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‘YH25724’新闻 2个
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유한양행加速后续增长动力,继续推进렉라자成功抗癌新药“렉라자”在国内外市场上逐渐显现出其存在感,유한양행正在加速新药研发管线的培育,以确保后续的增长动力。 据业内消息,非小细胞肺癌治疗药物렉라자在2025年实现了996亿韩元的销售额,比去年(846亿韩元)增长了17%。这一增长得益于2024年8月与强生(J&J)合作的“리브리반트”联合疗法获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,成功进入全球市场。根据强生今年第一季度的业绩报告,该联合疗法的合计销售额为2亿5700万美元(约3890亿韩元),同比增长82%。 业内的关注点转向了“后렉라자”时代。유한양행正在围绕过敏治疗药物、代谢异常性脂肪肝炎(MASH)治疗药物和抗癌药物等,积极培育后续管线。 유한양행相关人士表示:“目前我们将5个管线视为后렉라者,正在推进同时培育多个管线的战略,而不是集中于某一特定候选物质。” 目前最受关注的管线是过敏治疗药物레시게르셉트(代号YH35324)。值得注意的是,레시게르셉트同样是通过开放创新获得的资产。유한양행于2020年从지아이이노베이션引进该候选物质,并正在进行共同开发。除日本外,全球版权由유한양행持有。 公司在今年初启动了레시게르셉트的全球二期临床试验。预计在明年下半年最后一位试验对象结束后,第四季度将得出主要结果。公司相关人士表示:“自临床一期以来,我们与全球制药公司就技术转让进行了讨论,目前正在进行全球二期临床试验,并专注于加快开发速度,考虑技术出口或基于国内外融资成立新公司的可能性。” MASH治疗药物候选物质YH25724也是核心管线之一。这是一种同时作用于胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和成纤维细胞生长因子21(FGF21)的双重机制新药。 特别是YH25724作为유한양행自主开发的管线而备受关注。该候选物质于2019年技术转让给德国制药公司贝林格殷格翰,但在2025年返还后,유한양행继续自主开发。如果成功商业化,将不仅能获得技术转让收益,还能实现产品销售,预计将创造超越렉라자의盈利能力。YH25724于上个月获得了临床一期试验计划(IND)批准。抗癌药物管线的三种候选物质也正在进行临床一期阶段。 业内人士表示:“通过렉라자获得的现金流和开发经验正在为后续管线铺路,后렉라者的培育将决定公司的下一个增长阶段。” 此外,迎来成立100周年的유한양행在去年是国内主要制药公司“前五强”中投资研发费用最多的,年研发投资规模达到2423亿韩元。去年研发投资占销售额(2兆1866亿韩元)的比例达11%。※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-06-18 00:44:00 -
유한양행获批MASH治疗药物'YH25724'临床1期试验计划代谢性脂肪肝炎(MASH)治疗药物因其与代谢疾病的关联而受到关注,被视为继肥胖治疗药物之后的下一个增长领域。全球患者人数约为4.4亿。 유한양행于29日宣布,已获得食品药品安全处对MASH治疗药物候选物质'YH25724'的国内临床1期试验计划(IND)的批准。 YH25724是一种双重作用机制的生物新药候选物,旨在同时靶向纤维细胞生长因子21(FGF21)和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)。该药物应用了유한양행的蛋白质工程技术和제넥신的持续型抗体融合平台(HyFc)。在前期临床研究中,已确认其改善脂肪肝炎、抗纤维化效果以及减少肝细胞损伤和炎症的效果。 此次临床1期试验是YH25724在国内的首次临床试验。试验将针对成年人进行单次给药和12周重复给药的方式。公司计划通过试验评估其安全性、耐受性、药代动力学(PK)和药效学(PD)特性。 유한양행研发总裁金烈洪表示:“我们计划确认不同剂量下的安全性和耐受性,并探索初步概念验证的可能性。”他还表示:“预计将在年内开始招募临床试验对象。”※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-05-29 23:58:00
