今年上半年,韩国制药和生物行业创下历史上最大规模的技术出口,预计下半年将继续迎来重要的临床结果、美国产品许可审查和技术出口的期待,投资者信心有望恢复。
根据30日韩国制药生物协会的数据,今年上半年韩国制药和生物技术出口合同达8件,其中7件的金额公开,总额为85667.5万美元(约13270亿韩元),创下历史新高。业界普遍预计,今年的技术出口规模将超过去年的历史最高纪录14333.62万美元。
在上半年技术出口创下历史新高的背景下,K生物能否在下半年继续保持势头备受关注。HLB的美国食品药品监督管理局(FDA)产品许可结果,以及科隆组织、阿里生物、D&D制药、韩美制药等公司的重要事件即将接连发生。
首先,HLB预计将在7月23日收到FDA对肝癌一线治疗药物利博塞拉尼和卡姆雷利单抗联合疗法的产品许可结果。由于在前期审查过程中多次收到补充要求,期待与担忧交织,因此此次结果将成为影响K生物整体氛围的分水岭。
科隆组织也被视为下半年的主要变量。针对膝关节骨关节炎的细胞基因治疗药物‘TG-C’的美国临床三期成功与否,可能会成为关注的焦点,长期开发后是否能实现商业化备受期待。阿里生物的阿尔茨海默症治疗药物‘AR1001’也即将公布美国临床三期结果,能否取得新药开发成果引人注目。阿里生物此前通过‘AR1001’签署了总额达10万亿韩元的全球版权合同,证明了其商业性和开发竞争力。
在肥胖和代谢疾病领域,期待感也在增加。D&D制药因其代谢异常相关的脂肪肝炎(MASH)治疗候选药物‘DD01’的临床二期组织活检结果,受到关注,能否与全球制药公司达成进一步的技术出口成果备受期待。韩永熙的Growth Research研究员分析称:“D&D制药在全球制药公司争夺MASH资产的竞争中,成为拥有临床二期以上稀缺候选药物的企业。”他还表示:“数据的优越性若能实际转化为技术转让合同,将是企业价值重新评估的关键时刻。”
韩美制药即将推出其自主开发的GLP-1类肥胖和代谢疾病治疗药物‘艾佩格雷肽’。艾佩是一种每周注射一次的GLP-1受体激动剂,是韩美制药的长期持续型平台技术‘Labscovey’应用的首个国产肥胖治疗药物。此外,韩美制药此前与礼来公司签署了大规模技术出口合同,因此也引发了对进一步技术转让可能性的关注。
业界人士表示:“今年上半年技术出口已经大幅增长,期待气氛的逆转正在加大。”他还指出:“如果下半年能在上半年的成果基础上,接连实现产品许可、临床结果和进一步技术转让,K生物的反弹将有可能持续。”
根据30日韩国制药生物协会的数据,今年上半年韩国制药和生物技术出口合同达8件,其中7件的金额公开,总额为85667.5万美元(约13270亿韩元),创下历史新高。业界普遍预计,今年的技术出口规模将超过去年的历史最高纪录14333.62万美元。
在上半年技术出口创下历史新高的背景下,K生物能否在下半年继续保持势头备受关注。HLB的美国食品药品监督管理局(FDA)产品许可结果,以及科隆组织、阿里生物、D&D制药、韩美制药等公司的重要事件即将接连发生。
首先,HLB预计将在7月23日收到FDA对肝癌一线治疗药物利博塞拉尼和卡姆雷利单抗联合疗法的产品许可结果。由于在前期审查过程中多次收到补充要求,期待与担忧交织,因此此次结果将成为影响K生物整体氛围的分水岭。
科隆组织也被视为下半年的主要变量。针对膝关节骨关节炎的细胞基因治疗药物‘TG-C’的美国临床三期成功与否,可能会成为关注的焦点,长期开发后是否能实现商业化备受期待。阿里生物的阿尔茨海默症治疗药物‘AR1001’也即将公布美国临床三期结果,能否取得新药开发成果引人注目。阿里生物此前通过‘AR1001’签署了总额达10万亿韩元的全球版权合同,证明了其商业性和开发竞争力。
韩美制药即将推出其自主开发的GLP-1类肥胖和代谢疾病治疗药物‘艾佩格雷肽’。艾佩是一种每周注射一次的GLP-1受体激动剂,是韩美制药的长期持续型平台技术‘Labscovey’应用的首个国产肥胖治疗药物。此外,韩美制药此前与礼来公司签署了大规模技术出口合同,因此也引发了对进一步技术转让可能性的关注。
业界人士表示:“今年上半年技术出口已经大幅增长,期待气氛的逆转正在加大。”他还指出:“如果下半年能在上半年的成果基础上,接连实现产品许可、临床结果和进一步技术转让,K生物的反弹将有可能持续。”
※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。


