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‘雷凯米’新闻 2个
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比癌症更令人恐惧的疾病——痴呆症：通过疾病控制治疗实现范式转变"阿尔茨海默病不再是‘无能为力的疾病’，而是像糖尿病或高脂血症一样，若能早期发现并持续管理，可以尽量延缓重症痴呆的进展。"韩国艾滋于10日上午在首尔中区的德普拉扎酒店举行了以“理解阿尔茨海默病的关键，了解淀粉样β”为主题的媒体会议，分享了阿尔茨海默病的核心病理淀粉样β蛋白的作用及近期治疗范式变化的专家意见。在此次活动中，建国大学医院神经科教授文妍实和亚洲大学神经科教授文素英强调了阿尔茨海默病早期诊断的重要性及疾病控制治疗（DMT）的必要性。痴呆症被认为是韩国人最害怕的疾病之一。根据韩国痴呆学会与去年进行的全国性调查，90.4%的受访者表示对痴呆感到恐惧和负担。导致痴呆的常见疾病中，阿尔茨海默病占据了60%至80%。阿尔茨海默病是一种慢性退行性疾病，因淀粉样β蛋白在大脑内异常积聚，伴随tau蛋白的形成和扩散，导致神经炎症和细胞损伤，从而引起认知功能下降。该疾病经历了认知功能下降相对轻微的“阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍”阶段，最终发展为计算能力、注意力、判断力和语言能力等全面下降的痴呆阶段。在轻度认知障碍阶段，患者大多能够独立完成日常生活，因此与正常的健忘症难以区分。对此，文妍实教授强调：“一旦怀疑认知功能下降，尽早接受专业医生的诊疗和检查以确认原因非常重要。”治疗范式也在发生变化。以往的治疗主要集中在缓解因胆碱能神经细胞损失导致的乙酰胆碱减少所引起的认知功能下降症状。近年来，基于淀粉样链假说，直接去除大脑内积聚的淀粉样β的疾病控制治疗（DMT）逐渐成为治疗的重点。文素英教授表示：“疾病控制治疗可以在阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍或轻度痴呆，即早期阿尔茨海默病阶段考虑使用。”她指出：“在淀粉样β积聚相对较少的时点开始治疗，认知功能改善效果更为明显。”然而，即使通过抗淀粉样治疗去除已有的淀粉样β，后续仍会持续产生新的淀粉样β。对停止治疗的患者进行追踪研究发现，曾降至正常水平的淀粉样浓度再次上升，认知功能也随之恶化。文教授强调：“早期干预和根据治疗药物特性进行持续管理非常重要。”她补充道：“随着治疗范式的变化，阿尔茨海默病也变成了像糖尿病一样，若能早期发现并持续管理，可以延缓重症痴呆的进展。”此外，韩国艾滋的阿尔茨海默病治疗药物“雷凯米”（成分名：雷卡那单抗）通过选择性结合被认为是阿尔茨海默病致病物质的β淀粉样，已证明能够减缓疾病进展速度并延缓认知功能下降。自2024年底在国内上市以来，已在包括五大医院在内的主要医院扩大了处方范围。
2026-08-10 22:36:00 -
阿里生物完成口服阿尔茨海默病药物AR1001的全球临床三期，准备商业化阿里生物已完成口服阿尔茨海默病治疗药物AR1001的全球临床三期试验。该公司计划在以静脉注射药物为主导的治疗市场中，借助口服药物的优势进行商业化。 根据食品药品安全处的数据显示，去年中枢神经系统（CNS）疾病的临床试验批准数量达到67项，比2021年的37项增长超过80%。随着老龄化加剧，阿尔茨海默病患者数量持续增加，CNS治疗药物的开发竞争也愈发激烈。 全球阿尔茨海默病治疗药物市场仍处于初期阶段。目前市场主要由艾尔扎伊和百健的静脉注射药物“雷凯米”（成分名：雷卡内单抗）以及礼来公司的“基顺拉”（成分名：多那单抗）主导。由于阿尔茨海默病需要长期治疗，药物的使用便利性成为一大挑战。 