制药生物行业的人工智能（AI）应用已超越候选药物发现阶段，扩展至研发（R&D）辅助、生产与商业化，甚至包括监管策略。曾几何时，AI的应用仅限于新药候选物质的探索和临床数据分析，如今已渗透至生产效率、质量管理、市场进入策略、监管应对及内部文档自动化等整个价值链，推动了“AI转型（AX）”的加速发展。

根据6月18日三一PwC发布的《基于AI的制药企业创新》报告，全面内嵌AI的制药企业在2030年前有潜力将营业利润翻倍。具体而言，若制药行业的AI内嵌水平提高，预计到2030年将每年增加约2540亿美元的营业利润。按地区划分，美国将占1550亿美元，新兴市场520亿美元，欧洲330亿美元。

AI在制药行业的首要作用体现在研发领域。通过AI，可以提高候选药物发现、前临床、临床试验设计、试验机构选择及文档自动化等环节的速度和准确性。

例如，全球大型制药公司默克利用基于AI的新药开发平台艾迪森（AIDDISON）筛选出600亿个化合物，并提出新的合成方法，以发现最佳候选药物。安进通过开发基于机器学习的临床优化平台“ATOMIC（分析试验优化模块）”，将临床试验的患者注册速度提高了两倍以上。

在运营方面，AI的实际效益也逐渐显现。制药行业在生产计划优化、设备预测性维护、预测质量管理和需求预测等方面的AI应用越来越普遍。以赛诺菲为例，该公司与艾利实验室签署合同，推出了可用于研发、临床试验和生产的AI决策应用“plai”。

在监管策略中，AI的作用也在不断扩大。特别是利用大规模语言数据库支持监管机构的咨询，或预测监管机构提交文件的批准可能性，AI正在演变为“市场进入和许可策略的助力者”。

随着这一趋势，全球大型制药公司的AI投资也在加速。礼来公司在1月宣布与英伟达共同投资最多10亿美元，计划在未来五年内建立AI创新实验室。诺和诺德引入了开放AI，百时美施贵宝（BMS）则在全公司范围内引入了Anthropic的生成型AI。

国内制药公司也在迅速加快AX的步伐。Celltrion最近宣布将在新药开发、生产和办公等三个主要领域全面引入AI。该公司计划在候选药物发现和验证阶段，以及生产现场和办公工作中全面应用AI，以提升开发速度、生产效率和工作自动化。

SK生物制药新设了AI·DT中心，推进全公司的数字化创新战略，并扩大了内部工作应用范围，包括个性化新闻报告自动化系统等。

在监管工作中，AI的结合也已开始。GC绿十字最近建立了基于AI的内部药品监管工作（RA）聊天机器人“RegulAItor”。该聊天机器人利用美国食品药品监督管理局（FDA）指南和内部批准文档的数据集，旨在支持RA负责人的监管策略制定和文档审核工作。

在制药行业，AI不仅是提高新药成功率的“未来投资”，同时也是减少生产、质量、销售和支持功能低效的“当前成本节约手段”。业内人士表示：“AX不仅是简单的数字化转型，而是旨在同时兼顾盈利防御和增长战略的结构重组。”他还指出，“AI不再是‘实验性工具’，而是改变盈利结构和工作方式的管理基础设施。”