国会卫生福利委员会的食品药品安全处国政审查在经历了朝野的抗议后重新开始，针对与国民健康密切相关的重大食品药品问题进行了深入的审查。 特别是针对正在销售的减肥药‘维戈比’的严重副作用（视力损伤）食品药品安全处的反应迟缓、持续七年的立法空白状态下的‘米非司酮’事件，以及药品盲文标记制度的有效性问题等，议员们提出了多项批评。 13日，国会卫生福利委员会继续对吴有京食品药品安全处长等机构证人进行国政审查。当天，朝野议员们对食品药品安全处在新高风险药品引入过程中未能及时进行副作用追踪调查和提供指导方针表示强烈不满。 白善熙：‘维戈比’副作用，美国早已发现却拖延了1年9个月 在当天的国政审查中，针对国内流通量激增的减肥药‘维戈比’的严重副作用——非动脉性前缺血性视神经病变（NAION，视力损伤），食品药品安全处的监测情况成为重点。 白善熙国民力量党议员对食品药品安全处的消极事后管理提出质疑。白议员表示：“在‘维戈比’等减肥药处方激增的情况下，患者安全监测和事后管理却运行不力。”她指出：“国内在2024年12月就接到视力损伤的疑似案例，早于美国一个月发现，但却未按照国际指导进行追踪调查。” 白议员进一步询问：“即使只有一起重大风险信号，是否对患者的状况进行了适当确认？”并批评食品药品安全处的反应迟缓：“只有在海外监管机构采取措施后才开始行动，这是一种典型的拖延行政。” 对此，吴有京食品药品安全处长回应称：“在该异常案例报告后，目前正在进行许可变更程序，并将努力在变更前迅速提供安全性信息。” ‘米非司酮’非法流通猖獗……赵培淑：立法空白下的许可是权利侵犯 自2019年堕胎罪宪法不合判决以来，‘米非司酮’事件因立法空白持续七年，非法流通问题也被提上日程。 赵培淑国民力量党议员对在缺乏法律依据的情况下推动引入表示强烈批评。赵议员指出：“在立法空白状态下，药物使用后可能存在不完全流产等严重副作用风险。”她强调：“在没有根本性刑法和母子健康法修订的情况下，单凭行政命令引入‘米非司酮’是对立法机关权利的侵犯。”同时，她还强调了针对与外国人和体型不同的韩国人进行安全管理和防止非法流通措施的必要性。 对此，吴处长表示：“为了保护女性健康，我们将持续加强对非法流通的监测，并在未来药企申请产品许可时，严格审查专家咨询和风险管理计划（RMP），确保安全性。” 徐美华：药品盲文标记义务仅占0.1%，阅读困难 为了提高视障人士的信息获取能力，全面实施的‘药品盲文标记义务’制度也暴露出问题。 作为视障人士的徐美华共同民主党议员在国政审查现场亲自拿出药品包装，揭露了其不足之处。徐议员表示：“国内已获许可和申报的药品超过35000种，但其中盲文标记义务的仅有39种，仅占总数的约0.1%。”她呼吁全面扩大盲文标记的范围。 徐议员还指出现场的混乱：“二维码可以通过手机摄像头直接识别，但条形码需要单独访问药品安全网才能确认信息，这对视障人士使用非常不便。”她还表示：“即使有盲文，突起高度低，手指难以阅读。”呼吁制定以可读性为中心的标准规范。 吴处长对此表示接受，并称：“统一二维码的位置是现场听到的意见，将研究标准化方案，以便推广盲文标记的示范案例。”同时，她还表示将利用研究预算尽快完善相关标准。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