阿里生物于上月28日完成了多机制口服阿尔茨海默病治疗药物AR1001的全球临床三期试验（研究名：POLARIS-AD），并结束了历时约3年7个月的主要临床试验。此次大规模临床试验在美国等13个国家的230多个临床机构中，共有1535名患者参与，预计将在9至10月公布顶线结果。 AR1001是一种每日服用一次的低分子口服治疗药物，旨在改善脑血流、保护神经细胞、减少脑炎症及tau蛋白等多种机制。 公司认为，由于阿尔茨海默病治疗需要长期服用，口服药物将具有竞争优势。阿里生物相关人士表示：“由于退行性脑疾病的特性，像慢性病一样需要长期治疗，每天服用一颗的口服药物在便利性和持续性方面具有优势。” 公司还强调AR1001是可在常温下运输的低分子化合物，这也是其差异化的一个重要因素。阿里生物相关人士表示：“AR1001基于低分子化合物，因此可以常温运输，预计在中东、中南美洲、非洲和亚洲等新兴市场中，AR1001将具备接近垄断的竞争力，因为雷凯米和基顺拉在结构上难以进入这些市场。” 阿里生物还为商业化奠定了基础，已与多家企业签署了总额达10万亿韩元的全球授权合同，涉及AR1001的阿尔茨海默病适应症。在国内与三进制药签署合作协议，在中东、南美和北非地区与阿联酋主权财富基金旗下的制药公司Arcelor签署协议，在中国与富兴制药达成合作。此外，公司还在北美、欧洲和日本等主要市场获得了授权。 阿里生物计划以AR1001为起点，进一步开发针对路易体痴呆的治疗药物AR1005及下一代脑疾病电子药物等CNS后续产品线。 同时，阿里生物正在与LED照明专业公司索鲁克斯进行合并，合并预计于9月29日完成。索鲁克斯于上月29日公告更名为“阿里生物控股”，并开始全面转型为生物中心的业务结构。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
2026-07-03 19:08:00
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比癌症更令人恐惧的疾病——痴呆症：通过疾病控制治疗实现范式转变
"阿尔茨海默病不再是‘无能为力的疾病’，而是像糖尿病或高脂血症一样，若能早期发现并持续管理，可以尽量延缓重症痴呆的进展。"韩国艾滋于10日上午在首尔中区的德普拉扎酒店举行了以“理解阿尔茨海默病的关键，了解淀粉样β”为主题的媒体会议，分享了阿尔茨海默病的核心病理淀粉样β蛋白的作用及近期治疗范式变化的专家意见。在此次活动中，建国大学医院神经科教授文妍实和亚洲大学神经科教授文素英强调了阿尔茨海默病早期诊断的重要性及疾病控制治疗（DMT）的必要性。痴呆症被认为是韩国人最害怕的疾病之一。根据韩国痴呆学会与去年进行的全国性调查，90.4%的受访者表示对痴呆感到恐惧和负担。导致痴呆的常见疾病中，阿尔茨海默病占据了60%至80%。阿尔茨海默病是一种慢性退行性疾病，因淀粉样β蛋白在大脑内异常积聚，伴随tau蛋白的形成和扩散，导致神经炎症和细胞损伤，从而引起认知功能下降。该疾病经历了认知功能下降相对轻微的“阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍”阶段，最终发展为计算能力、注意力、判断力和语言能力等全面下降的痴呆阶段。在轻度认知障碍阶段，患者大多能够独立完成日常生活，因此与正常的健忘症难以区分。对此，文妍实教授强调：“一旦怀疑认知功能下降，尽早接受专业医生的诊疗和检查以确认原因非常重要。”治疗范式也在发生变化。以往的治疗主要集中在缓解因胆碱能神经细胞损失导致的乙酰胆碱减少所引起的认知功能下降症状。近年来，基于淀粉样链假说，直接去除大脑内积聚的淀粉样β的疾病控制治疗（DMT）逐渐成为治疗的重点。