HLB创新在美国进行的下一代血液癌嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）候选药物“SynKIR-310”的临床试验1期（CELESTIAL-301）中确认了初始剂量的安全性。经过与美国食品药品监督管理局（FDA）的协商，HLB创新将开始验证更高剂量区间的安全性和治疗潜力。 CAR-T是一种治疗方法，通过提取患者的免疫细胞T细胞，经过基因改造后使其能够识别癌细胞的“嵌合抗原受体（CAR）”，再将其重新注入体内。 HLB创新于23日宣布，其美国子公司Verismo Therapeutics已开始注册SynKIR-310的美国临床试验1期的第3个患者队列。 CELESTIAL-301是一项针对复发性和难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）患者的美国多中心开放标签临床试验。该试验还包括在接受过现有CD19 CAR-T治疗后复发的患者，旨在评估SynKIR-310在治疗选择有限的患者群体中的潜力。 此次临床扩展是因为在第2个队列中未观察到剂量限制性毒性（DLT），证明了其耐受性。原本设计为两个阶段的剂量递增计划经过FDA协商后，扩展至第4个队列的两个阶段。 新进入的第3个队列的剂量超出了现有商业化CAR-T治疗药物的一般给药剂量。公司计划通过此举进一步验证基于多链KIR-CAR平台的SynKIR-310的安全性，并为临床2期推荐剂量（RP2D）的设定提供依据。 CAR-T治疗药物通常在给药剂量增加时，细胞因子释放综合症（CRS）和免疫效应细胞相关神经毒性综合症（ICANS）等严重副作用的风险也会增加。此外，为了进行高剂量细胞给药，需要高效的T细胞基因导入和保持均匀的细胞质量，这被认为制造难度较高。 Verismo的KIR-CAR平台是将NK细胞的KIR受体工作原理应用于CAR-T的技术。当没有靶抗原时，它可以抑制T细胞的不必要激活，从而减少免疫毒性和细胞耗竭，设计上旨在更持续地攻击癌细胞。 Verismo计划在今年的全球会议上发布临床1期第2个队列的中期结果。 在今年4月的美国癌症研究协会（AACR 2026）上，首次公布了第1个队列患者在没有严重CRS或ICANS的情况下，经过28天的给药后达到完全缓解（CR）并维持超过6个月的初步临床结果。该研究是国内企业中首次被选为AACR最高级别的报告会议“全体会议（Plenary）”进行口头报告。 HLB创新相关人士表示：“我们将继续在更高剂量区间证明安全性和治疗效果，并持续获取支持KIR-CAR平台差异性的临床证据。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

三星生物制剂与Innocell签署了针对抗体-药物结合体（ADC）新药候选物'SBE303'的共同开发及商业化的正式合同。双方将在2023年签署的共同研究合同基础上，开始首个候选物的后续开发。 双方于22日宣布，已签署针对ADC新药共同开发项目的首个候选物的正式合同。 2023年12月，双方签署了共同研究合同，旨在发掘最多五种ADC新药候选物。此次合同是针对目前正在进行全球临床1期试验的Nectin-4蛋白靶向实体瘤治疗候选物SBE303的后续研发及商业化合同。该候选物结合了三星生物制剂的抗体、Innocell的连接技术以及中国Frontline的载荷，采用开放创新的方式进行开发。 该合同包括开发和销售里程碑以及基于销售的特许权使用费条款，具体合同规模和细节未向外界披露。 三星生物制剂总裁金京雅表示：“此次合同是通过与国内企业合作，向下一代抗癌药物领域扩展业务的重要里程碑。我们将继续进行研发创新，以满足多样化的医疗未满足需求。” 此外，三星生物制剂在今年4月的美国癌症研究学会（AACR）年会上发布了SBE303的前临床研究结果，确认其在抗体肿瘤细胞结合特异性和细胞内药物传递效率方面相较于现有Nectin-4靶向抗癌药物的改善潜力。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

