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‘IMC-002’新闻 2个
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免疫昂希亚股价涨停，临床试验新增胰腺癌患者群体免疫昂希亚因其抗癌新药候选物质的临床试验中新增胰腺癌患者群体的消息，于15日早盘股价涨停。 截至当天上午9时47分，免疫昂希亚的股票在KOSDAQ市场上较前一交易日上涨29.94%（810韩元），交易价格为3515韩元。 免疫昂希亚表示，已获得食品药品安全处对其下一代CD47抗体新药候选物质“IMC-002”第一阶段临床试验计划变更的批准。食品药品安全处的变更批准日期为8月4日。 此次变更批准的核心内容是将胰腺导管腺癌（PDAC）患者群体纳入IMC-002的临床试验。原有的第一阶段临床试验主要针对标准治疗失败的进展性癌症患者，评估IMC-002的安全性、耐受性、药代动力学及临床活性。此次变更后，扩展队列中新增了胰腺癌的一种类型PDAC队列。 临床试验分为两个阶段：首先是通过多种剂量的给药来寻找合适剂量，其次是根据特定癌症类型增加患者数量，以确认药物的效果和安全性。在剂量递增阶段，IMC-002将以5、10、20、30mg/kg的剂量给药，并评估其安全性和耐受性。随后在扩展队列中，将以20mg/kg的剂量给药，并与标准治疗联合使用。 此次临床试验不仅仅是确认药物的安全性。公司计划通过客观反应率（ORR）、疾病控制率（DCR）、反应持续时间（DOR）、无进展生存期（PFS）和总体生存期（OS）等指标来评估IMC-002的抗癌效果。 胰腺癌队列初步将有约12名患者参与。若安全性无问题且临床效益可期，临床试验设计允许将每个队列的患者数量增加至最多18名。 临床试验将在三星首尔医院、首尔阿山医院和国立癌症中心进行。预计结束日期为2030年3月31日。不过，公司表示，临床进展情况可能会导致试验期限的变更。此次消息涉及临床试验对象的扩大及变更批准，目前尚未通过临床试验证明药物的疗效。公司也表示，在临床试验和产品许可过程中，可能会出现未达到预期结果的情况，因此可能会调整或放弃商业化计划。 ※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
2026-09-15 18:52:00 -
K-生物制药在美国ASCO大会上展现临床数据潜力2026年5月29日至6月2日，美国芝加哥将举行“2026美国临床肿瘤学会（ASCO 2026）”。在此之前，韩国制药和生物行业的目光聚焦于全球舞台。今年的ASCO将成为K-生物是否能从单纯的参展转变为许可外包和并购等具体商业成果的试金石。据业内人士透露，ASCO被认为是全球最大的肿瘤学会议，是新药开发和临床结果发布的关键平台。随着全球大型制药公司的合作策略转向“临床验证数据”中心，企业们希望通过在会议上发布各阶段的临床结果来获得全球合作伙伴。地艾创新的免疫癌症药物GI-101A仅凭临床一期数据便被ASCO 2026选为快速口头报告。该公司强调与PD-1抗体药物的联合疗法效果，并从早期阶段开始就注重战略性临床设计。业内评价，临床一期的口头报告在韩国生物行业中实属罕见。免疫昂希亚将以海报形式发布其针对三阴性乳腺癌（TNBC）的CD47抗体IMC-002的临床1b阶段中期结果。这一实质性数据的发布预计将为未来适应症扩展和全球合作讨论奠定基础。蒂昂生物将以海报形式公开其口服免疫癌症药物托斯福赛替（TU2218）与基利妥单抗联合治疗头颈癌的临床2a阶段中期结果。托斯福赛替正在开发中，旨在同时抑制转化生长因子（TGF）和血管内皮生长因子（VEGF），改善肿瘤微环境。该公司计划在ASCO上更新去年美国免疫肿瘤学会（SITC）发布的数据，包括额外的反应率和生存分析结果。百健生物将进行口头报告，介绍其细胞治疗药物“VT-EBV-N”的临床2期结果。该公司计划重点介绍VT-EBV-N在抑制复发和延长生存期方面的临床成果。根据临床结果，VT-EBV-N在降低复发风险和改善生存期方面显示出显著效果，表明有可能改善患者预后。此外，信拉珍将发布其TTK/PLK1双重抑制剂“BAL0891”在实体瘤和急性髓系白血病（AML）中的临床1期结果，重点公开单药治疗和PD-1抗体与化疗药物联合治疗的耐受性和初步反应率数据。艾斯提库布将以海报形式发布其针对BTN1A1的免疫癌症药物“奈尔马斯托巴特”在转移性结肠癌临床1b/2期（STCUBE-003）的初步数据，计划通过多重免疫组织化学（mIHC）分析展示BTN1A1高表达患者群体的疾病控制效果和生存指标改善的可能性。业内人士表示：“通过ASCO，不仅是技术实力的展示，更是改变与全球大型制药公司之间许可外包和并购格局的机会。”他指出，这是构建与全球大型制药公司合作及全球商业化的完整价值链的机会。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
