日东制药于11日宣布，与数字医疗企业Welt签署了基于人工智能（AI）的数字融合药物共同开发及商业化的合作协议（MOU）。

此次合作旨在结合日东制药的药品和保健品组合与Welt的AI代理平台“DrugOS”，开发提高用药依从性和治疗效果的数字融合药物。

DrugOS是一个支持用药时点管理、不良反应监测和治疗中断风险预测的平台，具有与患者互动并管理治疗过程的特点。该平台基于美国食品药品监督管理局（FDA）关于处方药使用的数字指南和韩国的数字医疗产品法体系进行运营。

双方计划在数字医疗产品法实施和今年下半年数字融合药物指南推出的背景下，积累真实使用数据（RWE），并验证用药依从性和治疗效果的改善。

初步将DrugOS应用于阿罗那敏系列等非处方药和保健品，以进行市场验证和数据收集。随后，计划将应用范围扩大至处方药、新药及改良药物。

此外，双方还将逐步将平台应用于主要产品系列，推动现有组合向基于AI的数字融合药物的升级。日东制药负责商业化和法规应对，Welt则负责平台运营和数据分析。未来，双方还计划基于在韩国获得的RWE和临床证据，与全球制药公司共同开展授权合作。

Welt于2024年成为首家与德国数字健康协会签署合作协议的亚洲企业，并在德国慕尼黑设立了当地分支，奠定了全球扩展的基础。去年，Welt获得了符合欧洲医疗器械法规要求的CE认证和国际标准信息安全管理体系ISO27001认证。

日东制药代表尹雄燮表示：“药物与数字技术的融合将超越用药提醒服务，成为改善患者治疗体验和效果的新范式。通过与Welt的合作，我们将为用户提供差异化的价值，领先数字融合药物市场。”



※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

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