HLB创新公司的美国子公司贝瑞斯莫治疗公司（Verismo Therapeutics）在扩展CAR-T治疗药物管线的过程中，成功获得了下一代实体瘤靶点。该公司计划基于自身平台，加快开发在实体瘤中改善治疗持续性的下一代细胞治疗药物。 贝瑞斯莫于21日宣布，已通过与宾夕法尼亚大学（UPenn）的研究合作，发现了识别癌细胞表面抗原“克劳丁6（CLDN6）”的新靶点结合物，并将其应用于公司的KIR-CAR平台，开始了前临床开发。 此次CLDN6结合物是由UPenn佩雷尔曼医学院的唐纳德·西格尔博士研究团队发现的，贝瑞斯莫通过与UPenn的合作获得了第二个独立结合物。此前，公司已获得应用于血液癌CAR-T候选药物“SynKIR-310”的DS191结合物。 CLDN6在正常成人组织中的表达受到限制，但在多种实体瘤中表现出较高的表达，因此被视为下一代免疫抗癌治疗的潜在靶点。最近，包括CAR-T在内的抗体-药物结合体（ADC）、双特异性抗体等多种治疗方法中均已确认其抗肿瘤活性，临床潜力日益凸显。 贝瑞斯莫计划将自身的CLDN6结合物与多链结构的KIR-CAR平台结合，以改善现有CLDN6靶向治疗所面临的效果持续性问题，并在实体瘤中诱导更为稳定的抗癌免疫反应。 贝瑞斯莫的首席执行官布莱恩·金表示：“将有前景的实体瘤靶点CLDN6与KIR-CAR平台结合，是为了克服现有治疗方法的局限性，这是一个战略选择。我们将继续扩大平台的应用范围，覆盖更多的实体瘤。” 此外，贝瑞斯莫目前正在美国主要癌症中心进行实体瘤CAR-T“SynKIR-110”和血液癌CAR-T“SynKIR-310”的临床I期试验。特别是，SynKIR-110在今年4月美国癌症研究学会（AACR）上公布的中期数据中，确认了初始剂量组的安全性和肿瘤缩小信号，备受关注。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

三星生物制剂于15日宣布，将参加全球最大的生物制药博览会“2026年生物国际大会(BIO International Convention)”。 三星生物制剂今年积极参与全球会议，扩大与客户的接触。此前在3月的“DCAT周”和4月的美国癌症研究协会(AACR)上，已与主要客户进行了会面。 生物国际大会由美国生物协会(BIO)主办，每年6月举行，是全球生物制药行业人士讨论合作的重要交流平台。 今年的大会将于22日至25日（当地时间）在美国加利福尼亚州圣地亚哥会议中心举行，主题为“使命驱动的创新”。预计将有超过2万名行业人士参加。 自2011年成立以来，三星生物制剂是唯一一家连续14年以独立展位参加该展会的国内企业。在此次活动中，公司将在展馆的主要位置设置一个140平方米的展位，致力于扩大订单。 展位将利用大型LED墙和互动触摸屏展示涵盖合同研究(CRO)、合同开发(CDO)和合同生产(CMO)的CRDMO综合服务。特别是将强调包括美国洛克维尔校园在内的生产能力，以突出其全球合同开发生产(CDMO)的竞争力。 在活动期间，三星生物制剂还将通过会议发言和现场会晤进一步扩大与客户的接触。活动第二天，销售支持负责人詹姆斯·崔（副总裁）将以“韩国的崛起：关注亚洲新的创新中心”为主题参加官方会议的讨论。美洲销售负责人杰夫·梅森（常务）也将通过现场对话介绍公司的全球生产能力。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