食品药品安全处长吴有京表示，关于妊娠终止药物“米非司酮”的国内引入，需要建立安全使用和副作用救助的合法机制。 吴处长在国会保健福利委员会的国政审查中指出：“目前我国年轻女性非法获取副作用严重的药物，处于没有保护的盲区。”他补充道：“应以更合法的方式来救助女性的受害。” 政府上个月已明确妊娠终止药物的引入方针，计划在明年第一季度内推进许可和审查程序。政府计划最早在明年第一季度允许妊娠9周（63天）以内的孕妇使用妊娠终止药。 李在明总统也在7月的国务会议上强调，必须确保米非司酮的安全使用。政府认为，与其放任女性非法获取药物，不如在制度内安全管理。 食品药品安全处重申在米非司酮引入过程中不会进行针对韩国人的额外桥接试验。桥接试验是指在引入国外使用的药物时，确认不同种族或国家的安全性和有效性差异的试验。 吴处长在上个月国会保健福利委员会全体会议后，今天的国政审查中再次表明了相同的方针。他表示：“截至目前，米非司酮在不同种族和国家中并未确认出现特殊的不良反应。” 另一方面，国内也报告了使用类胰高血糖素肽-1（GLP-1）肥胖和糖尿病治疗药物后出现“NAION”视力损伤的疑似案例。 吴有京对此表示：“接到了一例（2024年12月）”，并解释称：“这是‘虽然罕见但可能出现的副作用’。” NAION被称为“眼部中风”，是仅次于青光眼的主要视神经失明因素。由于视神经缺乏血液供应而导致的视神经损伤，可能导致永久性失明。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

国会卫生福利委员会于7日召开了对卫生福利部及疾病管理厅的国政审查。此次国审围绕医疗现场长期存在的护士‘职场欺凌’问题，以及已立法空白七年的妊娠终止药物‘米非司酮’的正式引入展开了激烈的争论。 此外，针对高级综合医院拒绝指定区域急救医疗中心的现象、社区综合照护服务的严重差距、以及公卫医师和军医服务期缩短的公论化等众多卫生医疗议题也被提上了日程，受到严厉批评。 “连道歉都没有的医院”……批评导致年轻护士死亡的‘职场欺凌’结构性问题 在当天的国审中，针对将年轻护士逼至绝境的恶劣劳动环境，即所谓的‘职场欺凌’问题提出了质疑。医疗界的顽疾‘职场欺凌’不仅是个人之间的冲突，更是由于过重的工作量和长期的人力不足所导致的结构性悲剧。 民主党议员李秀珍提到最近发生的参照医院故姜秀彬护士事件和首尔医疗院金某护士的欺凌事件，指出两家医院的应对问题。参照医院对逝者没有进行任何一次道歉，而首尔医疗院则草率召开了欺凌审议委员会，并得出了‘不是欺凌’的结论。 李议员表示：“职场欺凌不是个人性格问题，而是源于慢性过重的工作和人力不足的结构性问题。”她呼吁卫生福利部应制定医院内部调查的指导方针，确保劳资和专家的均衡参与，并尽快落实护士人力合理配置标准和教育专职护士制度。 对此，郑恩京卫生福利部长表示：“我完全同意护士职场欺凌源于扭曲的组织文化和恶劣的工作环境。”她表示将与劳动部合作，完善欺凌调查流程，并加快制定已立法的护士合理人力配置标准，同时将很快发布包括扩大教育专职护士在内的综合对策。 围绕‘米非司酮引入’朝野正面冲突……“医疗可及性优先”与“胎儿生命权及副作用忧虑” 政府正在推进正式引入的人工妊娠终止药物‘米非司酮’，朝野之间的视角差异明显。自2019年4月宪法法院裁定堕胎罪违宪后，后续立法已延迟七年，导致女性健康面临非法购买和假药流通的威胁。 民主党议员南仁顺强调了米非司酮有效使用的‘可及性保障’。南议员指出：“全国有55个市县没有妇产科或仅有一家，74.5%的妇产科诊所（990家）没有住院病床。”她表示：“为了消除不必要的障碍，不应强制实施院内用药或长时间观察，并应积极考虑通过卫生福利部长的职权等方式将其纳入健康保险。” 相反，国民力量议员赵培淑则以法律矛盾和药物风险为由持谨慎态度。赵议员指出：“宪法法院的意图是要平衡胎儿的生命权和女性的自决权，但现行刑法、母子健康法和药事法仍然不允许药物堕胎。” 她进一步批评道：“药物使用后存在不完全流产等严重副作用风险，然而在没有考虑国内女性身体特征的桥接临床试验和安全管理体系的情况下，单凭行政命令引入是对立法机关权力的侵犯。” 