布里巴拉西坦市场，制药公司的竞争正式开始。从下个月起，7款布里巴拉西坦成分的癫痫治疗仿制药将同时纳入健康保险报销，预计销售能力和市场初期占领将成为竞争的关键。 根据28日卫生福利部的《医疗保险给付适用标准及方法的部分修订案》，自下月1日起，7款布里巴拉西坦成分的仿制药将适用健康保险给付。这些产品包括大雄制药的“布里塔普”、환인制药的“布里巴”、名人制药的“布里法姆”、布光制药的“布光布里片”、三进制药的“布里塞坦”、钟根堂的“布里贝塔”和现代制药的“布里乐克”。由于所有产品适用相同的保险上限，市场竞争很可能将主要集中在销售能力上，而非价格。 布里巴拉西坦的原研药是由UCB制药推出的“布里维克”。该药于2019年获得国内上市许可，但由于未能达成健康保险药价谈判而未能上市。今年初，物质专利到期，国内制药公司的仿制药批准陆续获得。 布光制药通过将布里巴拉西坦制剂作为现有癫痫治疗一线药物“奥尔菲尔家族”（缓释片、糖浆、注射剂）的联合选项，扩大了其中枢神经系统（CNS）产品组合。布光制药相关人士表示：“借助布光布里片的上市，我们计划增强CNS的竞争力，并持续投资于癫痫及其他神经系统疾病的治疗药物开发。” 三进制药也在国内癫痫治疗仿制药市场中占据第一位，推出了“布里塞坦”，以扩大其CNS业务。大雄制药和钟根堂预计也将利用其综合医院的销售网络加快市场攻势。 此次竞争备受关注的原因在于，原研产品尚未形成市场，仿制药竞争便已率先展开。市场潜力不容小觑。癫痫治疗药物的长期服用比例较高，一旦开始处方，药物更换的难度较大，因此初期医院的选择将直接影响市场份额。如果能够确保稳定的供应链和处方信任度，长期处方的可能性将大大增加。 制药产业战略研究院院长郑允泽表示：“布里巴拉西坦是一个有潜力替代第二代癫痫治疗药物拉莫三嗪的市场。”他指出：“癫痫治疗药物一旦开始处方，通常不会轻易更换。”他还补充道：“钟根堂和大雄制药的加入可能在综合医院的销售竞争中展现出优势。” 业内人士提到，市场可能会出现与UCB制药的癫痫治疗药物“比姆帕特”（成分名：拉克萨米德）类似的情况。比姆帕特在未获得健康保险给付的情况下，SK化学通过推出仿制药“比姆斯克”获得了市场份额。 郑院长表示：“虽然多家仿制药公司进入市场，但最终的胜负将在初期的3到6个月内决定。”他强调：“谁能最先通过大型综合医院药品委员会（DC）的审核，将成为决定市场格局的关键因素。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。