[经济日报] 韩国生物公司큐로셀开发的细胞和基因疗法首次实现商业化，标志着国产CAR-T疗法时代的开启。

30日，큐로셀的CAR-T疗法“林卡托”（成分名：安巴卡普塔基因自体细胞）获得了食品药品安全处的许可。此前，韩国CAR-T疗法市场一直依赖于诺华的“Kimriah”和吉利德科学的“Yescarta”等海外产品，此次许可意义重大，标志着国产技术开发的疗法可以用于实际患者治疗。

林卡托是一种利用患者免疫细胞的定制抗癌疗法，针对两种以上全身治疗后复发或无反应的弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）和原发性纵隔B细胞淋巴瘤成人患者。通过提取患者的T细胞，基因改造使其识别B细胞表面抗原蛋白CD19，然后重新注入，以选择性攻击癌细胞。

临床试验结果显示，林卡托在韩国的二期临床试验中，客观反应率（ORR）为75.3%，完全缓解率（CR）为67.1%。在安全性方面，严重细胞因子释放综合征（CRS）发生率为10%，严重神经毒性（ICANS）发生率为5%，显示出可控性。这些数据与现有全球CAR-T疗法相比具有竞争力。

큐로셀的目标是通过快速供应和适应症扩展来增强竞争力。큐로셀计划在复发性和无反应性DLBCL的三线治疗市场中率先进入，然后扩展到二线治疗领域。