乐天生物制药已完成全体员工入驻松岛生物园区,并加速为2027年商业生产做准备。
乐天生物制药于18日宣布,已在松岛生物园区完成全体员工的入驻,正式开启“松岛时代”。
此外,公司还建立了能够迅速将客户需求反馈到生产现场的体系,并实时应对制造和质量相关问题。
此前,公司已宣布基于“双站点”战略,计划提供涵盖从初期临床生产到大规模商业生产的综合合同开发生产(CDMO)服务。随着美国锡拉丘兹生物园区与松岛生产设施之间的实时信息共享,协作将进一步加强。
乐天生物制药还在加快松岛生产设施的“GMP准备”后续工作。目前,第一工厂正在进行设备和公用设施的合格性评估(C&Q),计划在今年下半年通过试运行和制造、质量系统验证,建立符合全球监管标准的药品制造和质量管理标准(GMP)生产体系。以此为基础,目标是在2027年开始商业生产。
松岛生物园区预计将通过逐步扩展生产设施,成为为全球客户提供稳定药品生产服务的重要基地。
乐天生物制药相关人士表示:“松岛的入驻是将公司所有能力集中于即将进行商业生产的松岛生物园区的重要里程碑,我们将有机结合在锡拉丘兹积累的全球生产经验与松岛的先进生产基础设施,为客户提供值得信赖的CDMO服务。”
※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。