世界最大癌症学术会议AACR 2026结束后，韩国制药和生物公司展示的抗癌管线和技术受到关注。基于会议上发布的研究结果，市场对其全球竞争力和未来商业化的兴趣日益增加。6日，据业内消息，韩国主要制药和生物公司如韩美药品、裕汉洋行、Rigakem Bio、ABL Bio、三星生物制剂、乐天生物制剂等参与了此次会议。其中，韩美药品最受瞩目。该公司展示了基于mRNA、ADC（抗体药物偶联物）、TPD（靶向蛋白降解）、双抗体等下一代抗癌管线，吸引了全球业界的关注。韩美药品发布了8个新药候选物的9项研究结果，连续四年在韩国企业中取得最多成果。内容涵盖靶向抗癌药、下一代靶向抗癌药和免疫抗癌药三大领域。主要管线包括EZH1/2双抑制剂（HM97662）、HER2抑制剂（HM100714）、SOS1-KRAS抑制剂（HM101207），在动物模型中验证了抗癌效能和协同效应。此外，TPD基础的EP300降解剂、STING mRNA和p53 mRNA抗癌药等候选物也显示出抑制肿瘤的效果和安全性。双抗体和ADC管线则展示了免疫激活和克服耐药性的可能性。双抗体专业公司ABL Bio在AACR后也提升了存在感。ABL Bio展示了双抗体ADC管线ABL206（NEOK001）和ABL209（NEOK002）的非临床研究结果，强调了技术差异性。特别是其快速进入癌细胞并显示出强大的抗癌效果，同时对周围癌细胞产生“旁观者效应”，并确认了对复发癌的抑制可能性。ABL209在动物模型中表现出优异的抗癌效能，同时提高了对靶向癌细胞的选择性，减少了对正常组织的结合。双抗体ADC作为同时靶向两个抗原的下一代技术，被视为弥补单抗ADC局限性的替代方案。HLB集团也在继续推进。其美国子公司Verismo Therapeutics通过HLB Innovation发布的血液癌CAR-T疗法“SynKIR-310”在会议期间受到关注，之后因全球合作伙伴关系的可能性而持续引发兴趣。RNA治疗公司Algenomics在AACR发布后加快了商业化步伐。该公司公开了针对肝癌的基因治疗临床数据，并具体化了技术转让和共同开发战略，正式进军全球市场。业内认为，随着RNA编辑技术可能成为下一代治疗范式，初期临床数据的意义重大。尤其是从生物仿制药转向新药，扩展了mRNA、ADC、CAR-T、RNA治疗等多种技术平台，显示出韩国生物产业结构的变化。然而，期待与现实之间的差距也很明显。AACR发布仅是基于初期数据的“可能性”展示，实际技术转让合同或临床成功尚需时间。过去的案例显示，从AACR发布到成果显现通常需要1至2年。尽管如此，今年的氛围有所不同。一位生物行业人士表示：“过去仅仅参与就有意义，而现在发布后实际商业成果的案例在增加，这是K-生物从研究转向商业化的信号。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

韩美药品在美国圣地亚哥举行的美国癌症研究协会（AACR 2026）上，展示了基于多种新一代技术的抗癌药物管线。公司连续四年在国内制药和生物企业中发布最多的研究成果，进一步巩固了其在抗癌领域的技术积累。韩美药品在此次会议上公布了8种新药候选物质的9项研究结果。近年来，全球大型制药公司在ADC和双抗体领域的技术引进案例逐渐增多。此次展示的内容包括：选择性调控癌细胞中特定蛋白质的靶向抗癌药、基于新一代技术的靶向抗癌药、以及通过激活体内免疫细胞诱导抗肿瘤反应的免疫抗癌药。在靶向抗癌药领域，展示了EZH1/2双重抑制剂（HM97662）、选择性HER2抑制剂（HM100714）和SOS1-KRAS相互作用抑制剂（HM101207）。基于新一代技术的管线也引人注目。应用靶向蛋白质降解（TPD）平台的EP300选择性降解剂，显示出低毒性和优异的抗癌效果，提出了新的治疗策略。在免疫抗癌药领域，展示了STING mRNA抗癌新药、p53 mRNA抗癌新药，以及由北京韩美药品主导开发的4-1BB x PD-L1双抗体（BH3120）和B7H3 x PD-L1双抗体ADC（BH4601）。韩美药品在动物模型中通过静脉和肌肉注射确认了抑制肿瘤生长的效果，并在对现有免疫治疗无反应的“免疫冷”肿瘤中证明了免疫细胞的增加和抗癌效果。双重机制显示出在激活免疫的同时抑制癌细胞增殖并维持正常细胞存活的能力。双抗体管线也备受关注。BH3120应用了“Pentambody”平台技术，使一个抗体同时结合两个不同的靶点，实现靶向抗癌治疗和免疫细胞激活的免疫抗癌治疗。另一个项目BH4601是基于B7H3和PD-L1的双特异性抗体-药物结合体，提出了在多种实体瘤中同时减少耐药性和激活免疫的机制。韩美药品研发中心主任崔仁英表示：“通过新一代技术为中心的抗癌管线，证明了韩美的研发竞争力。我们将通过技术融合和研发持续扩大未来的增长动力。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

