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유한양행与诺华合作推出国内销售的‘랩시도’

李涍柾 기자 2026-09-07 10:32
유한양행代表理事赵旭杰(右)与韩国诺华代表理事尤炳宰的合影
유한양행代表理事赵旭杰(右)与韩国诺华代表理事尤炳宰的合影。[照片=유한양행]
 
유한양행与韩国诺华携手推出慢性自发性荨麻疹治疗药物‘랩시도(成分名:雷米布鲁丁)’的国内销售与推广。双方于7日签署了战略合作协议。
 
根据此次协议,国内的销售将由유한양행负责。推广活动方面,韩国诺华将负责综合医院的推广,而유한양행则负责诊所等基层医疗机构的推广。
 
랩시도是慢性自发性荨麻疹治疗领域首个口服布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂。今年4月,该药物获得了针对H1抗组胺药物治疗效果不佳的成年慢性自发性荨麻疹患者的国内批准。
 
慢性自发性荨麻疹是由于肥大细胞的激活,导致组胺等炎症介质释放,从而引发风团、血管水肿和瘙痒等症状的疾病。现有的抗组胺药物通过阻止释放的组胺与受体结合来发挥作用,而랩시도则通过抑制参与肥大细胞和嗜碱性粒细胞激活的BTK,减少炎症介质的释放。
 
国内批准是基于全球三期临床试验‘REMIX-1’和‘REMIX-2’的研究结果。在临床试验中,랩시도在给药12周时的荨麻疹活性评分(UAS7)变化量显著优于安慰剂,且效果持续至24周。
 
在52周的分析中,从给药第1周起,瘙痒和风团症状的改善便得到了观察。治疗效果持续至52周。52周的安全性分析结果与24周的分析结果大致一致。
 
双方计划通过此次合作扩大랩시도의国内销售,并提升慢性自发性荨麻疹患者的治疗可及性。
 
유한양행代表理事赵旭杰表示:“我们将利用유한양행的销售和营销能力以及全国的分销网络,有效传达랩시도의价值,助力改善治疗环境。”
 
此外,유한양행的原料药(API)业务也在顺利进行。유한양행于1日公告,与一家全球制药公司签署了1300亿韩元规模的API供应合同。合同方未公开,合同金额为1310亿7440万6400元。

截至目前,유한양행已确认的API供应合同共计3笔,合同总额约为3970亿韩元。




※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。

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