文素英教授表示：“疾病控制治疗可以在阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍或轻度痴呆，即早期阿尔茨海默病阶段考虑使用。”她指出：“在淀粉样β积聚相对较少的时点开始治疗，认知功能改善效果更为明显。”然而，即使通过抗淀粉样治疗去除已有的淀粉样β，后续仍会持续产生新的淀粉样β。对停止治疗的患者进行追踪研究发现，曾降至正常水平的淀粉样浓度再次上升，认知功能也随之恶化。文教授强调：“早期干预和根据治疗药物特性进行持续管理非常重要。”她补充道：“随着治疗范式的变化，阿尔茨海默病也变成了像糖尿病一样，若能早期发现并持续管理，可以延缓重症痴呆的进展。”此外，韩国艾滋的阿尔茨海默病治疗药物“雷凯米”（成分名：雷卡那单抗）通过选择性结合被认为是阿尔茨海默病致病物质的β淀粉样，已证明能够减缓疾病进展速度并延缓认知功能下降。自2024年底在国内上市以来，已在包括五大医院在内的主要医院扩大了处方范围。
2026-08-10 22:36:00 -
阿里生物完成口服阿尔茨海默病药物AR1001的全球临床三期，准备商业化
阿里生物已完成口服阿尔茨海默病治疗药物AR1001的全球临床三期试验。该公司计划在以静脉注射药物为主导的治疗市场中，借助口服药物的优势进行商业化。 根据食品药品安全处的数据显示，去年中枢神经系统（CNS）疾病的临床试验批准数量达到67项，比2021年的37项增长超过80%。随着老龄化加剧，阿尔茨海默病患者数量持续增加，CNS治疗药物的开发竞争也愈发激烈。 全球阿尔茨海默病治疗药物市场仍处于初期阶段。目前市场主要由艾尔扎伊和百健的静脉注射药物“雷凯米”（成分名：雷卡内单抗）以及礼来公司的“基顺拉”（成分名：多那单抗）主导。由于阿尔茨海默病需要长期治疗，药物的使用便利性成为一大挑战。 阿里生物于上月28日完成了多机制口服阿尔茨海默病治疗药物AR1001的全球临床三期试验（研究名：POLARIS-AD），并结束了历时约3年7个月的主要临床试验。此次大规模临床试验在美国等13个国家的230多个临床机构中，共有1535名患者参与，预计将在9至10月公布顶线结果。 AR1001是一种每日服用一次的低分子口服治疗药物，旨在改善脑血流、保护神经细胞、减少脑炎症及tau蛋白等多种机制。 公司认为，由于阿尔茨海默病治疗需要长期服用，口服药物将具有竞争优势。阿里生物相关人士表示：“由于退行性脑疾病的特性，像慢性病一样需要长期治疗，每天服用一颗的口服药物在便利性和持续性方面具有优势。” 公司还强调AR1001是可在常温下运输的低分子化合物，这也是其差异化的一个重要因素。阿里生物相关人士表示：“AR1001基于低分子化合物，因此可以常温运输，预计在中东、中南美洲、非洲和亚洲等新兴市场中，AR1001将具备接近垄断的竞争力，因为雷凯米和基顺拉在结构上难以进入这些市场。” 阿里生物还为商业化奠定了基础，已与多家企业签署了总额达10万亿韩元的全球授权合同，涉及AR1001的阿尔茨海默病适应症。在国内与三进制药签署合作协议，在中东、南美和北非地区与阿联酋主权财富基金旗下的制药公司Arcelor签署协议，在中国与富兴制药达成合作。此外，公司还在北美、欧洲和日本等主要市场获得了授权。 阿里生物计划以AR1001为起点，进一步开发针对路易体痴呆的治疗药物AR1005及下一代脑疾病电子药物等CNS后续产品线。 同时，阿里生物正在与LED照明专业公司索鲁克斯进行合并，合并预计于9月29日完成。索鲁克斯于上月29日公告更名为“阿里生物控股”，并开始全面转型为生物中心的业务结构。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
2026-07-03 19:08:00