郑部长对此表示：“对于宪法法院判决后母子健康法等后续法律修订长期延迟而导致的立法空白，我感到非常抱歉。”她解释说：“目前由于非法药物购买和副作用管理不善，女性健康正面临严重威胁，因此决定提前审查许可程序。” 她还表示：“将根据食品药品安全处的风险管理计划，与医疗界协商制定安全用药和管理指南，并积极参与国会的法律修订讨论。” 14家高级综合医院‘急救室拒绝’……指出综合照护区域差距 作为最高医疗机构的高级综合医院因经营原因拒绝承担重症急救患者的公共责任的现象也受到指责。 国民力量的福利委员会主席李万熙指出：“全国47家高级综合医院中，仅有33家被指定为区域急救医疗中心，三星首尔医院、首尔圣母医院、庆南大学医院等大型医院未被指定，而釜山大学和全南大学华顺医院甚至没有申请。” 李主席表示：“虽然庆南大学医院去年获得了492亿韩元的巨额利润，三星首尔医院也达到了432亿韩元，但因担心专用病床运营带来的机会成本损失而回避急救医疗中心的指定。”他要求在综合审计之前，提出将高级综合医院与弱势地区医疗机构的人力和设备进行整合的根本急救医疗系统重组方案。 作为超高龄社会的核心政策，社区综合照护体系的薄弱现状也暴露无遗。民主党议员苏炳勋指出，自‘综合照护支持法’实施以来，需求激增，地方之间服务差距严重。 苏议员表示：“强忍郡申请后服务衔接平均需5天，衔接率为100%，而束草市则需35天，衔接率仅为38%。”他指出了专职人力的缺乏。 对此，郑部长表示：“我们意识到供需之间的区域差异。”她承诺：“到今年年底将招聘5300多名专职人力，并在明年预算中扩建30个基本照护中心，以扩大对弱势地区的基础设施。” 军医和公卫医师填补医疗空白的服务环境改善的必要性也被强烈提出。民主党议员权七胜表示：“医学生现役入伍在两年内增加了11倍，而公卫医师的编入人数则减少至60%。”他表示：“由于服务期与一般现役兵相差近两倍，现已到了正式公论化军医和公卫医师服务期缩短的阶段。” 郑部长也积极同意讨论服务期缩短的必要性，并表示将与国防部等一起进行公论化。 与此同时，随着卫生福利部和疾病管理厅的国审的开始，福利委员会将于27日的综合审计中继续处理堆积的卫生福利难题。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

国会卫生福利委员会的国政审查于近日举行，首日的上午质询中，医疗现场的顽疾“护士职场欺凌”和政府近期推动正式引入的人工流产药物“米非司酮”成为核心议题。 朝野议员们集中质询了导致年轻护士走向绝路的恶劣劳动环境，以及持续七年的流产立法空白问题，卫生福利部长郑恩京承诺将进行根本性的制度改善和对策制定。 在7日上午的质询中，最为严肃的问题是护士职场欺凌。被视为医疗界顽疾的“职场欺凌”是指资深护士以“驯化”后辈护士为名进行的职场骚扰。自2018年首尔阿山医院、2019年首尔医疗院以来，至今仍有新入职护士因极端选择而导致悲剧不断发生。 来自护士背景的李秀珍民主党议员具体提到了近期发生的京畿道光州参照恩医院故强秀彬护士的死亡事件和首尔医疗院金某护士的欺凌事件。 李议员表示，入职急诊室的故强秀彬护士因遭受前辈护士的欺凌而辞职，后尝试极端选择并住进重症监护室。尽管劳动部已正式承认职场欺凌并下达整改指示，但医院方面却以咨询劳务公司的“未认定欺凌”结论为盾，未进行任何一次道歉，最终受害者离世。 首尔医疗院也被指责在召开职场欺凌审议委员会时，排除了举报人和工会推荐委员，仅由医院高层召开会议，得出“非欺凌”的结论。 李议员指出：“职场欺凌并非个人性格问题，而是源于长期的过重工作和人力不足的结构性问题”，并呼吁卫生福利部应尽快制定医院内调查指南，确保劳资专家的平衡参与，同时尽快落实护士人力适当配置标准和教育专职护士制度。 