HLB佩普已完成抗利尿激素巴索压素（Vasopressin）原料药（API）在美国食品药品监督管理局（FDA）原料药目录（DMF）的注册。公司计划借此注册加快进入美国及全球市场的步伐。
HLB佩普于去年12月首次在国内完成巴索压素原料药的食品药品安全处DMF注册，并于22日完成美国FDA DMF注册，27日对此进行了公告。
此次FDA DMF注册标志着HLB佩普在肽合成技术和基于良好生产规范（GMP）的质量管理能力得到了全球监管机构的认可，具有重要意义。
HLB佩普计划在现有的呋塞米和甘利克斯基础上，进一步扩大巴索压素等主要肽API的产品组合，增强全球合同开发生产（CDMO）业务的竞争力。同时，公司还将加快包括胰高血糖素样肽-1（GLP-1）系列在内的新肽API的开发，持续扩大高附加值API的产品组合。
HLB佩普的代表心京宰表示：“在国内首次完成巴索压素食品药品安全处DMF注册后，又完成美国FDA DMF注册，为全球市场的进军奠定了重要基础。我们将扩大与全球制药公司的合作机会，持续增强肽原料药的产品组合，提高全球CDMO业务的竞争力。”
HLB佩普是国内规模最大的肽原料药生产企业。自去年并入HLB集团以来，公司正在推进设备投资和工艺自动化升级，以增强肽药品CDMO的竞争力。
※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
