Celltrion将启动自身免疫疾病治疗药物‘Tremfya（成分名：古塞库单抗）’生物类似药的国内临床1期试验。这标志着其在扩大后续生物类似药开发及强化自身免疫疾病治疗药物组合方面加快了步伐。 Celltrion于15日宣布，已获得食品药品安全处对Tremfya生物类似药‘CT-P68’的临床1期试验计划（IND）的批准。 Tremfya是一种选择性抑制与炎症相关的白细胞介素（IL）-23蛋白的治疗药物，主要用于治疗斑块型银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎等。 在此次临床试验中，Celltrion计划对258名健康成人进行CT-P68的安全性及与Tremfya的药代动力学等效性评估。去年，Tremfya的全球销售额约为515.5亿美元（约合7.7万亿韩元）。 Celltrion还在加速扩展自身免疫疾病治疗药物组合。‘Entyvio（成分名：贝多利单抗）’生物类似药‘CT-P45’已在美国和国内获得临床1期试验计划的批准，该药物是一种选择性抑制特定免疫细胞向肠黏膜迁移的整合素抑制剂。 此外，今年Celltrion在日本推出了自身免疫疾病治疗药物‘Actemra（成分名：托珠单抗）’，并在加拿大申请了‘Cosentyx（塞库奇单抗）’生物类似药‘CT-P55’的上市许可，进一步扩大了全球市场的布局。同时，Celltrion还在开发抗癌药物‘Keytruda’和‘Dazalic’的生物类似药。 Celltrion相关人士表示：“我们将加快后续生物类似药的开发，以确保增长动力，并在全球自身免疫疾病治疗药物市场中增强竞争力。” 此外，Celltrion于3日发布的2026年第二季度合并财务业绩初步数据显示，销售额为1.3万亿韩元，营业利润为4300亿韩元。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

Celltrion的自身免疫疾病治疗药物‘짐펜트라（美国商品名：램시마SC）’在美国市场上呈现出快速增长的趋势，成为业绩反弹的核心支柱。该药物作为全球首个也是唯一的皮下注射（SC）形式的英夫利昔单抗，正在迅速动摇以静脉注射（IV）治疗为主的市场结构。 根据Celltrion的数据显示，今年第一季度‘짐펜트라’的处方量同比增长185%，创下历史最高季度业绩。这一数字超过了去年上半年整体的处方量。 这一成就的背后是美国公司推行的‘3P战略（Provider·Payer·Patient）’。Celltrion自产品上市初期就将医生、保险公司和患者作为核心目标，并为各个群体制定了优化的接触方式。 首先，Celltrion集中攻克拥有处方权的医疗人员。公司董事长徐正仁及管理层亲自巡回美国，针对主要医院和专科医生进行产品说明会，并建立了按疾病和区域划分的核心医疗人员网络。同时，扩大了约100人的本地销售团队，增强了组织基础。这一举措被认为有助于形成从产品介绍到实际处方的良性循环。 在与保险公司及处方药报销管理公司（PBM）的谈判中也取得了成效。美国药品市场的报销情况是处方扩大的关键变量。Celltrion自上市初期就与大型PBM和主要保险公司进行谈判，确保了超过90%的报销覆盖率。这被认为是降低医疗人员在处方决策中面临的最重要障碍。 同时，针对患者的营销活动也在进行。通过电视、YouTube和社交媒体等多种渠道进行直接广告（DTC），提高了疾病的认知度，并通过医院内的广告影响了实际的治疗选择过程。尤其是可自我注射的皮下注射形式的便利性得到了强调，患者的偏好迅速上升。 市场环境也对‘짐펜트라’的推广起到了积极作用。传统的英夫利昔单抗IV形式需要患者到医院进行长时间的注射，而SC形式则允许患者自行注射，大大改善了治疗的可及性和便利性。因此，医疗人员和患者都感受到治疗模式的转变。 预计这一趋势在下半年将继续。由于已经获得超过90%的报销覆盖率，加上进入上市第二年，医疗人员和患者的认知度正在迅速扩散。实际上，自上市以来，‘짐펜트라’的处方量每个季度都在增加，增长曲线有望进一步加快。 以‘짐펜트라’为中心的产品组合扩展战略也取得了明显成效。去年3月上市的‘스테키마’在上市一年内便获得了超过10%的市场份额，迅速在生物仿制药市场中站稳了脚跟。随后，‘앱토즈마’和‘스토보클로-오센벨트’也通过与大型PBM的合同建立了报销体系，为市场进入奠定了基础。 未来还将推出更多新产品。Celltrion计划在下半年推出‘앱토즈마’的SC形式和‘옴리클로’等新高收益产品，旨在通过与现有产品的协同效应多元化收入结构，并提升盈利能力。 Celltrion相关人士表示：“‘짐펜트라’每个季度都在刷新最大处方记录，这表明本地定制的销售策略正在发挥效果。”并预测：“下半年处方增长速度将进一步加快。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

