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‘食品药品安全处长’新闻 2个
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2026年国政审查:食品药品安全处长吴有京称“米非司酮非法流通是盲区,需合法引入”食品药品安全处长吴有京表示,关于妊娠终止药物“米非司酮”的国内引入,需要建立安全使用和副作用救助的合法机制。 吴处长在国会保健福利委员会的国政审查中指出:“目前我国年轻女性非法获取副作用严重的药物,处于没有保护的盲区。”他补充道:“应以更合法的方式来救助女性的受害。” 政府上个月已明确妊娠终止药物的引入方针,计划在明年第一季度内推进许可和审查程序。政府计划最早在明年第一季度允许妊娠9周(63天)以内的孕妇使用妊娠终止药。 李在明总统也在7月的国务会议上强调,必须确保米非司酮的安全使用。政府认为,与其放任女性非法获取药物,不如在制度内安全管理。 食品药品安全处重申在米非司酮引入过程中不会进行针对韩国人的额外桥接试验。桥接试验是指在引入国外使用的药物时,确认不同种族或国家的安全性和有效性差异的试验。 吴处长在上个月国会保健福利委员会全体会议后,今天的国政审查中再次表明了相同的方针。他表示:“截至目前,米非司酮在不同种族和国家中并未确认出现特殊的不良反应。” 另一方面,国内也报告了使用类胰高血糖素肽-1(GLP-1)肥胖和糖尿病治疗药物后出现“NAION”视力损伤的疑似案例。 吴有京对此表示:“接到了一例(2024年12月)”,并解释称:“这是‘虽然罕见但可能出现的副作用’。” NAION被称为“眼部中风”,是仅次于青光眼的主要视神经失明因素。由于视神经缺乏血液供应而导致的视神经损伤,可能导致永久性失明。※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-10-14 00:52:00 -
检察院撤销起诉,食品药品安全处疑云遭强烈反驳…金承元采取双轨策略应对听证会金承元法务部长候选人对李在明总统事件的起诉撤销采取了较为温和的态度,而对围绕自己展开的食品药品安全处的游说疑云则进行了积极反驳。这被解读为他在应对听证会时,低调管理政治争议,同时迅速阻止与道德相关的个人疑虑。 金候选人的听证会准备小组于3日通过媒体公告,针对新冠肺炎治疗药物临床试验计划审批的相关疑虑表示:“仅仅是传达公益性的诉求。” 准备小组指出:“当时新冠疫苗和治疗药物的开发十分紧迫,我们请求关注国内中小企业的临床试验程序,以免其不当延误。”并反驳称并未要求治疗药物的许可、优先审查、标准放宽或程序省略。 准备小组还表示,当时的食品药品安全处长也对此请求作出了“作为国会议员可以说的事情”的陈述。食品药品安全处的7名员工也表示没有处长的特别指示或报告。 准备小组强调,检察院的不起诉决定书中并未承认请求本身的违法性,且在食品药品安全处的审查过程中并未发现异常规定或手册的违反。金候选人也表示并未实际收到政治捐款或金品招待。 该疑云源于金候选人在2021年收到一名中小企业相关人士的请求,希望迅速处理新冠治疗药物的临床试验审批,随后向食品药品安全处长发送了相关信息。企业相关人士随后试图向金候选人提供500万韩元的正式捐款,但因超出限额未能汇款。 检察院经过约3年的调查,投入11名检察官,最终对金候选人作出了不起诉的处理。不起诉是承认嫌疑但考虑多种情况而不提起公诉的决定,与无罪不同。 金候选人方面认为该处理的事实和法律前提存在错误,并于去年提出了宪法诉讼。准备小组指出,调查是在韩东勋法务部长和李元锡检察总长的体制下进行的,认为“宽容处理”的主张没有依据。 这种应对方式与在起诉撤销问题上表现出的谨慎态度形成对比。金候选人在担任共同民主党议员期间,曾强烈主张对李总统事件的起诉撤销,但在当天上班时表示:“起诉维持是公诉检察官的权力”,并强调“完全没有考虑检讨部长的指挥权”。 法律界认为,考虑到起诉撤销争议可能引发的政治中立性和检察院反弹问题,金候选人降低了立场。而在食品药品安全处的疑云方面,则因与候选人的道德性直接相关,采取了在听证会前积极澄清事实的“双轨”策略。 ※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-09-04 00:00:00
