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2026年国政审查：食品药品安全处长吴有京称“米非司酮非法流通是盲区，需合法引入”食品药品安全处长吴有京表示，关于妊娠终止药物“米非司酮”的国内引入，需要建立安全使用和副作用救助的合法机制。 吴处长在国会保健福利委员会的国政审查中指出：“目前我国年轻女性非法获取副作用严重的药物，处于没有保护的盲区。”他补充道：“应以更合法的方式来救助女性的受害。” 政府上个月已明确妊娠终止药物的引入方针，计划在明年第一季度内推进许可和审查程序。政府计划最早在明年第一季度允许妊娠9周（63天）以内的孕妇使用妊娠终止药。 李在明总统也在7月的国务会议上强调，必须确保米非司酮的安全使用。政府认为，与其放任女性非法获取药物，不如在制度内安全管理。 食品药品安全处重申在米非司酮引入过程中不会进行针对韩国人的额外桥接试验。桥接试验是指在引入国外使用的药物时，确认不同种族或国家的安全性和有效性差异的试验。 吴处长在上个月国会保健福利委员会全体会议后，今天的国政审查中再次表明了相同的方针。他表示：“截至目前，米非司酮在不同种族和国家中并未确认出现特殊的不良反应。” 另一方面，国内也报告了使用类胰高血糖素肽-1（GLP-1）肥胖和糖尿病治疗药物后出现“NAION”视力损伤的疑似案例。 吴有京对此表示：“接到了一例（2024年12月）”，并解释称：“这是‘虽然罕见但可能出现的副作用’。” NAION被称为“眼部中风”，是仅次于青光眼的主要视神经失明因素。由于视神经缺乏血液供应而导致的视神经损伤，可能导致永久性失明。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
2026-10-14 00:52:00 -
服用威戈比和奥泽匹克后视力下降，美国患者对制药公司提起诉讼服用威戈比、奥泽匹克和杰巴昂德等全球热门的GLP-1（胰高血糖素样肽-1）类肥胖和糖尿病治疗药物后，突然失去视力的美国患者正在陆续对制药公司采取法律行动。 据《华尔街日报》19日报道，声称在服用GLP-1治疗药物后发生“非动脉炎性前部缺血性视神经病变（NAION）”的患者，正在对制造商诺和诺德和礼来提起损害赔偿诉讼。 NAION是一种由于视神经血流减少而突然失去视力的疾病，受损的视力往往难以恢复。 美国一家个人伤害专业律师事务所已在新泽西州法院代表超过90名服用奥泽匹克或威戈比后发生NAION的患者对诺和诺德提起诉讼。此外，费城联邦法院也有诉讼称“尽管药物可能引发NAION的风险，但制药公司并未充分告知”。 然而，医学界对GLP-1治疗药物与视力丧失之间的因果关系存在分歧。有研究结果显示，服用塞马格鲁肽后，发病风险增加约2倍至最高8倍，而诺和诺德资助的研究则未发现显著关联。 GLP-1用药患者本身往往已是糖尿病、高血压、心脏病等NAION高风险群体，这也使得原因分析变得更加复杂。 各国监管机构的反应也不尽相同。美国食品药品监督管理局（FDA）正在调查相关性，但尚未增加标签警告。相反，欧洲药品管理局（EMA）已将NAION视为“非常罕见的副作用”，并建议在说明书中增加警告。 诺和诺德总部位于丹麦，已有27名患者通过政府的药物副作用赔偿制度获得超过150万美元（约合2,100万元人民币）的赔偿。 专家呼吁在用药时应谨慎判断目的。如果是为了治疗糖尿病或心血管疾病，药物的益处可能大于副作用的风险；但如果仅仅是为了减肥，则需谨慎评估其实际利益。 美国验光协会也建议在开始GLP-1治疗前进行眼科检查，以确认视神经的状况。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
2026-09-21 04:40:20