对此，郑恩京卫生福利部长表示：“我完全同意职场欺凌并非个人问题，而是扭曲的组织文化和恶劣的工作环境所致”，并承诺将与劳动部合作，完善欺凌调查流程，加快已立法的护士适当人力配置标准的制定，同时将尽快发布包括扩大教育专职护士在内的综合对策。 关于政府上个月联合相关部门宣布推动的人工流产药物（米非司酮）引入问题，朝野之间显现出截然不同的观点。自2019年4月宪法法院裁定堕胎罪违宪以来，后续立法延误七年，导致非法流通和药物滥用问题的积累。 民主党议员南仁顺强调了米非司酮安全顺利使用的“可及性保障”。南议员表示：“全国有55个基础自治体几乎没有妇产科，74.5%的妇产科诊所是无病床的”，并指出“为了消除不必要的障碍，不能一味强制院内用药或住院观察，此外，还应积极考虑通过卫生福利部长的职权等方式进行健康保险适用，以减轻药价负担。” 相对而言，国民力量的议员赵培淑则以法律矛盾和药物风险为由持谨慎态度。赵议员指出：“宪法法院的意图是要协调胎儿的生命权与女性的自决权，但现行刑法、母子健康法和药事法仍未将药物堕胎纳入考虑。” 她进一步批评道：“药物使用后存在不完全流产等严重副作用风险，因此在未进行考虑国内女性身体特征的桥接临床试验和安全管理体系等制度性补充之前，行政措施的顺序是颠倒的。” 郑恩京部长对此表示：“对于宪法法院判决后母子健康法等后续法律修订长期延误而导致的立法空白，我深感抱歉”，并指出：“目前由于非法购买和假药流通，女性健康受到严重威胁，因此决定提前审查许可程序。” 郑部长还表示：“无论是药物还是手术，安全管理都是必不可少的，将根据食品药品安全处的风险管理计划，与医疗界协商制定安全用药·管理指南，并将积极参与国会的刑法及母子健康法修订讨论。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

卫生福利委员会的国政审查将于7日开始，为期22天。本次国审将重点检查明年全面实施的'青年生涯首次养老金保险费支持'项目的实效性，以及在合法化门槛上争议颇多的妊娠中止药'米非司酮'的引入问题。此外，围绕大型流通设施内'仓储型药房'的街区经济侵害争论以及长期存在的护士'职场欺凌'等卫生福利领域的诸多难题也将使国审现场热闹非凡。 根据国会的消息，今年的卫生福利委员会国政审查将于6日开始资料整理，并于7日至27日进行。审查对象包括卫生福利部、疾病管理厅、食品药品安全处等政府部门，以及国民健康保险公团、健康保险审查评价院、国民养老金公团等下属机构，共计57个。 按照日程安排，7日和8日将对卫生福利部和疾病管理厅进行为期两天的审查。13日将审查食品药品安全处，14日审查国民养老金公团，16日审查健康保险公团和审评院。22日将检查韩国社会保障信息院等卫生福利部下属公共机构，27日结束综合审查，完成日程。卫生福利委员会要求18名普通证人和30名参考人出席此次国审。'青年首次养老金'实效性检查及基金运用效率…14日养老金公团审查 14日的国民养老金公团国政审查将集中检查为鼓励青年群体提前加入国民养老金而新引入的'青年生涯首次养老金保险费支持'制度。公团已于本月1日开始接受2009年出生者的首次月保险费（4万1000韩元）全额由国费支持的预申请，预计将在明年1月全面实施。朝野议员将仔细询问该制度的具体执行方案、预算的合理性以及实际加入率的提升效果。同时，还将对国民养老金基金的消耗担忧进行收益率提升方案和基金运用透明度等公团运营的全面审查。 妊娠中止药'米非司酮'引入争论…现代制药代表及妇产科团体同时传唤 长期以来，关于人工妊娠中止药品（米非司酮）的合法化及安全性问题也成为此次国审的核心争论点。 国会卫生福利委员会将于13日传唤持有米非司酮国内独占版权的现代制药的李相俊代表，询问其品种许可申请过程及后续安全管理准备情况。 