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‘트로델비’新闻 1个

큐리언트获批开展모카시클립与트로델비联合临床试验

큐리언트将启动모카시클립与트로델비的联合临床试验。该试验旨在验证前期研究中确认的协同效应，以评估对三重阴性乳腺癌的治疗效果。 큐리언트于29日宣布，已获得食品药品安全处对모카시클립（Q901）和트로델비（成分名：萨西妥珠单抗-高比特坎）联合临床试验计划（IND）的批准。此次临床试验由延世大学世福医院主导，针对三重阴性乳腺癌（TNBC）患者，评估모카시클립与트로델비联合治疗的安全性和有效性。特别值得注意的是，此次临床试验是首次将前期研究中确认的协同效应的모카시클립与拓扑异构酶1（TOP1）抑制剂的抗体药物结合（ADC）联合使用。 ADC被认为是当前抗癌药物市场中增长最快的治疗方式。全球制药公司正将获得批准的ADC的治疗范围扩大和克服耐药性作为主要战略。三重阴性乳腺癌是一种不表达激素受体（HR）和人类表皮生长因子受体2型（HER2）的难治性乳腺癌，治疗选择有限。트로델비已被用作转移性三重阴性乳腺癌的标准治疗，此次临床试验将评估通过联合使用모카시클립来提高现有治疗效果和扩大适用范围的可能性。前期机制研究表明，모카시클립选择性抑制CDK7，抑制三重阴性乳腺癌中高频出现的MYC转录因子的过度活化，并在多种三重阴性乳腺癌模型中确认了其有效性。此外，모카시클립还通过抑制DNA损伤修复（DDR）通路基因，诱导DNA损伤，与TOP1抑制剂显示出协同作用，确认了通过两种机制攻击癌症的可能性。在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）上发布的트로델비一线治疗临床试验ASCENT-03和04中，具有DNA同源重组修复突变的患者中，트로델비的无进展生存期得到了改善。公司表示，这一结果为모카시클립与트로델비的联合策略提供了依据。 큐리언트的代表南基妍表示：“CDK7抑制剂与TOP1抑制剂基础上的ADC联合在前期研究中已获得强有力的证据，首次通过临床试验进行验证令人期待，希望모카시클립能为需求未满足的三重阴性乳腺癌患者提供新的治疗选择。” 此外，큐리언트是一家于2008年由韩国巴斯德研究所成立的新药开发生物科技公司，最大股东为东久药业。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
2026-07-29 23:51:00

큐리언트获批开展모카시클립与트로델비联合临床试验

큐리언트将启动모카시클립与트로델비的联合临床试验。该试验旨在验证前期研究中确认的协同效应，以评估对三重阴性乳腺癌的治疗效果。 큐리언트于29日宣布，已获得食品药品安全处对모카시클립（Q901）和트로델비（成分名：萨西妥珠单抗-高比特坎）联合临床试验计划（IND）的批准。此次临床试验由延世大学世福医院主导，针对三重阴性乳腺癌（TNBC）患者，评估모카시클립与트로델비联合治疗的安全性和有效性。特别值得注意的是，此次临床试验是首次将前期研究中确认的协同效应的모카시클립与拓扑异构酶1（TOP1）抑制剂的抗体药物结合（ADC）联合使用。 ADC被认为是当前抗癌药物市场中增长最快的治疗方式。全球制药公司正将获得批准的ADC的治疗范围扩大和克服耐药性作为主要战略。三重阴性乳腺癌是一种不表达激素受体（HR）和人类表皮生长因子受体2型（HER2）的难治性乳腺癌，治疗选择有限。트로델비已被用作转移性三重阴性乳腺癌的标准治疗，此次临床试验将评估通过联合使用모카시클립来提高现有治疗效果和扩大适用范围的可能性。前期机制研究表明，모카시클립选择性抑制CDK7，抑制三重阴性乳腺癌中高频出现的MYC转录因子的过度活化，并在多种三重阴性乳腺癌模型中确认了其有效性。此外，모카시클립还通过抑制DNA损伤修复（DDR）通路基因，诱导DNA损伤，与TOP1抑制剂显示出协同作用，确认了通过两种机制攻击癌症的可能性。在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）上发布的트로델비一线治疗临床试验ASCENT-03和04中，具有DNA同源重组修复突变的患者中，트로델비的无进展生存期得到了改善。公司表示，这一结果为모카시클립与트로델비的联合策略提供了依据。 큐리언트的代表南基妍表示：“CDK7抑制剂与TOP1抑制剂基础上的ADC联合在前期研究中已获得强有力的证据，首次通过临床试验进行验证令人期待，希望모카시클립能为需求未满足的三重阴性乳腺癌患者提供新的治疗选择。” 此外，큐리언트是一家于2008年由韩国巴斯德研究所成立的新药开发生物科技公司，最大股东为东久药业。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
2026-07-29 23:51:00

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