韩国制药和生物技术公司正在加速开发抗体药物偶联物（ADC）新药。全球大型制药公司在该领域的投资不断增加，竞争日益激烈，韩国企业也纷纷进入患者用药阶段，加入这一竞争。据业内消息，ADC结合了抗体的靶向性和细胞毒性药物的抗癌效果，能够选择性地将药物传递至癌细胞。与传统化疗药物相比，ADC可以降低药物毒性并提高治疗效率，被视为新一代抗癌药物。在这一趋势下，Celltrion通过多个研发管线加快了开发速度。自2022年获得Pinobio的“PINOT-ADC”平台技术后，已将三种ADC抗癌新药候选物推入患者用药阶段。CT-P70、CT-P71和CT-P73三种管线去年获得美国FDA的1期临床试验计划（IND）批准。CT-P73在今年第一季度开始用药，而CT-P70和CT-P71则从去年下半年开始用药，且获得了FDA的快速通道指定，加快了开发进程。三星Bioepis从生物仿制药扩展至新药开发，进入ADC市场。2023年12月，与Intocell签署了联合研究和技术引进协议，并启动了首个新药管线SBE303的全球1期临床试验。在最近的美国癌症研究协会（AACR 2026）上公布的临床前结果显示，SBE303在抗体与肿瘤细胞结合的特异性和细胞内药物传递效率上优于现有的Nectin-4靶向治疗药物，且未观察到间质性肺病等副作用。拥有强大抗癌药组合的Jonggeundang也在扩展至生物新药领域，开发ADC。自2023年引进荷兰Synaffix的平台技术后，正在开发针对肝细胞生长因子受体（c-Met）的ADC“CKD-703”。该候选物已在全球1/2a期临床试验中开始在美国注册首位患者，针对非小细胞肺癌等实体瘤患者，在韩国和美国的约12个机构进行，韩国也已获得临床批准，预计上半年完成患者注册。公司计划未来将临床国家扩展至欧洲等地。根据全球市场研究公司Mordor Intelligence的数据，ADC市场预计将从今年的约200亿美元（约30万亿韩元）扩大到2031年的700亿美元（约104万亿韩元）。如果ADC在主要癌症类型中扩展为一线治疗，患者数量和用药时间可能大幅增加，市场规模有望迅速扩大。目前，FDA已批准的ADC治疗药物有15种。业内人士分析称：“ADC技术之所以被高度评价，是因为其作为一线治疗的潜力。ADC正成为抗癌市场的主流，未来市场将进一步扩大。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

东亚ST与Aptis在AACR展示新一代抗癌管线 东亚ST与其子公司Aptis在美国癌症研究协会（AACR 2026）上展示了10项关于新一代抗癌管线的非临床研究成果。此次展示包括PARP7抑制剂、EGFR靶向蛋白降解剂和双抗体ADC等主要研究成果。东亚ST正在开发的PARP7抑制剂“SC5024”在前临床试验中显示出抑制癌细胞和激活免疫的双重抗癌机制，具有单独和联合用药的潜力。与HK Innoen共同开发的EGFR靶向蛋白降解剂“SC3613”和“SC3499”展示了选择性去除EGFR突变蛋白的抗癌策略。两家公司还介绍了基于双抗体ADC平台的治疗策略。结合东亚ST的双抗体平台和Aptis的连接技术，Nectin-4×PD-L1、HER2×AXL、Claudin18.2×HER2双抗体ADC通过癌症患者来源细胞的组学和AI分析，展示了克服耐药性和肿瘤异质性的可能性。特别是在此次会议上，东亚ST副总裁吴允锡和Aptis总裁崔亨锡介绍了主要管线和研究策略，并讨论了与全球制药公司的合作可能性。 Celltrion制药在AACR展示ADC双重有效载荷研究Celltrion制药在美国圣地亚哥举行的AACR 2026上展示了基于双重有效载荷抗体药物偶联物（ADC）平台的新管线研究结果。公司去年在AACR 2025首次展示了HER2靶向候选物质“CTPH-02”，该平台结合了两种不同机制的有效载荷，显示出在高和低HER2表达细胞系中的强细胞毒性。同时展示的“CTPH-08”是针对FRα的候选物质，展示了双重有效载荷技术的扩展性及克服肿瘤异质性和药物耐药性的可能性。 现代生物科学随越南经济代表团同行现代生物科学与越南制药公司Vepaco签署了关于抗病毒药物在越南的许可、进口、分销及供应的全面合作备忘录。此次论坛由两国主要官员参与，讨论经济合作方案，备忘录签署仪式在韩国产业通商资源部部长和越南财政部部长的见证下进行。现代生物与Vepaco计划通过组建高管级别的联合工作小组，定期会议及利用当地医疗和药房网络具体化合作项目，以推动在越南的登革热临床试验及许可和商业化战略。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