随后在27日的综合审查中，医学界专家将大规模出席，围绕妊娠中止药物的引入展开正面交锋。李在官，韩国妇产科医学会理事长，将作为参考人出席，提出米非司酮引入时医疗现场的准备状态和补救措施，而金在妍，韩国妇产科医师会会长则预计将基于药物流通带来的误用担忧和安全性风险，提出谨慎论。 '仓储型药房'大型超市进驻受阻…'护士职场欺凌'等劳动·安全检查 仓储型药房在大型流通设施内的运营问题引发了药师界的强烈反对，也将成为审查的焦点。 新世界物业的李亨哲代表及大型药房代表将于8日作为证人出席卫生福利部国审，韩国药师协会会长权英姬也将作为证人出席，强烈谴责街区药房的侵害及批发商直销的疑虑。此外，关于非面对面医疗平台的药品配送争论，正仁雄，Doctor Now的代表也将在同一天作证。 医疗现场的顽疾问题也将受到质疑。因护士职场内的欺凌问题，首尔医疗院院长李炫锡及受害护士将同时出席作为证人·参考人。 关于医疗事故安全管理，聪东国，聪聪植物牙科的代表院长及受害者家属将被传唤，而朴浩均，希波克拉底律师事务所的代表律师，宋基敏，经济正义联盟卫生医疗委员会的负责人也将作为参考人出席，呼吁改善医疗争议调解制度。 从'就医插队'疑云到YouTube·平台医疗广告检查 此外，关于向民间保险产品投保者提供大型医院快速就医优惠的所谓'就医插队'疑云，申尚英，信韩人寿的代表及朴济光，DB生命的代表将于8日出席国审。 同时，为追究YouTube内假医生冒充视频和虚假医疗信息泛滥的责任，谷歌韩国副总裁黄成惠将于20日作为证人出席，而关于美容医疗平台的患者引导及个人信息泄露疑虑，洪承一，Healing Paper（江南姐姐）的代表将在27日的综合审查中出席作证。 此外，松岛世博医院建设延迟问题（金基昌，延世大学医务副校长）、青少年高咖啡因饮料过量摄入（具南周，韩国可口可乐常务，朴承熙，怪兽能量韩国董事）等问题也将一并讨论。

政府已正式引入妊娠终止药‘米非司酮’，计划在明年第一季度实现国内上市。这一决定是在宪法法院对刑法中堕胎罪作出不合宪裁定七年后做出的。 米非司酮是一种可在妊娠早期使用的口服药物。计划引入的‘米非司酮-米索前列醇’是由‘米非司酮’和‘米索前列醇’组成的复合制剂。通常所称的‘米非司酮’是指单一成分的米非司酮药物。 妊娠终止药在多个国家已被广泛使用。世界卫生组织（WHO）将米非司酮和米索前列醇作为医疗体系内的药物性妊娠终止方法。在国内，由于长期以来妊娠终止药难以合法获取，导致了在线非法交易的持续存在。根据食品药品安全处的数据，从2021年到今年5月，查获的妊娠终止药在线非法销售和广告达3189件。 问题出现在交易过程中。通常通过Telegram开放聊天或社交媒体寻找卖家，告知妊娠周数后将钱汇入账户以获取药物。这种方式难以确认药品的来源和储存状态，且往往没有获得准确的用药方法和注意事项，导致不少人在未得到专业指导的情况下服用药物。由于交易在制度外进行，出现异常症状时寻求医疗帮助也变得困难。 为了遏制这种非法流通，政府决定在米非司酮引入的初期两年内，由医疗机构的医生进行处方和调配。目前正在审批的产品申请条件为在妊娠63天，即9周内使用。政府表示，之后将根据安全管理情况逐步转向药房调配的方式。 然而，药物的引入并不意味着制度的完善。仍需解决健康保险的适用性、如何保障未成年人和弱势女性的获取途径、医疗人员在处方和调配过程中的责任范围等问题。此外，药物使用后出现异常症状或并发症时，如何与紧急医疗和后续管理相结合也需要具体化。 将使用期限设定为9周的标准也是未来讨论的重点。目前国内的许可申请是基于临床试验数据，前提是9周内使用。相对而言，WHO对药物性妊娠终止提出了不同的妊娠周数方法和医疗管理标准。因此，国内在何种范围内允许使用将不仅涉及药品许可，还将在未来的制度设计过程中继续讨论。 