[经济日报] HK Innoen的胃食管反流病治疗药物K-CAB（成分名：Tegoprazan）即将在美国公布临床三期结果，全球市场扩展的期待增加。
 
此次结果可能影响未来欧洲技术转让的可能性，因此引起制药和生物行业及投资者的关注。
 

据业内消息，K-CAB的美国临床三期主要结果将在5月2日至5日举行的全球最大消化病学会DDW（Digestive Disease Week 2026）上公布。
 
K-CAB是一种钾竞争性胃酸分泌抑制剂（P-CAB）新药，与传统质子泵抑制剂（PPI）相比，具有快速药效和优异的夜间酸分泌抑制效果。该药在韩国已成为畅销药，并在中国、东南亚等亚洲市场迅速扩展。基于这些成就，HK Innoen一直在推进美国和欧洲市场的全球临床战略。
 
在美国市场，合作伙伴Sebela负责临床和商业化战略。Sebela在胃肠道治疗领域具有专长，在K-CAB的美国审批和上市过程中扮演关键角色。此次临床三期主要评估糜烂性食管炎（EE）患者的治愈率和维持疗法效果，目标是证明其不劣于或优于现有治疗药物。

 
对美国临床三期结果的预期普遍乐观。韩国和中国的临床数据及实际处方数据（RWD）支持其有效性，且同类药物在全球市场的竞争力也提升了期待。特别是P-CAB类药物在快速症状改善和患者依从性方面优于传统PPI，市场替代需求充足。
 
然而，仍存在变量。美国食品药品监督管理局（FDA）对胃食管反流病治疗药物的长期安全性和复发抑制效果尤为重视，因此维持疗法数据的完整性至关重要。此外，能否获得与竞争药物的直接比较数据也是影响市场进入速度的因素。
 
如果DDW的结果积极，预计欧洲市场的拓展也将加速。业内认为，K-CAB在亚洲市场的商业化成功将提高与全球制药公司技术转让（许可转让）谈判的可能性。尤其是在PPI主导的欧洲市场，对新一代胃酸抑制剂的需求逐渐增加，P-CAB类新药的关注度上升。
 
IM证券研究员郑在元表示：“目前在美国，只有Phathom Pharma的Vonoprazan（Takeda）作为P-CAB制剂销售，因此全球学会的发布是首次通过数据证明其优势的事件。”他还表示：“基于此，预计在国内及海外营销中将形成优势，市场期待的欧洲等K-CAB的进一步合同的积极消息可能会随之而来。”
 
他补充道：“HK Innoen的美国合作伙伴Sebela今年初已向FDA提交了K-CAB的新药申请（NDA），保守估计明年初可能获得批准和上市。”