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2026年国政审查：食品药品安全处长吴有京称“米非司酮非法流通是盲区，需合法引入”
食品药品安全处长吴有京表示，关于妊娠终止药物“米非司酮”的国内引入，需要建立安全使用和副作用救助的合法机制。 吴处长在国会保健福利委员会的国政审查中指出：“目前我国年轻女性非法获取副作用严重的药物，处于没有保护的盲区。”他补充道：“应以更合法的方式来救助女性的受害。” 政府上个月已明确妊娠终止药物的引入方针，计划在明年第一季度内推进许可和审查程序。政府计划最早在明年第一季度允许妊娠9周（63天）以内的孕妇使用妊娠终止药。 李在明总统也在7月的国务会议上强调，必须确保米非司酮的安全使用。政府认为，与其放任女性非法获取药物，不如在制度内安全管理。 食品药品安全处重申在米非司酮引入过程中不会进行针对韩国人的额外桥接试验。桥接试验是指在引入国外使用的药物时，确认不同种族或国家的安全性和有效性差异的试验。 吴处长在上个月国会保健福利委员会全体会议后，今天的国政审查中再次表明了相同的方针。他表示：“截至目前，米非司酮在不同种族和国家中并未确认出现特殊的不良反应。” 另一方面，国内也报告了使用类胰高血糖素肽-1（GLP-1）肥胖和糖尿病治疗药物后出现“NAION”视力损伤的疑似案例。 吴有京对此表示：“接到了一例（2024年12月）”，并解释称：“这是‘虽然罕见但可能出现的副作用’。” NAION被称为“眼部中风”，是仅次于青光眼的主要视神经失明因素。由于视神经缺乏血液供应而导致的视神经损伤，可能导致永久性失明。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
2026-10-14 00:52:00 -
服用威戈比和奥泽匹克后视力下降，美国患者对制药公司提起诉讼
服用威戈比、奥泽匹克和杰巴昂德等全球热门的GLP-1（胰高血糖素样肽-1）类肥胖和糖尿病治疗药物后，突然失去视力的美国患者正在陆续对制药公司采取法律行动。 据《华尔街日报》19日报道，声称在服用GLP-1治疗药物后发生“非动脉炎性前部缺血性视神经病变（NAION）”的患者，正在对制造商诺和诺德和礼来提起损害赔偿诉讼。 NAION是一种由于视神经血流减少而突然失去视力的疾病，受损的视力往往难以恢复。 美国一家个人伤害专业律师事务所已在新泽西州法院代表超过90名服用奥泽匹克或威戈比后发生NAION的患者对诺和诺德提起诉讼。此外，费城联邦法院也有诉讼称“尽管药物可能引发NAION的风险，但制药公司并未充分告知”。 然而，医学界对GLP-1治疗药物与视力丧失之间的因果关系存在分歧。有研究结果显示，服用塞马格鲁肽后，发病风险增加约2倍至最高8倍，而诺和诺德资助的研究则未发现显著关联。 GLP-1用药患者本身往往已是糖尿病、高血压、心脏病等NAION高风险群体，这也使得原因分析变得更加复杂。 各国监管机构的反应也不尽相同。美国食品药品监督管理局（FDA）正在调查相关性，但尚未增加标签警告。相反，欧洲药品管理局（EMA）已将NAION视为“非常罕见的副作用”，并建议在说明书中增加警告。 诺和诺德总部位于丹麦，已有27名患者通过政府的药物副作用赔偿制度获得超过150万美元（约合2,100万元人民币）的赔偿。 专家呼吁在用药时应谨慎判断目的。如果是为了治疗糖尿病或心血管疾病，药物的益处可能大于副作用的风险；但如果仅仅是为了减肥，则需谨慎评估其实际利益。 美国验光协会也建议在开始GLP-1治疗前进行眼科检查，以确认视神经的状况。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
2026-09-21 04:40:20