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유한양행加速后续增长动力,继续推进렉라자成功抗癌新药“렉라자”在国内外市场上逐渐显现出其存在感,유한양행正在加速新药研发管线的培育,以确保后续的增长动力。 据业内消息,非小细胞肺癌治疗药物렉라자在2025年实现了996亿韩元的销售额,比去年(846亿韩元)增长了17%。这一增长得益于2024年8月与强生(J&J)合作的“리브리반트”联合疗法获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,成功进入全球市场。根据强生今年第一季度的业绩报告,该联合疗法的合计销售额为2亿5700万美元(约3890亿韩元),同比增长82%。 业内的关注点转向了“后렉라자”时代。유한양행正在围绕过敏治疗药物、代谢异常性脂肪肝炎(MASH)治疗药物和抗癌药物等,积极培育后续管线。 유한양행相关人士表示:“目前我们将5个管线视为后렉라者,正在推进同时培育多个管线的战略,而不是集中于某一特定候选物质。” 目前最受关注的管线是过敏治疗药物레시게르셉트(代号YH35324)。值得注意的是,레시게르셉트同样是通过开放创新获得的资产。유한양행于2020年从지아이이노베이션引进该候选物质,并正在进行共同开发。除日本外,全球版权由유한양행持有。 公司在今年初启动了레시게르셉트的全球二期临床试验。预计在明年下半年最后一位试验对象结束后,第四季度将得出主要结果。公司相关人士表示:“自临床一期以来,我们与全球制药公司就技术转让进行了讨论,目前正在进行全球二期临床试验,并专注于加快开发速度,考虑技术出口或基于国内外融资成立新公司的可能性。” MASH治疗药物候选物质YH25724也是核心管线之一。这是一种同时作用于胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和成纤维细胞生长因子21(FGF21)的双重机制新药。 特别是YH25724作为유한양행自主开发的管线而备受关注。该候选物质于2019年技术转让给德国制药公司贝林格殷格翰,但在2025年返还后,유한양행继续自主开发。如果成功商业化,将不仅能获得技术转让收益,还能实现产品销售,预计将创造超越렉라자의盈利能力。YH25724于上个月获得了临床一期试验计划(IND)批准。抗癌药物管线的三种候选物质也正在进行临床一期阶段。 业内人士表示:“通过렉라자获得的现金流和开发经验正在为后续管线铺路,后렉라者的培育将决定公司的下一个增长阶段。” 此外,迎来成立100周年的유한양행在去年是国内主要制药公司“前五强”中投资研发费用最多的,年研发投资规模达到2423亿韩元。去年研发投资占销售额(2兆1866亿韩元)的比例达11%。※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-06-18 00:44:00 -
유한양행获批MASH治疗药物'YH25724'临床1期试验计划代谢性脂肪肝炎(MASH)治疗药物因其与代谢疾病的关联而受到关注,被视为继肥胖治疗药物之后的下一个增长领域。全球患者人数约为4.4亿。 유한양행于29日宣布,已获得食品药品安全处对MASH治疗药物候选物质'YH25724'的国内临床1期试验计划(IND)的批准。 YH25724是一种双重作用机制的生物新药候选物,旨在同时靶向纤维细胞生长因子21(FGF21)和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)。该药物应用了유한양행的蛋白质工程技术和제넥신的持续型抗体融合平台(HyFc)。在前期临床研究中,已确认其改善脂肪肝炎、抗纤维化效果以及减少肝细胞损伤和炎症的效果。 此次临床1期试验是YH25724在国内的首次临床试验。试验将针对成年人进行单次给药和12周重复给药的方式。公司计划通过试验评估其安全性、耐受性、药代动力学(PK)和药效学(PD)特性。 유한양행研发总裁金烈洪表示:“我们计划确认不同剂量下的安全性和耐受性,并探索初步概念验证的可能性。”他还表示:“预计将在年内开始招募临床试验对象。”※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-05-29 23:58:00