关于调配方式的争议仍然存在。政府虽然在初期两年内以医院内处方和调配为原则，但若要转向药房调配，相关法律和制度的完善是必要的。实际上，药剂师协会也主张需要立法来规范妊娠终止药的药房调配。考虑到护士或护理助理曾参与药物调配的案例，明确处方和调配的主体及责任也需跟进。 妊娠终止药的引入并不是结束，而是一个新的开始。仅仅将药物引入国内并不能完成制度的构建。法律标准、医疗人员的责任范围、用药后异常症状的紧急医疗和后续管理等都需要具体制定。药物进入制度的同时，建立能够保障患者安全的制度同样至关重要。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

政府计划从明年第一季度开始，正式允许对怀孕9周以内的女性开处方和调配口服堕胎药米非司酮。在最初的两年内，为了保障患者安全，将采取医生直接开处方和院内调配的限制性方式。这是自2019年4月宪法法院对堕胎罪作出违宪判决以来，时隔7年后的一项重要决策，标志着行政部门在弥补立法和制度空白方面的积极作为。米非司酮是一种复合药物疗法，包含阻断孕激素作用的米非司酮和诱导子宫收缩的米索前列醇。世界卫生组织（WHO）于2005年将其列为基本药物。自1988年法国首次批准以来，全球已有90多个国家合法使用该药物。日本也在2023年正式批准对怀孕9周以内的女性使用口服药物。自宪法法院的判决后，韩国的替代立法一直停滞不前。虽然处罚条款已失效，但由于没有获准的药物，许多女性不得不在网上黑市或通过海外直购获取来源不明的药物，面临健康和生命的风险。这次药品许可审查的快速推进和引入决定，标志着阻止危险的地下交易，并将女性的健康权纳入公共卫生的保护之中，是一个转折点。然而，社会矛盾依然尖锐。女性团体对此表示欢迎，但同时指出怀孕9周的限制和院内调配过于狭窄，要求纳入健康保险和保障自我用药。医疗界则强调，为应对不完全流产或过度出血，超声检查和医生的直接管理是必不可少的，呼吁减轻法律责任并制定安全指引。宗教界也对药物滥用和胎儿生命权的侵犯表示担忧。在药物上市之前，必须进行制度上的补充。最重要的是要消除“经济障碍”。如果作为非医保药物引入，昂贵的药价将使得脆弱群体的女性再次寻求地下交易。必须推动健康保险的覆盖和透明的价格公示制度。此外，青少年和未成年人的处方需要仔细处理监护人同意的要求。应建立医疗和情感支持并行的咨询体系，以避免将脆弱的青少年置于盲区。堕胎问题并不是简单的赞成或反对的争论工具，而是保障女性身体自主权、生殖健康和生活质量的国家卫生福利体系的一部分。医院调配药物是弥补7年空白的现实权宜之计，也是第一步。政府和国会应当采纳医疗界和女性界的合理声音，制定标准诊疗指南，并完成后续立法。超越“合法化”的决策，建立一个所有女性都能安全治疗、无所畏惧的普遍医疗基础设施，是国家的责任。

随着政府推动国内妊娠终止药物的引入，现代药品的股价出现大幅上涨。 根据17日韩国交易所的数据，现代药品在当天上午9时35分的交易中，股价较前一交易日上涨990韩元（9.93%），报1万960韩元。当天股价以1万280韩元开盘，早盘一度飙升至1万1750韩元。 现代药品股价的强劲表现被解读为由于政府推动妊娠终止药物引入而使其成为相关股票的影响。 食品药品安全处药品安全局局长申俊洙在前一天的简报中表示：“在相关程序等得到充分执行的前提下，目标是在明年第一季度内引入（妊娠终止药物）。” 现代药品被视为推动国内妊娠终止药物引入的公司之一。现代药品曾与英国制药公司Linepharma International签署协议，获得口服妊娠终止药物“米非司酮”的国内独占版权。 自2021年以来，现代药品已三次向食品药品安全处申请米非司酮的品种许可。