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韩独合作企业Resolute发布肿瘤介导性高胰岛素血症治疗药物临床三期中期结果

朴보람 기자 2026-06-04 14:30
韩独企业标志
韩独企业标志[照片=韩独]

韩独公司宣布,与Resolute合作的开放创新研发(R&D)于美国时间6月2日发布了针对肿瘤介导性高胰岛素血症(HI)患者的艾尔索德图格(RZ358)临床三期“upLIFT”研究的中期结果。

艾尔索德图格是一种完全人源化的单克隆抗体。它通过以别构方式结合胰岛素受体,减少胰岛素及相关物质引起的受体过度活跃,从而改善HI情况下的低血糖。

upLIFT研究是一项针对因胰岛素瘤和非胰腺细胞肿瘤引起的低血糖患者进行的单组、开放标签的临床三期研究。目前,计划的16名受试者中已有8名注册。

在注册的8名患者中,有6名满足主要评估指标“与基线相比静脉葡萄糖给药量(GIR)减少50%以上”。部分患者在治疗后停止了静脉葡萄糖给药。

1名患者在核心治疗期结束前撤回了研究参与同意,并停止了艾尔索德图格及其他非缓解治疗。其余1名患者目前仍在接受治疗。完成8周治疗的患者参与了长期延续研究,累计治疗时间最长可达6个月。

艾尔索德图格在核心治疗期及延续研究阶段总体耐受性良好。目前尚未报告与药物相关的不良反应或其他安全性相关的特殊情况。

Resolute是一家专注于低血糖诱发的各种高胰岛素血症治疗的后期临床阶段罕见病专业生物公司。韩独拥有艾尔索德图格在国内的商业化权利,并与Resolute保持开发合作。Resolute计划在完成肿瘤介导性高胰岛素血症适应症的临床三期upLIFT研究的全部患者注册后,于今年下半年发布顶线结果。



※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。

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