赛尔群加快在日本自身免疫疾病治疗市场的步伐。赛尔群近日在日本推出了自身免疫疾病治疗药物阿普托珠单抗，成为市场的先行者。这距离获得日本厚生劳动省的批准仅约7个月，显示了赛尔群的快速商业化能力。阿普托珠单抗已获批用于类风湿性关节炎、幼年特发性关节炎、Castleman病和细胞因子释放综合征等多种适应症，作为一种基于IL-6抑制机制的生物药物，具有替代现有治疗方案的潜力。赛尔群在日本建立了阿普托珠单抗的直销体系，以提高盈利能力和市场反应速度。公司计划利用在日本市场积累的经验和供应链，推动阿普托珠单抗的快速落地。赛尔群在日本市场取得了显著成绩，兰西玛和优普莱玛分别占据44%和19%的市场份额。随着斯特基玛的加入，产品组合得到进一步加强。赛尔群通过学术营销扩大了与医疗界的联系，在日本风湿病学会上提供临床数据，提升了产品的可信度，有望促进早期处方的增加。阿普托珠单抗的国际市场拓展也值得关注。赛尔群正在全球范围内开发托珠单抗生物仿制药，计划进军欧洲和其他亚洲国家。在全球对IL-6抑制剂需求增长的背景下，阿普托珠单抗凭借成本效益和可及性可能具备竞争力。2025年，日本托珠单抗市场规模约为3.376亿美元，生物仿制药市场也有增长潜力。赛尔群计划在日本市场进一步扩展产品，目标在下半年推出奥马珠单抗和皮下注射型兰西玛SC。这些产品的扩展不仅有助于销售增长，还为患者提供个性化治疗选择。由于自身免疫疾病需要长期治疗，多样化的药物选择至关重要。拥有多种治疗方案的企业更容易获得医疗界和患者的信任。赛尔群通过扩大产品组合积极应对市场需求，这将有助于其在日本市场的持续增长。赛尔群相关人士表示：“随着阿普托珠单抗的推出，我们在日本的自身免疫疾病产品组合扩大到四种，产品间的协同效应和业务竞争力将进一步增强。我们将利用现有产品销售积累的经验和基础，稳定供应阿普托珠单抗，强化在日本市场的地位。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

LG化学宣布推出生长激素品牌“尤特罗平”的新型注射装置“尤特罗平EcoPen48”和专用注射剂“尤特罗平卡式注射48IU”。新产品与以往的一体式产品不同，采用金属材质的笔式装置，能够更换和重复使用。该产品与瑞士药物传递设备公司Ipsomed合作开发，具有48IU的最大容量。产品采用半自动注射方式，利用弹簧张力而非手部压力，固定注射按钮长度为3毫米，使儿童也能轻松自我注射。LG化学特种护理事业部部长金成浩表示：“我们基于长期观察研究的数据，建立了最佳治疗环境，旨在为矮小症患儿提供更便捷的注射体验。”◆HLB Genex CEO金道妍购入1.5万股，重申增长信心HLB Genex宣布，CEO金道妍通过场内购入公司股票，展现了对公司增长的信心和对股东价值的重视。金道妍在前一天购入了15556股，将持股增加到38646股。这次购入反映了对半导体行业稳定增长和全球新药开发业务的信心。此前，HLB集团会长陈阳坤也增加了持股，显示出管理层对公司发展的坚定信任。公司主营业务半导体酶在第一季度表现稳定，全球市场复苏带来的收益将用于新业务扩展。子公司NeuroTobe正在加速开发退行性脑疾病治疗药物。上月，NeuroTobe与加拿大Atuka达成战略合作，Atuka是一家拥有非人灵长类动物模型的神经科学CRO。金道妍表示：“会长的增持显示了集团的信任，而我的增持则体现了通过业绩证明这一信任的责任感和决心。”◆Celltrion获得日本静脉注射药物批准，扩展克罗恩病适应症Celltrion宣布获得日本厚生劳动省批准其自身免疫疾病治疗药物“斯特基玛”的静脉注射（IV）制剂。此次批准使Celltrion在现有的银屑病和银屑病性关节炎皮下注射（SC）制剂基础上，增加了克罗恩病适应症，增强了产品竞争力。日本乌斯特金单抗市场主要集中在炎症性肠病（IBD）领域，克罗恩病适应症占据了一半市场份额。公司计划通过此次批准加速市场份额扩展。Celltrion计划进一步申请溃疡性结肠炎适应症的批准，以增强其在日本市场的影响力。Celltrion在日本的抗癌药和自身免疫疾病治疗药物领域表现突出，乳腺癌治疗药“赫赛汀”保持76%的市场份额，“贝伽玛”达到58%。基于这些成果，公司计划逐步推出新产品，如眼科疾病治疗药“艾登杰特”和过敏治疗药“奥姆里克洛”。斯特基玛自去年起已在日本、美国、欧洲、澳大利亚等主要市场推出，逐步在全球市场站稳脚跟。Celltrion表示：“通过IV制剂的批准，我们得以扩展治疗领域，并正式进军日本IBD市场。我们将继续利用现有产品的成功经验和专业知识，推动公司增长。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。