2021年7月首次申请许可，但因食品药品安全处对安全性、有效性及质量资料的审核要求补充资料，最终自愿撤回申请。 随后在2023年3月再次申请品种许可，但由于部分资料的审核需在刑法和母子健康法修订后才能进行，相关程序暂时中止。现代药品在2024年12月以妊娠63天（9周）以内使用为条件，第三次申请米非司酮的品种许可。目前尚未获得批准。 另外，米非司酮的具体国内引入时间将根据品种许可时点、健康保险适用情况等因素决定。申局长表示：“审核工作已进行到相当一部分，风险管理计划的许可审核等仍在进行中。”并表示：“在获得许可后，还需经过安全性、质量检查等进口程序，我们将尽最大努力确保在明年第一季度内引入。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

政府计划逐步引入针对怀孕9周以下女性的人工妊娠中止药物。在最初的两年内，药物的处方和调配将由医院负责，随后在相关条件具备后，将扩展到由医生处方并在药店调配的方式。 韩成淑总理在16日于政府首尔厅召开的第14次国家政策协调会议上表示，关于妊娠中止药物（俗称‘米非司酮’）的引入，“自2019年宪法法院裁定堕胎罪违宪以来，制度性空白持续存在，导致部分女性依赖危险的方法。” 政府将与相关部门并行整顿药物引入的相关制度，以确保曾暴露于非法流通药物的女性能够在安全的医疗体系中接受治疗。韩总理强调：“再也不能在支持与反对的争论中放任问题，这最终是忽视国民的生命与安全。”她指出：“需要的女性不应依赖未经验证的方法，而应在安全的医疗体系中接受治疗。” 韩总理表示：“这并不是为了鼓励人工妊娠中止，而是为了保护国民健康。”她也认真对待关于生命价值的担忧。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

人工流产药物将正式纳入国家医疗体系，结束以往对女性安全构成威胁的非法流通现象。性别平等家庭部、保健福利部和食品药品安全处于16日在政府首尔厅举行的第14次国家政策协调会议上联合报告了保障女性健康权和安全的“人工流产药物引入方案”。该方案是根据国家政策任务和总统在7月对人工流产药物许可可能性进行审查的指示的后续措施，距2019年4月宪法法院裁定堕胎罪违宪以来，首次进行的制度性改善。政府决定正式引入药物，是因为在长期立法空白的情况下，未经验证的药物和假冒替代品盛行，严重威胁到女性健康。性别平等家庭部表示，由于制度不完善，女性在选择手术和药物方面的权利受到严重限制，错过适当时机导致的人工流产费用增加等社会经济负担也很大。政府预计，人工流产药物（如米非司酮）正式获准后，将能够阻止非法交易，同时实现系统化的使用情况掌握、安全用药指导和彻底的事后管理。药物的许可和安全性验证将由食品药品安全处负责。食品药品安全处表示，将对目前正在进行进口药物许可和审查的人工流产药物进行严格审查，基于临床试验资料等进行全面评估。申请药物的使用标准为“怀孕63天（9周）以内”，食品药品安全处还将重点审查药物的效果和质量保障、上市后不良事件的收集与评估、安全性信息调查、向患者和专家分发的说明（教育）资料等“药品风险管理计划（RMP）”。食品药品安全处长吴有京表示：“我们将优先考虑公众安全，严格审查许可申请资料。”保健福利部报告了为防止医疗现场的滥用并建立安全用药环境的分阶段引入计划。保健福利部表示，在药物引入的初期两年内，原则上将由医疗机构内的医生“直接开处方和调配”，以进行严格管理。随后，将根据两年内的副作用发生情况和安全性审查结果，讨论逐步扩大到外部药房调配等方案。保健福利部长郑恩京强调：“在药物获准后，我们将竭尽全力营造安全使用的环境。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。