全球最大规模的癌症研究会议之一，美国癌症研究学会(AACR 2026)在美国圣地亚哥举行，吸引了全球制药和生物技术行业的关注。韩国企业积极参与，展示抗癌新药候选物和平台技术，提升了国际影响力。 据行业消息，AACR 2026于4月17日至22日在加州圣地亚哥会议中心举行，吸引了来自140多个国家的约2.2万人参加。该会议与ASCO和ESMO并称为全球三大癌症学会。 AACR是新药开发早期研究的集中展示平台，基础研究、动物实验和初期临床结果在此发布，成为预测未来治疗技术的重要舞台。大型制药公司、新兴生物企业和投资者齐聚一堂。 今年，韩国企业积极参与。三星生物制剂首次参会，展示了从新药概念到开发和生产的全流程能力，特别强调了“类器官”技术，这是一种模拟患者组织的微型器官模型，用于测试新药效果，降低失败风险。 乐天生物制剂展示了抗体药物偶联物(ADC)技术，这是一种将抗癌药物与抗体结合的治疗方法，能够精准攻击癌细胞，减少对正常细胞的损害。公司表示，应用共同开发平台的候选物在低浓度下也表现出优异的抗癌效果。 韩美药品是最积极的参与者之一，展示了多种靶向和免疫抗癌药物候选物，并发布了8项研究结果。靶向药物专注于特定基因或蛋白质，免疫药物则帮助患者免疫细胞攻击癌症。 中型生物企业也展现了实力。HLB集团发布了胆管癌治疗候选物数据，Onconic Therapeutics展示了非临床结果，强调其抗肿瘤效果。 此外，悠韩药行、ABL生物、新罗禅、宗根堂、现代生物科学等公司也发布了研究数据。 业内人士认为，此次会议不仅是研究展示的平台，更是技术出口、共同开发和投资吸引的实际讨论场所。韩国企业能否在全球舞台上证明其竞争力，将是决定其未来企业价值和市场评价的关键因素。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

基于人工智能的新药开发公司Pharos iBio在美国圣地亚哥举行的美国癌症研究学会（AACR）上公布了其下一代抗癌药的研究成果。公司表示，此次发布的重点是克服药物耐药性和扩展基于联合疗法的治疗策略。据Pharos iBio称，20日公司在AACR上以海报形式展示了三项核心管线的研究成果。公司当天公布了正在开发的FLT3抑制剂“拉斯莫替尼”（PHI-101）的联合研究结果。研究中使用了包括强生的梅宁抑制剂“布莱克西梅尼”和新达克斯的“雷布梅尼”在内的五种梅宁抑制剂。研究结果显示，拉斯莫替尼在联合使用时表现出抗癌协同效应。与布莱克西梅尼联合使用时，在停药两周后仍保持82%至89%的肿瘤生长抑制率。下一代梅宁抑制剂PHI-601被介绍为新的急性髓性白血病治疗策略。PHI-601通过靶向蛋白质降解（TPD）机制减少梅宁蛋白。此外，BRAF抑制剂PHI-501的临床前研究显示，与免疫检查点抑制剂联合使用时，抗癌效果得到改善。公司表示，“通过调节免疫反应，观察到作为联合资产的潜力。”Pharos iBio新药开发总管南基烨表示：“我们将基于差异化的研发能力，增强在全球抗癌药市场中作为联合战略伙伴的竞争力。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。