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2026年国政审查:食品药品安全处长吴有京称“米非司酮非法流通是盲区,需合法引入”食品药品安全处长吴有京表示,关于妊娠终止药物“米非司酮”的国内引入,需要建立安全使用和副作用救助的合法机制。 吴处长在国会保健福利委员会的国政审查中指出:“目前我国年轻女性非法获取副作用严重的药物,处于没有保护的盲区。”他补充道:“应以更合法的方式来救助女性的受害。” 政府上个月已明确妊娠终止药物的引入方针,计划在明年第一季度内推进许可和审查程序。政府计划最早在明年第一季度允许妊娠9周(63天)以内的孕妇使用妊娠终止药。 李在明总统也在7月的国务会议上强调,必须确保米非司酮的安全使用。政府认为,与其放任女性非法获取药物,不如在制度内安全管理。 食品药品安全处重申在米非司酮引入过程中不会进行针对韩国人的额外桥接试验。桥接试验是指在引入国外使用的药物时,确认不同种族或国家的安全性和有效性差异的试验。 吴处长在上个月国会保健福利委员会全体会议后,今天的国政审查中再次表明了相同的方针。他表示:“截至目前,米非司酮在不同种族和国家中并未确认出现特殊的不良反应。” 另一方面,国内也报告了使用类胰高血糖素肽-1(GLP-1)肥胖和糖尿病治疗药物后出现“NAION”视力损伤的疑似案例。 吴有京对此表示:“接到了一例(2024年12月)”,并解释称:“这是‘虽然罕见但可能出现的副作用’。” NAION被称为“眼部中风”,是仅次于青光眼的主要视神经失明因素。由于视神经缺乏血液供应而导致的视神经损伤,可能导致永久性失明。※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-10-14 00:52:00 -
检察院撤销起诉,食品药品安全处疑云遭强烈反驳…金承元采取双轨策略应对听证会金承元法务部长候选人对李在明总统事件的起诉撤销采取了较为温和的态度,而对围绕自己展开的食品药品安全处的游说疑云则进行了积极反驳。这被解读为他在应对听证会时,低调管理政治争议,同时迅速阻止与道德相关的个人疑虑。 金候选人的听证会准备小组于3日通过媒体公告,针对新冠肺炎治疗药物临床试验计划审批的相关疑虑表示:“仅仅是传达公益性的诉求。” 准备小组指出:“当时新冠疫苗和治疗药物的开发十分紧迫,我们请求关注国内中小企业的临床试验程序,以免其不当延误。”并反驳称并未要求治疗药物的许可、优先审查、标准放宽或程序省略。 准备小组还表示,当时的食品药品安全处长也对此请求作出了“作为国会议员可以说的事情”的陈述。食品药品安全处的7名员工也表示没有处长的特别指示或报告。 准备小组强调,检察院的不起诉决定书中并未承认请求本身的违法性,且在食品药品安全处的审查过程中并未发现异常规定或手册的违反。金候选人也表示并未实际收到政治捐款或金品招待。 该疑云源于金候选人在2021年收到一名中小企业相关人士的请求,希望迅速处理新冠治疗药物的临床试验审批,随后向食品药品安全处长发送了相关信息。企业相关人士随后试图向金候选人提供500万韩元的正式捐款,但因超出限额未能汇款。 检察院经过约3年的调查,投入11名检察官,最终对金候选人作出了不起诉的处理。不起诉是承认嫌疑但考虑多种情况而不提起公诉的决定,与无罪不同。 金候选人方面认为该处理的事实和法律前提存在错误,并于去年提出了宪法诉讼。准备小组指出,调查是在韩东勋法务部长和李元锡检察总长的体制下进行的,认为“宽容处理”的主张没有依据。 这种应对方式与在起诉撤销问题上表现出的谨慎态度形成对比。金候选人在担任共同民主党议员期间,曾强烈主张对李总统事件的起诉撤销,但在当天上班时表示:“起诉维持是公诉检察官的权力”,并强调“完全没有考虑检讨部长的指挥权”。 法律界认为,考虑到起诉撤销争议可能引发的政治中立性和检察院反弹问题,金候选人降低了立场。而在食品药品安全处的疑云方面,则因与候选人的道德性直接相关,采取了在听证会前积极澄清事实的“双轨”策略。 ※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-09-04 00:00:00