2026-05-11 12:17:58
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免疫昂希亚股价涨停，临床试验新增胰腺癌患者群体
免疫昂希亚因其抗癌新药候选物质的临床试验中新增胰腺癌患者群体的消息，于15日早盘股价涨停。 截至当天上午9时47分，免疫昂希亚的股票在KOSDAQ市场上较前一交易日上涨29.94%（810韩元），交易价格为3515韩元。 免疫昂希亚表示，已获得食品药品安全处对其下一代CD47抗体新药候选物质“IMC-002”第一阶段临床试验计划变更的批准。食品药品安全处的变更批准日期为8月4日。 此次变更批准的核心内容是将胰腺导管腺癌（PDAC）患者群体纳入IMC-002的临床试验。原有的第一阶段临床试验主要针对标准治疗失败的进展性癌症患者，评估IMC-002的安全性、耐受性、药代动力学及临床活性。此次变更后，扩展队列中新增了胰腺癌的一种类型PDAC队列。 临床试验分为两个阶段：首先是通过多种剂量的给药来寻找合适剂量，其次是根据特定癌症类型增加患者数量，以确认药物的效果和安全性。在剂量递增阶段，IMC-002将以5、10、20、30mg/kg的剂量给药，并评估其安全性和耐受性。随后在扩展队列中，将以20mg/kg的剂量给药，并与标准治疗联合使用。 此次临床试验不仅仅是确认药物的安全性。公司计划通过客观反应率（ORR）、疾病控制率（DCR）、反应持续时间（DOR）、无进展生存期（PFS）和总体生存期（OS）等指标来评估IMC-002的抗癌效果。 胰腺癌队列初步将有约12名患者参与。若安全性无问题且临床效益可期，临床试验设计允许将每个队列的患者数量增加至最多18名。 临床试验将在三星首尔医院、首尔阿山医院和国立癌症中心进行。预计结束日期为2030年3月31日。不过，公司表示，临床进展情况可能会导致试验期限的变更。此次消息涉及临床试验对象的扩大及变更批准，目前尚未通过临床试验证明药物的疗效。公司也表示，在临床试验和产品许可过程中，可能会出现未达到预期结果的情况，因此可能会调整或放弃商业化计划。 ※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
2026-09-15 18:52:00 -
K-生物制药在美国ASCO大会上展现临床数据潜力
2026年5月29日至6月2日，美国芝加哥将举行“2026美国临床肿瘤学会（ASCO 2026）”。在此之前，韩国制药和生物行业的目光聚焦于全球舞台。今年的ASCO将成为K-生物是否能从单纯的参展转变为许可外包和并购等具体商业成果的试金石。据业内人士透露，ASCO被认为是全球最大的肿瘤学会议，是新药开发和临床结果发布的关键平台。随着全球大型制药公司的合作策略转向“临床验证数据”中心，企业们希望通过在会议上发布各阶段的临床结果来获得全球合作伙伴。地艾创新的免疫癌症药物GI-101A仅凭临床一期数据便被ASCO 2026选为快速口头报告。该公司强调与PD-1抗体药物的联合疗法效果，并从早期阶段开始就注重战略性临床设计。业内评价，临床一期的口头报告在韩国生物行业中实属罕见。免疫昂希亚将以海报形式发布其针对三阴性乳腺癌（TNBC）的CD47抗体IMC-002的临床1b阶段中期结果。这一实质性数据的发布预计将为未来适应症扩展和全球合作讨论奠定基础。蒂昂生物将以海报形式公开其口服免疫癌症药物托斯福赛替（TU2218）与基利妥单抗联合治疗头颈癌的临床2a阶段中期结果。托斯福赛替正在开发中，旨在同时抑制转化生长因子（TGF）和血管内皮生长因子（VEGF），改善肿瘤微环境。该公司计划在ASCO上更新去年美国免疫肿瘤学会（SITC）发布的数据，包括额外的反应率和生存分析结果。百健生物将进行口头报告，介绍其细胞治疗药物“VT-EBV-N”的临床2期结果。该公司计划重点介绍VT-EBV-N在抑制复发和延长生存期方面的临床成果。根据临床结果，VT-EBV-N在降低复发风险和改善生存期方面显示出显著效果，表明有可能改善患者预后。此外，信拉珍将发布其TTK/PLK1双重抑制剂“BAL0891”在实体瘤和急性髓系白血病（AML）中的临床1期结果，重点公开单药治疗和PD-1抗体与化疗药物联合治疗的耐受性和初步反应率数据。艾斯提库布将以海报形式发布其针对BTN1A1的免疫癌症药物“奈尔马斯托巴特”在转移性结肠癌临床1b/2期（STCUBE-003）的初步数据，计划通过多重免疫组织化学（mIHC）分析展示BTN1A1高表达患者群体的疾病控制效果和生存指标改善的可能性。业内人士表示：“通过ASCO，不仅是技术实力的展示，更是改变与全球大型制药公司之间许可外包和并购格局的机会。”他指出，这是构建与全球大型制药公司合作及全球商业化的完整价值链的机会。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
2026-05-11 12:17:58
