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1万亿韩元的明星药物‘凯凯普’顺利推进… HK伊诺恩计划明年获得美国批准后迎接专利到期的考验

李涍柾 기자 2026-09-13 20:36
明年将全力进军50亿美元的美国市场 中国版税预计达200亿… 注射剂型即将推出 新药研发管线加速推进
HK伊诺恩治疗胃食管反流病的新药凯凯普系列照片HK伊诺恩
HK伊诺恩治疗胃食管反流病的新药凯凯普系列。 [照片=HK伊诺恩]

HK伊诺恩的胃食管反流病治疗药物‘凯凯普’正在国内处方扩大和海外市场拓展的基础上持续增长。随着中国市场销售的增加,预计明年初将在美国获得批准,这被视为其全球新药发展的机会。然而,国内的物质专利预计将在2031年下半年到期,而美国的独占期为5年,因此准备‘下一个凯凯普’的后续战略成为企业价值的核心变量。

据业内人士透露,凯凯普在国内胃食管反流病治疗市场中不断扩大处方基础,去年销售额达1957亿韩元,同比增长15.9%。

在海外市场,美国的进军被视为最大的期待因素。合作伙伴布雷恩特于今年1月向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了新药申请(NDA)。布雷恩特估计美国P-CAB市场规模在40亿至50亿美元之间。如果获得批准,HK伊诺恩将获得里程碑奖励,并在商业化后获得销售里程碑和版税收入。

在中国,凯凯普片剂于2022年上市。当地合作伙伴罗信的凯凯普销售额去年约为1900亿韩元,预计今年将增至2800亿韩元。因此,HK伊诺恩预计今年收到的版税将从去年的约140亿韩元增加到约200亿韩元。如果中国的注射剂型在2029年实现上市,预计在口服制剂专利到期后的2031年12月,产品的生命周期将得以延长。

在欧洲,正在进行版权合同的讨论。欧洲在获得批准后适用10年的监管独占期,预计将带来长期增长。然而,实际销售的发生时间和合作伙伴的销售能力将根据合同条款和批准时间表而有所不同。

市场普遍认为,凯凯普之后的增长已进入实质性考验阶段。因为国内的物质专利预计在2031年下半年到期,即使美国在2027年1月获得批准,独占期也仅为5年,预计到2033年下半年将有竞争对手的仿制药上市。专利到期后,仿制药和后续产品进入市场,药价和处方市场份额可能会受到双重压力。

HK伊诺恩加快凯凯普的海外拓展正是基于此。在专利保护期内,必须在美国和欧洲等主要市场建立品牌和处方基础,同时在替代凯凯普的后续管线中取得开发成果。

代表性的后续管线是GLP-1受体激动剂‘IN-B00009’,该物质由中国赛云德生物科学引入。今年1月在中国获得批准,目前在国内进行临床三期试验。正在开发的用于治疗特应性皮炎的JAK抑制剂‘IN-115314’目前处于国内临床二期和美国临床1b期阶段。动物适应症已完成临床三期,并申请了产品批准,目标是今年上市。

市场普遍认为,HK伊诺恩的中长期增长将取决于凯凯普的全球商业化成果和后续新药管线的成功与否。预计明年仍将持续增长。未来资产证券公司预测,HK伊诺恩明年的销售额将比去年增长8.7%,达到1兆1860亿韩元,营业利润将增长10.9%,达到1500亿韩元。




※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。

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